Crutit 500mg S.C Antibiyotik, hassas bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonları tedavi eder (2 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Klaritromisin
İçerik SC Antibiyotik S.A.

İçerik

Thành phần cho 1 viên
Kompozisyon bilgisiİçerik
Klaritromisin500mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Crutit 500 ilacı yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri gençler için klaritromisine duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için endikedir:

  • Kronik bronşitin iyileşmesi. Helicobacter pylori ile ilişkili ülseri olan hastalarda Helicobacter pylori'yi yok etmek için antibiyotik tedavileri ve ülseratif iyileştirici ilaçlar için uygundur.

    Farmakokik

    Klaritromisin yarı sentetik bir makrolid antibiyotiktir. Klaritromisin çoğu zaman birçok gram pozitif bakteri ve bazı Gram negatif bakteriler üzerinde bakterisidal etkiye sahiptir. İlaç, yüksek dozda bakteri öldürücü veya çok hassas suşlara sahip olabilir. Klaritromisin, 50S ribozomun alt ünitesine bağlanarak hassas bakterilerde protein sentezini inhibe eder, böylece aminosil transfer-rna'nın hareketini önler ve polipeptit sentezini inhibe eder. Klaritromisinin etkisi aynı zamanda eritromisin, klindamisin, lincycin ve kloramfenikolün pozisyonundadır.

    antibakteriyel spektrum:

    İn vitro olarak Klaritromisin, eritromisine duyarlı bakteriler için eritromisine benzer veya daha güçlü etkiye sahiptir ve aynı zamanda anti-mikro-mikrobiyolojik aktiviteye de sahiptir (tipik olmayan Mikobakteriler, toksoplazma gibi).

    hassas bakteriler:

    Gram pozitif aerobik bakteriler: Klaritromisin, hassas bakteriler streptokoklar ve stafilokoklar için eritromisinden daha güçlü bir baskı etkisine sahiptir.

    Klaritromisin ayrıca Listeria monocytogenes ve bazı Corynebacterium gibi birkaç Gram pozitif aerobik basil üzerinde de çalışır.

    Gram negatif aerobik bakteriler: İn vitro, Klaritromisin bazı Gram negatif bakteriler için aktiftir. Neisseria Gonorrhoeae ve Moraxella (Branhanmella) CatVhalis, Haemophilus Influenzae, H. Parainfluenzae, Pasteurella Multocida gibi. Klaritromisin, legionella spp., Campylobacter spp., Bordetella pertussis'te eritromisinden daha güçlü bir baskı etkisine sahiptir. Klaritromisin çoğu Helicobacter pylori suşuyla çalışır; İlaç, Helicobacter pylori üzerinde diğer makrolidlerden daha güçlü etki gösteriyor.

    Klaritromisin, karmaşık Mycobacterium avium ve M. Leprae dahil mikobakteriler için eritromisin ve azitromisinden daha güçlü çalışır.

    Diğer aerobik bakteriler: Klaritromisin, Mycoplasma Pneumonia, Ureaplasma Urealyticum, Chlamydia Trachomatis ve bazı C. Pneumoniae suşları ile çalışır.

    Anaerobik bakteriler: In vitro, Klaritromisin çoğu peptokok suşu, peptostreptoccus, clostridium perfringens, propionibacterium aknesi, Prevotella spp suşu, Bacteroides Fragilis ile aktiftir.

    İlaçlara duyarlı diğer bakteriler arasında Toxoplasma Gondii, Gardnerella Vaginalis, Borrelia Burgdorferi ve Cryptosporidis bulunur. 14-hidroksi klaritromisin metabolizması aktiftir ve Haemophilus Influenzae, Legionella spp. için klinik olarak klaritromisinin aktivitesini önemli ölçüde artırmak amacıyla ana ilaçla birlikte in vitro in vitro olarak uygulanabilir.

    İlaç direnci

    Makrolid antibiyotikler genellikle antibiyotiklerle ilişkili varış pozisyonundaki değişikliklerle ilişkilidir, ancak ilaç direnci aynı zamanda bakteriyel antibiyotik baskısının yoğunluğundan da kaynaklanmaktadır. Direnç aracılar veya plazmid aracılar olabilir. Makrolid dirençli bakteriler, ribozom RNA'sında kalan adenin metilasyonunu yapan bir enzim üretir ve sonunda ribozoma bağlanan antibiyotikleri inhibe eder.

    Eritromisine dirençli bakteriler genellikle tüm makrolidlere dirençlidir çünkü bu ilaçlar metilaz enzimini uyarır. Streptococcus pneumoniae'nin eritromisin direnci genellikle klaritromisine çapraz dirençlidir. Penisiline dirençli bakteri türleri de klaritromisine karşı oldukça dirençlidir ve Helicobacter pylori'ye dirençli olarak izole edilmiştir. Klaritromisin kullanılırken M. Avium'un hızla artan ilaç direnci nedeniyle genellikle klaritromisinin başka bir ilaçla kombinasyonunun kullanılması önerilir.

    Enterococcus Faecalis gibi Enterokokların çoğunda hem klaritromisin hem de eritromisin bulunur.

    Anti-ilaçlar aşağıdaki gibi bakterilerde ortaya çıkmıştır: Staphylococcus, anti -oxacilin, staphylococcus koagülaz negatif (S. Epidermidis), Enterobacteriaceae (Salmonella Enteridiis; Yersinia Enterocoliticica, Shigella ve Vibrio SCP.

    Dinamik farmakokinetik

    emilim

    Klaritromisin oral olarak alındıktan sonra, iyi emilir ve gastrointestinal sistem yoluyla, özellikle de tespih yoluyla hızlı bir şekilde emilir. Kimyasal yapısından dolayı (6-o-metilertromisin) mide asidinin parçalanmasıyla klaritromisin direnci oldukça güçlüdür. Klaritromisinin kandaki zirve konsantrasyonu 1 - 2 µg/ml olup yetişkinlerde günde 2 kez 250 mg oral kullanımdan sonra kaydedilir. Günde 2 kez oral 500 mg Klaritromisinin uygulanmasından sonra plazmadaki pik konsantrasyonu 2,8 µg/ml'dir.

    Oral olarak günde 2 kez 250 mg Klaritromisinin uygulanmasından sonra, metabolitlerin plazmadaki pik konsantrasyonu 14-hidroksi aktivitesine sahip olup 0,6 µg/ml'dir.

    dağıtım

    Klaritromisin vücudun farklı bölümlerine iyi nüfuz eder. İlaç, yaygın patojenik mikroorganizmaların minimum inhibitör konsantrasyonundan daha yüksek bir tedavi konsantrasyonuna hızla ulaşabilir. Bazı dokulardaki klaritromisin konsantrasyonu dolaşımdaki konsantrasyondan birkaç kat daha yüksektir. Bademcikler ve akciğerlerdeki dokularda artan ilaç konsantrasyonu bulunur.

    Klaritromisin ayrıca midenin mukoza zarından da geçer.

    Tedavi konsantrasyonunda, klaritromisinin yaklaşık %80'i plazma proteinlerine bağlanır.

    Aktif olan 14-(R)-Hidroksi metabolitlerinin serumda serumlanma süresi 5-6 saat aralığındadır.

    dönüşüm

    Klaritromisin karaciğerde hızla metabolize olur ve yüksek oranda bulunur. Metabolizma temel olarak sabit bir C14 pozisyonunda alkilin, oksidasyonun ve hidroksinin indirgenmesiyle ilgilidir.

    Ortadan Kaldırma

    Klaritromisin oral radyoaktif izotop kullanımından sonra radyoaktif aktivitenin %70-80'i dışkıda bulunur. Yaklaşık %20-30'u değişmeden idrarla atılır. Doz arttıkça bu oran artacaktır. Hastada böbrek yetmezliği varsa ve azaltılmazsa ilacın kandaki konsantrasyonu artacaktır.Klaritromisinin farmakokinetiği doğrusal değildir; yüksek doz kullanıldığında karaciğerdeki metabolizmanın doymuş olduğunu gösterir; Ancak ilaç tedavisinin ardından 2 gün içinde stabil duruma ulaşıldı.
  • Almadan önce Crutit 500mg S.C Antibiyotik, hassas bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonları tedavi eder (2 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl Kullanılır

    Crutit film tabletlerini yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. Gıda ilacın biyoyararlanımını etkilemez. Yiyecekler yalnızca Klaritromisinin başlangıçtaki emilimini ve 14-hidroksi metabolitlerinin oluşumunu önemli ölçüde yavaşlatır.

    Kullanım sonrası ilaç tedavisine ilişkin özel bir gereklilik yoktur.

    Dozaj

    Dozaj hastanın klinik durumuna göre değişir ve duruma göre doktor tarafından reçete edilmelidir.

    Yetişkinler ve gençler (12 yaşından itibaren)

  • Ortak doz: Günde 2 defa 250 mg.

    H. Pylori enfeksiyonuna bağlı mide-duodenal ülseri olan hastalarda, günde 2 defa 1 tablet/zaman crutit tablet, günde 2 defa amoksisilin 1000 mg ve günde 2 defa 20 mg Omeprazol ile birlikte kullanılabilir.

    Böbrek yetmezliği olan hastalar

    Böbrek yetmezliğinin derecesine göre maksimum öneriler azaltılmalıdır. Kreatinin klerensi

    Tedavi süresi:

    Crutit film tabletleri ile tedavi süresi hastanın klinik durumuna bağlıdır ve doktorun talimatlarına uyulmalıdır.

  • Olağan tedavi süresi 6-14 gündür. Günde 2 defa 1000 mg ve günde 2 defa 20 mg Omeprazol 7 gün üst üste kullanılmalıdır.
  • Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    belirtiler

    Raporlar, büyük miktarlarda klaritromisin alındığında mide - bağırsaklarda semptomlara yol açabileceğini göstermektedir. Bipolar bozukluk öyküsü olan bir hastanın 8 gr klaritromisin alması bu hastanın ruhsal durumunun değişmesine neden olmuş, hasta paranoid, hipokalemi ve hipoksemiye yakalanmıştır.

    Yönetim

    İlaçların vücuttan emilmeyen miktarının hızlı bir şekilde uzaklaştırılması ve destekleyici tedbirlerin kullanılmasıyla aşırı dozdan kaynaklanan etkilerin tedavisi.

    Diğer makrolidler gibi serum klaritromisin konsantrasyonunun da hemoliz veya peritoneal gübreden önemli ölçüde etkilenmediği düşünülmektedir.

    Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

    1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki doz zamanına yakınsa, unutulan dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki gibi alın. Aynı anda 2 doz almayın.

    Yan etkiler

    Crutit 500'ü kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

    Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda Klaritromisin kullanıldığında karşılaşılan istenmeyen etkilerin çoğu karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma ve tat alma bozukluklarıdır. Bu istenmeyen etkiler genellikle hafiftir ve klaritromisinin kullanımı diğer makrolid antibiyotiklere benzer şekilde güvenlidir.

    Mikobakteriyel enfeksiyonu olan ve olmayan hastalar arasında yapılan klinik çalışmalarda mide - bu bağırsakta istenmeyen etkilerin sıklığı açısından anlamlı bir fark yoktur.

    İstenmeyen etkilerin Klaritromisin ile ilişkili olduğu kabul edilir ve organlara göre sınıflandırılır ve aşağıdaki sıklığa göre düzenlenir: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila

    Enfeksiyonlar ve parazitler:

  • Yaygın olmayan: Candida enfeksiyonu, vajinal enfeksiyon.
  • Yaygın olmayan: lökopeni, nötropeni, eozinofili
  • Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık.
  • Yaygın olmayan: Anoreksi, iştah azalması.
  • Zihinsel bozukluklar:

  • Yaygın: Uykusuzluk.
  • Yaygın: Tat alma bozuklukları, baş ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik.
  • Daha az: baş dönmesi, işitme kaybı, kulak çınlaması.
  • Bilinmiyor: sağır.
  • Yaygın olmayan: elektrokardiyogramda QT mesafesinin uzaması.
  • Bilinmiyor: Kanama.
  • Yaygın: ishal, kusma, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık.
  • Yaygın: Karaciğer fonksiyon testleri
  • Yaygın: döküntü, terlemede artış. Bağlantı dokusu:
  • bilinmiyor: kas hastalığı.
  • Böbrek ve idrar bozuklukları:

  • Bilinmiyor: böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit
  • Daha az: rahatsızlık, halsizlik, göğüs ağrısı, titreme, yorgunluk.
  • Gözden Geçirme:

  • Yaygın olmayan: kanda fosfataz artışı, hiperlaktat dehidrojenaz. Allopurinol.

    Klaritromisin ve Triazolam kullanıldığında ilaç etkileşimleri ve merkezi sinir sistemi (CNS) üzerindeki etkileri (örneğin şişmanlama ve kafa karışıklığı) hakkında satış sonrası verilerden raporlar alınmıştır. Hastalarda merkezi sinir sistemi üzerindeki artan farmakolojik etkilerin izlenmesi önerilir.

    küçük çocuklar

    Çocuklara yönelik klaritromisin kaosuyla ilgili klinik araştırmalar 6 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar üzerinde yürütülmüştür. Bu nedenle 12 yaş altı çocukların klaritromisin kullanmaları gerekmektedir.

    Küçük çocuklarda istenmeyen etkilerin sıklığı, türü ve şiddeti yetişkinlere benzer.

    Bağışıklık yetmezliği olan hastalar

    AIDS hastalarında ve diğer immün yetmezlik hastalarında, Mikobakteriyel enfeksiyonu tedavi etmek için uzun süre klaritromisin ile daha yüksek dozlar kullanıldığında, klaritromisinin neden olduğu istenmeyen etkileri, insanlarda mevcut immün yetmezlik sendromu belirtileri (HIV) veya mevcut hastalık üzerindeki diğer hastalıklarla ayırt etmek zordur.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

    İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

  • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Crutit 500 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

    Klaritromisine veya diğer makrolid antibiyotiklere veya ilacın içindeki herhangi bir yardımcı maddeye duyarlılığı olan hastalarda ilaç kullanımı kontrendikedir.

    Klaritromisinin aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle aynı anda kullanılması kontrendikasyonları:

  • Astemizol, Sisaprid, Pimozid ve Terfenadin, ventriküler, ventriküler ve bükümlü taşikardi dahil olmak üzere çeşitli QT ve aritmilere neden olabilir.

    Klaritromisinin, QT dönemi öyküsü (konjenital veya QT döneminde kaydedilmiş) veya köşeler dahil ventriküler aritmisi olan hastalarda kullanılması kontrendikedir.

    Klaritromisini HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri (Statin) ile aynı anda kullanmayın. Kas yapısı da dahil olmak üzere kas ağrısı riskinin artması nedeniyle, CYP3A4 (Lovastatin veya Simvastatin) tarafından güçlü bir şekilde metabolize edilir.

    Hipokalemisi olan hastalarda kontrendike ilaçlar (QT süresinin uzaması riski nedeniyle).

    Böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacı kullanmayınız.

    Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin yanı sıra, Colchicin ile tedavi edilen hastalara bu ilacı almayın.

    Kullanırken dikkatli olun

    Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

    Doktorlar, özellikle hamileliğin ilk 3 ayında, ilaç kullanımının yararları ve risklerini dikkatli bir şekilde değerlendirmeden, hamile kadınlara Klaritromisin reçetesi vermemelidir.

    Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanırken dikkatli olun.

    Klaritromisin esas olarak karaciğer yoluyla atılır, bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacı alırken dikkatli olun. Ayrıca orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda klaritromisin kullanırken dikkatli olun.

    Muhtemelen bu hastaların bir kısmının daha önce karaciğer hastalığı geçirmesi ya da karaciğere yönelik başka toksik ilaçlar kullanması nedeniyle karaciğer yetmezliğinin yaşamı tehdit ettiğine dair raporlar bulunmaktadır. Hastalar, anoreksi, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı veya yumuşak karın gibi karaciğer hastalığının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa tedaviyi durdurmalı ve bir doktora başvurmalıdır.

    Sahte kolitli hastaların, makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotiklerle, hafif ila yaşamı tehdit eden hastalık ciddiyetine sahip olduklarına dair bir rapor vardır. Klaritromisin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotiklerle Clostridium difficile (CDAD) ile ilişkili ishal ve hafif ishalin çeşitli şiddetleri hakkında bir rapor vardır. hayatı tehdit eden kolit. Antibiyotik tedavisi bağırsak kanalındaki bakteri sistemini değiştirir ve bu da C. Difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik aldıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Hastanın antibiyotik aldıktan sonra 2 aydan uzun bir süre sonra CDAD'si olması nedeniyle hastanın ilaç tedavisi geçmişinin dikkatlice gözden geçirilmesi gereklidir. Bu nedenle herhangi bir endikasyonla klaritromisin tedavisinin durdurulması düşünülmelidir. Hastalara bakteri testleri yapılmalı ve tam olarak tedavi edilmelidir. Peristalsis inhibitörlerini kullanmaktan kaçının.

    Satış sonrası verilerden, klaritromisin ve kolşisinin aynı anda kullanılması durumunda, özellikle yaşlılarda, bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda da ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesine ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bu hastalarda bazı ölümler yaşandı.

    Klaritromisine ve kolşisine aynı anda kontrendike olun.

    İlacı triazolam, Midazolam gibi triazolobenzodiazepin ile aynı anda alırken dikkatli olun.

    Klaritromisini diğer kulaklardaki diğer toksik ilaçlarla, özellikle aminoglikozidlerle aynı anda kullanırken dikkatli olun. Tedavi sırasında ve sonrasında dinleme ve vestibüler fonksiyonu izleyin.

    qt aralığını genişletir

  • kalbin polarizasyonunu uzatmıştır ve QT aralığı, klaritromisin de dahil olmak üzere makrolidlerle tedavi sırasında aritmi ve torsiyon riskini artırır. Bu nedenle, aşağıdaki durumlarda ventriküler aritmi (bükülme dahil) riskini artırabilir; aşağıdaki hastalarda Klaritromisin kullanırken dikkatli olun:
  • Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim bozuklukları veya klinik bradikardisi olan hastalar. Hipotansiyonu olan hastalarda klaritromisin kullanmayın. Doğum veya uzun bir QT aralığı için kaydedilmiş veya ventriküler aritmi öyküsü.
  • zatürre: Streptococcus Pneumoniae'nın makrolid antibiyotiklerle MÜKEMMEL SONUCU, toplumda edinilmiş zatürreye yakalanmak için klaritromisin kullanırken duyarlılığın kontrol edilmesi gerekir. Hastanedeki enfeksiyonlu pnömonide klaritromisin diğer uygun antibiyotiklerle birlikte kullanılmalıdır.

    Cilt enfeksiyonları ve yumuşak ila orta derecede yumuşak ila orta

    Bu enfeksiyonlara çoğunlukla Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes neden olur, bu bakterilerin her ikisi de makrolidlere dirençlidir. Bu nedenle tedaviden önce klaritromisine duyarlılığın kontrol edilmesi. Beta-laktam antibiyotiklerin bulunmadığı durumlarda (örneğin alerjilerde) klindamisin gibi diğer antibiyotikler ilk tercih olabilir. Şu anda makrolidlerin yalnızca corynebacterium minutissimum'un neden olduğu hastalıklar, tamamen çiçek açan akne ve halo iltihabı gibi bazı cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ve penisilin antibiyotik kullanımının uygun olmadığı durumlarda etkili olduğu düşünülmektedir.

    Anafilaksi, ciddi cilt reaksiyonu (SCAR) (örneğin, akut denizaşırı akne sendromu (AGEP), Stevens-Johnson sendromu ve zehirli epidermal nekroz ve eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç sendromu (Dress) gibi akut ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda, Klaritromisin tedavisini derhal durdurmalı ve tedavi ve tedavi için uygun tedaviyi Nhan yapmalıdır.

    Klaritromisini enzim indüksiyon ilaçları CYP3A4 ile birlikte kullanırken dikkatli olun.

    HMG-COA inhibitörleri (Statin): Klaritromisinin lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanılmasına ikna olun. Klaritromisini diğer statinlerle birlikte kullanırken dikkatli olun. Statinlere ek olarak klaritromisin kullanan Co Van Tieu Van hastalarına ilişkin bir rapor vardı. Hastadaki kas ağrısının belirti ve semptomları izlenmelidir. Statinlerle birlikte klaritromisinin zorunlu kullanımı durumunda en düşük statin dozlarını önerin.

    Metabolizması CYP3A'ya bağlı olmayan bir statin ilacı kullanmayı düşünebilir.

    Oral hipoglisemik ilaçlar/insülin: Klaritromisinin oral hipoglisemik ilaçlarla (sülfonsilüri gibi) ve/veya insülinle aynı anda kullanılması kan şekerini önemli ölçüde düşürebilir. Kan şekeri seviyelerinin yakından izlenmesi önerilir.

    Oral antikoagülan ilaçlar: Ciddi kanama riski taşıyan ve uluslararası normalizasyon oranını (INR) ve protrombin zamanını önemli ölçüde artıran warfarin ile klaritromisinin aynı anda kullanılması. Hastalar Klaritromisin ve oral antikoagülanları aynı anda kullandıklarında düzenli ve protrombin izlenmelidir.

    Herhangi bir antibiyotik tedavisinin kullanılması, örneğin Klaritromisin, anti-ilaç mikroorganizmalarının gelişmesini kolaylaştırabilen H. pylori enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.

    Diğer antibiyotiklerin yanı sıra uzun süreli kullanım, ilaca duyarlı olmayan biyolojik ve mantarların gelişimini artıracaktır. Süperenfeksiyon ortaya çıkarsa hastalar uygun şekilde tedavi edilmelidir.

    Klaritromisin ile diğer makrolidlerin yanı sıra lincomycin ve klindamycin arasındaki çapraz direnç riskinin farkında olunmalıdır.

    İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

    Klaritromisinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin veri yoktur. Hastalar, araç veya makine kullanmadan önce ilacı alırken ortaya çıkabilecek baş dönmesi, baş dönmesi, konfüzyon ve yönelim kaybı semptomlarına dikkat etmelidir.

    Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

    Hamile kadınlar:

    Klaritromisin plasentayı geçer. Hayvan çalışmalarında gebelik ve teratojenik zehirlenmeye dair bir kanıt bulunmamakla birlikte, şu anda tatmin edici bir çalışma bulunmamaktadır ve klaritromisinin hamile kadınlarda veya doğumda kullanımı yakından kontrol edilmiştir; Bu nedenle, replasman tedavisi olmadığı ve çok dikkatli izlenmesi gerekmediği sürece hamile kadınlarda Klaritromisin kullanmayın.

    emziren kadınlar:

    Emziren anneler için klaritromisin kullanırken dikkatli kullanın.

    İlaç etkileşimi

    Ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle Klaritromisinin aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kesinlikle kontrendikedir:

    sisaprid, pimozid, astemizol ve terfenadin

    Klaritromisin ve sisapridin eş zamanlı kullanımı olan hastalarda sisaprid konsantrasyonunda artış rapor edilmiştir. Bu, ventriküler taşikardi, ventriküler titreşim ve torsiyon dahil olmak üzere QT'yi ve aritmiyi uzatabilir. Aynı etkiler klaritromisin ve pimozidin eş zamanlı kullanıldığı hastalarda da kaydedilmiştir.

    Makrolid antibiyotiklerin terfenadin metabolizmasını değiştirerek terfenadin konsantrasyonunun artmasına yol açtığı, bazen buna QT aralığının uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler ve torsiyon gibi aritmilerin eşlik ettiğine dair bir rapor bulunmaktadır. 14 sağlıklı kişide yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin eş zamanlı kullanılması, terfenadinin asit metabolitlerinin serumdaki konsantrasyonunu 2-3 kat arttırmış ve QT aralığını uzatmış ancak klinik olarak anlamlı bir etki yaratmamıştır. Astemizol'ün diğer makrolidlerle eş zamanlı kullanımında da aynı etkiler kaydedilmiştir.

    ergotamin/dihidroergotamin

    Satış sonrası verilerden elde edilen raporlar, klaritromisinin ergotamin veya dihidroergotamin ile birlikte kullanılmasının, vazokonstriksiyon ve uzuvlarda ve merkezi sinir sistemi de dahil olmak üzere diğer dokularda iskemi ile karakterize tavuk mantarı zehirlenmesine yol açtığını göstermektedir. Bu ilaçlarla eş zamanlı olarak Klaritromisine kontrendikasyonlar.

    HMG-COA inhibitörleri (Statin)

    Klaritromisini lovastatin veya simvastatin ile aynı anda kullanmaktan kaçının çünkü bu statinler CYP3A4 tarafından güçlü bir şekilde metabolize edilir ve klaritromisin ile birlikte kullanılır, bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonunu arttırır, dolayısıyla kas yapısı da dahil olmak üzere kas ağrısı riskini artırır. Bu statinlerle birlikte klaritromisin kullanıldığında kas paterni görülen hastalarda rapor edilmiştir. Klaritromisin tedavisi gerekiyorsa klaritromisin tedavisi sırasında lovastatin veya simvastatin tedavisine ara vermek gerekir.

    Statinlerle birlikte klaritromisini reçete ederken dikkatli olun. Bu reçete durumunda, gerekli olan en düşük statin dozajının önerilmesi gerekmektedir. Metabolizması CYP3A'dan etkilenmeyen statinlerin (örn. Fluvastatin) kullanılması düşünülebilir. Hastadaki kas ağrısının belirti ve semptomları izlenmelidir.

    Diğer ilaçların Klaritromisine etkisi

    CYP3A'nın indüksiyon maddeleri olan ilaçlar (örn. Rifampisin, Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbital, St. John's Wort) Klaritromisinin metabolizmasını indükleyebilir.

    Bu durum, klaritromisin konsantrasyonunun tedavi konsantrasyonunun altında olmasına ve dolayısıyla tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir. Ek olarak, CYP3A dokunma maddesinin plazma konsantrasyonunun izlenmesi gerekebilir çünkü bu konsantrasyon, Klaritromisin inhibitörleri CYP3A nedeniyle artabilir (ayrıca kullanılan CYP3A4 inhibitörlerine ilişkin ilgili bilgilere de başvurulmalıdır). Rifabutin ve klaritromisinin eş zamanlı kullanımı, rifabutinin serum konsantrasyonlarının artmasına ve klaritromisinin azalmasına, ayrıca üveit riskinin artmasına neden olur.

    Aşağıdaki ilaçların Klaritromisinin konsantrasyonunu etkilediği bilinmektedir veya şüphelenilmektedir; Klaritromisin ayarlanabilir veya başka bir tedavi tedavisine geçilmesi düşünülebilir.

    Efavirenz, Nevirapin, Rifampisin, Rifabutin ve Rifapentin

    Efavirenz, Nevirapin, Rifampisin, Rifabutin ve Rifapentin gibi Sitokrom P450 yoluyla güçlü metabolizmayı indükleyen maddeler, klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir ve böylece Klaritromisinin plazma konsantrasyonunu azaltırken, 14-Klaritromisin Mikrobiyolojik aktivitesinin bu konsantrasyonunu artırabilir. Klaritromisin ve 14-OH-Klaritromisinin mikrobiyolojik etkilerinin farklı bakterilerden farklı olması nedeniyle, Klaritromisinin enzimlerle aynı anda kullanılması tedavi etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

    Eravirin

    Etravirin, Klaritromisin maruziyetini azaltır; Ancak 14-oh-klaritromisin aktivitesine sahip metabolitlerin konsantrasyonunu artırır. 14-oh-Klaritromisin, Mycobacterium avium kompleksine (Mac) direnç gösterme etkisini azalttığından, genellikle bu bakterinin etkisi değiştirilebilir; Bu nedenle Mac'i tedavi etmek için diğer antibiyotikler Klaritromisin'i kullanmaya geçmeyi düşünün.

    flukonazol

    21 sağlıklı gönüllüde eş zamanlı olarak günde 200 mg Flukonazol ve günde 2 kez Klaritromisin 500 mg kullanıldığında, klaritromisinin en küçük cmin konsantrasyonunun %33'ü ve eğri altındaki alanın (EAA) %18'i artar. 14-oh-klaritromisin aktivitesinin stabil durumdaki konsantrasyonu, flukonazol ile eş zamanlı olarak etkilenmez. Klaritromisinin dozunu ayarlamaya gerek yoktur.

    ritonavir

    Dinamik çalışmalar, 8 saatte bir 200 mg ritonavir ve 12 saatte bir 500 mg Klaritromisinin eşzamanlı kullanımının klaritromisinin metabolizmasını açıkça inhibe ettiğini göstermektedir.

    Ritonavir ile eş zamanlı kullanıldığında klaritromisinin cmax konsantrasyonu %31, CMIN %182 ve AUC %77 arttı. 14-OH-Klaritromisin oluşumu tamamen engellenir. Klaritromisin geniş bir pencereye sahip olduğundan böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda aşağıdaki doz ayarlaması dikkate alınmalıdır:

  • Kreatinin klerensi 30 - 60 ml/dak arasında olan hastalar için Klaritromisin dozunu %50 azaltmalıdır.

    Klaritromisini ritonavir ile eş zamanlı olarak 1 g/gün'den daha yüksek bir dozda kullanmayın.

    Ritonavir hastalarında, Atazanavir ve Saquinavir gibi diğer HIV proteaz inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında farmakokinetiği geliştirmek için aynı dozu ayarlamayı düşünün.

    Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

    CYP3A etkileşimleri

    Eşzamanlı kullanım Klaritromisinin CYP3A'yı inhibe ettiği bilinmektedir ve esas olarak CYP3A aracılığıyla metabolize edilen ilaçlar konsantrasyonun artmasına neden olabilir ve dolayısıyla bu ilaçların hem tedavinin etkinliğini hem de istenmeyen etkilerini artırır veya uzatır. CYP3A enziminin substratı olan ilaçlarla, özellikle de bu substrat dar bir güvenlik aralığına sahipse (örn. karbamazepin) ve/veya bu enzim tarafından güçlü bir şekilde metabolize edilen maddelerle eş zamanlı olarak tedavi edilen hastalarda Klaritromisin kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    Mümkünse dozu ayarlamayı düşünebiliriz. İlaçların serum konsantrasyonu, Klaritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında esas olarak CYP3A'ya dönüştürülerek yakından izlenmelidir.

    Aşağıdaki ilaçlar veya ilaç gruplarının aynı izozim CYP3A tarafından metabolize edildiği bilinmektedir: Alprazolam, Astemizol, Karbamazepin, Silostazol, Sisaprid, Siklosporin, Disopiramid, Alkaloid spurlar, Lovastatin, Metilprednizolon, Midazol, Omeprazol, anti-ilaçlar Oral pıhtılaşma (örn. Warfarin), tipik olmayan sedatifler (örn. Quetiapin), Pimozid, Quinidin, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Sirolimus, Takrolimus, Terfenadin, Triazolam ve Vinblastin. Fakat bu liste henüz tamamlanmamıştır. Sitokrom P450 sistemindeki diğer izozimler yoluyla benzer mekanizmalarla etkileşime giren ilaçlar arasında fenitoin, teofilin ve valproot yer alır.

    anti-aritmler

    Satış sonrası verilerden, klaritromisin ve kinidin veya disopiramid kullanırken burkulan hastalarla ilgili raporlar mevcuttur. Klaritromisin bu ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında elektrokardiyogramda QT mesafesinin uzaması izlenmelidir. Klaritromisin tedavisi sırasında kinidin ve disopiramid için serum konsantrasyonu izlenmelidir.

    Klaritromisin ve disopiramidi aynı anda kullanırken hipoglisemisi olan hastalardan satış sonrası verilerden raporlar alınmıştır. Bu nedenle Klaritromisin ve disopiramidin eşzamanlı kullanımı sırasında kan şekeri konsantrasyonunun izlenmesi gerekir.

    Oral hipoglisemik ilaçlar/insülin

    Nateganid ve repaglinid gibi bazı hipoglisemik ilaçlarla CYP3A enziminin klaritromisin tarafından inhibisyonu etkilenebilir ve eş zamanlı kullanıldığında hipoglisemiye neden olabilir.

    Kan şekeri düzeylerinin izlenmesi önerilir.

    omeprazol

    Sağlıklı yetişkinlerde klaritromisin (8 saatte bir 500 mg) omeprazol (günde 40 mg) ile eş zamanlı kullanıldığında omeprazolün stabil durumundaki konsantrasyonu arttırmıştır (CMAX %30 arttı, AUC0-24 %89 arttı ve T1/2 %34 arttı). Omeprazol ayrı kullanıldığında 24 saat sonra ortalama pH değeri 5,2, klaritromisin ile birlikte kullanıldığında ise 5,7'dir.

    Sildenafil, Tadalafil ve Vardenafil

    Bu fosfodiesteraz inhibitörleri, en azından kısmen CYP3A tarafından metabolize edilir ve klaritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında CYP3A inhibe edilebilir. Klaritromisinin Sildenafil, Tadalafil veya Vardenafil ile eş zamanlı kullanımı büyük olasılıkla fosfodiesteraz inhibitörlerine maruz kalmayı artıracaktır. Klaritromisin'i aynı anda kullanırken Sildenafil, Tadalafil ve Vardenafil dozunu azaltmayı düşünün.

    Teofilin, karbamazepin

    Klinik çalışmaların sonuçlarına göre, teofilin veya karbamazepinin klaritromisin ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların periyodik periyotlarındaki konsantrasyonunu artıracağı, ancak artış küçük olsa da yine de istatistiksel düşüncelerin olduğu görülmektedir (p

    Tolterodin

    Tolterodin esas olarak Sitokrom P450'nin (CYP2D6) ISOform 2D6'sı yoluyla metabolize edilir. Ancak CYP2D6'sı olmayan kişilerde metabolizma CYP3A üzerinden yapılır. Bu kişilerde CYP3A inhibitörleri, Tolterodin'in serum konsantrasyonunu önemli ölçüde artıracaktır. CYP2D6 aracılığıyla metabolizması zayıf kişilerde klaritromisin gibi CYP3A inhibitörleri mevcutsa tolterodin dozunun azaltılması gerekebilir.

    Triazolobenzodiazepin (örneğin alprazolam, midazolam, triazolam)

    Simazolam klaritromisin tabletleri (günde 2 kez 500 mg) ile eş zamanlı kullanıldığında, Midazolam'ın AUC AUC'si Midazolam intravenöz yolla uygulandıktan sonra 2,7 kat ve oral kullanımdan sonra 7 kat artar. Midazolam ve Klaritromisin kullanılmalıdır. Eğer intravenöz midazolam klaritromisin ile eş zamanlı kullanılıyorsa, dozun ayarlanması için hasta yakından izlenmelidir. Benzer şekilde triazolam ve alprazolam dahil CYP3A aracılığıyla metabolize edilen diğer benzodiazepinleri kullanırken dikkatli olun.

    Benzodiazepin ile atılım CYP3A'ya bağlı değildir (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), klaritromisin ile klinik etkileşimlerin oluşması zordur.

    Satış sonrası verilerden, Klaritromisin ve Triazolam kullanıldığında ilaç etkileşimleri ve merkezi sinir sisteminde (CNS) istenmeyen etkiler (örneğin, kafa karışıklığı ve kafa karışıklığı) hakkında raporlar alınmıştır. Hastalarda merkezi sinir sistemi üzerindeki artan farmakolojik etkilerin izlenmesine yönelik öneriler.

    Diğer ilaç etkileşimleri

    aminoglikozitler

    Klaritromisini toksik ilaçlarla, özellikle aminoglikozidlerle birlikte kullanırken dikkatli olun.

    kolşisin

    Kolşisin, hem CYP3A hem de nakliye proteinleri olan p-glikoprotein (PGP) için bir substrattır.

    Klaritromisin ve diğer makrolidlerin CYP3A ve PGP'yi inhibe ettiği bilinmektedir. Klaritromisin ve kolşisin aynı anda kullanıldığında, klaritromisinin PGP ve/veya CYP3A inhibitörleri kolşisin maruziyetini artırabilir.

    digoksin

    Digoksin, nakliye proteinleri olan p-glikoproteinin (PGP) substratı olarak kabul edilir.

    Klaritromisin PGP inhibisyonu olarak bilinir. Klaritromisin ve digoksini aynı anda kullanırken, klaritromisinin PGP inhibitörleri digoksine maruz kalmayı artırabilir. Satış sonrası verilerden, klaritromisin ve digoksini aynı anda kullanırken serum digoksin konsantrasyonunun arttığına dair raporlar mevcuttur. Bazı hastalarda Digoksin ile yaşamı tehdit eden aritmiyi içerebilecek klinik semptomlar kaydedilmiştir.

    Hastalar Digoksin'i klaritromisin ile birlikte kullandıklarında serum digoksin konsantrasyonunu yakından izleyin.

    zidovudin

    HIV ile enfekte yetişkinler için Klaritromisin ve Zidovudin tabletlerinin eş zamanlı kullanımı zidovudin'in stabil durumundaki konsantrasyonunu azaltabilir. Klaritromisin, aynı anda ağızdan alındığında zidovudin emilimini etkilediğinden, bu iki ilacın 4 saat arayla alınmasıyla bu ilaç etkileşimi büyük ölçüde önlenir. Bu etkileşimin HIV ile enfekte hastalarda görülmediği ve klaritromisinin zidovudin veya dideoksiinosin ile eş zamanlı kullanıldığı görülmektedir. Klaritromisin intravenöz olarak uygulandığında bu etkileşimin ortaya çıkma olasılığı daha azdır.

    Fenitoin ve Valproat

    Klaritromisin de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile CYP3A tarafından metabolize edilmediği düşünülen ilaçlar (örneğin, Fenitoin ve Valproat) arasındaki etkileşimlere ilişkin bireysel raporlar mevcuttur. Klaritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında bu ilaçların serum konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir. Serumun arttığına dair raporlar var.

    2 yönlü ilaç etkileşimleri

    Atazanavir

    hem Klaritromisin hem de Atazanavir CYP3A'nın substratı ve aynı zamanda inhibitörüdür. İki yönlü ilaç etkileşimine dair kanıtlar var. Klaritromisinin (500 mg, günde 2 kez) Atazanavir (400 mg, günde bir kez) ile eşzamanlı kullanımı, klaritromisine maruz kalmayı 2 kat artırır ve 14-oh-klaritromisine maruz kalmanın% 70'ini azaltır ve ayrıca Atazanavir'in% 28 AUC'sini artırır. Klaritromisinin geniş bir pencere aralığı olduğundan böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur. Ortalama böbrek fonksiyonu olan hastalar için (kreatinin klerensi 30-60 ml/dakika arasında), klaritromisin indirimi %50 azaltılmalıdır. Kreatinin klirensi

    Günlük 1000 mg'dan büyük klaritromisini proteaz inhibitörleriyle aynı anda kullanmayın.

    Kalsiyum kanal engelleyicileri

    Klaritromisinin CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri (örneğin Verapamil, Amlodipin, Diltiazem) ile birlikte kullanımında kan basıncını düşürme riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Bu etkileşim, kalsiyum kanal blokerlerinin yanı sıra klaritromisinin plazma konsantrasyonuna da neden olabilir. Klaritromisin ve Verapamil'in eş zamanlı kullanıldığı hastalarda hipotansiyon, yavaş kalp hızı ve laktik asidoz görülen hastalar kaydedilmiştir.

    iTrakonazol

    hem Klaritromisin hem de İtrakonazol, iki yönlü ilaç etkileşimine yol açan substratlar ve CYP3A inhibitörleridir. Klaritromisin, otrakonazolün plazma konsantrasyonunu artırabilirken, iTrakonazol de klaritromisinin konsantrasyonunu artırabilir. ITRACONAZOL ve Klaritromisin'i aynı anda kullanırken hastalar üzerindeki artan veya uzun süreli farmakolojik etkilerin belirti veya semptomlarını yakından izleyin.

    sakinavir

    hem Klaritromisin hem de Sakinavir, iki yönlü ilaç etkileşimine yol açan substratlar ve CYP3A inhibitörleridir. 12 sağlıklı gönüllüde Klaritromisin (500 mg, günde 2 kez) ve Sakinavir (yumuşak jel kapsül, günde 3 kez 1200 mg) birlikte kullanıldığında, yalnızca Sakinavir kullananlarla karşılaştırıldığında denge durumunda AUC değerinde %177 ve CMAX değerinde %187 artış görülmüştür. Klaritromisinin AUC ve CMAX değeri sadece klaritromisine kıyasla yaklaşık %40 arttı. Çalışılan dozlarda/formüllerde bu iki ilacın eş zamanlı ve kısa sürede kullanılması durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yumuşak jelatin kapsüllerin kullanıldığı ilaç etkileşimli çalışmalardan elde edilen sonuçlar, sert jelatin kapsüller Saquinavir kullanıldığında elde edilen etkileri temsil etmek için yeterli olmayabilir. SAQIINAVIR kullanıldığında ilaç etkileşimli araştırmalardan elde edilen sonuçlar, Saquinavir/Ritonavir kombinasyon formu kullanıldığında elde edilen etkileri temsil etmek için yeterli olmayabilir. Sakinavir'in Ritonavir ile eş zamanlı kullanımında Ritonavir'in Klaritromisin üzerindeki olası etkilerinin dikkate alınması gerekir.

    Test:

  • Saklama

    Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

    Çocukların ulaşamayacağı bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler