Крузз-35 Даві Фарм профілактика та лікування остеопорозу (1 блістер х 4 таблетки)

Застереження під час використання

Не використовуйте його з тим самим діючим інгредієнтом.

Інші продукти харчування та напої не є водою та препаратами, що містять мультихіміотерапевтичні катіони (такі як кальцій, магній, залізо та алюміній), що перешкоджають процесу всмоктування бісфосфонату, не слід застосовувати одночасно з ризеадронатом натрію. Для досягнення ефективності лікування необхідно суворо дотримуватись рекомендованої дози.

Ефект бісфосфонату при лікуванні остеопорозу після менопаузи пов’язаний із наявністю низької мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ Т-показник у стегнах і поперековому відділі хребта

Лише високого віку або клінічних факторів ризику переломів недостатньо, щоб розпочати остеопороз із бісфосфонатом.

Існує дуже мало доказів ефективності лікування бісфосфонатами, включаючи ризеадронат, у дуже літніх жінок (> 80 років).

Бісфосфонат має відношення до езофагіту, гастриту, езофагіту та виразкової хвороби. Таким чином, необхідно бути обережними при застосуванні Ризеадронату пацієнтам, які мають або нещодавно зіткнулися з проблемами стравоходу чи шлунково-кишкового тракту (такі як діагностика езофагеальної борозни, утруднене ковтання, інші захворювання стравоходу, виразки шлунково-кишкового тракту).

Небажаний вплив на стравохід, такий як езофагіт, виразка стравоходу та роз'їдання стравоходу, що часто супроводжується кровотечею, а потім рідко - стеноз або перфорація стравоходу, про які повідомлялося у пацієнтів, які застосовували пероральний бісфосфонат.

У деяких випадках ці небажані ефекти є важкими та потребують госпіталізації. Тому слід звертати увагу на будь-які ознаки типових симптомів небажаних ефектів у стравоході та слід наголосити пацієнтам на важливості звернення уваги на інструкції щодо застосування препарату та попередження про будь-які ознаки чи симптоми реакції в стравоході. Пацієнта слід у будь-який час направити до медичних центрів, якщо є такі симптоми подразнення стравоходу, як утруднене ковтання, біль під час ковтання, біль або поява/сильна печія.

Ризик небажаних ефектів у стравоході більший у пацієнтів відразу після прийому бісфосфонату або людей, які не можуть приймати ліки, запиваючи чашкою води, як рекомендовано, осіб, які продовжують використовувати пероральний бісфосфонат, коли є ознаки неприємного захворювання стравоходу. Пацієнтам, які не можуть дотримуватись режиму застосування препарату, застосування РИСДЕДРОНАТУ повинно проводитися під наглядом медичного персоналу.

Перед початком лікування ризеадронатом натрію слід пролікувати Гіпацентію. Розлади кісткового та мінерального обміну (наприклад, дисфункція гіперпігментації, дефіцит вітаміну D) слід лікувати на початку лікування ридедронатом натрію.

Некроз кісткової тканини щелепи, головним чином пов’язаний із видаленням зуба та/або місцевою інфекцією (включаючи кістковий містит), був зареєстрований у онкологічних хворих на схемі лікування ін’єкціями бішосфонату. У тому числі багато пацієнтів, які проходять хіміотерапію та кортикостероїди. Також повідомлялося про некроз щелепної кістки у пацієнтів з остеопорозом, які приймали пероральний бісфосфонат.

Перед лікуванням бісфосфонатами слід розглянути питання про проходження стоматологічного обстеження з належною стоматологічною профілактикою у пацієнтів із багатьма факторами ризику одночасно (такими як рак, хіміотерапія, радіація, кортикостероїди, погана гігієна зубів).

Під час лікування пацієнт повинен уникати стоматологічних інвазивних заходів, якщо це можливо. У пацієнтів із некрозом кістки щелепи при застосуванні бісфосфонату стоматологічна хірургія може погіршити стан. Пацієнтам необхідно вжити стоматологічних заходів, немає інформації про те, чи припинення використання бісфосфонату зменшує ризик некрозу щелепної кістки.

Клінічну оцінку слід оцінити, щоб визначити відповідний план лікування для кожного пацієнта на основі оцінки користі/ризику для кожного об’єкта.

Повідомлялося про некроз кісткової тканини зовнішнього слухового проходу під час застосування бісфосфонату, головним чином у разі тривалого застосування. Фактори ризику некрозу кістки в зовнішньому слуховому проході включають використання стероїдів і хіміотерапію або місцеві фактори ризику, такі як бактеріальні інфекції або рани. Некроз кістки у зовнішньому слуховому проході слід враховувати у пацієнтів, які застосовують бісфосфонат із симптомами у вусі, включаючи хронічні вушні інфекції.

Існують повідомлення про симптоми болю в кістках, суглобах і м’язах, які іноді призводять до втрати рухливості у пацієнтів, які застосовують бісфосфонати. Поява різноманітних симптомів від 1 дня до місяців після прийому препарату. Симптоми зменшуються після припинення прийому препарату у більшості пацієнтів. У деяких пацієнтів симптоми повторюються при повторному застосуванні ризеадронату або інших бісфосфонатів. Розгляньте можливість припинення прийому ризеадронату, якщо є серйозні симптоми.

Нетипові переломи стегнової кістки

При застосуванні бісфосфонату повідомлялося про нетипові переломи стегнової кістки в довгій кістці та під перенесеним зсувом, переважно у пацієнтів, які тривалий час лікували остеопороз. Горизонтальна або коротка поперечна кістка може виникати в будь-якій точці стегнової кістки від нижньої частини горіння до верхньої опуклості. Розтяжки цієї кістки виникають після невеликого удару або його відсутності, і деякі пацієнти відчувають біль у стегні та паху, що супроводжується зображенням перелому, за кілька тижнів до кількох місяців до повного перелому стегна.

Перелом зазвичай відбувається з обох боків, тому слід перевірити іншу стегнову кістку у пацієнтів, які використовують бісфосфонат і мають стегнову кістку. Також повідомлялося про відновлення поганих переломів. Подумайте про припинення використання бісфосфонатів у пацієнтів, у яких підозрюється, що вони не типові жінки, на основі оцінки користі та ризику для кожного пацієнта.

Під час лікування бісфосфонатами пацієнтам слід порадити повідомляти про будь-які симптоми болю в стегні, тазостегновому суглобі або паху, і будь-якому пацієнту з цими симптомами болю необхідно перевірити стегнову кістку.

Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Відомо, що група бісфосфонатів впливає на використання препаратів, які використовуються для фотографування кісток. Для ризеадронату натрію немає окремих досліджень.

Лікування остеопорозу, викликаного індукцією глюкокортикоїдів: перед початком використання Crugz-35 для лікування та профілактики остеопорозу, спричиненого індукцією глюкокортикоїдів, слід визначити рівень статевих стероїдних гормонів як у чоловіків, так і у жінок і розглянути можливість відповідної заміни.

Препарат містить полісорбат 80 може викликати алергію, а касторова олія може викликати нудоту, блювоту, біль у животі, діарею.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Ризеадронат натрію не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Вагітність

Немає достатньої інформації про застосування натрію ризеадронату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показують токсичний вплив на фертильність.

РИСДЕДРОНАТ натрію не застосовують вагітним жінкам.

Період грудного вигодовування

Ризик для людини досі невідомий. Дослідження на тваринах показують невелику кількість ризеадронату, який секретується натрієм.

Ризеадронат натрію не можна використовувати жінкам, які годують грудьми.

Взаємодія з ліками

Офіційних інтерактивних досліджень не проводилося. Однак у клінічних випробуваннях клінічної взаємодії з іншими препаратами не виявлено.

У фазі III дослідження остеопорозу, щодня вживаючи ризеронат натрію, пацієнти використовували ацетилсаліцилову та НПЗЗ кислоти, як повідомлялося, 33% і 45%. У дослідженні фази III 1 раз/тиждень у жінок у постменопаузі пацієнти, які застосовували ацетилсаліцилову кислоту та НПЗЗ, повідомляли про 57% та 40%. Серед пацієнтів, які регулярно застосовують ацетилсаліцилову кислоту та НПЗП (від 3 днів або більше протягом 1 тижня), частота небажаних ефектів на вищевказаний травний тракт у групі пацієнтів, які отримували ризеадронат натрію, подібна до контрольної групи.

За необхідності ризеадронат натрію можна використовувати з естрогеновими добавками (лише для жінок).

Uống chung risedronate natri với antacid, thuốc chứa calci, magnesi, sắt và nhôm có thể cản trở sự hấp thu risedronate natri. Ці препарати слід приймати в інший час протягом дня, не збігаючись із прийомом ризеадронату натрію.

Антигістамінний Н2 та інгібітори протонної помпи: у дослідженні остеопорозу частота небажаних ефектів у пацієнтів, які застосовують ризеадронат натрію з антигістамінним препаратом Н2 та інгібіторами протонної помпи, подібна до тих, хто використовує ризеадронат натрію без використання антигістамінного Н2 та інгібіторів протонної помпи.

Ризеадронат натрію не метаболізується, не викликає індукції ферменту Р450 і менше зв’язується з білком.