Cruzz-35 Davi Pharm prevención y tratamiento de la osteoporosis (1 blister x 4 comprimidos)

Precauciones de uso

No utilizar con el mismo principio activo.

otros alimentos y bebidas no son agua y los medicamentos que contienen cationes de quimioterapia múltiple (como calcio, magnesio, hierro y aluminio) interfieren con el proceso de absorción de bifosfonatos; no deben usarse al mismo tiempo que el riseadronato de sodio. Para lograr la eficacia del tratamiento es necesario cumplir estrictamente con la dosis recomendada.

El efecto de los bifosfonatos en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica se relaciona con la presencia de baja densidad mineral ósea (DMO T -Score en caderas y columna lumbar

Solo la edad elevada o los factores de riesgo clínico de fracturas no son suficientes para iniciar la osteoporosis con bifosfonatos.

Hay muy poca evidencia de la eficacia del tratamiento con bisfosfonatos, incluido el riseadronato, en mujeres muy ancianas (> 80 años).

El bisfosfonato está relacionado con esofagitis, gastritis, esofagitis y úlcera péptica. Por lo tanto, es necesario tener cuidado al usar riseadronato en pacientes que experimentan o han tenido recientemente problemas esofágicos o gastrointestinales (como diagnóstico de barret esofágico, dificultad para tragar, otras enfermedades esofágicas, úlceras gastrointestinales).

Los efectos no deseados en el esófago, como esofagitis, úlcera esofágica y corrosión esofágica, a menudo se acompañan de sangrado y rara vez son estenosis o perforación del esófago que se ha informado en pacientes que usan vía oral. bisfosfonato.

En algunos casos, estos efectos no deseados son graves y requieren hospitalización. Por lo tanto, preste atención a cualquier signo de síntomas típicos de efectos no deseados en el esófago, y debe enfatizar a los pacientes la importancia de prestar atención a las instrucciones de uso del medicamento y alertar a cualquier signo o síntoma de reacción en el esófago. El paciente debe ser indicado a centros médicos en cualquier momento si presenta síntomas de irritación esofágica como dificultad para tragar, dolor al tragar, dolor o apariencia/ardor de estómago severo.

El riesgo de efectos no deseados en el esófago ocurre más en pacientes inmediatamente después de tomar bifosfonatos o personas que no pueden tomar el medicamento con un vaso de agua como se recomienda, la persona que continúa usando el bifosfonato oral cuando hay signos de malestar en el esófago. En pacientes que no puedan cumplir con el uso del medicamento, el uso de RISDEDRONATO debe realizarse bajo la supervisión del personal médico.

Hypacentia debe tratarse antes de iniciar el tratamiento con riseadronato de sodio. Los trastornos metabólicos óseos y minerales (por ejemplo, disfunción de hiperpigmentación, deficiencia de vitamina D) deben tratarse al momento de iniciar el tratamiento con ridedronato de sodio.

Se ha informado necrosis del hueso de la mandíbula, principalmente relacionada con la extracción de dientes y/o infección local (incluida mistitis ósea), en pacientes con cáncer en el régimen de tratamiento con bisfosfonato usado inyectado. Incluidos muchos pacientes que reciben quimioterapia y corticosteroides. También se ha informado necrosis del hueso de la mandíbula en pacientes con osteoporosis que usan bifosfonatos orales.

Se debe considerar la realización de pruebas dentales con prevención dental adecuada antes del tratamiento con bisfosfonatos en pacientes con muchos factores de riesgo simultáneamente (como cáncer, quimioterapia, radiación, corticosteroides, mala higiene dental).

Durante el tratamiento, el paciente debe evitar medidas dentales invasivas si es posible. En pacientes con necrosis del hueso de la mandíbula cuando usan bifosfonatos, la cirugía dental puede empeorar la afección. En los pacientes es necesario tomar medidas odontológicas, no hay información que demuestre si dejar de usar bifosfonatos reduce o no el riesgo de necrosis ósea de la mandíbula.

Se debe evaluar la evaluación clínica para establecer un plan de tratamiento adecuado para cada paciente basado en evaluaciones de beneficios/riesgos para cada objeto.

Se ha informado necrosis ósea en el canal auditivo externo cuando se usan bifosfonatos, principalmente en el caso de uso prolongado. Los factores de riesgo de necrosis ósea en el canal auditivo externo incluyen el uso de esteroides y quimioterapia o factores de riesgo locales como infecciones bacterianas o heridas. Se debe considerar la necrosis ósea en el canal auditivo externo en pacientes que usan bifosfonatos y tienen síntomas en el oído, incluidas infecciones crónicas del oído.

Hay informes sobre síntomas de dolor en huesos, articulaciones y músculos severos que a veces causan pérdida de movimiento en pacientes que usan bifosfonatos. La aparición de diversos síntomas desde 1 día hasta meses después de tomar el medicamento. Los síntomas disminuyen después de suspender el medicamento en la mayoría de los pacientes. Algunos pacientes recurren a los síntomas cuando reutilizan riseadronato u otros bifosfonatos. Considere suspender el riseadronato si hay síntomas graves.

Fracturas femorales no típicas

Se han notificado fracturas femorales atípicas en el hueso largo y bajo el desplazamiento transferido cuando se utilizan bifosfonatos, principalmente en pacientes que tratan la osteoporosis durante mucho tiempo. El hueso cruzado horizontal o corto puede ocurrir en cualquier punto a lo largo del fémur desde la parte inferior del ardor hasta el convexo superior. Este hueso se estría después de un shock pequeño o nulo y algunos pacientes sienten el dolor en el muslo y la ingle, acompañado de la imagen de una fractura, de unas semanas a unos meses antes de que el muslo se fracture por completo.

La fractura generalmente ocurre en cualquier lado, por lo que se debe examinar el otro fémur en pacientes que usan bifosfonatos y tienen un fémur. También se ha informado de la recuperación de fracturas deficientes. Considere suspender el uso de bifosfonatos en pacientes con sospecha de mujeres atípicas en función de la evaluación de beneficios y riesgos en cada paciente.

Durante el tratamiento con bisfosfonatos, los pacientes deben advertir a los pacientes que notifiquen cualquier síntoma de dolor en el muslo, la cadera o la ingle y cualquier paciente con estos síntomas de dolor debe ser examinado para detectar el hueso del muslo.

Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Se sabe que el grupo de los bifosfonatos afecta el uso de medicamentos utilizados en la fotografía ósea. No existe ninguna investigación separada sobre el riseadronato de sodio.

Tratamiento de la osteoporosis por inducción de glucocorticoides: antes de comenzar a usar Crugz-35 para tratar y prevenir la osteoporosis debida a la inducción de glucocorticoides, se debe determinar la hormona esteroide sexual tanto en hombres como en mujeres y considerar un reemplazo adecuado.

El medicamento contiene polisorbato 80 que puede provocar alergias y el aceite de ricino puede provocar náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El impacto del riseadronato de sodio sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nulo o insignificante.

Embarazo

No existe información adecuada sobre el uso de riseadronato de sodio en mujeres embarazadas. La investigación en animales muestra toxicidad sobre la fertilidad.

El RISDEDRONATO sódico no se utiliza en mujeres embarazadas.

Periodo de lactancia

Aún se desconoce el riesgo en humanos. La investigación en animales muestra una pequeña cantidad de riseadronato de sodio secretado.

El riseadronato de sodio no debe usarse en mujeres lactantes.

Interacción farmacológica

No se han realizado estudios interactivos oficiales. Sin embargo, en los ensayos clínicos no se observa ninguna interacción clínica con otros fármacos.

En el estudio de osteoporosis de fase III, con riseronato de sodio diario, los pacientes usaron ácidos acetilsalicílico y AINE reportados en un 33% y un 45%. En el estudio de fase III 1 vez/semana en mujeres posmenopáusicas, los pacientes que usan ácido acetilsalicílico y AINE se reportan en un 57% y un 40%. Entre los pacientes que usan ácido acetilsalicílico y AINE con regularidad (desde 3 días o más durante 1 semana), la tasa de efectos no deseados en el tracto digestivo mencionado anteriormente en el grupo de pacientes tratados con riseadronato de sodio es similar a la del grupo de control.

Si corresponde, el riseadronato de sodio se puede usar con suplementos de estrógeno (solo para mujeres).

Uống chung risedronate natri y antiácido, thuốc chứa calci, magnesi, sắt y nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Estos medicamentos deben tomarse en otro momento del día sin coincidir con el Riseadronato de sodio.

Antihistamínico H2 e inhibidores de la bomba de protones: en el estudio de la osteoporosis, la incidencia de efectos no deseados en pacientes que usan riseadronato de sodio con antihistamínico H2 e inhibidores de la bomba de protones es similar a aquellos que usan riseadronato de sodio sin usar antihistamínico H2 e inhibidores de la bomba de protones.

El riseadronato de sodio no se metaboliza, no provoca la inducción de la enzima P450 y está menos unido a las proteínas.