Круз-35 Дави Фарм профилактика и лечение остеопороза (1 блистер х 4 таблетки)

Меры предосторожности при использовании

Не используйте его с тем же активным ингредиентом.

Другие продукты и напитки, кроме воды, и препараты, содержащие мультихимиотерапевтические катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), мешают процессу всасывания бисфосфонатов, их не следует применять одновременно с ризеадронатом натрия. Для достижения эффективности лечения необходимо строго соблюдать рекомендуемую дозу.

Эффект бисфосфоната при лечении остеопороза после менопаузы связан с наличием низкой минеральной плотности костей (T-Score BMD в бедрах и поясничном отделе позвоночника

Только высокий возраст или клинические факторы риска переломов недостаточны для начала остеопороза при применении бисфосфоната.

Имеется очень мало доказательств эффективности лечения бисфосфонатами, включая ризеадронат, у очень пожилых женщин (> 80 лет).

Бисфосфонат связан с эзофагитом, гастритом, эзофагитом и язвенной болезнью. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении Ризеадроната у пациентов, которые испытывают или недавно столкнулись с проблемами пищевода или желудочно-кишечного тракта (такими как диагноз барретта пищевода, затруднение глотания, другие заболевания пищевода, язвы желудочно-кишечного тракта).

Нежелательные воздействия на пищевод, такие как эзофагит, язва пищевода и коррозия пищевода, часто сопровождаются кровотечением и редко сопровождаются стенозом или перфорацией пищевода. пищевода, о которых сообщалось у пациентов, принимавших пероральный бисфосфонат.

В некоторых случаях эти нежелательные эффекты являются тяжелыми и требуют госпитализации. Поэтому следует обращать внимание на любые признаки типичных симптомов нежелательных эффектов в пищеводе, а также следует подчеркивать больным важность соблюдения инструкций по применению препарата и предупреждать о любых признаках или симптомах реакции в пищеводе. Пациента следует в любое время направить в медицинский центр, если у него возникнут симптомы раздражения пищевода, такие как затруднение глотания, боль при глотании, боль или появление/сильная изжога.

Риск нежелательных эффектов в пищеводе больше возникает у пациентов сразу после приема бисфосфоната или у людей, которые не могут запивать лекарство стаканом воды, как рекомендовано, а также у людей, которые продолжают применять пероральный бисфосфонат при появлении признаков неприятных ощущений в пищеводе. У пациентов, которые не могут соблюдать правила применения препарата, применение РИЗДЕДРОНАТа должно проводиться под контролем медицинского персонала.

Гипацентию следует лечить до начала лечения ризеадронатом натрия. Нарушения костного и минерального обмена (например, дисфункция гиперпигментации, дефицит витамина D) следует лечить в момент начала лечения ридронатом натрия.

Сообщалось о некрозе костей челюсти, главным образом связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая костный мистит), у онкологических больных, принимавших курс лечения с применением инъекционного бишосфоната. В том числе многие пациенты, получающие химиотерапию и кортикостероиды. Также сообщалось о некрозе костей челюсти у пациентов с остеопорозом, принимавших пероральный бисфосфонат.

Перед лечением бисфосфонатом у пациентов с множеством факторов риска одновременно (таких как рак, химиотерапия, радиация, кортикостероиды, плохая гигиена полости рта) следует рассмотреть возможность проведения стоматологического обследования с соответствующей профилактикой зубов.

Во время лечения пациенту следует по возможности избегать стоматологических инвазивных мероприятий. У пациентов с некрозом костей челюсти при применении бисфосфоната стоматологическая операция может ухудшить состояние. У пациентов необходимо принимать стоматологические меры, нет информации, доказывающей, снижает ли прекращение использования бисфосфоната риск некроза костей челюсти.

Необходимо провести клиническую оценку, чтобы установить подходящий план лечения для каждого пациента на основе оценки пользы/риска для каждого объекта.

Сообщалось о некрозе костей наружного слухового прохода при применении бисфосфоната, главным образом в случае длительного применения. Факторы риска некроза костей наружного слухового прохода включают использование стероидов и химиотерапии или местных факторов риска, таких как бактериальные инфекции или раны. Некроз костей наружного слухового прохода следует предполагать у пациентов, принимающих бисфосфонат, с симптомами со стороны уха, включая хронические ушные инфекции.

Имеются сообщения о симптомах боли в костях, суставах и мышцах, иногда вызывающих потерю подвижности у пациентов, принимающих бисфосфонат. Появление разнообразных симптомов от 1 дня до месяцев после приема препарата. Симптомы уменьшаются после прекращения приема препарата у большинства пациентов. У некоторых пациентов симптомы повторяются при повторном применении ризеадроната или другого бисфосфоната. Рассмотрите возможность прекращения приема ризеадроната при наличии серьезных симптомов.

Нетипичные переломы бедренной кости

Сообщалось о нетипичных переломах бедренной кости в трубчатой ​​кости и под перенесенным смещением при применении бисфосфоната, преимущественно у пациентов, длительно лечащих остеопороз. Горизонтальная или короткая перекрещивающаяся кость может возникнуть в любом месте вдоль бедренной кости от нижней части прожига до вышележащей выпуклости. Эта кость растягивается после небольшого шока или без него, и некоторые пациенты чувствуют боль в бедре и паху, сопровождаемую изображением перелома, за несколько недель до нескольких месяцев до полного перелома бедра.

Перелом обычно происходит с обеих сторон, поэтому у пациентов с бедренной костью, получающих бисфосфонат, следует обследовать другую бедренную кость. Сообщалось также о восстановлении плохих переломов. Рассмотрите возможность прекращения использования бисфосфоната у пациентов с подозрением на нетипичные женские заболевания на основе оценки пользы и риска у каждого пациента.

Во время лечения бисфосфонатом пациентам следует советовать пациентам сообщать о любых симптомах боли в бедре, тазобедренном суставе или паху, и любому пациенту с этими болевыми симптомами следует пройти обследование на наличие болевых ощущений в бедренной кости.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Известно, что группа бисфосфонатов влияет на использование препаратов, используемых при фотографии костей. Отдельного исследования ризеадроната натрия не проводилось.

Лечение остеопороза, вызванного глюкокортикоидами. Перед началом применения Crugz-35 для лечения и профилактики остеопороза, вызванного индукцией глюкокортикоидов, следует определить уровень половых стероидных гормонов как у мужчин, так и у женщин и рассмотреть возможность соответствующей замены.

Препарат содержит полисорбат 80, способный вызывать аллергию, а касторовое масло может вызывать тошноту, рвоту, боли в животе, диарею.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ризеадронат натрия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Достоверной информации о применении ризеадроната натрия у беременных женщин нет. Исследования на животных показывают токсичность для фертильности.

РИСДЕДРОНАТ натрия не применяют беременным женщинам.

Период грудного вскармливания

Риск для человека пока неизвестен. Исследования на животных показали небольшое количество ризеадроната, секретируемого натрия.

Ризеадронат натрия нельзя применять кормящим женщинам.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Официальных интерактивных исследований не проводилось. Однако в клинических исследованиях никакого клинического взаимодействия с другими препаратами не наблюдалось.

В III фазе исследования остеопороза при ежедневном использовании ризезроната натрия пациенты, применяющие ацетилсалициловую кислоту и НПВП, сообщили о 33% и 45%. При исследовании III фазы 1 раз/нед у женщин в постменопаузе о применении ацетилсалициловой кислоты и НПВП кислоты сообщили 57% и 40%. Среди пациентов, регулярно применяющих ацетилсалициловую кислоту и НПВП (от 3 дней и более в течение 1 недели), частота нежелательных явлений со стороны вышеуказанного пищеварительного тракта в группе пациентов, получавших ризеадронат натрия, аналогична контрольной группе.

При необходимости ризеадронат натрия можно использовать с добавками эстрогена (только для женщин).

Нужно использовать ризедронат натри и антацид, туак кальций, магнези, что может быть лучше, чем ризедронат натри. Эти препараты следует принимать в другое время в течение дня, не совмещая с приемом Ризеадроната натрия.

Антигистаминные Н2 и ингибиторы протонной помпы: При исследовании остеопороза частота нежелательных эффектов у пациентов, применявших ризеадронат натрия с антигистаминным Н2 и ингибиторами протонной помпы, аналогична тем, кто применял ризеадронат натрия без применения антигистаминного Н2 и ингибиторов протонной помпы.

Ризеадронат натрия не метаболизируется, не вызывает индукцию фермента Р450 и меньше связывается с белком.