Cruzz-35 Davi Pharm 骨粗鬆症の予防・治療用（1ブリスター×4錠）

妊娠中または授乳中の女性。

使用上の注意

有効成分と併用しないでください。

他の食べ物や飲み物は水ではなく、複数の化学療法用陽イオン (カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなど) を含む薬剤はビスホスホネートの吸収プロセスを妨げるため、リセアドロン酸ナトリウムと同時に使用しないでください。治療の効果を得るには、推奨用量を厳守する必要があります。

閉経後の骨粗鬆症の治療におけるビスホスホネートの効果は、骨密度の低下 (股関節および腰椎の BMD T スコア

高年齢または骨折の臨床的危険因子だけでは、ビスホスホネートによる骨粗しょう症を開始するのに十分ではありません。

超高齢女性 (80 歳以上) に対するリサドロネートを含むビスホスホネート治療の有効性を示す証拠はほとんどありません。

ビスホスホネートは、食道炎、胃炎、食道炎、消化性潰瘍に関連しています。したがって、食道または胃腸の問題（食道バレットの診断、嚥下困難、その他の食道疾患、胃腸潰瘍など）を経験している、または最近経験した患者にリセアドロネートを使用する場合は注意が必要です。

食道炎、食道潰瘍、食道腐食などの食道への望ましくない影響（多くの場合出血を伴う）まれに、経口ビスホスホネートを使用している患者で食道の狭窄や穿孔が報告されています。

場合によっては、これらの望ましくない影響が深刻で、入院が必要になる場合があります。したがって、食道における望ましくない影響に関する典型的な症状の兆候に注意を払い、薬剤の使用説明書に注意を払い、食道における反応の兆候や症状に注意を払うことの重要性を患者に強調する必要があります。嚥下困難、嚥下時の痛み、痛みや外観、重度の胸やけなどの食道炎症の症状がある場合は、いつでも患者に医療センターに連絡する必要があります。

食道に望ましくない影響が生じるリスクは、ビスホスホネートを服用した直後の患者や、推奨どおりにコップ 1 杯の水で薬を服用できない人、食道に不快な兆候があるときに経口ビスホスホネートを使い続ける人でより多く発生します。薬物の使用に従えない患者の場合、リスデドロネートの使用は医療スタッフの監督の下で行われるべきです。

リセアドロン酸ナトリウムによる治療を開始する前に、ハイパセンティアを治療する必要があります。骨およびミネラルの代謝障害（色素沈着過剰機能不全、ビタミン D 欠乏症など）は、リドロン酸ナトリウムによる治療開始時に治療する必要があります。

主に抜歯および/または局所感染（骨筋炎を含む）に関連した顎骨壊死が、ビスホスホネート注射による治療計画中のがん患者で報告されています。化学療法とコルチコステロイド治療を受けている患者も多く含まれます。経口ビスホスホネートを使用した骨粗鬆症患者において顎の骨壊死が発生したことも報告されています。

多くの危険因子 (癌、化学療法、放射線、コルチコステロイド、不十分な歯科衛生状態など) を同時に抱えている患者では、ビスホスホネートによる治療の前に、適切な歯科予防を伴う歯科検査を検討する必要があります。

治療中、患者は可能な限り歯科侵襲的手段を避けるべきです。ビスホスホネート使用時に顎骨壊死を起こした患者では、歯科手術により状態が悪化する可能性があります。患者の場合、歯科対策を講じる必要がありますが、ビスホスホネートの使用を中止するかどうかで顎骨壊死のリスクが軽減されることを証明する情報はありません。

臨床評価を行って、対象ごとの利益/リスクの評価に基づいて各患者に適切な治療計画を立てる必要があります。

ビスホスホネートを使用すると、主に長期使用の場合に、外耳道の骨壊死が報告されています。外耳道の骨壊死の危険因子には、ステロイドや化学療法の使用、または細菌感染や創傷などの局所的な危険因子が含まれます。慢性耳感染症などの耳に症状があるビスホスホネートを使用している患者では、外耳道の骨壊死を考慮する必要があります。

ビスホスホネートを使用している患者では、骨の痛み、関節、重度の筋肉の症状が報告されており、場合によっては運動障害を引き起こすこともあります。薬を服用してから1日から数か月後にさまざまな症状が現れます。ほとんどの患者では、薬を中止すると症状が軽減します。リセアドロネートまたは他のビスホスホネートを再使用すると症状が再発する患者もいます。重度の症状がある場合は、リセアドロネートの中止を検討してください。

典型的な大腿骨骨折ではない

ビスホスホネートを使用した場合、主に骨粗鬆症を長期間治療している患者において、長骨および移動位置の下での典型的な大腿骨骨折は報告されていません。水平または短い横骨は、熱傷の底部から上部の凸部まで、大腿骨に沿った任意の点で発生する可能性があります。この骨のストレッチマークは、軽い衝撃または衝撃を受けなかった後にでき、少数の患者は、大腿部が完全に骨折する数週間から数か月前に、骨折のイメージを伴う大腿部の痛みと鼠径部を感じます。

通常、骨折はどちらかの側で発生するため、大腿骨にビスホスホネートを使用している患者では、もう一方の大腿骨を検査する必要があります。ひどい骨折の回復も報告されています。各患者の利益とリスクの評価に基づいて、典型的な女性ではないと疑われる患者に対するビスホスホネートの使用を中止することを検討してください。

ビスホスホネートによる治療中、患者は大腿部、股関節、または鼠径部に痛みの症状がある場合は知らせ、これらの痛みの症状がある患者には大腿骨の検査を受けるようにアドバイスする必要があります。

重度の腎不全 (クレアチニン クリアランス

ビスホスホネート グループは、骨の写真撮影に使用される薬剤の使用に影響を与えることが知られています。リセアドロン酸ナトリウムに関する個別の研究はありません。

グルココルチコイド誘発骨粗鬆症の治療: グルココルチコイド誘発による骨粗鬆症の治療と予防のために Crugz-35 の使用を開始する前に、男性と女性の両方の性ステロイド ホルモンを決定し、適切な代替を検討する必要があります。

この薬にはポリソルベート 80 が含まれており、アレルギーを引き起こす可能性があり、ヒマシ油は吐き気、嘔吐、腹痛、下痢を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

リセアドロン酸ナトリウムは、機械の運転および操作能力にまったく影響を与えないか、無視できるほどの影響を与えません。

妊娠

妊婦におけるリサドロン酸ナトリウムの使用については、適切な情報がありません。動物実験では生殖能力に対する毒性が示されています。

リズドロン酸ナトリウムは妊婦には使用されません。

授乳期間

人間におけるリスクはまだ不明です。動物実験では、少量のリセアドロン酸ナトリウムが分泌されることが示されています。

リセアドロン酸ナトリウムは授乳中の女性には使用してはなりません。

薬物相互作用

公式の相互作用研究は行われていません。ただし、臨床試験では、他の薬剤との臨床相互作用は観察されません。

毎日のリセスロン酸ナトリウムを使用した第 III 相骨粗鬆症研究では、患者はアセチルサリチル酸と NSAID 酸を使用しており、33% と 45% が報告されています。閉経後の女性を対象とした週1回の第III相試験では、アセチルサリチル酸とNSAID酸を使用した患者が57％と40％であったと報告されている。アセチルサリチル酸とNSAID酸を定期的に（1週間に3日以上）使用している患者のうち、リセアドロン酸ナトリウムで治療された患者グループにおける上記の消化管に対する望ましくない影響の割合は、対照グループと同様でした。

必要に応じて、リセアドロン酸ナトリウムをエストロゲン サプリメントと併用できます (女性のみ)。

Uống chung raiseronate natri với制酸剤、thuốc chứa calci、magnesi、sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thuốc chứa calci、magnesi。これらの薬は、リセアドロン酸ナトリウムと同時に服用せず、日中の別の時間に服用する必要があります。

抗ヒスタミン H2 およびプロトン ポンプ阻害剤: 骨粗鬆症の研究において、リセアドロン酸ナトリウムと抗ヒスタミン H2 およびプロトン ポンプ阻害剤を併用した患者における望ましくない影響の発生率は、抗ヒスタミン H2 およびプロトン ポンプ阻害剤を使用せずにリセアドロン酸ナトリウムを使用した患者と同様です。

リセアドロン酸ナトリウムは代謝されず、P450 酵素の誘導を引き起こさず、タンパク質への結合が少ないです。