دواء كتورين 400 USP لعلاج العدوى (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيفديتورين
المكوّن يو اس فارما الولايات المتحدة الأمريكية شركة مساهمة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيفديتورين	400 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

دواء كتورين 400 للحالات التالية:

يستخدم سيفديتورين في حالات الالتهابات البكتيرية التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام والجرام الحساسة بما في ذلك التهابات الجهاز التنفسي والتهابات الجلد والتنظيم تحت الجلد. بيتا لاكتاماز)، موراكسيلا كاتنهاليس (بما في ذلك بيتا لاكتاماز)، العقدية الرئوية (سلالة حساسة للبنسلين). نظيرات الأنفلونزا (بما في ذلك بيتا لاكتاماز)، موراكسيلا كاتنهاليس (بما في ذلك بيتا لاكتاماز)، العقدية الرئوية (سلالة حساسة للبنسلين). إحساس. في علاج الالتهابات البكتيرية الحادة أو الحادة من التهاب الشعب الهوائية المزمن، والالتهاب الرئوي النجمي في المجتمع الناجم عن البكتيريا الحساسة، بما في ذلك: المستدمية النزلية، المستدمية النزلية، العقدية الرئوية الحساسة للبنسلين، الموراكسيلا النزلية، النظام الجهازي (العقدية المقيحة) غير معقدة من الجلد وتنظيم الجلد (المكورات العنقودية الذهبية دون مقاومة متعددة، العقدية المقيحة).

يكون السيفديتورين مستدامًا مع العديد من أنواع البيتا لاكتاماز (بما في ذلك البنسليناز وبعض السيفالوسبورينات) التي تولدها البكتيريا سالبة الجرام وإيجابية الجرام. على غرار الجيل الثالث الحالي من السيفالوسبورين (سيفدينير، سيفكسيم، سيفتيبوتين، سيفبودوكسيم) يحتوي سيفديتورين على بكتيريا سالبة الجرام أوسع من الجيل الأول والثاني من السيفالوسبورين. علاوة على ذلك، يعمل السيفديتورين بشكل أفضل مع البكتيريا موجبة الجرام مقارنة بغيره من السيفالوسبورينات من الجيل الثالث بسبب بنية السيفديتورين مع مجموعة الميثيل ثيازوليل، في حين لا تتوفر سيفالوسبورينات الجيل الثالث الأخرى.

تشبه آلية عمل سيفديتورين بيفوكسيل المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين من الجيل الثالث. سيفديتورين بيفوكسيل هو دواء (عقار أولي) ذو تأثيرات مضادة للجراثيم قليلة جدًا. يمتص سيفديتورين بيفوكسيل عن طريق الجهاز الهضمي ويتم تحلله بواسطة الاسترات لتحرير سيفديتورين النشط والذي يتدفق إلى مجرى الدم. لدى سيفديتورين تأثير تثبيط تخليق جدران الخلايا البكتيرية عن طريق ربط واحد أو أكثر من البروتينات المركبة على البنسلين (PBPS) لمنع الخطوات النهائية لنقل الأحماض الأمينية بين سلاسل الببتيدوغليكان الببتيدية في جدران الخلايا البكتيرية، وبالتالي تثبيط التخليق الحيوي البكتيري في الخلايا البكتيرية. يتم حل البكتيريا بسبب نشاط الإنزيمات Autolysin وMurein Hydrolase.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يمتص سيفديتورين بيفوكسيل عن طريق الجهاز الهضمي ويتحلل بواسطة الاسترات إلى سيفديتورين النشط والذي يتدفق إلى مجرى الدم. عند تناوله عند الجوع بجرعة 200 ملغ من سيفديتورين، يصل أعلى تركيز في البلازما إلى حوالي 1.8 ميكروغرام/مل بعد تناول 1.5 – 3 ساعات. يولد عند الشرب عند الجوع حوالي 14% ويزداد إذا تم تناوله مع وجبة دسمة.

التوزيع: حجم التوزيع 9.3 ± 1.6 لتر. النسبة المرتبطة ببروتين البلازما للسيفديتورين هي 88%.

الاستقلاب والإفراز: لا يتم استقلاب السيفديتورين بشكل كبير ويطرح في البول على شكل غير متغير في المرشح الكبيبي ويفرز في الأنابيب الكلوية. يمكن التخلص من الدواء عن طريق غسيل الكلى خارج الكلى. تبلغ مدة التخلص من الدواء حوالي 1.6 ساعة ويستمر لفترة أطول في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يتكون بيفالات من التحلل المائي لسيفديتورين، حيث يتحد بيفوكسيل مع الكارتينين في الدم لتكوين بيجالولكارتينين ويفرز في البول.

مواضيع خاصة:

كبار السن:

تم تقييم تأثير العمر على عمر سيفديتورين على 48 رجلاً وامرأة تتراوح أعمارهم بين 25 إلى 75 عامًا لتناول 400 ملغ من سيفديتورين بيفوكسيل (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام. تظهر التغيرات الفسيولوجية المرتبطة بالعمر أن هناك زيادة في مستويات السيفديتورين في البلازما، أي CMAX أعلى من 26% والمساحة تحت المنحنى أعلى من 33% في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر مقارنة بالمواضيع الأصغر سنًا. يكون تركيز تصفية السيفديتورين من البلازما أقل مما هو عليه في عمر 65 عامًا، مع فترة نصف بيع أطول بنسبة 16-26% مقارنة بالأشخاص الأصغر سنًا.

تكون تصفية السيفديتورين في الكلى لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق أقل بنسبة 20-24% مقارنة بالشباب.

لا يتم تعديل الجرعة عند المرضى المسنين الذين لديهم وظائف كلى طبيعية.

الجنس:

تم تقييم تأثير الجنس على الحرائك الدوائية لسيفديتورين لدى 24 رجلاً و24 امرأة باستخدام 400 ملغ من سيفديتورين بيفوكسيل (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام. تركيز السيفديتورين في بلازما النساء أعلى منه لدى الرجال، كما يتضح من CMAX أعلى بنسبة 14٪ والمساحة تحت المنحنى أعلى بنسبة 16٪. تصفية السيفديتورين لدى النساء أقل بنسبة 13% من الرجال.

لكن لا داعي لتعديل الجرعة حسب الجنس.

مرضى الفشل الكلوي:

تمت دراسة الحرائك الدوائية لسيفديتورين على 24 شخصًا بالغًا لديهم مستويات أخرى من وظائف الكلى بعد استخدام سيفديتورين بيفوكسيل 400 ملغ (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام.

يرتبط انخفاض تصفية الكرياتينين (CLCR) بزيادة نسبة السيفديتورين غير المرتبط في البلازما وتقليل معدل التخلص من السيفديتورين، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات السيفديتورين في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي.

لا يمكن تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (CLCR: 50 - 80 مل / دقيقة / 1.73 م2). لا تستخدم أكثر من 200 ملغ (مرتين يوميًا) للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط (CLCR: 30 - 49 مل / دقيقة / 1.73 م2) و 200 ملغ (مرة واحدة يوميًا) للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (CLCR:

انحلال الدم:

إن أبحاث الحرائك الدوائية لـ CEFDITOREN التي أجريت على 6 أشخاص بالغين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) يتم علاجهم بالنزف بجرعة واحدة تبلغ 400 ملغ من Cefditoren Pivoxil مختلفة تمامًا. متوسط وقت البيع هو 4.7 ساعة ويتراوح من 1.5 إلى 15 ساعة. يزيل علاج أمراض الدم (4 ساعات) حوالي 30% من السيفديتورين ولا يغير نصف العمر النهائي. لم يتم تحديد الجرعة المناسبة لمرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة.

مرضى الفشل الكبدي:

أجريت أبحاث الحرائك الدوائية لـ CEFDITOREN على 6 أشخاص بالغين يعانون من اختلال بسيط في وظائف الكبد (Child -Pugh A) و6 حالات من فشل الكبد المتوسط (Child - PUGH B)، بعد استخدام CEFDITOREN PIVOXIL 400 ملغ (مرتين يوميًا) لمدة 7 أيام، يكون متوسط قيمة CMAX وAUC أعلى قليلاً من وظيفة الكبد الطبيعية. لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط (الطفل - PUGH A أو B). لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لـ Cefditoren على الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (Child - PUGH C).

قبل اتخاذ دواء كتورين 400 USP لعلاج العدوى (1 نفطة × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

كتورين 400 دواء للفم، يجب تناول الحبوب مع الوجبات لزيادة امتصاص الدواء في الدم.

الجرعة

الجرعة للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا: 200 - 400 مجم/المرة، مرتين/يوم.

الالتهاب الرئوي لديه مجتمع: 400 ملغ/مرة، مرتين/يوم. مدة العلاج 14 يوم.

تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن: 400 ملغ/ مرة، مرتين/ يوم. مدة العلاج 10 أيام.

التهاب الحلق والتهاب اللوزتين: 200 ملغ/ مرة، مرتين/ يوم. مدة العلاج 10 أيام.

التهابات الجلد والتنظيم تحت الجلد: 200 ملغ/ مرة، مرتين/ يوم. مدة العلاج 10 أيام.

الجرعة لمرضى الفشل الكلوي:

الفشل الكلوي الخفيف (ClCr 50 - 80 مل / دقيقة): لا تعديل للجرعة. الجرعة المناسبة.

الجرعة لمرضى الفشل الكبدي:

فشل الكبد الخفيف والمعتدل: لا داعي لتناول الجرعة.

لا توجد توصية إذا كان المريض يتمتع بوظيفة كلى طبيعية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ ومع ذلك، مثل المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى، فإن التأثيرات غير المرغوب فيها بعد تناول جرعة زائدة تشمل الغثيان والقيء والألم الشرسوفي والإسهال والتشنجات. يمكن أن يساعد تجلط الدم في إزالة السيفديتورين من الجسم، خاصة في حالة تلف وظائف الكلى (انخفاض بنسبة 30% في تركيزات البلازما بعد 4 ساعات من انحلال الدم).

إذا كان لديك أي أعراض الجرعة الزائدة، توقف عن تناول الدواء فورًا وأبلغ طبيبك فورًا.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تشمل التأثيرات غير المرغوب فيها الناتجة عن تناول السيفديتورين الخفيف ما يلي:

ADR> 10%: إسهال.

الجهاز العصبي المركزي: الصداع. الفشل الكلوي الحاد، الحساسية، آلام المفاصل، الربو القصبي، نقص كلس الدم، زيادة وقت تخثر الدم، فرط سكر الدم، الالتهاب الرئوي الخلالي، سرطان الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص سكر الصوديوم، العدوى الفطرية، متلازمة ستيفنز - جونسون، أعراض التهاب القولون الوهمي، نزيف الصفائح الدموية، نخر الجلد السام.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية:

في حالة حدوث فرط الحساسية، يجب إيقاف الدواء، وفي حالة فرط الحساسية الشديدة، العلاج الداعم (باستخدام الإبينفرين، الأكسجين، مضادات الهيستامين، الكورتيكوستيرويدات).

قد يحدث تقليل تأثير البروثرومبين مع الأشياء الخطرة (الفشل الكلوي، فشل الكبد، سوء التغذية، استخدام المضادات الحيوية لفترة طويلة، العلاج المضاد للتخثر على المدى الطويل)، الحاجة إلى مراقبة وقت تخثر الدم وتناول مكملات فيتامين ك.

إذا كانت هناك تشنجات، توقف عن استخدام سيفديتور وتناول مضادات التشنجات.

الإسهال الناجم عن بكتيريا C. والتهاب القولون المزيف، إذا كان خفيفًا فقط أوقف الدواء. في الحالات المتوسطة والشديدة، الشوارد الكهربائية ومكملات البروتين والعلاج بالميترونيدازول.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء كتورين 400 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه السيفديتورين أو المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين أو الحساسية للبنسلين أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

بالإضافة إلى المضادات الحيوية الأخرى واسعة النطاق، فإن العلاج طويل الأمد بالسيفديتورين يمكن أن يسبب مقاومة البكتيريا. يجب مراقبة المرضى عن كثب، فإذا كانت هناك ظاهرة عودة العدوى أثناء العلاج، فمن الضروري التغيير إلى مضادات حيوية أخرى بشكل مناسب.

كن حذرا عند استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القولون بسبب سيفديتورين يمكن أن يسبب خلل في النظام الميكروبيولوجي في القولون، مما يجعل المطثية العسيرة مفرطة.

هناك تفاعلات متصالبة بين السيفالوسبورينات والمضادات الحيوية الأخرى من نوع بيتا لاكتام. لذلك، قبل بدء العلاج باستخدام سيفديتورين، يجب إجراء فحص شامل لتاريخ حساسية المريض تجاه السيفالوسبورين أو البنسلين أو الأدوية الأخرى.

الأشخاص المعرضون لخطر الحساسية وردود الفعل التحسسية.

عند استخدام Cefditoren يمكن أن يعطي نتيجة إيجابية لاختبار COOMB، واختبار Ferricyanid مزيف، واختبار الجلوكوز إيجابيًا عاجزًا عند استخدام clinitest.

يجب الحذر عند استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات، إذا كان في حالة الفشل الكلوي يزيد خطر الإصابة بالتشنجات.

يستخدم بحذر عند مرضى الفشل الكبدي، والفشل الكلوي، ويتم تعديل الجرعة إذا كان المرضى يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص الكارنيتين، لا تستخدم السيفديتورين لفترات طويلة لأن السيفديتورين يسبب التخلص من الكارنيتين.

يمكن أن يعمل سيفديتورين على إطالة زمن البروثرومبين، لذا كن حذرًا عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف.

كن حذرًا عند استخدامه للأطفال أقل من 12 عامًا.

نظرًا لأن المنتج يحتوي على سواغات بزيت الخروع، فمن المهم ملاحظة أنه تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها لزيت الخروع مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال. لا ينبغي استخدام المنتجات التي تحتوي على زيت الخروع في حالات الانسداد أو التضيق، وفقدان القوة (التمرين الطبيعي للعضلات المعوية)، والتهاب الزائدة الدودية، والتهاب القولون، وآلام البطن غير المبررة، والجفاف الخطير.

يمكن أن تسبب المنتجات التي تحتوي على سواغات لون الكينولين يلو ليك بعض ردود الفعل التحسسية لدى بعض المرضى. ويجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام إذا كان التاريخ لديه حساسية تجاه لون الكينولين الأصفر ليك.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والأمهات المرضعات

استخدام الأدوية للنساء الحوامل:

لا ترى الأبحاث التي أجريت على الحيوانات ردود فعل سلبية على الجنين. تمر السيفالوسبورينات عبر المشيمة وتعتبر آمنة للجنين. خطر الحمل وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: المستوى ب.

استخدم الدواء للنساء المرضعات:

يتم توزيع الدواء في حليب الثدي لذلك يجب الحذر عند النساء المرضعات.

لم يتم دراسة تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

على هذه المواضيع.

التفاعل الدوائي

زيادة التأثيرات/السمية: يزيد البروبينسيد من مستوى السيفديتورين في البلازما وبالتالي يزيد من تأثير/سمية السيفديتورين.

تقليل التأثيرات: تعمل مضادات الحموضة ومثبطات مضخة البروتون ومضادات مستقبلات H2 على تقليل امتصاص سيفديتورين، وبالتالي تقليل تأثيرات سيفديتورين.

التفاعل مع الطعام: يزيد الطعام من امتصاص السيفديتورين. الوجبات الدهنية يمكن أن تزيد من الحد الأقصى للدواء.

تفاعلات الاختبار: يمكن أن تسبب تفاعل كومبس إيجابي مباشر، اختبار سلبي مزيف للفيرسيانيد، اختبار إيجابي زائف للجلوكوز عند استخدام كلينيتيست.

حبوب منع الحمل: لا يؤثر سيفديتورين بيفوكسيل على الحرائك الدوائية للإثينيل استراديول، وهو مكون الإستروجين في معظم موانع الحمل الفموية.

التخزين

تحفظ الأدوية في مكان جاف، في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.