Cruzz-35 Davi Pharm prevenirea și tratamentul osteoporozei (1 blister x 4 comprimate)

Măsuri de precauție atunci când utilizați

Nu îl utilizați cu același ingredient activ.

alte alimente și băuturi nu sunt apă, iar medicamentele care conțin cationi multi-chimioterapici (cum ar fi calciu, magneziu, fier și aluminiu) interferează cu procesul de absorbție a bifosfonaților, nu trebuie utilizate în același timp cu Riseadronatul de sodiu. Pentru a obține eficacitatea tratamentului, este necesar să se respecte cu strictețe doza recomandată.

Efectul bifosfonatului în tratamentul osteoporozei după menopauză este legat de prezența densității minerale osoase scăzute (BMD T -Score în șolduri și coloana lombară

Numai vârsta mare sau factorii clinici de risc ai fracturilor nu sunt suficienți pentru a începe osteoporoza cu bifosfonat.

Există foarte puține dovezi ale eficacității tratamentului cu bifosfonați, inclusiv risedronatului, la femeile foarte în vârstă (> 80 de ani).

bifosfonatul este legat de esofagită, gastrită, esofagită și ulcer peptic. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Riseadronate pentru pacienții care se confruntă cu sau au întâmpinat recent probleme esofagiene sau gastrointestinale (cum ar fi diagnosticul de bareta esofagiană, dificultăți la înghițire, alte boli esofagiene, ulcere gastrointestinale). prin sângerare și apoi rareori sunt stenoze sau perforații ale esofagului care au fost raportate la pacienții care utilizează bifosfonați oral.

În unele cazuri, aceste efecte nedorite sunt grele și trebuie spitalizate. Prin urmare, acordați atenție oricăror semne de simptome tipice pentru efecte nedorite la nivelul esofagului și ar trebui să subliniați pacienții cu importanța acordării atenției instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor și atenți la orice semne sau simptome ale reacției în esofag. Pacientul trebuie informat în orice moment către centrele medicale dacă există simptome de iritație esofagiană, cum ar fi dificultăți la înghițire, durere la înghițire, durere sau aspect/arsuri la stomac severe.

Riscul apariției efectelor nedorite la nivelul esofagului apare mai mult la pacienții imediat după administrarea de bifosfonat sau la persoanele care nu pot lua medicamente cu o cană de apă conform recomandărilor, la persoana care continuă să utilizeze bifosfonatul oral atunci când există semne de esofag neplăcut. La pacienții care nu se pot conforma cu utilizarea medicamentului, utilizarea RISDEDRONATE trebuie efectuată sub supravegherea personalului medical.

Hipacentia trebuie tratată înainte de a începe tratamentul cu Riseadronat de sodiu. Tulburările metabolice osoase și minerale (de exemplu, disfuncția hiperpigmentării, deficiența vitaminei D) trebuie tratate la momentul începerii tratamentului cu ridedronat de sodiu.

Necroza osoasă a maxilarului, legată în principal de extracția dentară și/sau infecția locală (inclusiv mistita osoasă), a fost raportată la pacienții cu cancer în regimul de tratament cu bisfonat. Inclusiv mulți pacienți care fac chimioterapie și corticosteroizi. Necroza osului maxilar a fost, de asemenea, raportată la pacienții cu osteoporoză care utilizează bifosfonați oral.

Testul dentar cu prevenirea stomatologică adecvată trebuie luat în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonat la pacienții cu mulți factori de risc simultan (cum ar fi cancer, chimioterapie, radiații, corticosteroizi, igiena dentară deficitară).

În timpul tratamentului, pacientul trebuie să evite măsurile dentare invazive dacă este posibil. La pacienții cu necroză osoasă a maxilarului când se utilizează bifosfonați, intervenția chirurgicală dentară poate agrava starea. La pacienți, trebuie luate măsuri dentare, nicio informație nu dovedește dacă întreruperea utilizării bifosfonatului reduce riscul de necroză osoasă a maxilarului.

Evaluarea clinică trebuie evaluată pentru a stabili un plan de tratament adecvat pentru fiecare pacient pe baza evaluărilor beneficiilor/riscului pentru fiecare obiect.

Necroza osoasă a canalului urechii externe a fost raportată la utilizarea bifosfonatului, în principal în cazul utilizării pe termen lung. Factorii de risc ai necrozei osoase în canalul urechii externe includ utilizarea de steroizi și chimioterapie sau factori de risc locali, cum ar fi infecțiile bacteriene sau răni. Necroza osoasă din canalul urechii externe trebuie luată în considerare la pacienții care utilizează bifosfonați cu simptome la nivelul urechii, inclusiv infecții cronice ale urechii.

Există rapoarte privind simptomele durerii osoase, articulațiilor și mușchilor severe și care uneori provoacă pierderea mișcării la pacienții care utilizează bifosfonați. Debutul diferitelor simptome de la 1 zi la luni după administrarea medicamentului. Simptomele scad după oprirea medicamentului la majoritatea pacienților. Unii pacienți reapară simptomele când sunt reutilizați riseadronatul sau alți bifosfonați. Luați în considerare oprirea riseadronatului dacă există simptome severe.

Nu sunt fracturi tipice femurale

Fracturile femurale nu tipice la osul lung și sub transferul transferat au fost raportate la utilizarea bifosfonatului, în principal la pacienții care tratează osteoporoza pentru o lungă perioadă de timp. Osul transversal orizontal sau scurt poate apărea în orice punct de-a lungul femurului, de la partea inferioară a arderii până la convexul de mai sus. Aceste vergeturi osoase după un șoc mic sau deloc și câțiva pacienți simt durerea de coapsă și inghinala, însoțită de imaginea unei fracturi, cu câteva săptămâni până la câteva luni înainte de fractura completă a coapsei.

Fractura apare de obicei pe ambele părți, așa că celălalt femur ar trebui testat la pacienții care utilizează bifosfonați care au un os al coapsei. De asemenea, a fost raportată recuperarea fracturilor slabe. Luați în considerare oprirea utilizării bifosfonatului la pacienții suspectați de femei care nu sunt tipice, pe baza evaluării beneficiilor și riscurilor la fiecare pacient.

În timpul tratamentului cu bifosfonat, pacienții trebuie să-i sfătuiască să notifice orice simptom de durere la nivelul coapsei, șoldului sau inghinului și orice pacient cu aceste simptome dureroase trebuie testat pentru osul coapsei.

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Se știe că grupul bifosfonați afectează utilizarea medicamentelor utilizate în fotografia de oase. Nu există cercetări separate pentru riseadronatul de sodiu.

Tratamentul osteoporozei de inducere a glucocorticoizilor: Înainte de a începe să utilizați Crugz-35 pentru a trata și preveni osteoporoza datorată inducerii glucocorticoizilor, trebuie determinat hormonul steroizi sexual atât la bărbați, cât și la femei și trebuie să ia în considerare înlocuirea adecvată.

Medicamentul conține polisorbat 80 poate provoca alergii, iar uleiul de ricin poate provoca greață, vărsături, dureri abdominale, diaree.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Riseadronatul de sodiu nu are sau are un impact neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există informații adecvate despre utilizarea risedronatului de sodiu la femeile gravide. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra fertilităţii.

RISDEDRONAT de sodiu nu este utilizat pentru femeile însărcinate.

Perioada de alăptare

Riscul la om este încă necunoscut. Cercetările pe animale arată o cantitate mică de Riseadronat de sodiu secretat.

Riseadronatul de sodiu nu trebuie utilizat pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Nu au fost efectuate studii interactive oficiale. Cu toate acestea, în studiile clinice, nu sa observat nicio interacțiune clinică cu alte medicamente.

În studiul de fază III privind osteoporoza, utilizând risesronat de sodiu zilnic, pacienții folosesc acizi acetilsalicilic și AINS raportate 33% și 45%. În studiul fazei III 1 dată/săptămână la femeile aflate în postmenopauză, la pacienții care utilizează acid acetilsalicilic și AINS sunt raportate 57% și 40%. Printre pacienții care utilizează în mod regulat acid acetilsalicilic și AINS (de la 3 zile sau mai mult timp de 1 săptămână), rata efectelor nedorite asupra tractului digestiv de mai sus în grupul de pacienți tratați cu Riseadronat de sodiu este similară cu grupul de control.

Dacă este cazul, riseadronatul de sodiu poate fi utilizat cu suplimente de estrogen (numai pentru femei).

Uống chung risedronate natri với antacid, thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Aceste medicamente ar trebui să fie luate la un alt moment al zilei, fără a coincide cu Riseadronatul de sodiu.

Antihistaminice H2 și inhibitori ai pompei de protoni: în studiul osteoporozei, incidența efectelor nedorite la pacienții care utilizează Riseadronat de sodiu cu antihistaminice H2 și inhibitori ai pompei de protoni similare celor care folosesc Riseadronat de sodiu fără a utiliza antihistaminice H2 și inhibitori ai pompei de protoni.

Riseadronatul de sodiu nu este metabolizat, nu provoacă inducerea enzimei P450 și este mai puțin atașat de proteine.