Cruzz-35 Davi Pharm prevenção e tratamento da osteoporose (1 blister x 4 comprimidos)

Precauções ao usar

Não use com o mesmo princípio ativo.

outros alimentos e bebidas que não sejam água e medicamentos contendo cátions multiquimioterapia (como cálcio, magnésio, ferro e alumínio) interferem no processo de absorção do bifosfonato, não devem ser usados ​​ao mesmo tempo que o riseadronato de sódio. Para alcançar a eficácia do tratamento, é necessário cumprir rigorosamente a dose recomendada.

O efeito do bifosfonato no tratamento da osteoporose após a menopausa está relacionado à presença de baixa densidade mineral óssea (BMD T -Score nos quadris e coluna lombar

Somente a idade avançada ou fatores clínicos de risco de fraturas não são suficientes para iniciar a osteoporose com bifosfonato.

Há muito pouca evidência da eficácia do tratamento com bifosfonatos, incluindo riseadronato, em mulheres muito idosas (> 80 anos).

o bifosfonato está relacionado com esofagite, gastrite, esofagite e úlcera péptica. Portanto, é necessário ter cautela ao usar Riseadronato em pacientes que apresentam ou encontraram recentemente problemas esofágicos ou gastrointestinais (como diagnóstico de barret esofágico, dificuldade em engolir, outras doenças esofágicas, úlceras gastrointestinais).

Efeitos indesejados no esôfago, como esofagite, úlcera esofágica e corrosão esofágica, muitas vezes acompanhados de sangramento e raramente são estenose ou perfuração do esôfago que tem foram relatados em pacientes em uso de bifosfonato oral.

Em alguns casos, esses efeitos indesejados são graves e precisam ser hospitalizados. Portanto, fique atento a quaisquer sinais de sintomas típicos de efeitos indesejados no esôfago, devendo enfatizar aos pacientes a importância de ficar atento às instruções de uso do medicamento e alertar para quaisquer sinais ou sintomas de reação no esôfago. O paciente deve ser encaminhado a centros médicos a qualquer momento se houver sintoma de irritação esofágica, como dificuldade para engolir, dor ao engolir, dor ou aparência/azia intensa.

O risco de efeitos indesejados no esôfago ocorre mais em pacientes logo após tomar bifosfonato ou pessoas que não conseguem tomar o remédio com um copo de água como recomendado, a pessoa que continua usando o bifosfonato oral quando há sinais de desconforto no esôfago. Em pacientes que não conseguem aderir ao uso do medicamento, o uso de RISDEDRONATO deve ser realizado sob supervisão da equipe médica.

A hipacentia deve ser tratada antes de iniciar o tratamento com riseadronato de sódio. Distúrbios metabólicos ósseos e minerais (por exemplo, disfunção de hiperpigmentação, deficiência de vitamina D) devem ser tratados no momento do início do tratamento com ridedronato de sódio.

Necrose óssea da mandíbula, relacionada principalmente à extração dentária e/ou infecção local (incluindo mistite óssea), foi relatada em pacientes com câncer no regime de tratamento com bisfosfonato usado injetado. Incluindo muitos pacientes que fazem quimioterapia e corticosteróides. Necrose óssea da mandíbula também foi relatada em pacientes com osteoporose em uso de bifosfonato oral.

O exame odontológico com prevenção odontológica adequada deve ser considerado antes do tratamento com bifosfonato em pacientes com muitos fatores de risco simultaneamente (como câncer, quimioterapia, radiação, corticosteróides, má higiene dental).

Durante o tratamento, o paciente deve evitar medidas odontológicas invasivas, se possível. Em pacientes com necrose óssea da mandíbula em uso de bifosfonato, a cirurgia odontológica pode piorar o quadro. Nos pacientes, medidas odontológicas precisam ser tomadas, nenhuma informação comprova se a interrupção ou não do uso do bifosfonato reduz o risco de necrose óssea da mandíbula.

A avaliação clínica deve ser avaliada para definir um plano de tratamento adequado para cada paciente com base nas avaliações de benefício/risco para cada objeto.

Necrose óssea no conduto auditivo externo tem sido relatada com o uso de bifosfonato, principalmente no caso de uso prolongado. Os fatores de risco de necrose óssea no canal auditivo externo incluem o uso de esteróides e quimioterapia ou fatores de risco locais, como infecções bacterianas ou feridas. A necrose óssea no canal auditivo externo deve ser considerada em pacientes em uso de bifosfonatos com sintomas no ouvido, incluindo infecções crônicas do ouvido.

Há relatos de sintomas de dores ósseas, articulares e musculares intensas e que às vezes causam perda de movimento em pacientes em uso de bifosfonato. O início de diversos sintomas de 1 dia a meses após a ingestão do medicamento. Os sintomas diminuem após a interrupção do medicamento na maioria dos pacientes. Alguns pacientes recorrem aos sintomas quando reutilizam riseadronato ou outro bifosfonato. Considere interromper o riseadronato se houver sintomas graves.

Fraturas femorais não típicas

Fraturas femorais não típicas em ossos longos e sob o turno transferido foram relatadas com o uso de bifosfonato, principalmente em pacientes em tratamento prolongado de osteoporose. O osso cruzado horizontal ou curto pode ocorrer em qualquer ponto ao longo do fêmur, desde a parte inferior da queima até o convexo acima. Este osso estria após um pequeno ou nenhum choque e alguns pacientes sentem dor na coxa e na virilha, acompanhada pela imagem de uma fratura, algumas semanas a alguns meses antes da fratura completa da coxa.

A fratura geralmente ocorre em ambos os lados, portanto o outro fêmur deve ser testado em pacientes em uso de bifosfonato que tenham osso da coxa. A recuperação de fraturas ruins também foi relatada. Considere interromper o uso de bifosfonatos em pacientes suspeitos de serem mulheres não típicas com base na avaliação dos benefícios e riscos em cada paciente.

Durante o tratamento com bifosfonato, os pacientes devem ser aconselhados a notificar quaisquer sintomas de dor na coxa, quadril ou virilha e qualquer paciente com esses sintomas de dor deve ser testado para o osso da coxa.

Pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina

Sabe-se que o grupo dos bifosfonatos afeta o uso de medicamentos usados ​​na fotografia óssea. Não há pesquisas separadas para o riseadronato de sódio.

Tratamento da osteoporose por indução de glicocorticóides: Antes de começar a usar Crugz-35 para tratar e prevenir a osteoporose devido à indução de glicocorticóides, o hormônio esteróide sexual em homens e mulheres deve ser determinado e considerar a substituição apropriada.

O medicamento contém polissorbato 80 que pode causar alergias e o óleo de mamona pode causar náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O riseadronato de sódio não tem ou tem impacto insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não há informações adequadas sobre o uso de riseadronato de sódio em mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram toxicidade na fertilidade.

RISDEDRONATO de sódio não é usado em mulheres grávidas.

Período de amamentação

O risco em humanos ainda é desconhecido. Pesquisas em animais mostram uma pequena quantidade de riseadronato de sódio secretado.

O riseadronato de sódio não deve ser usado em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Nenhum estudo interativo oficial foi realizado. No entanto, em ensaios clínicos, nenhuma interação clínica foi observada com outros medicamentos.

No estudo de fase III da osteoporose, usando riseronato de sódio diário, os pacientes usam ácido acetilsalicílico e AINEs relatados em 33% e 45%. No estudo de fase III 1 vez/semana em mulheres na pós-menopausa, os pacientes em uso de ácido acetilsalicílico e AINE são relatados em 57% e 40%. Entre os pacientes que usam ácido acetilsalicílico e AINE regularmente (a partir de 3 dias ou mais por 1 semana), a taxa de efeitos indesejados no trato digestivo acima no grupo de pacientes tratados com riseadronato de sódio é semelhante à do grupo controle.

Se apropriado, o riseadronato de sódio pode ser usado com suplementos de estrogênio (apenas para mulheres).

Uống chung risedronate natri với antiácido, thuốc chứa calci, magnesi, sắt e nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Esses medicamentos devem ser tomados em outro horário do dia, sem coincidir com o riseadronato de sódio.

Anti-histamínico H2 e inibidores da bomba de prótons: No estudo da osteoporose, a incidência de efeitos indesejados em pacientes que usam riseadronato de sódio com anti-histamínico H2 e inibidores da bomba de prótons é semelhante àquelas que usam riseadronato de sódio sem usar anti-histamínico H2 e inibidores da bomba de prótons.

O riseadronato de sódio não é metabolizado, não causa indução da enzima P450 e está menos ligado às proteínas.