Cruzz-35 Davi Pharm πρόληψη και θεραπεία της οστεοπόρωσης (1 blister x 4 δισκία)

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

Μην το χρησιμοποιείτε με το ίδιο δραστικό συστατικό.

άλλα τρόφιμα και ποτά δεν είναι νερό και φάρμακα που περιέχουν κατιόντα πολλαπλής χημειοθεραπείας (όπως ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρος και αλουμίνιο) παρεμβαίνουν στη διαδικασία απορρόφησης διφωσφονικών, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Riseadronate νατρίου. Για να επιτευχθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, είναι απαραίτητο να τηρείτε αυστηρά τη συνιστώμενη δόση.

Η επίδραση των διφωσφονικών στη θεραπεία της οστεοπόρωσης μετά την εμμηνόπαυση σχετίζεται με την παρουσία χαμηλής οστικής πυκνότητας (BMD T-Score στους γοφούς και την οσφυϊκή μοίρα

Μόνο η υψηλή ηλικία ή οι κλινικοί παράγοντες κινδύνου για κατάγματα δεν αρκούν για την έναρξη της οστεοπόρωσης με διφωσφονικά.

Υπάρχουν πολύ λίγα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με διφωσφονικά, συμπεριλαμβανομένης της ριζαδρονάτης σε πολύ ηλικιωμένες γυναίκες (> 80 ετών).

διφωσφονικό σχετίζεται με οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα και πεπτικό έλκος. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Riseadronate σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν ή αντιμετώπισαν πρόσφατα οισοφαγικά ή γαστρεντερικά προβλήματα (όπως διάγνωση οισοφαγικού κολπίσκου, δυσκολία στην κατάποση, άλλες παθήσεις του οισοφάγου, γαστρεντερικά έλκη). διάβρωση του οισοφάγου, που συχνά συνοδεύεται από αιμορραγία και στη συνέχεια σπάνια έχει αναφερθεί στένωση ή διάτρηση του οισοφάγου σε ασθενείς που χρησιμοποιούν από του στόματος διφωσφονικά.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι έντονες και πρέπει να νοσηλεύονται. Επομένως, δώστε προσοχή σε τυχόν σημάδια τυπικών συμπτωμάτων για ανεπιθύμητες ενέργειες στον οισοφάγο και θα πρέπει να τονίσετε τους ασθενείς με τη σημασία της προσοχής στις οδηγίες χρήσης φαρμάκων και την επαγρύπνηση για τυχόν σημεία ή συμπτώματα της αντίδρασης στον οισοφάγο. Ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει οδηγίες στα ιατρικά κέντρα ανά πάσα στιγμή, εάν υπάρχει σύμπτωμα ερεθισμού του οισοφάγου, όπως δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, πόνος ή εμφάνιση/σοβαρή καούρα.

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στον οισοφάγο εμφανίζεται περισσότερο σε ασθενείς αμέσως μετά τη λήψη διφωσφονικών ή σε άτομα που δεν μπορούν να πάρουν φάρμακο με ένα φλιτζάνι νερό όπως συνιστάται, στο άτομο που συνεχίζει να χρησιμοποιεί το από του στόματος διφωσφονικό όταν υπάρχουν ενδείξεις δυσάρεστου οισοφάγου. Σε ασθενείς που δεν μπορούν να συμμορφωθούν με τη χρήση του φαρμάκου, η χρήση του RISDEDRONATE θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρικού προσωπικού.

Η Hypacentia θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Riseadronate νατρίου. Οι μεταβολικές διαταραχές των οστών και των μετάλλων (για παράδειγμα, δυσλειτουργία υπερμελάγχρωσης, ανεπάρκεια βιταμίνης D) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας με ridedronate sodium.

Νέκρωση των οστών της γνάθου, που σχετίζεται κυρίως με την εξαγωγή δοντιού ή/και τοπική λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης της μυστίτιδας των οστών), έχει αναφερθεί σε ασθενείς με καρκίνο στο σχήμα θεραπείας που χρησιμοποιήθηκε με bishos. Συμπεριλαμβανομένων πολλών ασθενών που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και κορτικοστεροειδή. Νέκρωση των οστών της γνάθου έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με οστεοπόρωση που χρησιμοποιούν διφωσφονικά από το στόμα.

Πριν από τη θεραπεία με διφωσφονικά σε ασθενείς με πολλούς παράγοντες κινδύνου ταυτόχρονα (όπως καρκίνος, χημειοθεραπεία, ακτινοβολία, κορτικοστεροειδή, κακή οδοντική υγιεινή) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο οδοντιατρικής εξέτασης με κατάλληλη οδοντική πρόληψη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει οδοντιατρικά επεμβατικά μέτρα εάν είναι δυνατόν. Σε ασθενείς με νέκρωση των οστών της γνάθου όταν χρησιμοποιούν διφωσφονικά, η οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση. Σε ασθενείς, χρειάζεται να ληφθούν οδοντιατρικά μέτρα, καμία πληροφορία δεν αποδεικνύει εάν η διακοπή ή όχι της χρήσης διφωσφονικών μειώνει τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου.

Η κλινική αξιολόγηση θα πρέπει να αξιολογηθεί για να οριστεί ένα κατάλληλο σχέδιο θεραπείας για κάθε ασθενή με βάση τις εκτιμήσεις οφελών/κινδύνων για κάθε αντικείμενο.

Νέκρωση των οστών στον έξω ακουστικό πόρο έχει αναφερθεί κατά τη χρήση διφωσφονικών, κυρίως στην περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης. Οι παράγοντες κινδύνου νέκρωσης των οστών στον έξω ακουστικό πόρο περιλαμβάνουν τη χρήση στεροειδών και χημειοθεραπείας ή τοπικούς παράγοντες κινδύνου όπως βακτηριακές λοιμώξεις ή τραύματα. Η νέκρωση των οστών στον έξω ακουστικό πόρο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά με συμπτώματα στο αυτί, συμπεριλαμβανομένων των χρόνιων λοιμώξεων του αυτιού.

Υπάρχουν αναφορές για συμπτώματα οστικού πόνου, αρθρώσεων και έντονων μυών και μερικές φορές πρόκλησης απώλειας κίνησης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά. Η εμφάνιση ποικίλων συμπτωμάτων από 1 ημέρα έως μήνες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Τα συμπτώματα μειώνονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου στους περισσότερους ασθενείς. Μερικοί ασθενείς επανεμφανίζονται τα συμπτώματα όταν επαναχρησιμοποιηθεί ρισαδρονάτη ή άλλο διφωσφονικό. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της ριζαδρονάτης εάν υπάρχουν σοβαρά συμπτώματα.

Μη τυπικά κατάγματα μηριαίου οστού

Δεν έχουν αναφερθεί τυπικά κατάγματα του μηριαίου οστού στο μακρύ οστό και κάτω από τη μεταφερόμενη μετατόπιση κατά τη χρήση διφωσφονικών, κυρίως σε ασθενείς που θεραπεύουν οστεοπόρωση για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το οριζόντιο ή κοντό σταυροειδές οστό μπορεί να εμφανιστεί σε οποιοδήποτε σημείο κατά μήκος του μηριαίου οστού από το κάτω μέρος του καψίματος μέχρι το παραπάνω κυρτό. Αυτές οι ραγάδες των οστών μετά από ένα μικρό ή καθόλου σοκ και μερικοί ασθενείς αισθάνονται τον πόνο στον μηρό και τη βουβωνική χώρα, που συνοδεύεται από την εικόνα ενός κατάγματος, μερικές εβδομάδες έως μερικούς μήνες πριν το κάταγμα του μηρού εντελώς.

Το κάταγμα εμφανίζεται συνήθως και στις δύο πλευρές, επομένως το άλλο μηριαίο οστό θα πρέπει να ελέγχεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά που έχουν μηριαίο οστό. Έχει επίσης αναφερθεί η ανάκτηση κακών καταγμάτων. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της χρήσης διφωσφονικών σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχουν υποψίες ότι είναι μη τυπικές γυναίκες με βάση την αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων σε κάθε ασθενή.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς να ειδοποιούν τυχόν συμπτώματα πόνου στον μηρό, το ισχίο ή τη βουβωνική χώρα και οποιοσδήποτε ασθενής με αυτά τα συμπτώματα πόνου θα πρέπει να ελέγχεται για το οστό του μηρού.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Η ομάδα διφωσφονικών είναι γνωστό ότι επηρεάζει τη χρήση φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη φωτογραφία οστών. Δεν υπάρχει ξεχωριστή έρευνα για το ριζαδρονικό νάτριο.

Θεραπεία της οστεοπόρωσης που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή: Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του Crugz-35 για τη θεραπεία και πρόληψη της οστεοπόρωσης λόγω επαγωγής γλυκοκορτικοειδών, θα πρέπει να προσδιοριστεί η στεροειδής ορμόνη του φύλου τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες και να εξεταστεί η κατάλληλη αντικατάσταση.

Το φάρμακο περιέχει πολυσορβικό 80 μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες και το καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Riseadronate sodium δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ρισαδρονικού νατρίου σε έγκυες γυναίκες. Έρευνα σε ζώα δείχνει τοξικότητα στη γονιμότητα.

Το RISDEDRONATE Sodium δεν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Ο κίνδυνος στους ανθρώπους είναι ακόμα άγνωστος. Έρευνα σε ζώα δείχνει μια μικρή ποσότητα Riseadronate που εκκρίνεται με νάτριο.

Το Riseadronate sodium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για θηλάζουσες γυναίκες.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες διαδραστικές μελέτες. Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές, δεν παρατηρείται κλινική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.

Στη μελέτη οστεοπόρωσης φάσης ΙΙΙ, με τη χρήση ημερήσιας ρισσορονικού νατρίου, οι ασθενείς χρησιμοποιούν ακετυλοσαλικυλικό και ΜΣΑΦ οξέα ανέφεραν 33% και 45%. Στη μελέτη της φάσης ΙΙΙ 1 φορά/εβδομάδα σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ακετυλοσαλικυλικό και ΜΣΑΦ αναφέρθηκαν σε ποσοστό 57% και 40%. Μεταξύ των ασθενών που χρησιμοποιούν τακτικά ακετυλοσαλικυλικό και ΜΣΑΦ οξύ (από 3 ημέρες ή περισσότερες για 1 εβδομάδα), το ποσοστό των ανεπιθύμητων ενεργειών στην παραπάνω πεπτική οδό στην ομάδα ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Riseadronate νατρίου παρόμοια με την ομάδα ελέγχου.

Εάν είναι απαραίτητο, το Riseadronate νατρίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί με συμπληρώματα οιστρογόνων (μόνο για γυναίκες).

Uống chung risedronate natri với αντιόξινα, thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνονται κάποια άλλη στιγμή της ημέρας χωρίς να συμπίπτουν με το Riseadronate νατρίου.

Αναστολείς αντιισταμίνης H2 και αντλίας πρωτονίων: Στη μελέτη της οστεοπόρωσης, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Riseadronate νατρίου με αντιισταμινικό H2 και αναστολείς αντλίας πρωτονίων παρόμοιους με αυτούς που χρησιμοποιούν Riseadronate νατρίου χωρίς τη χρήση αντιισταμινικού H2 και αναστολέων αντλίας πρωτονίων.

Το riseadronate sodium δεν μεταβολίζεται, δεν προκαλεί επαγωγή του ενζύμου P450 και συνδέεται λιγότερο με την πρωτεΐνη.