Cruzz-35 Davi Pharm prevence a léčba osteoporózy (1 blistr x 4 tablety)

Bezpečnostní opatření při používání

Nepoužívejte se stejnou účinnou látkou.

ostatní potraviny a nápoje nejsou voda a léky obsahující multichemoterapeutické kationty (jako je vápník, hořčík, železo a hliník) interferují s procesem vstřebávání bisfosfonátů, neměly by se používat současně s Riseadronátem sodným. Pro dosažení účinnosti léčby je nutné striktně dodržovat doporučenou dávku.

Účinek bisfosfonátů v léčbě osteoporózy po menopauze souvisí s přítomností nízké hustoty kostních minerálů (BMD T-skóre v kyčlích a bederní páteři

Pouze vysoký věk nebo klinické rizikové faktory zlomenin k zahájení osteoporózy bisfosfonáty nestačí.

Existuje velmi málo důkazů o účinnosti léčby bisfosfonáty, včetně riseadronátu u velmi starších žen (> 80 let).

Bisfosfonáty souvisí s ezofagitidou, gastritidou, ezofagitidou a peptickým vředem. Proto je nutné být obezřetný při používání přípravku Riseadronate u pacientů, kteří mají nebo nedávno zaznamenali jícnové nebo gastrointestinální problémy (jako je diagnostika jícnové barrety, potíže s polykáním, jiná onemocnění jícnu, gastrointestinální vředy).

Nežádoucí účinky na jícnu, jako je ezofagitida, ezofagitida a poleptání jícnu, jsou vzácně doprovázeny stenóza nebo perforace jícnu, která byla hlášena u pacientů užívajících perorální bisfosfonáty.

V některých případech jsou tyto nežádoucí účinky závažné a vyžadují hospitalizaci. Proto věnujte pozornost jakýmkoli příznakům typických příznaků nežádoucích účinků v jícnu a měli byste pacientům zdůrazňovat, že je důležité věnovat pozornost pokynům k použití léku a upozornit na jakékoli známky nebo příznaky reakce v jícnu. Pacient by měl být kdykoli poučen o tom, že má vyhledat lékařská střediska, pokud se objeví příznaky podráždění jícnu, jako jsou potíže s polykáním, bolest při polykání, bolest nebo vzhled/těžké pálení žáhy.

Riziko nežádoucích účinků v jícnu se vyskytuje spíše u pacientů bezprostředně po užití bisfosfonátu nebo u lidí, kteří nemohou užívat lék s šálkem vody, jak je doporučeno, tedy u osob, které pokračují v užívání perorálního bisfosfonátu, když se objeví známky nepříjemného jícnu. U pacientů, kteří nemohou dodržovat užívání léku, by mělo být užívání RISDEDRONATE prováděno pod dohledem zdravotnického personálu.

Hypacentia by měla být léčena před zahájením léčby přípravkem Riseadronát sodný. Poruchy kostního a minerálního metabolismu (například hyperpigmentační dysfunkce, nedostatek vitaminu D) by měly být léčeny v době zahájení léčby ridronátem sodným.

Nekróza čelistní kosti, zejména související s extrakcí zubů a/nebo lokální infekcí (včetně kostní mystitidy), byla hlášena u pacientů s rakovinou v léčebném režimu s injekčně podávaným bishosphonatem. Včetně mnoha pacientů, kteří jsou léčeni chemoterapií a kortikosteroidy. Nekróza čelistní kosti byla také hlášena u pacientů s osteoporózou užívajících perorální bisfosfonáty.

U pacientů s mnoha rizikovými faktory současně (jako je rakovina, chemoterapie, ozařování, kortikosteroidy, špatná dentální hygiena) je třeba před léčbou bisfosfonáty zvážit zubní test s vhodnou zubní prevencí.

Během léčby by se měl pacient pokud možno vyvarovat dentálních invazivních opatření. U pacientů s nekrózou čelistní kosti při užívání bisfosfonátů může stomatologický zákrok zhoršit stav. U pacientů je třeba provést stomatologická opatření, žádné informace neprokazují, zda přestat používat bisfosfonáty snižuje riziko nekrózy čelistní kosti.

Mělo by být posouzeno klinické hodnocení za účelem stanovení vhodného léčebného plánu pro každého pacienta na základě posouzení přínosů a rizik pro každý objekt.

Při užívání bisfosfonátů byla hlášena kostní nekróza ve zevním zvukovodu, zejména v případě dlouhodobého užívání. Rizikové faktory kostní nekrózy ve zevním zvukovodu zahrnují užívání steroidů a chemoterapie nebo lokální rizikové faktory, jako jsou bakteriální infekce nebo rány. Kostní nekróza ve zevním zvukovodu by měla být zvážena u pacientů užívajících bisfosfonáty se symptomy v uchu včetně chronických ušních infekcí.

Existují zprávy o příznacích bolesti kostí, kloubů a silných svalů a někdy způsobujících ztrátu pohybu u pacientů užívajících bisfosfonáty. Nástup různých příznaků od 1 dne do měsíců po užití léku. Příznaky u většiny pacientů po vysazení léku ustupují. U některých pacientů se symptomy opakují při opětovném použití riseadronátu nebo jiného bisfosfonátu. Zvažte vysazení riseadronátu, pokud se objeví závažné příznaky.

Netypické zlomeniny stehenní kosti

Při užívání bisfosfonátů byly hlášeny netypické zlomeniny stehenní kosti v dlouhé kosti a pod přeneseným posunem, zejména u pacientů dlouhodobě léčených osteoporózou. Horizontální nebo krátká zkřížená kost se může vyskytovat v kterémkoli bodě podél stehenní kosti od spodní části pálení po konvexní výše. Tyto kostní strie po malém nebo žádném šoku a několik pacientů pociťuje bolest stehna a třísla doprovázenou obrazem zlomeniny několik týdnů až několik měsíců před úplnou zlomeninou stehna.

Zlomenina se obvykle vyskytuje na obou stranách, takže u pacientů užívajících bisfosfonáty, kteří mají stehenní kost, by měla být testována druhá femur. Bylo také hlášeno zotavení špatných zlomenin. Zvažte přestat používat bisfosfonáty u pacientů s podezřením na netypické ženy na základě vyhodnocení přínosů a rizik u každého pacienta.

Během léčby bisfosfonáty by pacienti měli pacientům doporučit, aby hlásili jakékoli příznaky bolesti ve stehně, kyčli nebo tříslech, a každý pacient s těmito příznaky bolesti by měl být vyšetřen na stehenní kost.

Pacienti se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu

Je známo, že bisfosfonátová skupina ovlivňuje užívání léků používaných při fotografování kostí. Neexistuje žádný samostatný výzkum pro riseadronát sodný.

Léčba osteoporózy indukované glukokortikoidy: Před zahájením užívání přípravku Crugz-35 k léčbě a prevenci osteoporózy způsobené indukcí glukokortikoidy je třeba stanovit pohlavní steroidní hormon u mužů i žen a zvážit vhodnou náhradu.

Lék obsahuje polysorbát 80 může způsobit alergie a ricinový olej může způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Riseadronát sodný nemá nebo nemá zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistují dostatečné informace o použití riseadronátu sodného u těhotných žen. Výzkum na zvířatech ukazuje toxicitu na plodnost.

RISDEDRONATE Sodium se nepoužívá u těhotných žen.

Období kojení

Riziko u lidí je stále neznámé. Výzkumy na zvířatech prokázaly malé množství Riseadronátu vylučovaného sodíkem.

Riseadronát sodný se nesmí používat u kojících žen.

Léková interakce

Nebyly provedeny žádné oficiální interaktivní studie. V klinických studiích však nebyly pozorovány žádné klinické interakce s jinými léky.

Ve studii fáze III s osteoporózou užívající denně risesronát sodný pacienti užívali kyseliny acetylsalicylové a NSAID, udávané 33 % a 45 %. Ve studii fáze III 1krát/týden u žen po menopauze bylo hlášeno 57 % a 40 % pacientek užívajících kyselinu acetylsalicylovou a NSAID. U pacientů užívajících acetylsalicylovou a kyselinu NSAID pravidelně (od 3 dnů nebo déle po dobu 1 týdne) byla míra nežádoucích účinků na výše uvedený trávicí trakt ve skupině pacientů léčených Riseadronátem sodným podobná jako u kontrolní skupiny.

Je-li to vhodné, lze Riseadronát sodný používat s estrogenovými doplňky (pouze pro ženy).

Uống chung risedronate natri với antacid,thuốc chứa calci,magnesi,sắt và nhôm co thểcản trởsự hấp thu risedronate natri. Tyto léky by se měly užívat v jinou dobu během dne, aniž by se shodovaly s podáváním Riseadronátu sodného.

Antihistamin H2 a inhibitory protonové pumpy: Ve studii osteoporózy byl výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících Riseadronát sodný s antihistaminikem H2 a inhibitory protonové pumpy podobný těm, kteří užívali Riseadronát sodný bez použití antihistaminika H2 a inhibitorů protonové pumpy.

Riseadronát sodný není metabolizován, nezpůsobuje indukci enzymu P450 a je méně vázán na protein.