Cttoren 400 medicamento USP para el tratamiento de infecciones (1 blister x 10 tabletas)

cefditoren es sostenible con muchos tipos de beta-lactamasas (incluidas la penicilinasa y algunas cefalosporinas) nacidas de bacterias gramnegativas y grampositivas. Al igual que las cefalosporinas actuales de tercera generación (Cefdinir, Cefixim, Ceftibuten, Cefpodoxim), Cefditoren tiene una bacteria Gram negativa más amplia que las cefalosporinas de primera y segunda generación. Además, Cefditoren actúa mejor con bacterias Gram positivas que otras cefalosporinas de tercera generación debido a la estructura de cefditoren con grupo metiltiazolilo, mientras que otras cefalosporinas de tercera generación no están disponibles.

El mecanismo de acción de Cefditoren Pivoxil es similar al de los antibióticos del grupo de las cefalosporinas de tercera generación. Cefditoren Pivoxil es un fármaco (Prodrug) con muy pocos efectos antibacterianos. Cefditoren Pivoxil se absorbe en el tracto gastrointestinal y es hidrolizado por ésteres para liberar el cefditoren que está activo y pivalato en el torrente sanguíneo. Cefditoren tiene el efecto de inhibir la síntesis de las paredes celulares bacterianas al unir una o más proteínas montadas en penicilina (PBPS) para inhibir los pasos finales para transferir aminoácidos entre las cadenas peptídicas de peptidoglicano en las paredes celulares bacterianas, inhibiendo así la biosíntesis bacteriana en células bacterianas. Las bacterias se disuelven gracias a la actividad de las enzimas autolisina y mureína hidrolasa.

Farmacocinética dinámica

absorción: Cefditoren Pivoxil es absorbido por el tracto gastrointestinal y hidrolizado por ésteres en cefditoren que son activos y pivalados en el torrente sanguíneo. Cuando se toma con hambre una dosis de 200 mg de Cefditoren, la concentración más alta alcanzada en plasma es de aproximadamente 1,8 microgramos/ml después de tomar entre 1,5 y 3 horas. Nacido cuando se bebe cuando se tiene hambre es aproximadamente un 14% y aumenta si se toma con una comida grasa.

Distribución: El volumen de distribución es de 9,3 ± 1,6 litros. La proporción unida a la proteína plasmática de cefditoren es del 88%.

Metabolismo y excreción: Cefditoren no se metaboliza mucho y se excreta en la orina sin cambios en el filtro glomerular y se excreta en los túbulos renales. El fármaco puede eliminarse mediante diálisis fuera del riñón. El tiempo de eliminación del fármaco es de aproximadamente 1,6 horas y dura más en pacientes con insuficiencia renal. Pivalat se forma mediante la hidrólisis de Cefditoren Pivoxil se combinará con cartinina en sangre para formar pigalolcartinina y se excreta en la orina.

Temas especiales:

Ancianos:

Se evaluó el efecto de edad de Cefditoren en función de la edad en 48 hombres y mujeres de 25 a 75 años para tomar 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 veces al día) durante 7 días. Los cambios fisiológicos relacionados con la edad muestran que hay un aumento en los niveles de cefditoren en plasma, es decir, CMAX superior al 26% y AUC superior al 33% en sujetos de 65 años o más en comparación con sujetos más jóvenes. La concentración de aclaramiento plasmático de cefditoren es menor que a los 65 años de edad, con un tiempo de venta media de 16 a 26 % más largo que el de los sujetos más jóvenes.

El aclaramiento de CEFDITOREN en los riñones en pacientes de 65 años o más es de 20 a 24 % menor que el de los jóvenes.

No se debe ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal.

Sexo:

El efecto del género sobre la farmacocinética de Cefditoren se evaluó en 24 hombres y 24 mujeres que utilizaron 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 veces al día) durante 7 días. La concentración de cefditoren en el plasma de las mujeres es mayor que la de los hombres, como lo demuestra una CMAX un 14% mayor y un AUC un 16% mayor. El aclaramiento de cefditoren en mujeres es un 13% menor que en hombres.

Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis por sexo.

Pacientes con insuficiencia renal:

La farmacocinética de Cefditoren se estudió en 24 adultos con otros niveles de función renal después de usar Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 veces al día) durante 7 días.

La reducción del aclaramiento de creatinina (CLCR) se asocia con un aumento en la proporción de cefditoren no ligado en plasma y una reducción de la tasa de eliminación de cefditoren, lo que lleva a niveles plasmáticos más altos de CEFDitoren en pacientes con insuficiencia renal.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (CLCR: 50 - 80 ml/min/1,73 m2). No utilice más de 200 mg (2 veces al día) para pacientes con insuficiencia renal promedio (Clcr: 30 - 49 ml/min/1,73 m2) y 200 mg (una vez al día) para pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR:

Hemólisis:

La investigación farmacocinética de CEFDITOREN en 6 adultos con enfermedad renal terminal (ESRD) que reciben una hemorragia con una dosis única de 400 mg de Cefditoren Pivoxil es muy diferente. El tiempo medio de venta es de 4,7 horas y oscila entre 1,5 y 15 horas. La hematoparología (4 horas) elimina aproximadamente el 30% de Cefditoren y no cambia la vida media final. No se ha determinado la dosis adecuada para pacientes con ESRD.

Pacientes con insuficiencia hepática:

Investigación farmacocinética de CEFDITOREN en 6 adultos con deterioro leve de la función hepática (Child -Pugh A) y 6 casos de insuficiencia hepática media (Child - PUGH B), después de usar CEFDITOREN PIVOXIL 400 mg (2 veces al día) durante 7 días, el valor promedio de CMAX y AUC es un poco más alto que la función hepática normal. No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve o media (Niño - PUGH A o B). No se ha estudiado la farmacocinética de Cefditoren en personas con insuficiencia hepática grave (Niños - PUGH C).

Instrucciones sobre cómo manejar la RAM:

Si se produce hipersensibilidad, se debe suspender el medicamento, en caso de hipersensibilidad grave, tratamiento de soporte (usando epinefrina, oxígeno, antihistamínicos, corticosteroides).

La reducción del efecto de la protrombina puede ocurrir con objetos riesgosos (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, mala nutrición, uso prolongado de antibióticos, tratamiento anticoagulante a largo plazo), es necesario controlar el tiempo de coagulación de la sangre y suplementar con vitamina K.

Si hay convulsiones, suspenda cefditor y tome anticonvulsivos.

Diarrea causada por C. diferente y colitis falsa; si es leve, simplemente suspenda el medicamento. En casos medios y graves tratamiento con electrolitos, suplementos proteicos y metronidazol.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

así como otros antibióticos generales, el tratamiento a largo plazo con cefditoren puede causar resistencia bacteriana. Es necesario controlar estrechamente a los pacientes; si se produce un fenómeno de reinfección durante el tratamiento, es necesario cambiar a otros antibióticos de forma adecuada.

Tenga cuidado cuando se utiliza en pacientes con antecedentes de colitis debido a que Cefditoren puede causar un desequilibrio en el sistema microbiológico del colon, haciendo que Clostridium difficile sea excesivo.

Existen reacciones cruzadas entre las cefalosporinas y otros antibióticos betalactámicos. Por lo tanto, antes de iniciar el tratamiento con cefditoren, se debe realizar una investigación exhaustiva de los antecedentes alérgicos del paciente a cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos.

Personas con riesgo de sufrir alergias y reacciones anafilácticas.

Cuando se usa Cefditoren se puede dar un resultado positivo en la prueba de COOMB, la prueba de ferricianida es falsa, la prueba de glucosa es positiva y es impotente cuando se usa clinitest.

Tenga cuidado al utilizarlo en pacientes con antecedentes de convulsiones, si en el caso de insuficiencia renal aumenta el riesgo de sufrir convulsiones.

Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, ajustando dosis si pacientes con insuficiencia renal grave.

Para pacientes con deficiencia de carnitina, no use cefditoren de forma prolongada debido a que cefditoren causa la eliminación de carnitina.

cefditoren puede prolongar el tiempo de protrombina, por lo que debe tener cuidado cuando se utilice en pacientes con trastornos hemorrágicos.

Tenga cuidado al usarlo en niños menores de 12 años.

Debido a que el producto contiene excipientes con aceite de ricino, es importante tener en cuenta que se han informado efectos no deseados del aceite de ricino como náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Los productos que contienen aceite de ricino no deben utilizarse en casos de obstrucción o estenosis, pérdida de fuerza (ejercicio normal del músculo intestinal), apendicitis, colitis, dolor abdominal inexplicable y deshidratación grave.

Los productos que contienen excipientes del color Quinolein Yellow Lake pueden causar algunas reacciones alérgicas en algunos pacientes. Se debe consultar al médico antes de usar si el historial tiene una reacción alérgica al color de la quinoleína amarilla laca.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y madres lactantes

Uso de medicamentos para mujeres embarazadas:

La investigación en animales no detecta reacciones adversas en el feto. Las cefalosporinas atraviesan la placenta y se consideran seguras para el feto. Riesgo de embarazo según FDA: nivel b.

Usar medicamento para mujeres que amamantan:

El medicamento se distribuye en la leche materna por lo que se debe tener precaución en mujeres que amamantan.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

no se ha estudiado en estos sujetos.

Interacción farmacológica

Aumento de efectos/toxicidad: el probenecid aumenta el nivel de cefditoren en plasma, aumentando así el efecto/toxicidad de cefditoren.

Reducir los efectos: los antiácidos, los inhibidores de la bomba de protones y los antagonistas del receptor H2 reducen la absorción de CEFDITOREN, reduciendo así los efectos del cefditoren.

Interacción con los alimentos: Los alimentos aumentan la absorción de cefditoren. Las comidas grasas pueden aumentar el máximo del fármaco.

Interacciones de prueba: puede causar una reacción de Coombs positiva directa, una prueba negativa falsa de ferricianida y una prueba pseudopositiva de glucosa cuando se usa clinitest.

píldoras anticonceptivas: Cefditoren Pivoxil no afecta la farmacocinética del etinilestradiol, componente estrógeno en la mayoría de los anticonceptivos orales.