Cruzz-35 Davi Pharm prevenzione e trattamento dell'osteoporosi (1 blister x 4 compresse)

Precauzioni durante l'uso

Non usarlo con lo stesso principio attivo.

altri cibi e bevande non sono acqua e i farmaci contenenti cationi multi-chemioterapici (come calcio, magnesio, ferro e alluminio) interferiscono con il processo di assorbimento dei bifosfonati, non devono essere utilizzati contemporaneamente al Riseadronato di sodio. Per ottenere l'efficacia del trattamento, è necessario rispettare rigorosamente la dose raccomandata.

L'effetto dei bifosfonati nel trattamento dell'osteoporosi dopo la menopausa è correlato alla presenza di bassa densità minerale ossea (BMD T -Score nelle anche e nella colonna lombare

Solo l'età elevata o i fattori di rischio clinico di fratture non sono sufficienti per iniziare l'osteoporosi con i bifosfonati.

Esistono pochissime prove dell'efficacia del trattamento con bifosfonati, compreso il riseadronato, nelle donne molto anziane (> 80 anni).

Il bifosfonato è correlato all'esofagite, alla gastrite, all'esofagite e all'ulcera peptica. Pertanto, è necessario essere cauti quando si utilizza Riseadronato per pazienti che stanno manifestando o riscontrati di recente problemi esofagei o gastrointestinali (come diagnosi di barra esofagea, difficoltà di deglutizione, altre malattie esofagee, ulcere gastrointestinali).

Effetti indesiderati sull'esofago come esofagite, ulcera esofagea e corrosione esofagea, spesso accompagnati da sanguinamento e quindi raramente sono stenosi o perforazione dell'esofago che è stato segnalato in pazienti che utilizzano bifosfonati orali.

In alcuni casi, questi effetti indesiderati sono gravi e richiedono il ricovero in ospedale. Pertanto, prestare attenzione a qualsiasi segno di sintomo tipico di effetti indesiderati nell'esofago e sottolineare ai pazienti l'importanza di prestare attenzione alle istruzioni per l'uso del farmaco e di prestare attenzione a qualsiasi segno o sintomo di reazione nell'esofago. Il paziente deve essere informato in qualsiasi momento presso i centri medici se presenta sintomi di irritazione esofagea come difficoltà a deglutire, dolore durante la deglutizione, dolore o comparsa/bruciore di stomaco grave.

Il rischio di effetti indesiderati nell'esofago si verifica maggiormente nei pazienti subito dopo aver assunto il bifosfonato o nelle persone che non possono assumere il medicinale con un bicchiere d'acqua come raccomandato, nella persona che continua a usare il bifosfonato orale quando compaiono segni di sgradevole esofago. Nei pazienti che non riescono a conformarsi all'uso del farmaco, l'uso di RISDEDRONATE deve essere effettuato sotto la supervisione di personale medico.

L'ipacentia deve essere trattata prima di iniziare il trattamento con Riseadronato sodico. I disturbi metabolici ossei e minerali (ad esempio, disfunzione dell'iperpigmentazione, carenza di vitamina D) devono essere trattati al momento dell'inizio del trattamento con ridedronato di sodio.

Necrosi dell'osso mascellare, correlata principalmente all'estrazione del dente e/o all'infezione locale (inclusa la mistite ossea), è stata segnalata in pazienti affetti da cancro nel regime di trattamento con bishosfonato utilizzato per iniezione. Compresi molti pazienti che sono in chemioterapia e corticosteroidi. È stata segnalata necrosi dell'osso mascellare anche in pazienti con osteoporosi che utilizzavano bifosfonati orali.

Prima del trattamento con bifosfonati in pazienti con molti fattori di rischio contemporaneamente (come cancro, chemioterapia, radiazioni, corticosteroidi, scarsa igiene dentale), è necessario prendere in considerazione un test dentale con un'adeguata prevenzione dentale.

Durante il trattamento, il paziente dovrebbe evitare, se possibile, misure odontoiatriche invasive. Nei pazienti con necrosi dell'osso mascellare durante l'utilizzo di bifosfonati, la chirurgia dentale può peggiorare la condizione. Nei pazienti è necessario adottare misure odontoiatriche, nessuna informazione dimostra se interrompere o meno l'uso dei bifosfonati riduce il rischio di necrosi ossea mascellare.

La valutazione clinica dovrebbe essere valutata per impostare un piano di trattamento adeguato per ciascun paziente sulla base delle valutazioni rischi/benefici per ciascun oggetto.

Durante l'uso dei bifosfonati è stata segnalata necrosi ossea nel condotto uditivo esterno, soprattutto in caso di uso a lungo termine. I fattori di rischio di necrosi ossea nel condotto uditivo esterno includono l’uso di steroidi e chemioterapia o fattori di rischio locali come infezioni batteriche o ferite. La necrosi ossea nel condotto uditivo esterno deve essere presa in considerazione nei pazienti che utilizzano bifosfonati con sintomi nell'orecchio, comprese infezioni croniche dell'orecchio.

Sono stati segnalati sintomi di dolore osseo, articolare e muscolare intenso che talvolta hanno causato perdita di movimento in pazienti che utilizzavano bifosfonati. La comparsa di diversi sintomi da 1 giorno a mesi dopo l'assunzione del farmaco. Nella maggior parte dei pazienti i sintomi diminuiscono dopo la sospensione del farmaco. Alcuni pazienti presentano sintomi ricorrenti quando riutilizzano riseadronato o altri bifosfonati. Considerare la sospensione del riseadronato se sono presenti sintomi gravi.

Fratture femorali non tipiche

Durante l'uso dei bifosfonati sono state segnalate fratture femorali non tipiche nelle ossa lunghe e sotto lo spostamento trasferito, principalmente in pazienti in trattamento con osteoporosi da lungo tempo. L'osso incrociato orizzontale o corto può presentarsi in qualsiasi punto lungo il femore, dal fondo del bruciore a quello convesso sopra. Queste smagliature ossee dopo uno shock lieve o nullo e alcuni pazienti avvertono dolore alla coscia e all'inguine, accompagnato dall'immagine di una frattura, da poche settimane ad alcuni mesi prima della frattura completa della coscia.

La frattura di solito si verifica su entrambi i lati, quindi l'altro femore deve essere testato nei pazienti che utilizzano bifosfonati e che hanno un femore. È stato segnalato anche il recupero di fratture deboli. Considerare di interrompere l'uso dei bifosfonati in pazienti sospettati di donne atipiche in base alla valutazione dei benefici e dei rischi in ciascun paziente.

Durante il trattamento con bifosfonati, i pazienti devono avvisare i pazienti di notificare qualsiasi sintomo di dolore alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente con questi sintomi di dolore deve essere testato per il femore.

Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

È noto che il gruppo dei bifosfonati influisce sull'uso dei farmaci utilizzati nella fotografia ossea. Non esiste una ricerca separata per il riseadronato di sodio.

Trattamento dell'osteoporosi da induzione con glucocorticoidi: prima di iniziare a utilizzare Crugz-35 per trattare e prevenire l'osteoporosi dovuta all'induzione di glucocorticoidi, è necessario determinare l'ormone steroideo sessuale sia negli uomini che nelle donne e prendere in considerazione un'appropriata sostituzione.

Il farmaco contiene polisorbato 80 che può causare allergie e l'olio di ricino può causare nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il risedronato sodico non ha o ha un impatto trascurabile sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non ci sono informazioni adeguate sull'uso del riseadronato di sodio nelle donne in gravidanza. La ricerca sugli animali mostra tossicità sulla fertilità.

RISDEDRONATE Sodium non è usato per le donne in gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Il rischio nell'uomo è ancora sconosciuto. La ricerca sugli animali mostra una piccola quantità di riseadronato sodico secreto.

Il riseadronato sodico non deve essere utilizzato per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Non sono stati condotti studi interattivi ufficiali. Tuttavia, negli studi clinici, non è stata osservata alcuna interazione clinica con altri farmaci.

Nello studio di fase III sull'osteoporosi, utilizzando risesronato di sodio giornaliero, i pazienti hanno utilizzato acidi acetilsalicilici e FANS nel 33% e 45%. Nello studio di fase III 1 volta/settimana nelle donne in postmenopausa, i pazienti che utilizzavano acetilsalicilico e acido FANS sono stati riportati nel 57% e nel 40%. Tra i pazienti che utilizzano regolarmente acido acetilsalicilico e FANS (da 3 giorni o più per 1 settimana), il tasso di effetti indesiderati sul tratto digestivo di cui sopra nel gruppo di pazienti trattati con riseadronato di sodio è simile a quello del gruppo di controllo.

Se appropriato, il Riseadronato di sodio può essere utilizzato con integratori di estrogeni (solo per le donne).

Uống chung chung natri natri với antiacidi, thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở ự hấp thu risedronate natri. Questi farmaci vanno assunti in un altro momento della giornata senza coincidere con il Riseadronato sodico.

Antistaminici H2 e inibitori della pompa protonica: nello studio sull'osteoporosi, l'incidenza di effetti indesiderati nei pazienti che utilizzano Riseadronato di sodio con antistaminico H2 e inibitori della pompa protonica simili a quelli che utilizzano Riseadronato di sodio senza utilizzare antistaminici H2 e inibitori della pompa protonica.

Il riseadronato sodico non viene metabolizzato, non provoca l'induzione dell'enzima P450 e si lega meno alle proteine.