Cruzz-35 Davi Pharm Pencegahan dan Pengobatan Osteoporosis (1 Blister X 4 Tablet)

Peringatan saat menggunakan

Jangan menggunakannya dengan bahan aktif yang sama.

makanan dan minuman lain selain air dan obat yang mengandung kation multikemoterapi (seperti kalsium, magnesium, besi dan aluminium) mengganggu proses penyerapan bifosfonat, sebaiknya tidak digunakan bersamaan dengan natrium Riseadronate. Untuk mencapai efektivitas pengobatan, dosis yang dianjurkan harus dipatuhi secara ketat.

Efek bifosfonat dalam pengobatan osteoporosis setelah menopause berhubungan dengan adanya kepadatan mineral tulang yang rendah (BMD T-Score di pinggul dan tulang belakang lumbal

Usia tinggi atau faktor risiko klinis patah tulang saja tidak cukup untuk memulai osteoporosis dengan bifosfonat.

Hanya ada sedikit bukti mengenai efektivitas pengobatan bifosfonat, termasuk riseadronate pada wanita sangat lanjut usia (> 80 tahun).

bifosfonat berhubungan dengan esofagitis, maag, esofagitis dan tukak lambung. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan Riseadronate untuk pasien yang sedang atau baru saja mengalami masalah esofagus atau gastrointestinal (seperti diagnosis barret esofagus, kesulitan menelan, penyakit esofagus lainnya, tukak gastrointestinal).

Efek yang tidak diinginkan pada esofagus seperti esofagitis, ulkus esofagus, dan korosi esofagus, sering kali disertai perdarahan dan jarang berupa stenosis atau perforasi esofagus yang pernah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat oral. bifosfonat.

Dalam beberapa kasus, efek yang tidak diinginkan ini parah dan memerlukan rawat inap. Oleh karena itu, perhatikan tanda-tanda gejala khas efek yang tidak diinginkan pada kerongkongan, dan sebaiknya tekankan pasien akan pentingnya memperhatikan petunjuk penggunaan obat dan waspada terhadap tanda atau gejala reaksi pada kerongkongan. Pasien harus diinstruksikan ke pusat kesehatan setiap saat jika terdapat gejala iritasi esofagus seperti kesulitan menelan, nyeri saat menelan, nyeri atau munculnya/mulas parah.

Risiko efek yang tidak diinginkan pada kerongkongan lebih banyak terjadi pada pasien setelah mengonsumsi bifosfonat atau orang yang tidak dapat meminum obat dengan secangkir air sesuai anjuran, orang yang terus menggunakan bifosfonat oral ketika terdapat tanda-tanda ketidaknyamanan kerongkongan. Pada pasien yang tidak dapat mematuhi penggunaan obat, penggunaan RISDEDRONATE harus dilakukan di bawah pengawasan staf medis.

Hypacentia harus diobati sebelum memulai pengobatan dengan natrium Riseadronate. Gangguan metabolisme tulang dan mineral (misalnya, disfungsi hiperpigmentasi, defisiensi vitamin D) harus ditangani pada saat memulai pengobatan dengan sodium ridedronate.

Nekrosis tulang rahang, terutama terkait dengan pencabutan gigi dan/atau infeksi lokal (termasuk mystitis tulang), telah dilaporkan pada pasien kanker yang menjalani rejimen pengobatan dengan suntikan bishosphonate. Termasuk banyak pasien yang menjalani kemoterapi dan kortikosteroid. Nekrosis tulang rahang juga telah dilaporkan pada pasien osteoporosis yang menggunakan bifosfonat oral.

Tes gigi dengan pencegahan gigi yang tepat harus dipertimbangkan sebelum pengobatan dengan bifosfonat pada pasien dengan banyak faktor risiko secara bersamaan (seperti kanker, kemoterapi, radiasi, kortikosteroid, kebersihan gigi yang buruk).

Selama perawatan, pasien harus menghindari tindakan invasif gigi jika memungkinkan. Pada pasien dengan nekrosis tulang rahang saat menggunakan bifosfonat, operasi gigi mungkin akan memperburuk kondisinya. Pada pasien, tindakan gigi perlu dilakukan, tidak ada informasi yang membuktikan apakah penghentian penggunaan bifosfonat mengurangi risiko nekrosis tulang rahang atau tidak.

Evaluasi klinis harus dinilai untuk menetapkan rencana perawatan yang sesuai untuk setiap pasien berdasarkan penilaian manfaat/risiko untuk setiap objek.

Nekrosis tulang di saluran telinga luar telah dilaporkan ketika menggunakan bifosfonat, terutama dalam kasus penggunaan jangka panjang. Faktor risiko nekrosis tulang pada saluran telinga luar antara lain penggunaan steroid dan kemoterapi atau faktor risiko lokal seperti infeksi bakteri atau luka. Nekrosis tulang pada saluran telinga luar harus dipertimbangkan pada pasien yang menggunakan bifosfonat dengan gejala pada telinga termasuk infeksi telinga kronis.

Ada laporan mengenai gejala nyeri tulang, persendian dan otot yang parah dan terkadang menyebabkan hilangnya gerakan pada pasien yang menggunakan bifosfonat. Timbulnya gejala beragam mulai 1 hari hingga beberapa bulan setelah minum obat. Gejala berkurang setelah penghentian obat pada sebagian besar pasien. Beberapa pasien mengalami gejala berulang ketika menggunakan kembali riseadronate atau bifosfonat lainnya. Pertimbangkan untuk menghentikan riseadronat jika gejalanya parah.

Bukan patah tulang femur biasa

Fraktur femur yang tidak khas pada tulang panjang dan di bawah pergeseran yang ditransfer telah dilaporkan ketika menggunakan bifosfonat, terutama pada pasien yang mengobati osteoporosis untuk waktu yang lama. Tulang bersilang horizontal atau pendek dapat terjadi di titik mana saja di sepanjang tulang paha dari bagian bawah tulang yang terbakar hingga bagian atas yang cembung. Peregangan tulang ini terjadi setelah adanya guncangan kecil atau tanpa guncangan dan beberapa pasien merasakan nyeri paha dan selangkangan, disertai gambaran patah tulang, beberapa minggu hingga beberapa bulan sebelum paha patah seluruhnya.

Fraktur biasanya terjadi pada kedua sisi, sehingga tulang paha lainnya harus diuji pada pasien yang menggunakan bifosfonat yang memiliki tulang paha. Pemulihan patah tulang yang buruk juga telah dilaporkan. Pertimbangkan untuk menghentikan penggunaan bifosfonat pada pasien yang diduga bukan wanita berdasarkan evaluasi manfaat dan risiko pada setiap pasien.

Selama pengobatan dengan bifosfonat, pasien harus menyarankan pasien untuk memberitahukan gejala nyeri di paha, pinggul, atau selangkangan dan setiap pasien dengan gejala nyeri ini harus menjalani tes tulang paha.

Pasien dengan gagal ginjal berat (bersihan kreatinin

Golongan bifosfonat diketahui mempengaruhi penggunaan obat-obatan yang digunakan dalam fotografi tulang. Belum ada penelitian tersendiri untuk natrium riseadronat.

Pengobatan osteoporosis induksi glukokortikoid: Sebelum mulai menggunakan Crugz-35 untuk mengobati dan mencegah osteoporosis akibat induksi glukokortikoid, hormon steroid seks pada pria dan wanita harus ditentukan dan mempertimbangkan penggantian yang tepat.

Obat mengandung polisorbat 80 dapat menyebabkan alergi dan minyak jarak dapat menyebabkan mual, muntah, sakit perut, diare.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Riseadronate sodium tidak memiliki atau memiliki dampak yang dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada informasi yang memadai tentang penggunaan natrium riseadronat pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas terhadap kesuburan.

RISDEDRONATE Sodium tidak digunakan untuk wanita hamil.

Masa menyusui

Risiko pada manusia masih belum diketahui. Penelitian pada hewan menunjukkan sejumlah kecil natrium yang disekresikan Riseadronate.

Natrium Riseadronate tidak boleh digunakan untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Belum ada studi interaktif resmi yang dilakukan. Namun, dalam uji klinis, tidak terlihat interaksi klinis dengan obat lain.

Dalam studi osteoporosis fase III, dengan menggunakan natrium riseronat setiap hari, pasien yang menggunakan asam asetil salisilat dan NSAID dilaporkan sebesar 33% dan 45%. Dalam studi fase III 1 kali/minggu pada wanita pascamenopause, pasien yang menggunakan asetil salisilat dan asam NSAID dilaporkan 57% dan 40%. Di antara pasien yang menggunakan asetil salisilat dan asam NSAID secara teratur (dari 3 hari atau lebih selama 1 minggu), tingkat efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan di atas pada kelompok pasien yang diobati dengan natrium Riseadronate serupa dengan kelompok kontrol.

Jika sesuai, natrium Riseadronate dapat digunakan dengan suplemen estrogen (hanya untuk wanita).

Uống chung risedronate natri với antacid, thuốc chứa calci, magnesi, sắt dan nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Obat ini sebaiknya diminum pada waktu lain dalam sehari tanpa bersamaan dengan natrium Riseadronate.

Antihistamin H2 dan penghambat pompa proton: Dalam studi osteoporosis, kejadian efek yang tidak diinginkan pada pasien yang menggunakan natrium Riseadronate dengan antihistamin H2 dan penghambat pompa proton serupa dengan mereka yang menggunakan natrium Riseadronate tanpa menggunakan antihistamin H2 dan penghambat pompa proton.

Natrium riseadronat tidak dimetabolisme, tidak menyebabkan induksi enzim P450, dan kurang terikat pada protein.