Cruzz-35 Davi Pharm Prävention und Behandlung von Osteoporose (1 Blister x 4 Tabletten)

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung

Verwenden Sie es nicht mit demselben Wirkstoff.

Andere Lebensmittel und Getränke sind kein Wasser und Arzneimittel, die Multi-Chemotherapie-Kationen (wie Kalzium, Magnesium, Eisen und Aluminium) enthalten und den Bisphosphonat-Absorptionsprozess beeinträchtigen, sollten nicht gleichzeitig mit Natriumriseadronat eingenommen werden. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu erreichen, ist es notwendig, die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.

Die Wirkung von Bisphosphonat bei der Behandlung von Osteoporose nach der Menopause hängt mit dem Vorhandensein einer niedrigen Knochenmineraldichte (BMD T-Score in den Hüften und der Lendenwirbelsäule

Nur ein hohes Alter oder klinische Risikofaktoren für Frakturen reichen nicht aus, um eine Osteoporose mit Bisphosphonat zu beginnen.

Es gibt nur sehr wenige Belege für die Wirksamkeit der Behandlung mit Bisphosphonaten, einschließlich Riseadronat, bei sehr älteren Frauen (> 80 Jahre).

Bisphosphonat steht im Zusammenhang mit Ösophagitis, Gastritis, Ösophagitis und Magengeschwüren. Daher ist Vorsicht bei der Anwendung von Riseadronat bei Patienten geboten, bei denen Probleme mit der Speiseröhre oder dem Magen-Darm-Trakt vorliegen oder vor Kurzem aufgetreten sind (z. B. die Diagnose eines Ösophagusbarrets, Schluckbeschwerden, andere Erkrankungen der Speiseröhre, Magen-Darm-Geschwüre).

Unerwünschte Auswirkungen auf die Speiseröhre wie Ösophagitis, Ösophagusgeschwür und Speiseröhrenverätzung, die oft mit Blutungen einhergehen und selten auch Stenosen oder Perforationen der Speiseröhre sind, die bei Patienten mit oraler Anwendung berichtet wurden Bisphosphonat.

In einigen Fällen sind diese Nebenwirkungen schwerwiegend und müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Achten Sie daher auf alle Anzeichen typischer Symptome für unerwünschte Wirkungen in der Speiseröhre und machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, wie wichtig es ist, die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels zu beachten und auf Anzeichen oder Symptome einer Reaktion in der Speiseröhre zu achten. Der Patient sollte jederzeit an medizinische Zentren verwiesen werden, wenn Symptome einer Reizung der Speiseröhre auftreten, wie z. B. Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen oder starkes Sodbrennen.

Das Risiko unerwünschter Wirkungen in der Speiseröhre besteht eher bei Patienten direkt nach der Einnahme von Bisphosphonat oder bei Personen, die das Medikament nicht wie empfohlen mit einer Tasse Wasser einnehmen können, also bei Personen, die das orale Bisphosphonat weiterhin einnehmen, wenn Anzeichen einer unangenehmen Speiseröhre auftreten. Bei Patienten, die der Einnahme des Arzneimittels nicht nachkommen können, sollte die Anwendung von RISDEDRONAT unter Aufsicht von medizinischem Personal erfolgen.

Hypacentia sollte vor Beginn der Behandlung mit Natriumriseadronat behandelt werden. Störungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels (z. B. Hyperpigmentierungsstörung, Vitamin-D-Mangel) sollten zu Beginn der Behandlung mit Natriumridedronat behandelt werden.

Kieferknochennekrose, hauptsächlich im Zusammenhang mit Zahnextraktion und/oder lokalen Infektionen (einschließlich Knochenmystitis), wurde bei Krebspatienten im Behandlungsschema mit injiziertem Bishosphonat berichtet. Darunter viele Patienten, die Chemotherapie und Kortikosteroide erhalten. Bei Patienten mit Osteoporose, die orales Bisphosphonat einnahmen, wurde auch über Kieferknochennekrose berichtet.

Bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren gleichzeitig (z. B. Krebs, Chemotherapie, Bestrahlung, Kortikosteroid, schlechte Zahnhygiene) sollte vor der Behandlung mit Bisphosphonat eine zahnärztliche Untersuchung mit entsprechender zahnärztlicher Vorsorge in Betracht gezogen werden.

Während der Behandlung sollte der Patient nach Möglichkeit zahninvasive Maßnahmen vermeiden. Bei Patienten mit Kieferknochennekrose während der Anwendung von Bisphosphonaten kann eine Zahnoperation den Zustand verschlimmern. Bei Patienten müssen zahnärztliche Maßnahmen ergriffen werden. Es gibt keine Informationen darüber, ob ein Abbruch der Anwendung von Bisphosphonat das Risiko einer Kieferknochennekrose verringert.

Die klinische Bewertung sollte beurteilt werden, um für jeden Patienten einen geeigneten Behandlungsplan auf der Grundlage der Nutzen-Risiko-Bewertungen für jedes Objekt festzulegen.

Bei der Anwendung von Bisphosphonaten wurde über Knochennekrosen im äußeren Gehörgang berichtet, vor allem bei Langzeitanwendung. Zu den Risikofaktoren für eine Knochennekrose im äußeren Gehörgang zählen die Einnahme von Steroiden und Chemotherapie oder lokale Risikofaktoren wie bakterielle Infektionen oder Wunden. Bei Patienten, die Bisphosphonat einnehmen und Symptome im Ohr haben, einschließlich chronischer Ohrenentzündungen, sollte eine Knochennekrose im äußeren Gehörgang in Betracht gezogen werden.

Es gibt Berichte über Symptome von Knochen-, Gelenk- und Muskelschmerzen, die bei Patienten, die Bisphosphonate einnehmen, manchmal zu Bewegungseinschränkungen führen. Das Auftreten verschiedener Symptome 1 Tag bis Monate nach Einnahme des Arzneimittels. Bei den meisten Patienten nehmen die Symptome nach Absetzen des Arzneimittels ab. Bei einigen Patienten treten bei erneuter Anwendung von Riseadronat oder anderen Bisphosphonaten erneut Symptome auf. Erwägen Sie, Riseadronat abzusetzen, wenn schwere Symptome auftreten.

Keine typischen Oberschenkelfrakturen

Untypische Femurfrakturen im Röhrenknochen und unter der übertragenen Verschiebung wurden bei der Anwendung von Bisphosphonaten berichtet, hauptsächlich bei Patienten, die über einen langen Zeitraum Osteoporose behandelten. Das horizontale oder kurze Kreuzbein kann an jedem Punkt entlang des Femurs vom unteren Ende der Verbrennung bis zum oberen konvexen Punkt auftreten. Diese Knochendehnungsstreifen treten nach einem kleinen oder gar keinem Schock auf und einige Patienten verspüren Schmerzen im Oberschenkel und in der Leistengegend, begleitet von dem Bild einer Fraktur, einige Wochen bis einige Monate bevor der Oberschenkel vollständig gebrochen ist.

Die Fraktur tritt normalerweise auf beiden Seiten auf, daher sollte bei Patienten, die Bisphosphonat verwenden und einen Oberschenkelknochen haben, der andere Femur getestet werden. Es wurde auch über die Genesung schlechter Frakturen berichtet. Erwägen Sie, die Anwendung von Bisphosphonat bei Patienten abzubrechen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie keine typischen Frauen sind, basierend auf der Bewertung von Nutzen und Risiken bei jedem Patienten.

Während der Behandlung mit Bisphosphonat sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie alle Symptome von Schmerzen im Oberschenkel, in der Hüfte oder in der Leistengegend melden sollen, und jeder Patient mit diesen Schmerzsymptomen sollte auf den Oberschenkelknochen untersucht werden.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Es ist bekannt, dass die Gruppe der Bisphosphonate die Verwendung von Arzneimitteln beeinflusst, die in der Knochenfotografie verwendet werden. Für Natriumriseadronat gibt es keine gesonderte Forschung.

Behandlung von Osteoporose durch Glukokortikoid-Induktion: Vor Beginn der Anwendung von Crugz-35 zur Behandlung und Vorbeugung von Osteoporose aufgrund von Glukokortikoid-Induktion sollte das Sexualsteroidhormon sowohl bei Männern als auch bei Frauen bestimmt und ein geeigneter Ersatz in Betracht gezogen werden.

Das Medikament enthält Polysorbat 80, das Allergien auslösen kann, und Rizinusöl kann Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall verursachen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Riseadronat-Natrium hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Natriumriseadronat bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche zeigen eine toxische Wirkung auf die Fruchtbarkeit.

RISDEDRONAT-Natrium wird nicht für schwangere Frauen verwendet.

Stillzeit

Das Risiko beim Menschen ist noch unbekannt. Tierversuche zeigen, dass eine geringe Menge Natrium-Riseadronat ausgeschieden wird.

Riseadronat-Natrium darf nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Es wurden keine offiziellen interaktiven Studien durchgeführt. In klinischen Studien wurden jedoch keine klinischen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

In einer Phase-III-Osteoporosestudie, bei der Natriumrisesronat täglich angewendet wurde, gaben 33 % bzw. 45 % der Patienten an, Acetylsalicylsäure und NSAID-Säuren zu verwenden. In der Phase-III-Studie 1 Mal/Woche bei postmenopausalen Frauen werden 57 % bzw. 40 % der Patienten berichtet, die Acetylsalicylsäure und NSAID-Säure einnehmen. Unter den Patienten, die regelmäßig Acetylsalicylsäure und NSAID-Säure einnehmen (von 3 Tagen oder mehr über 1 Woche), war die Rate der unerwünschten Wirkungen auf den oben genannten Verdauungstrakt in der mit Natriumriseadronat behandelten Patientengruppe ähnlich wie in der Kontrollgruppe.

Gegebenenfalls kann Natriumriseadronat zusammen mit Östrogenpräparaten verwendet werden (nur für Frauen).

Die Verwendung von Risedronat-Natrium in Verbindung mit Antazida, Kalzium, Magnesium und anderen Substanzen wie Risedronat-Natrium. Diese Medikamente sollten zu einem anderen Zeitpunkt im Laufe des Tages eingenommen werden, ohne dass sie mit dem Natriumriseadronat zusammenfallen.

Antihistaminika H2 und Protonenpumpenhemmer: In der Osteoporosestudie war die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bei Patienten, die Natriumriseadronat zusammen mit Antihistaminika H2 und Protonenpumpenhemmern verwendeten, ähnlich wie bei Patienten, die Natriumriseadronat ohne Verwendung von Antihistaminika H2 und Protonenpumpenhemmern verwendeten.

Riseadronat-Natrium wird nicht metabolisiert, verursacht keine P450-Enzyminduktion und ist weniger an Protein gebunden.