Cruzz-35 Davi Pharm preventie en behandeling van osteoporose (1 blister x 4 tabletten)

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Gebruik het niet met hetzelfde actieve ingrediënt.

Andere voedingsmiddelen en dranken zijn geen water en geneesmiddelen die multichemotherapeutische kationen bevatten (zoals calcium, magnesium, ijzer en aluminium) verstoren het absorptieproces van bisfosfonaten en mogen niet tegelijkertijd met natriumriseadronaat worden gebruikt. Om de effectiviteit van de behandeling te bereiken, is het noodzakelijk om de aanbevolen dosis strikt in acht te nemen.

Het effect van bisfosfonaat bij de behandeling van osteoporose na de menopauze houdt verband met de aanwezigheid van een lage botmineraaldichtheid (BMD T-Score in de heupen en lumbale wervelkolom

Alleen hoge leeftijd of klinische risicofactoren voor fracturen zijn niet voldoende om osteoporose te veroorzaken met bisfosfonaat.

Er is zeer weinig bewijs voor de effectiviteit van behandeling met bisfosfonaten, inclusief riseadronaat, bij zeer oudere vrouwen (> 80 jaar oud).

bisfosfonaat is gerelateerd aan oesofagitis, gastritis, oesofagitis en maagzweren. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van Riseadronaat bij patiënten die slokdarm- of gastro-intestinale problemen ervaren of onlangs hebben ondervonden (zoals de diagnose van slokdarmbarret, slikproblemen, andere slokdarmziekten, maag-darmzweren). de slokdarm, zoals gemeld bij patiënten die oraal bisfosfonaat gebruiken.

In sommige gevallen zijn deze ongewenste effecten hevig en moeten ze in het ziekenhuis worden opgenomen. Besteed daarom aandacht aan eventuele tekenen van typische symptomen van ongewenste effecten in de slokdarm, en moet patiënten benadrukken hoe belangrijk het is aandacht te besteden aan de instructies voor medicijngebruik en alert te zijn op eventuele tekenen of symptomen van de reactie in de slokdarm. De patiënt moet te allen tijde naar medische centra worden geïnformeerd als er symptomen zijn van slokdarmirritatie, zoals slikproblemen, pijn bij het slikken, pijn of uiterlijk/ernstig brandend maagzuur.

Het risico op ongewenste effecten in de slokdarm komt meer voor bij patiënten direct na inname van bisfosfonaat of bij mensen die de medicijnen niet kunnen innemen met een kopje water zoals aanbevolen, de persoon die het orale bisfosfonaat blijft gebruiken als er tekenen zijn van een onaangename slokdarm. Bij patiënten die het gebruik van het medicijn niet kunnen naleven, moet het gebruik van RISDEDRONATE worden uitgevoerd onder toezicht van medisch personeel.

Hypacentia moet worden behandeld voordat de behandeling met natriumriseadronaat wordt gestart. Bot- en mineraalstofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld hyperpigmentatiedisfunctie, vitamine D-tekort) moeten worden behandeld op het moment dat de behandeling met natriumridedronaat wordt gestart.

Kaakbotnecrose, voornamelijk gerelateerd aan tandextractie en/of lokale infectie (waaronder botmystitis), is gemeld bij kankerpatiënten die het behandelingsregime volgden met geïnjecteerd bishosfonaat. Waaronder veel patiënten die chemotherapie en corticosteroïden krijgen. Kaakbotnecrose is ook gemeld bij patiënten met osteoporose die oraal bisfosfonaat gebruikten.

Bij patiënten met veel risicofactoren tegelijk (zoals kanker, chemotherapie, bestraling, corticosteroïden, slechte mondhygiëne) moet vóór de behandeling met bisfosfonaat een tandheelkundige test met passende tandheelkundige preventie worden overwogen.

Tijdens de behandeling moet de patiënt indien mogelijk tandheelkundige invasieve maatregelen vermijden. Bij patiënten met kaakbotnecrose kan bij gebruik van bisfosfonaat een tandheelkundige ingreep de aandoening verergeren. Bij patiënten moeten tandheelkundige maatregelen worden genomen. Er is geen informatie die aantoont of het stoppen met het gebruik van bisfosfonaat het risico op kaakbotnecrose vermindert.

Er moet een klinische evaluatie plaatsvinden om voor elke patiënt een geschikt behandelplan op te stellen, gebaseerd op de voordelen/risicobeoordelingen voor elk object.

Botnecrose in de uitwendige gehoorgang is gemeld bij gebruik van bisfosfonaat, vooral bij langdurig gebruik. Risicofactoren voor botnecrose in de uitwendige gehoorgang zijn onder meer het gebruik van steroïden en chemotherapie of lokale risicofactoren zoals bacteriële infecties of wonden. Er moet rekening worden gehouden met botnecrose in de uitwendige gehoorgang bij patiënten die bisfosfonaat gebruiken met symptomen in het oor, waaronder chronische oorinfecties.

Er zijn meldingen van symptomen van botpijn, gewrichten en ernstige spieren, die soms bewegingsverlies veroorzaken bij patiënten die bisfosfonaat gebruiken. Het begin van diverse symptomen vanaf 1 dag tot maanden na inname van het medicijn. Bij de meeste patiënten nemen de symptomen af ​​na het stoppen van het medicijn. Sommige patiënten krijgen opnieuw symptomen bij hergebruik van riseadronaat of een ander bisfosfonaat. Overweeg om met riseadronaat te stoppen als er ernstige symptomen zijn.

Geen typische femurfracturen

Er zijn geen typische femurfracturen in het lange bot en onder de overgedragen verschuiving gemeld bij gebruik van bisfosfonaat, vooral bij patiënten die langdurig osteoporose behandelen. Het horizontale of korte kruisbeen kan op elk punt langs het dijbeen voorkomen, vanaf de onderkant van de verbranding tot de convexe bovenkant. Deze botstriae na een kleine of geen schok en een paar patiënten voelen de dijpijn en de lies, vergezeld van het beeld van een fractuur, een paar weken tot een paar maanden voordat de dijbeenbreuk volledig is.

De breuk treedt meestal aan beide kanten op, dus het andere dijbeen moet worden getest bij patiënten die bisfosfonaat gebruiken en die een dijbeen hebben. Het herstel van slechte fracturen is ook gemeld. Overweeg om te stoppen met het gebruik van bisfosfonaat bij patiënten die ervan worden verdacht geen typische vrouwen te zijn, op basis van de evaluatie van de voordelen en risico's bij elke patiënt.

Tijdens de behandeling met bisfosfonaat moeten patiënten patiënten adviseren om eventuele symptomen van pijn in de dij, heup of lies te melden en elke patiënt met deze pijnsymptomen moet worden getest op het dijbeen.

Patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring

Het is bekend dat de bisfosfonaatgroep invloed heeft op het gebruik van medicijnen die worden gebruikt bij botfotografie. Er is geen afzonderlijk onderzoek naar natriumriseadronaat.

Behandeling van osteoporose door glucocorticoïden-inductie: Voordat u begint met het gebruik van Crugz-35 voor de behandeling en preventie van osteoporose als gevolg van glucocorticoïd-inductie, moet het geslachtshormoonhormoon bij zowel mannen als vrouwen worden bepaald en een passende vervanging worden overwogen.

Het medicijn bevat polysorbaat 80 en kan allergieën veroorzaken en ricinusolie kan misselijkheid, braken, buikpijn en diarree veroorzaken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Riseadronaatnatrium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Er is geen adequate informatie over het gebruik van natriumriseadronaat bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek blijkt toxiciteit voor de vruchtbaarheid.

RISDEDRONATE Natrium wordt niet gebruikt bij zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Het risico bij de mens is nog onbekend. Uit dieronderzoek blijkt dat er een kleine hoeveelheid natrium wordt uitgescheiden door Riseadronaat.

Riseadronaatnatrium mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Er zijn geen officiële interactieve onderzoeken gedaan. In klinische onderzoeken wordt er echter geen klinische interactie waargenomen met andere geneesmiddelen.

In fase III-onderzoek naar osteoporose, waarbij dagelijks natriumrisesronaat werd gebruikt, gebruikten patiënten acetylsalicylzuur en NSAID-zuren rapporteerden 33% en 45%. In het fase III-onderzoek, 1 keer per week bij postmenopauzale vrouwen, worden 57% en 40% van de patiënten die acetylsalicylzuur en NSAID-zuur gebruiken gerapporteerd. Bij patiënten die regelmatig acetylsalicylzuur en NSAID-zuur gebruiken (vanaf 3 dagen of langer gedurende 1 week) is het aantal ongewenste effecten op het bovengenoemde spijsverteringskanaal bij de patiëntengroep behandeld met natriumriseadronaat vergelijkbaar met dat van de controlegroep.

Indien nodig kan natriumriseadronaat worden gebruikt in combinatie met oestrogeensupplementen (alleen voor vrouwen).

Uống sống risedronaatnatri met antacidum, thuốc chứa calci, magnesi, sắt en nhôm có thển trở thu risedronaatnatri. Deze geneesmiddelen moeten op een ander tijdstip van de dag worden ingenomen, zonder samen te vallen met natriumriseadronaat.

Antihistamine H2 en protonpompremmers: Uit onderzoek naar osteoporose blijkt dat de incidentie van ongewenste effecten bij patiënten die natriumriseadronaat gebruiken met antihistaminicum H2 en protonpompremmers vergelijkbaar is met die bij patiënten die natriumriseadronaat gebruiken zonder antihistaminicum H2 en protonpompremmers te gebruiken.

Riseadronaatnatrium wordt niet gemetaboliseerd, veroorzaakt geen P450-enzyminductie en is minder gehecht aan eiwitten.