Cruzz-35 Davi Pharm profilaktyka i leczenie osteoporozy (1 blister x 4 tabletki)

Środki ostrożności podczas stosowania

Nie używaj go z tą samą substancją czynną.

inne pokarmy i napoje nie są wodą, a leki zawierające kationy multichemioterapeutyczne (takie jak wapń, magnez, żelazo i glin) zakłócają proces wchłaniania bisfosfonianów, nie powinny być stosowane jednocześnie z riseadronianem sodu. Aby osiągnąć skuteczność leczenia należy bezwzględnie przestrzegać zalecanej dawki.

Wpływ bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy po menopauzie jest związany z obecnością niskiej gęstości mineralnej kości (BMD T-Score w biodrach i odcinku lędźwiowym kręgosłupa

Tylko podeszły wiek lub kliniczne czynniki ryzyka złamań nie wystarczą, aby rozpocząć osteoporozę przy stosowaniu bisfosfonianów.

Istnieje bardzo niewiele dowodów na skuteczność leczenia bisfosfonianami, w tym ryzedronianem, u kobiet w bardzo podeszłym wieku (> 80 lat).

Bisfosfonian jest związany z zapaleniem przełyku, zapaleniem żołądka, zapaleniem przełyku i wrzodem trawiennym. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania riseadronianu u pacjentów, u których występują lub niedawno wystąpiły problemy z przełykiem lub żołądkowo-jelitowe (takie jak rozpoznanie brodawki przełykowej, trudności w połykaniu, inne choroby przełyku, wrzody przewodu pokarmowego).

Niepożądany wpływ na przełyk, taki jak zapalenie przełyku, wrzód przełyku i uszkodzenie przełyku, któremu często towarzyszy krwawienie, a rzadko występuje zwężenie lub perforacja przełyku, które zgłaszano u pacjentów stosujących doustne bisfosfoniany.

W niektórych przypadkach te działania niepożądane są ciężkie i wymagają hospitalizacji. Dlatego należy zwracać uwagę na wszelkie oznaki typowych objawów niepożądanych w przełyku, a pacjentom należy podkreślać znaczenie zwracania uwagi na instrukcję stosowania leku i zwracania uwagi na wszelkie oznaki i objawy reakcji w przełyku. Pacjenta należy poinformować o konieczności zgłaszania się do ośrodków medycznych w dowolnym momencie, jeśli wystąpią objawy podrażnienia przełyku, takie jak trudności w połykaniu, ból podczas połykania, ból lub pojawienie się/ciężka zgaga.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przełyku występuje częściej u pacjentów bezpośrednio po zażyciu bisfosfonianów, u osób, które nie mogą przyjmować leku popijając szklanką wody zgodnie z zaleceniami, u osób kontynuujących stosowanie bisfosfonianów doustnie w przypadku wystąpienia objawów nieprzyjemnego stanu przełyku. U pacjentów, którzy nie mogą przestrzegać zasad stosowania leku, stosowanie RISDEDRONATA powinno odbywać się pod nadzorem personelu medycznego.

Lek Hypacentia należy leczyć przed rozpoczęciem leczenia riseadronianem sodu. W momencie rozpoczęcia leczenia ridedronianem sodu należy leczyć zaburzenia metabolizmu kości i minerałów (np. zaburzenia hiperpigmentacji, niedobór witaminy D).

U pacjentów chorych na nowotwór stosujących bisfosfonian stosowany we wstrzyknięciach zgłaszano martwicę kości szczęki, głównie związaną z ekstrakcją zębów i (lub) miejscowym zakażeniem (w tym zapaleniem kości). W tym wielu pacjentów przyjmujących chemioterapię i kortykosteroidy. Zgłaszano także martwicę kości szczęki u pacjentów z osteoporozą stosujących doustny bisfosfonian.

Przed leczeniem bisfosfonianami należy rozważyć badanie stomatologiczne i odpowiednią profilaktykę stomatologiczną u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka jednocześnie (takimi jak nowotwór, chemioterapia, radioterapia, kortykosteroidy, zła higiena jamy ustnej).

Podczas leczenia pacjent, jeśli to możliwe, powinien unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych. U pacjentów z martwicą kości szczęki podczas stosowania bisfosfonianów zabieg chirurgiczny może pogorszyć stan. U pacjentów należy podjąć leczenie stomatologiczne, brak informacji wskazujących, czy zaprzestanie stosowania bisfosfonianów zmniejsza ryzyko martwicy kości szczęki.

Należy przeprowadzić ocenę kliniczną, aby ustalić odpowiedni plan leczenia dla każdego pacjenta w oparciu o ocenę korzyści/ryzyka dla każdego obiektu.

Zgłaszano przypadki martwicy kości w kanale słuchowym zewnętrznym podczas stosowania bisfosfonianów, głównie w przypadku długotrwałego stosowania. Czynniki ryzyka martwicy kości w kanale słuchowym zewnętrznym obejmują stosowanie sterydów i chemioterapii lub lokalne czynniki ryzyka, takie jak infekcje bakteryjne lub rany. U pacjentów stosujących bisfosfonian z objawami w uchu, w tym przewlekłymi infekcjami ucha, należy wziąć pod uwagę martwicę kości w kanale słuchowym zewnętrznym.

Istnieją doniesienia o objawach bólu kości, stawów i silnych mięśni, czasami powodujących utratę ruchu u pacjentów stosujących bisfosfoniany. Początek różnorodnych objawów od 1 dnia do kilku miesięcy po zażyciu leku. U większości pacjentów objawy ustępują po odstawieniu leku. U niektórych pacjentów objawy nawracają po ponownym zastosowaniu ryzedronianu lub innego bisfosfonianu. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy rozważyć zaprzestanie stosowania ryzedronianu.

Nietypowe złamania kości udowej

Podczas stosowania bisfosfonianów zgłaszano nietypowe złamania kości udowej w kości długiej i pod przesunięciem przeniesionym, głównie u pacjentów leczonych długotrwale osteoporozą. Krzyżak poziomy lub krótki może występować w dowolnym miejscu wzdłuż kości udowej od dołu oparzenia do powyższej wypukłości. Są to rozstępy kości powstające po niewielkim wstrząsie lub bez niego, a kilku pacjentów odczuwa ból uda i pachwiny, któremu towarzyszy obraz złamania, na kilka tygodni do kilku miesięcy przed całkowitym złamaniem uda.

Złamanie zwykle występuje po obu stronach, dlatego u pacjentów stosujących bisfosfoniany, którzy mają kość udową, należy zbadać drugą kość udową. Odnotowano również powrót do zdrowia w przypadku słabych złamań. Rozważ zaprzestanie stosowania bisfosfonianów u pacjentów, u których istnieje podejrzenie nietypowej płci żeńskiej, w oparciu o ocenę korzyści i ryzyka u każdego pacjenta.

Podczas leczenia bisfosfonianami pacjenci powinni doradzić pacjentom, aby zgłaszali wszelkie objawy bólu uda, biodra lub pachwiny, a każdego pacjenta, u którego występują takie objawy bólowe, należy przebadać pod kątem kości udowej.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Wiadomo, że grupa bisfosfonianów wpływa na stosowanie leków stosowanych w fotografii kości. Nie ma odrębnych badań dotyczących rizedronianu sodu.

Leczenie osteoporozy spowodowanej indukcją glikokortykosteroidów: Przed rozpoczęciem stosowania leku Crugz-35 w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie spowodowanej indukcją glikokortykosteroidów, należy oznaczyć hormon steroidowy płciowy u mężczyzn i kobiet i rozważyć odpowiednią terapię zastępczą.

Lek zawiera polisorbat 80, który może powodować alergie, a olej rycynowy może powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Riseadronian sodu nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Brak odpowiednich informacji na temat stosowania ryzedronianu sodu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla płodności.

RISDEDRONATE Sodium nie jest stosowany u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Ryzyko u ludzi jest nadal nieznane. Badania na zwierzętach wykazały niewielką ilość riseadronianu wydzielanego przez sodu.

Riseadronianu sodu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono żadnych oficjalnych badań interaktywnych. Jednakże w badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych interakcji klinicznych z innymi lekami.

W badaniu III fazy dotyczącym osteoporozy, stosującym codziennie ryzeronian sodu, pacjenci stosujący kwas acetylosalicylowy i kwasy NLPZ zgłaszali 33% i 45%. W badaniu fazy III 1 raz w tygodniu u kobiet po menopauzie, pacjentki stosujące acetylosalicylowy i kwas NLPZ zgłaszane są w 57% i 40%. Wśród pacjentów stosujących regularnie kwas acetylosalicylowy i NLPZ (od 3 dni lub dłużej przez 1 tydzień) odsetek działań niepożądanych na ww. przewód pokarmowy w grupie pacjentów leczonych riseadronianem sodu był podobny jak w grupie kontrolnej.

W stosownych przypadkach riseadronian sodu można stosować z suplementami estrogenowymi (tylko dla kobiet).

Uống chung risedronate natri với zobojętniający kwas, thuốc chứa calci, magnezi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thu rizedronian natri. Leki te należy przyjmować o innej porze dnia, nie jednocześnie z riseadronianem sodu.

Leki przeciwhistaminowe H2 i inhibitory pompy protonowej: W badaniu osteoporozy częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów stosujących riseadronian sodu z lekiem przeciwhistaminowym H2 i inhibitorami pompy protonowej była podobna do tych, którzy stosowali riseadronian sodu bez stosowania leku przeciwhistaminowego H2 i inhibitorów pompy protonowej.

Riseadronian sodu nie jest metabolizowany, nie powoduje indukcji enzymu P450 i jest mniej związany z białkami.