Cruzz-35 Davi Pharm osteoporozun önlenmesi ve tedavisi (1 kabarcık x 4 tablet)

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Aynı etken maddeyle birlikte kullanmayın.

Diğer yiyecek ve içecekler su değildir ve çoklu kemoterapi katyonları (kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum gibi) içeren ilaçlar bisfosfonatın emilim sürecine müdahale eder, sodyum Riseadronat ile aynı anda kullanılmamalıdır. Tedavinin etkinliğini sağlamak için önerilen doza kesinlikle uymak gerekir.

Bifosfonatın menopoz sonrası osteoporoz tedavisindeki etkisi, düşük kemik mineral yoğunluğunun (kalçalarda ve lomber omurgada BMD T - Skoru

Bifosfonat ile osteoporozun başlaması için yalnızca ileri yaş veya kırıkların klinik risk faktörleri yeterli değildir.

Çok yaşlı kadınlarda (> 80 yaş) Riseadronat da dahil olmak üzere bifosfonat tedavisinin etkinliğine ilişkin çok az kanıt bulunmaktadır.

bifosfonat özofajit, gastrit, özofajit ve peptik ülser ile ilişkilidir. Bu nedenle yemek borusu veya mide-bağırsak problemleri (yemek borusu barret tanısı, yutma güçlüğü, diğer yemek borusu hastalıkları, mide-bağırsak ülseri gibi) yaşayan veya yakın zamanda karşılaşılan hastalarda Riseadronate kullanırken dikkatli olunması gerekir.

Yemek borusu üzerinde sıklıkla kanamanın eşlik ettiği ve nadiren kanamanın eşlik ettiği yemek borusu ülseri ve yemek borusu korozyonu gibi yemek borusu üzerinde istenmeyen etkiler Oral bifosfonat kullanan hastalarda yemek borusunda yanma hissi rapor edilmiştir.

Bazı durumlarda bu istenmeyen etkiler ağırdır ve hastaneye yatırılmayı gerektirir. Bu nedenle, özofagustaki istenmeyen etkiler için tipik semptom belirtilerine dikkat edilmeli ve hastalara ilaç kullanım talimatlarına dikkat edilmesinin ve yemek borusundaki reaksiyonun herhangi bir belirti veya semptomuna karşı uyarılmasının önemi vurgulanmalıdır. Yutma güçlüğü, yutkunma sırasında ağrı, ağrı veya görünüm/şiddetli mide yanması gibi özofagus tahrişi belirtileri varsa hasta her an tıbbi merkezlere başvurmalıdır.

Yemek borusunda istenmeyen etki görülme riski, bifosfonat aldıktan hemen sonra hastalarda veya ilacı önerildiği gibi bir bardak su ile alamayan kişilerde, rahatsız edici yemek borusu belirtileri olduğunda oral bifosfonat kullanmaya devam eden kişilerde daha fazla ortaya çıkar. İlacın kullanımına uyum sağlayamayan hastalarda RİSDEDRONAT kullanımı sağlık personeli gözetiminde gerçekleştirilmelidir.

Sodyum Riseadronat tedavisine başlamadan önce Hypacentia tedavi edilmelidir. Sodyum ridedronat tedavisine başlandığında kemik ve mineral metabolizma bozuklukları (örneğin hiperpigmentasyon disfonksiyonu, D vitamini eksikliği) tedavi edilmelidir.

Enjekte edilen bisosfonat tedavisi rejiminde kanser hastalarında esas olarak diş çekimi ve/veya lokal enfeksiyon (kemik sistiti dahil) ile ilişkili çene kemiği nekrozu rapor edilmiştir. Kemoterapi ve kortikosteroid kullanan birçok hasta dahil. Oral bifosfonat kullanan osteoporozlu hastalarda çene kemiği nekrozu da rapor edilmiştir.

Aynı anda birçok risk faktörünü (kanser, kemoterapi, radyasyon, kortikosteroid, kötü diş hijyeni gibi) taşıyan hastalarda bifosfonat tedavisi öncesinde uygun diş koruması ile diş testi yapılması düşünülmelidir.

Tedavi sırasında hasta mümkünse dental girişimsel işlemlerden kaçınmalıdır. Çene kemiği nekrozu olan hastalarda bifosfonat kullanıldığında diş ameliyatı durumu daha da kötüleştirebilir. Hastalarda dişle ilgili önlemlerin alınması gerekir; bifosfonat kullanmayı bırakıp bırakmamanın çene kemiği nekrozu riskini azaltıp azaltmadığını kanıtlayan hiçbir bilgi yoktur.

Her nesne için fayda/risk değerlendirmesine dayalı olarak her hasta için uygun bir tedavi planı oluşturmak üzere klinik değerlendirme değerlendirilmelidir.

Bifosfonat kullanıldığında, özellikle uzun süreli kullanımda, dış kulak kanalında kemik nekrozu rapor edilmiştir. Dış kulak kanalındaki kemik nekrozunun risk faktörleri arasında steroid kullanımı ve kemoterapi veya bakteriyel enfeksiyonlar veya yaralar gibi lokal risk faktörleri yer alır. Kronik kulak enfeksiyonları da dahil olmak üzere kulakta semptomları olan ve bifosfonat kullanan hastalarda dış kulak yolunda kemik nekrozu düşünülmelidir.

Bifosfonat kullanan hastalarda kemik ağrısı, eklem ve şiddetli kas semptomları ve bazen hareket kaybına neden olduğu yönünde raporlar bulunmaktadır. İlacın alınmasından 1 gün ila aylar sonra çeşitli semptomların başlaması. Çoğu hastada ilacın kesilmesiyle semptomlar azalır. Bazı hastalarda,risadronat veya diğer bifosfonatın tekrar kullanılmasıyla semptomlar tekrar ortaya çıkar. Şiddetli semptomlar varsa,risadronatı durdurmayı düşünün.

Tipik femur kırıkları değil

Özellikle uzun süre osteoporoz tedavisi gören hastalarda, bifosfonat kullanıldığında, uzun kemikte ve aktarılan kaymanın altında tipik olmayan femur kırıkları rapor edilmemiştir. Yatay veya kısa çapraz kemik, femur boyunca yanığın alt kısmından yukarıdaki dışbükey tarafa kadar herhangi bir noktada oluşabilir. Bu kemikte küçük bir şok veya hiç şok oluşmaması sonrasında çatlaklar oluşur ve birkaç hasta, uyluk kırığının tamamen oluşmasından birkaç hafta ila birkaç ay önce, kırık görüntüsüyle birlikte uyluk ağrısı ve kasık hisseder.

Kırık genellikle her iki tarafta meydana geldiğinden, bifosfonat kullanan ve uyluk kemiği olan hastalarda diğer femurun da test edilmesi gerekir. Kötü kırıkların iyileşmesi de rapor edilmiştir. Tipik kadın olmadığından şüphelenilen hastalarda, her hastadaki fayda ve risklerin değerlendirilmesine dayanarak bifosfonat kullanmayı bırakmayı düşünün.

Bifosfonat tedavisi sırasında hastalar, hastalara uyluk, kalça veya kasık ağrısı semptomlarını bildirmeleri konusunda tavsiyede bulunmalı ve bu ağrı semptomlarını gösteren hastalara uyluk kemiği testi yapılmalıdır.

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalara (Kreatinin klerensi

Bifosfonat grubunun kemik fotoğrafçılığında kullanılan ilaçların kullanımını etkilediği bilinmektedir. Sodyumrisadronat için ayrı bir araştırma bulunmamaktadır.

Glukokortikoid indüksiyonlu osteoporozun tedavisi: Glukokortikoid indüksiyonuna bağlı osteoporozun tedavisi ve önlenmesi için Crugz-35 kullanımına başlamadan önce, hem erkeklerde hem de kadınlarda seks steroid hormonu belirlenmeli ve uygun replasman tedavisi düşünülmelidir.

İlacın içerdiği polisorbat 80 alerjiye yol açabiliyor ve hint yağı mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishale neden olabiliyor.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Riseadronat sodyumun araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde ihmal edilebilir bir etkisi yoktur veya yoktur.

Gebelik

Sodyumrisadronatın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Hayvan araştırmaları doğurganlık üzerinde toksik etki gösterdiğini gösteriyor.

RISDEDRONATE Sodyum hamile kadınlarda kullanılmaz.

Emzirme dönemi

İnsanlardaki risk hala bilinmemektedir. Hayvan araştırmaları, az miktarda sodyum tarafından salgılanan Riseadronat'ı göstermektedir.

Riseadronat sodyum, emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Hiçbir resmi etkileşimli çalışma yapılmamıştır. Ancak klinik çalışmalarda diğer ilaçlarla herhangi bir klinik etkileşim görülmemektedir.

Faz III osteoporoz çalışmasında günlük sodyum yükselişronat kullanan hastaların asetil salisilik ve NSAID asit kullandığını %33 ve %45 olarak bildirmişlerdir. Postmenopozal kadınlarda haftada 1 kez faz III çalışmada asetil salisilik ve NSAID asit kullanan hastaların %57 ve %40 olduğu rapor edilmiştir. Asetil salisilik ve NSAID asidi düzenli olarak (1 hafta boyunca 3 gün veya daha fazla) kullanan hastalar arasında, sodyum Riseadronat ile tedavi edilen hasta grubunda yukarıdaki sindirim sistemi üzerindeki istenmeyen etkilerin oranı kontrol grubuyla benzerdir.

Uygun olduğu takdirde sodyum Riseadronat östrojen takviyeleri ile birlikte kullanılabilir (yalnızca kadınlar için).

Risedronat natri ve antiasit, kireç, magnezyum, rosedronat natri ile birlikte kullanıldığında daha iyi olur. Bu ilaçlar sodyum Riseadronat ile çakışmadan günün başka bir saatinde alınmalıdır.

Anti-histamin H2 ve proton pompa inhibitörleri: Osteoporoz çalışmasında, antihistamin H2 ve proton pompa inhibitörleri ile birlikte sodyum Riseadronat kullanan hastalarda istenmeyen etkilerin görülme sıklığı, antihistamin H2 ve proton pompa inhibitörleri kullanmadan sodyum Riseadronat kullananlarla benzerdir.

Riseadronat sodyum metabolize edilmez, P450 enzim indüksiyonuna neden olmaz ve proteine ​​daha az bağlanır.