크루즈-35 다비팜 골다공증 예방 및 치료 (1블리스터×4정)

사용시 주의사항

동일한 유효성분과 함께 사용하지 마세요.

다른 음식과 음료는 물이 아니며 다중 화학요법 양이온(칼슘, 마그네슘, 철, 알루미늄 등)을 함유한 약물은 비스포스포네이트 흡수 과정을 방해하므로 리세드로네이트나트륨과 동시에 사용해서는 안 됩니다. 치료 효과를 얻으려면 권장 복용량을 엄격히 준수해야 합니다.

폐경 후 골다공증 치료에서 비스포스포네이트의 효과는 낮은 골밀도(고관절 및 요추의 BMD T 점수

높은 연령이나 골절의 임상적 위험 요인만으로는 비스포스포네이트로 골다공증을 시작하기에 충분하지 않습니다.

매우 나이가 많은 여성(> 80세)에 대한 리세아드로네이트를 포함하여 비스포스포네이트 치료의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.

비스포스포네이트는 식도염, 위염, 식도염 및 소화성 궤양과 관련이 있습니다. 따라서 식도 또는 위장 문제(예: 식도 막힘, 삼키기 어려움, 기타 식도 질환, 위장 궤양 진단 등)를 경험했거나 최근에 경험한 환자에게 리세드로네이트 사용 시 주의가 필요합니다.

식도염, 식도 궤양, 식도 부식 등 식도에 대한 원하지 않는 영향은 종종 출혈을 동반하며 드물게는 협착이나 천공이 발생합니다. 경구용 비스포스포네이트를 사용하는 환자에게서 식도 장애가 보고되었습니다.

어떤 경우에는 이러한 원치 않는 효과가 심각하여 입원해야 합니다. 그러므로 식도에 원하지 않는 영향을 미치는 전형적인 증상의 징후에 주의를 기울이고, 약물 사용 지침에 주의를 기울이고 식도 반응의 징후나 증상에 주의를 기울이는 것의 중요성을 환자에게 강조해야 합니다. 삼키기 어려움, 삼킬 때 통증, 통증 또는 출현/심한 속 쓰림 등의 식도 자극 증상이 있는 경우 환자는 언제든지 의료 센터에 지시해야 합니다.

식도에 원하지 않는 영향을 미칠 위험은 비스포스포네이트를 복용한 직후 환자나 권장되는 물 한잔과 함께 약을 복용할 수 없는 환자, 불쾌한 식도 징후가 있을 때 경구용 비스포스포네이트를 계속 사용하는 환자에서 더 많이 발생합니다. 약물 사용에 순응할 수 없는 환자의 경우, RISDEDRONATE의 사용은 의료진의 감독하에 이루어져야 합니다.

히파센시아는 리세아드로네이트나트륨 치료를 시작하기 전에 치료해야 합니다. 뼈 및 미네랄 대사 장애(예: 과다색소침착 기능 장애, 비타민 D 결핍)는 리데드로네이트 나트륨 치료 시작 시 치료해야 합니다.

주로 발치 및/또는 국소 감염(뼈 신비염 포함)과 관련된 턱뼈 괴사가 비쇼스포네이트 주사를 사용하는 치료 요법에서 암 환자에서 보고되었습니다. 화학요법과 코르티코스테로이드를 사용하는 많은 환자를 포함합니다. 경구용 비스포스포네이트를 사용하는 골다공증 환자에게서도 턱뼈 괴사가 보고되었습니다.

동시에 여러 위험 요인(예: 암, 화학요법, 방사선 치료, 코르티코스테로이드, 열악한 치아 위생)이 있는 환자의 경우 비스포스포네이트 치료 전에 적절한 치과 예방과 함께 치과 검사를 고려해야 합니다.

치료 중에 환자는 가능하면 치과 침습적 조치를 피해야 합니다. 비스포스포네이트 사용 시 턱뼈 괴사가 있는 환자의 경우 치과 수술로 인해 상태가 악화될 수 있습니다. 환자의 경우 치과 조치를 취해야 하며, 비스포스포네이트 사용 중단 여부가 턱뼈 괴사의 위험을 감소시킨다는 것을 증명하는 정보는 없습니다.

임상 평가를 평가하여 각 개체에 대한 이점/위험 평가를 기반으로 각 환자에게 적합한 치료 계획을 설정해야 합니다.

비스포스포네이트 사용 시 외이도 골괴사가 보고되었으며, 주로 장기간 사용하는 경우입니다. 외이도 골괴사의 위험 요인에는 스테로이드 및 화학요법 사용, 세균 감염이나 상처와 같은 국소 위험 요인이 포함됩니다. 만성 귀 감염을 포함한 귀 증상이 있는 비스포스포네이트를 사용하는 환자의 경우 외이도 골괴사를 고려해야 합니다.

비스포스포네이트를 사용하는 환자에게 뼈 통증, 관절 및 심한 근육 증상이 나타나고 때로는 운동 능력 상실을 초래한다는 보고가 있습니다. 복용 후 1일부터 수개월까지 다양한 증상이 나타납니다. 대부분의 환자에서 약물을 중단하면 증상이 감소합니다. 일부 환자에서는 리세아드로네이트 또는 기타 비스포스포네이트를 재사용하면 증상이 재발합니다. 심각한 증상이 나타나면 리세아드로네이트 중단을 고려하십시오.

일반적인 대퇴부 골절이 아님

주로 장기간 골다공증을 치료하는 환자에서 비스포스포네이트를 사용하는 경우 장골 및 이동 교대 하에서 전형적인 대퇴골 골절이 보고되지 않았습니다. 수평 또는 짧은 교차뼈는 화상 부위부터 볼록한 부분까지 대퇴골을 따라 어느 지점에서나 발생할 수 있습니다. 이 뼈는 쇼크가 없거나 약간만 가해진 후에 발생하며 몇몇 환자는 허벅지가 완전히 골절되기 몇 주에서 몇 달 전에 골절의 이미지와 함께 허벅지 통증과 사타구니를 느낍니다.

골절은 대개 양쪽에서 발생하므로 허벅지 뼈가 있는 비스포스포네이트를 사용하는 환자의 경우 반대쪽 대퇴골을 검사해야 합니다. 불량 골절의 회복도 보고되었습니다. 각 환자의 유익성과 위험성을 평가한 결과 전형적인 여성이 아닌 것으로 의심되는 환자에서는 비스포스포네이트 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

비스포스포네이트 치료 중 환자는 환자에게 허벅지, 엉덩이 또는 서혜부 통증 증상이 있으면 알리도록 조언해야 하며, 이러한 통증 증상이 있는 환자는 허벅지 뼈 검사를 받아야 합니다.

중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율

비스포스포네이트 그룹은 뼈 사진 촬영에 사용되는 약물의 사용에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 리세아드로네이트나트륨에 대한 별도의 연구는 없습니다.

글루코코르티코이드 유도 골다공증의 치료: 글루코코르티코이드 유도로 인한 골다공증 치료 및 예방을 위해 Crugz-35 사용을 시작하기 전에 남성과 여성 모두에서 성스테로이드 호르몬을 결정하고 적절한 대체를 고려해야 합니다.

이 약물에는 폴리소르베이트 80이 포함되어 있어 알레르기를 일으킬 수 있고 피마자유는 메스꺼움, 구토, 복통, 설사를 유발할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

리세드로네이트나트륨은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 만큼 영향을 미칩니다.

임신

임산부의 리세아드로네이트 나트륨 사용에 대한 적절한 정보가 없습니다. 동물 연구에서는 생식 능력에 독성이 있는 것으로 나타났습니다.

RISDEDRONATE 나트륨은 임산부에게 사용되지 않습니다.

모유 수유 기간

인간에 대한 위험성은 아직 알려지지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 소량의 나트륨 분비 리세드로네이트가 있는 것으로 나타났습니다.

리세드로네이트 나트륨은 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

공식적인 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 임상시험에서는 다른 약물과의 임상적 상호작용이 나타나지 않습니다.

제3상 골다공증 연구에서 리세론산 나트륨을 매일 사용하는 환자는 아세틸 살리실산과 NSAID 산을 사용하는 비율이 33%와 45%로 보고되었습니다. 폐경기 여성을 대상으로 주 1회 3상 연구에서 아세틸살리실산과 NSAID산을 사용하는 환자가 57%, 40%로 보고됐다. 아세틸살리실산과 NSAID산을 정기적으로(1주일 동안 3일 이상) 사용하는 환자 중 리세드로네이트 나트륨으로 치료한 환자군에서 위의 소화관에 대한 원치 않는 영향의 비율은 대조군과 비슷했습니다.

적절한 경우 리세드로네이트 나트륨을 에스트로겐 보충제와 함께 사용할 수 있습니다(여성에게만 해당).

Uống chungrisdronate natri는 제산제, thuốc chứa calci, magnesi, sắt 및 nhôm có thể cản trở sự hấp thurisedronate natri에 사용됩니다. 이 약은 리세드로네이트 나트륨과 겹치지 않고 하루 중 다른 시간에 복용해야 합니다.

항히스타민 H2 및 양성자 펌프 억제제: 골다공증 연구에서 항히스타민 H2 및 양성자 펌프 억제제를 사용하지 않고 리세드로네이트나트륨을 사용하는 환자와 유사하게 항히스타민 H2 및 양성자 펌프 억제제와 함께 리세드로네이트나트륨을 사용하는 환자에게서 원치 않는 효과가 발생하는 것으로 나타났습니다.

리세드로네이트 나트륨은 대사되지 않으며 P450 효소 유도를 일으키지 않으며 단백질에 덜 부착됩니다.