Cruzz-35 Davi Pharm prévention et traitement de l'ostéoporose (1 blister x 4 comprimés)

Précautions d'utilisation

Ne l'utilisez pas avec le même principe actif.

les autres aliments et boissons ne sont pas de l'eau et les médicaments contenant des cations de multi-chimiothérapie (tels que le calcium, le magnésium, le fer et l'aluminium) interfèrent avec le processus d'absorption des bisphosphonates et ne doivent pas être utilisés en même temps que le riséadronate de sodium. Pour obtenir l'efficacité du traitement, il est nécessaire de respecter strictement la dose recommandée.

L'effet du bisphosphonate dans le traitement de l'ostéoporose après la ménopause est lié à la présence d'une faible densité minérale osseuse (DMO T-Score au niveau des hanches et de la colonne lombaire

Seul un âge élevé ou des facteurs de risque cliniques de fractures ne suffisent pas pour déclencher l'ostéoporose avec le bisphosphonate.

Il existe très peu de preuves de l'efficacité du traitement par bisphosphonates, y compris le riséadronate, chez les femmes très âgées (> 80 ans).

le bisphosphonate est lié à l'œsophagite, à la gastrite, à l'œsophagite et à l'ulcère gastroduodénal. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de Riseadronate chez des patients qui présentent ou ont récemment rencontré des problèmes œsophagiens ou gastro-intestinaux (tels que le diagnostic de barrette œsophagienne, des difficultés à avaler, d'autres maladies œsophagiennes, des ulcères gastro-intestinaux). chez les patients utilisant des bisphosphonates par voie orale.

Dans certains cas, ces effets indésirables sont importants et nécessitent une hospitalisation. Par conséquent, faites attention à tout signe de symptômes typiques d'effets indésirables dans l'œsophage et devez insister sur l'importance pour les patients de prêter attention aux instructions d'utilisation du médicament et d'être attentifs à tout signe ou symptôme de réaction dans l'œsophage. Le patient doit être informé des centres médicaux à tout moment en cas de symptômes d'irritation de l'œsophage tels que difficulté à avaler, douleur à la déglutition, douleur ou apparition/brûlures d'estomac sévères.

Le risque d'effets indésirables dans l'œsophage survient davantage chez les patients juste après avoir pris du bisphosphonate ou chez les personnes qui ne peuvent pas prendre le médicament avec une tasse d'eau comme recommandé, la personne qui continue à utiliser le bisphosphonate oral lorsqu'il y a des signes d'œsophage désagréable. Chez les patients qui ne peuvent pas se conformer à l'utilisation du médicament, l'utilisation de RISDEDRONATE doit être effectuée sous la surveillance du personnel médical.

L'hypocentie doit être traitée avant de commencer le traitement par le riséadronate de sodium. Les troubles du métabolisme osseux et minéral (par exemple, dysfonctionnement de l'hyperpigmentation, carence en vitamine D) doivent être traités au moment du début du traitement par le riddronate de sodium.

Une nécrose des os de la mâchoire, principalement liée à une extraction dentaire et/ou à une infection locale (y compris une mystite osseuse), a été rapportée chez des patients cancéreux recevant le bishosphonate injecté. Y compris de nombreux patients qui suivent une chimiothérapie et des corticoïdes. Une nécrose des os de la mâchoire a également été rapportée chez des patients souffrant d'ostéoporose utilisant du bisphosphonate oral.

Un examen dentaire accompagné d'une prévention dentaire appropriée doit être envisagé avant un traitement par bisphosphonate chez les patients présentant simultanément de nombreux facteurs de risque (tels que le cancer, la chimiothérapie, la radiothérapie, les corticostéroïdes, une mauvaise hygiène dentaire).

Pendant le traitement, le patient doit éviter si possible les mesures dentaires invasives. Chez les patients présentant une nécrose osseuse de la mâchoire lors de l'utilisation de bisphosphonates, la chirurgie dentaire peut aggraver la situation. Chez les patients, des mesures dentaires doivent être prises, aucune information ne prouve si l'arrêt ou non de l'utilisation du bisphosphonate réduit le risque de nécrose osseuse de la mâchoire.

L'évaluation clinique doit être évaluée pour établir un plan de traitement adapté à chaque patient en fonction des évaluations bénéfices/risques pour chaque objet.

Une nécrose osseuse du conduit auditif externe a été rapportée lors de l'utilisation de bisphosphonate, principalement en cas d'utilisation à long terme. Les facteurs de risque de nécrose osseuse dans le conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et de chimiothérapie ou des facteurs de risque locaux tels que des infections bactériennes ou des plaies. Une nécrose osseuse dans le conduit auditif externe doit être envisagée chez les patients utilisant des bisphosphonates présentant des symptômes au niveau de l'oreille, notamment des otites chroniques.

Des rapports font état de symptômes de douleurs osseuses, articulaires et musculaires sévères, entraînant parfois une perte de mouvement chez les patients utilisant du bisphosphonate. L'apparition de divers symptômes de 1 jour à plusieurs mois après la prise du médicament. Les symptômes diminuent après l'arrêt du médicament chez la plupart des patients. Certains patients réapparaissent des symptômes lors de la réutilisation du riséadronate ou d'autres bisphosphonates. Envisagez d'arrêter le riséadronate en cas de symptômes graves.

Fractures fémorales peu typiques

Des fractures fémorales non typiques de l'os long et sous le déplacement transféré ont été rapportées lors de l'utilisation de bisphosphonate, principalement chez les patients traitant de l'ostéoporose pendant une longue période. L'os croisé horizontal ou court peut apparaître à n'importe quel point le long du fémur, depuis le bas de la brûlure jusqu'au sommet convexe. Cet os se verget après un choc léger ou inexistant et quelques patients ressentent des douleurs à la cuisse et à l'aine, accompagnées de l'image d'une fracture, quelques semaines à quelques mois avant la fracture complète de la cuisse.

La fracture se produit généralement d'un côté ou de l'autre, c'est pourquoi l'autre fémur doit être testé chez les patients utilisant du bisphosphonate qui ont un fémur. La récupération de fractures médiocres a également été rapportée. Envisagez d'arrêter d'utiliser le bisphosphonate chez les patients soupçonnés d'être des femmes atypiques, en fonction de l'évaluation des bénéfices et des risques pour chaque patient.

Pendant le traitement par bisphosphonate, les patients doivent conseiller aux patients de signaler tout symptôme de douleur à la cuisse, à la hanche ou à l'aine et tout patient présentant ces symptômes de douleur doit subir un test de dépistage de l'os de la cuisse.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Le groupe des bisphosphonates est connu pour affecter l'utilisation de médicaments utilisés en photographie osseuse. Il n'existe aucune recherche distincte sur le riséadronate de sodium.

Traitement de l'ostéoporose d'induction glucocorticoïde : Avant de commencer à utiliser Crugz-35 pour traiter et prévenir l'ostéoporose due à l'induction glucocorticoïde, l'hormone stéroïde sexuelle chez les hommes et les femmes doit être déterminée et envisager un remplacement approprié.

Le médicament contient du polysorbate 80 qui peut provoquer des allergies et l'huile de ricin peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le riséadronate sodique n'a pas d'impact, ou a un impact négligeable, sur la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucune information adéquate sur l'utilisation du riséadronate de sodium chez la femme enceinte. La recherche animale montre une toxicité sur la fertilité.

RISDEDRONATE Sodium n'est pas utilisé chez les femmes enceintes.

Période d'allaitement

Le risque chez l'homme est encore inconnu. La recherche animale montre une petite quantité de riséadronate sodique sécrété.

Le riséadronate sodique ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude interactive officielle n'a été réalisée. Cependant, dans les essais cliniques, aucune interaction clinique n'est observée avec d'autres médicaments.

Dans une étude de phase III sur l'ostéoporose, utilisant quotidiennement du riséronate de sodium, les patients utilisaient des acides acétylsalicylique et AINS rapportés à 33 % et 45 %. Dans l'étude de phase III, 1 fois/semaine chez les femmes ménopausées, les patients utilisant de l'acétylsalicylique et de l'acide AINS sont rapportés à 57 % et 40 %. Parmi les patients utilisant régulièrement de l'acétylsalicylique et de l'acide AINS (à partir de 3 jours ou plus pendant 1 semaine), le taux d'effets indésirables sur le tube digestif ci-dessus dans le groupe de patients traités par le riséadronate de sodium est similaire au groupe témoin.

Le cas échéant, le riséadronate de sodium peut être utilisé avec des suppléments d'œstrogènes (uniquement pour les femmes).

L'acide risédronate natri est un antiacide, qui contient du calcium, de la magnésie et du magnésium, ainsi que des produits à base de risédronate natri. Ces médicaments doivent être pris à un autre moment de la journée sans coïncider avec le riséadronate de sodium.

Antihistaminique H2 et inhibiteurs de la pompe à protons : dans l'étude de l'ostéoporose, l'incidence des effets indésirables chez les patients utilisant du riséadronate de sodium avec de l'antihistaminique H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons est similaire à celle de ceux qui utilisent du riséadronate de sodium sans utiliser d'antihistaminique H2 et d'inhibiteurs de la pompe à protons.

Le riséadronate sodique n'est pas métabolisé, ne provoque pas d'induction de l'enzyme P450 et est moins attaché aux protéines.