Cttoren 400 USP médicament pour le traitement des infections (1 plaquette x 10 comprimés)

le cefditoren est durable avec de nombreux types de bêta-lactamases (y compris la pénicillinase et certaines céphalosporines) portées par des bactéries Gram-négatives et Gram-positives. Semblable à l'actuelle céphalosporine de 3ème génération (Cefdinir, Cefixim, Ceftibuten, Cefpodoxim), Cefditoren possède une bactérie à Gram négatif plus large que les céphalosporines de première et deuxième génération. De plus, Cefditoren agit mieux avec les bactéries Gram-positives que les autres céphalosporines de troisième génération en raison de la structure du cefditoren avec le groupe méthylthiazolyle, alors que d'autres céphalosporines de troisième génération ne sont pas disponibles.

Le mécanisme d'action de Cefditoren Pivoxil est similaire à celui des antibiotiques du groupe des céphalosporines de 3ème génération. Cefditoren Pivoxil est un médicament (Prodrug) ayant très peu d'effets antibactériens. Cefditoren Pivoxil est absorbé par le tractus gastro-intestinal et est hydrolysé par des esters pour libérer le cefditoren qui est actif et pivalisé dans la circulation sanguine. Cefditoren a pour effet d'inhiber la synthèse des parois cellulaires bactériennes en fixant une ou plusieurs protéines montées sur pénicilline (PBPS) pour inhiber les étapes finales de transfert des acides aminés entre les chaînes peptidiques du peptidoglycane dans les parois cellulaires bactériennes, inhibant ainsi la biosynthèse bactérienne dans les cellules bactériennes. Les bactéries sont dissoutes grâce à l'activité des emzymes Autolysin et Murein Hydrolase.

Pharmacocinétique dynamique

absorption : Cefditoren Pivoxil est absorbé par le tractus gastro-intestinal et hydrolysé par les esters en cefditoren qui sont actifs et pivalisés dans la circulation sanguine. Lorsqu'elle est prise à faim à la dose de 200 mg de Cefditoren, la concentration plasmatique la plus élevée atteinte est d'environ 1,8 microgrammes/ml après une prise de 1,5 à 3 heures. Le taux de naissance lorsque l'on boit à faim est d'environ 14 % et augmente s'il est pris avec un repas gras.

Distribution : Le volume de distribution est de 9,3 ± 1,6 litres. Le rapport attaché à la protéine plasmatique du cefditoren est de 88%.

Métabolisme et excrétion : Cefditoren n'est pas beaucoup métabolisé et excrété dans l'urine sous forme inchangée dans le filtre glomérulaire et excrété dans les tubules rénaux. Le médicament peut être éliminé par dialyse en dehors du rein. Le temps d'élimination du médicament est d'environ 1,6 heure et dure plus longtemps chez les patients présentant une insuffisance rénale. Pivalat est formé par l'hydrolyse du Cefditoren Pivoxil se combinera avec la cartinine sanguine pour former la pigalolcartinine et sera excrété dans l'urine.

Matières spéciales :

Personnes âgées :

L'effet âge sur âge de Cefditoren a été évalué sur 48 hommes et femmes âgés de 25 à 75 ans pour prendre 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 fois par jour) pendant 7 jours. Les changements physiologiques liés à l'âge montrent qu'il existe une augmentation des taux plasmatiques de cefditoren, à savoir une CMAX supérieure à 26 % et une ASC supérieure à 33 % chez les sujets âgés de 65 ans et plus par rapport aux sujets plus jeunes. La concentration de la clairance plasmatique du cefditoren est inférieure à celle des patients âgés de 65 ans, avec un temps de demi-vente de 16 à 26 % plus long que celui des sujets plus jeunes.

La clairance rénale du cefditoren chez les patients âgés de 65 ans et plus est 20 à 24 % inférieure à celle des jeunes.

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale.

Sexe :

L'effet du sexe sur la pharmacocinétique du Cefditoren a été évalué chez 24 hommes et 24 femmes utilisant 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 fois par jour) pendant 7 jours. La concentration de Cefditoren dans le plasma des femmes est supérieure à celle des hommes, comme en témoigne une CMAX 14 % plus élevée et une ASC 16 % plus élevée. La clairance de Cefditoren chez les femmes est 13% inférieure à celle des hommes.

Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction du sexe.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

La pharmacocinétique de Cefditoren est étudiée sur 24 adultes présentant un autre niveau de fonction rénale après avoir utilisé Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 fois par jour) pendant 7 jours.

La réduction de la clairance de la créatinine (CLCR) est associée à une augmentation du rapport cefditoren non lié dans le plasma et à une réduction du taux d'élimination du cefditoren, conduisant à des taux plasmatiques de CEFDitoren plus élevés chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Aucune dose à ajuster chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CLCR : 50 - 80 ml/min/1,73 m2). Ne pas utiliser plus de 200 mg (2 fois par jour) pour les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (Clcr : 30 - 49 ml/min/1,73 m2) et 200 mg (une fois par jour) pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLCR :

Hémolyse :

La recherche pharmacocinétique de CEFDITOREN chez 6 adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) a reçu une hémorragie avec une dose unique de 400 mg de Cefditoren Pivoxil est très différente. Le délai moyen de vente est de 4,7 heures et varie de 1,5 à 15 heures. L'hématoparoologie (4 heures) élimine environ 30 % de Cefditoren et ne modifie pas la demi-vie finale. La dose appropriée pour les patients atteints d'IRT n'a pas été déterminée.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

Recherche pharmacocinétique de CEFDITOREN chez 6 adultes présentant une légère insuffisance hépatique (Child -Pugh A) et 6 cas d'insuffisance hépatique moyenne (Enfant - PUGH B), après avoir utilisé CEFDITOREN PIVOXIL 400 mg (2 fois par jour) pendant 7 jours, la valeur moyenne de CMAX et d'ASC est un peu supérieure à la fonction hépatique normale. Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne (Enfant - PUGH A ou B). La pharmacocinétique du Cefditoren chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère (Child - PUGH C) n'a pas été étudiée.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :

En cas d'hypersensibilité, le médicament doit être arrêté, en cas d'hypersensibilité sévère, un traitement de soutien (utilisant de l'épinéphrine, de l'oxygène, des antihistaminiques, des corticostéroïdes).

Une réduction de l'effet de la prothrombine peut survenir en cas d'objets à risque (insuffisance rénale, insuffisance hépatique, mauvaise alimentation, utilisation prolongée d'antibiotiques, traitement anticoagulant à long terme), nécessité de surveiller le temps de coagulation sanguine et de supplémenter en vitamine K.

En cas de convulsions, arrêtez le cefditor et prenez des anti-convulsions.

Diarrhée causée par C. colite différente et fausse, si elle est légère, arrêtez simplement le médicament. Dans les cas moyens et graves, électrolytes, suppléments protéiques et traitement au métronidazole.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

ainsi qu'à d'autres antibiotiques généraux, un traitement à long terme avec cefditoren peut provoquer une résistance bactérienne. Nécessité de surveiller de près les patients, s'il y a un phénomène de réinfection pendant le traitement, il est nécessaire de passer à d'autres antibiotiques de manière appropriée.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients ayant des antécédents de colite due au Cefditoren, il peut provoquer un déséquilibre du système microbiologique du côlon, rendant excessif le Clostridium difficile.

Il existe des réactions croisées entre les céphalosporines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines. Par conséquent, avant de commencer le traitement par cefditoren, une enquête approfondie sur les antécédents allergiques du patient à la céphalosporine, à la pénicilline ou à d'autres médicaments.

Personnes à risque d'allergies et de réactions anaphylactiques.

Lors de l'utilisation de Cefditoren, le test de COOMB peut être positif, le test du ferricyanide est faux, le test de glucose positif est impuissant lors de l'utilisation du clinitest.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients ayant des antécédents de convulsions, si en cas d'insuffisance rénale, le risque de convulsions augmente.

Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, en ajustant la dose en cas d'insuffisance rénale sévère.

Pour les patients présentant un déficit en carnitine, n'utilisez pas de cefditoren de manière prolongée car le cefditoren provoque l'élimination de la carnitine.

le cefditoren peut prolonger le temps de prothrombine, soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant de troubles de la coagulation.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé pour des enfants de moins de 12 ans.

Étant donné que le produit contient des excipients avec de l'huile de ricin, il est important de noter que des effets indésirables ont été rapportés avec l'huile de ricin, tels que des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée. Les produits contenant de l'huile de ricin ne doivent pas être utilisés en cas d'obstruction ou de sténose, de perte de force (exercice normal du muscle intestinal), d'appendicite, de colite, de douleurs abdominales inexpliquées et de déshydratation grave.

Les produits contenant des excipients colorants Quinolein Yellow Lake peuvent provoquer des réactions allergiques chez certains patients. Le médecin doit être consulté avant utilisation si vous avez des antécédents de réaction allergique à la couleur du laque jaune de quinoléine.

Consommer des médicaments pour les femmes enceintes et les mères qui allaitent

Consommer des médicaments pour les femmes enceintes :

La recherche animale n'a révélé aucune réaction indésirable chez le fœtus. Les céphalosporines traversent le placenta et sont considérées comme sans danger pour le fœtus. Risque de grossesse selon FDA : niveau b.

Utiliser des médicaments pour les femmes qui allaitent :

Le médicament est distribué dans le lait maternel, il est donc prudent chez les femmes qui allaitent.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

n'a pas été étudié sur ces sujets.

Interaction médicamenteuse

Effets/toxicité accrus : Le probénécide augmente le taux de cefditorène dans le plasma, augmentant ainsi l'effet/la toxicité du cefditorène.

Réduire les effets : les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2 réduisent l'absorption du CEFDITOREN, réduisant ainsi les effets du cefditoren.

Interaction avec les aliments : les aliments augmentent l'absorption du cefditoren. Les repas gras peuvent augmenter le maximum de médicament.

Interactions entre les tests : peut provoquer une réaction de Coombs positive directe, un faux test négatif au ferricyanide, un test de glucose pseudo-positif lors de l'utilisation du clinitest.

pilules contraceptives : Cefditoren Pivoxil n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthinylélestradiol, un composant œstrogène de la plupart des contraceptifs oraux.