Cttoren 400 USP 감염치료제(1포 x 10정)

세프디토렌은 그람 음성균과 그람 양성균에서 생성되는 다양한 유형의 베타-락타마제(페니실리나제 및 일부 세팔로스포린 포함)로 지속 가능합니다. 현재 3세대 세팔로스포린(Cefdinir, Cefixim, Ceftibuten, Cefpodoxim)과 유사하게 Cefditoren은 1세대 및 2세대 세팔로스포린보다 더 넓은 그람 음성균을 가지고 있습니다. 더욱이 세프디토렌은 메틸티아졸릴 그룹을 갖는 세프디토렌 구조 때문에 다른 3세대 세팔로스포린보다 그람 양성균에 더 잘 작용하지만 다른 3세대 세팔로스포린은 사용할 수 없습니다.

세프디토렌피복실의 작용기전은 3세대 세팔로스포린계 항생제와 유사하다. Cefditoren Pivoxil은 항균 효과가 거의 없는 약물(Prodrug)입니다. Cefditoren Pivoxil은 위장관에 의해 흡수되고 에스테르에 의해 가수분해되어 활성 및 피발산인 cefditoren을 혈류로 방출합니다. 세프디토렌은 하나 이상의 페니실린 탑재 단백질(PBPS)을 부착해 세균 세포벽의 펩티도글리칸 펩타이드 사슬 사이에 아미노산이 전달되는 최종 단계를 억제함으로써 세균 세포벽 합성을 억제함으로써 세균의 세포 내로의 생합성을 억제하는 효과가 있다. 박테리아는 효소인 Autolysin과 Murein Hydrolase의 활동으로 인해 해결됩니다.

동적 약동학

흡수: Cefditoren Pivoxil은 위장관에 의해 흡수되고 에스테르에 의해 가수분해되어 활성이 있는 cefditoren으로 분해되어 혈류로 들어갑니다. 세프디토렌 200mg을 공복시에 복용했을 때, 1.5~3시간 복용 후 혈장 내 최고 농도는 약 1.8마이크로그램/ml입니다. 배고플 때 마시는 비율은 약 14%이며 기름진 식사와 함께 섭취하면 증가한다.

분포 : 분포량은 9.3±1.6리터이다. 세프디토렌의 혈장 단백질에 부착된 비율은 88%이다.

대사 및 배설: Cefditoren은 사구체 필터에서 변화되지 않은 형태로 소변에서 많이 대사 및 배설되지 않고 신장 세뇨관에서 배설됩니다. 신장 밖에서 투석을 통해 약물을 제거할 수 있습니다. 약물의 폐기 시간은 약 1.6시간이며 신장 기능이 손상된 환자의 경우 더 오래 지속됩니다. 피발라트는 Cefditoren Pivoxil의 가수분해에 의해 형성되며 혈액 카르티닌과 결합하여 피갈롤카르티닌을 형성하고 소변으로 배설됩니다.

특수 주제:

노인:

세프디토렌의 연령별 연령에 따른 영향은 25~75세의 남성과 여성 48명을 대상으로 세프디토렌 피복실 400mg(1일 2회)을 7일 동안 복용하도록 평가되었습니다. 연령과 관련된 생리학적 변화는 혈장 내 세프디토렌 수준의 증가, 즉 젊은 피험자에 비해 65세 이상의 피험자에서 CMAX가 26% 이상, AUC가 33% 이상 증가함을 보여줍니다. 혈장 내 세프디토렌 청소율 농도는 65세보다 낮고, 반감기 시간은 젊은 피험자보다 16~26% 길다.

65세 이상 환자의 신장 내 세프디토렌 청소율은 젊은 피험자보다 20~24% 낮다.

정상적인 신장 기능을 가진 노인 환자에서는 용량 조절이 없습니다.

성별:

세프디토렌의 약동학에 대한 성별의 영향은 남성 24명과 여성 24명을 대상으로 세프디토렌 피복실 400mg(1일 2회)을 7일 동안 투여하여 평가되었습니다. CMAX가 14% 더 높고 AUC가 16% 더 높은 것으로 입증된 바와 같이 여성의 혈장 내 세프디토렌 농도는 남성보다 높습니다. 여성의 세프디토렌 청소율은 남성보다 13% 낮습니다.

다만, 성별에 따라 용량을 조절할 필요는 없습니다.

신부전 환자:

세프디토렌 약동학은 다른 신장 기능 수준을 가진 성인 24명을 대상으로 세프디토렌 피복실 400mg(1일 2회)을 7일간 사용한 후 연구되었습니다.

크레아티닌 청소율(CLCR)의 감소는 혈장 내 비연계 세프디토렌 비율의 증가 및 세프디토렌 제거율의 감소와 연관되어 있어 신장애 환자의 혈장 CEFDitoren 농도가 더 높아집니다.

경증 신장애 환자(CLCR: 50 - 80 ml/min/1.73m2)의 경우 용량을 조정할 수 없습니다. 평균 신부전(Clcr: 30~49ml/min/1.73m2) 환자에게는 200mg(1일 2회), 중증 신부전(CLCR:

용혈:

말기 신장 질환(ESRD)을 앓고 있는 성인 6명을 대상으로 한 Cefditoren Pivoxil 400mg 단회 투여에 대한 CEFDITOREN 약동학 연구는 매우 다릅니다. 평균 판매시간은 4.7시간이며, 범위는 1.5~15시간이다. 혈액병리학(4시간)은 세프디토렌을 약 30% 제거하고 최종 반감기에 영향을 주지 않습니다. ESRD 환자에 대한 적절한 용량은 결정되지 않았습니다.

간부전 환자:

경증 간 기능 장애가 있는 성인 6명(Child-Pugh A)과 중간 정도의 간부전(Child-PUGH B) 6명을 대상으로 한 CEFDITOREN 약동학 연구에서 CEFDITOREN PIVOXIL 400mg(1일 2회)을 7일 동안 사용한 후 평균 CMAX 및 AUC 값은 정상적인 간 기능보다 약간 높았습니다. 경증 또는 중간 정도의 간부전 환자(소아 - PUGH A 또는 B)에 대한 용량 조절은 없습니다. 중증 간부전(아동 - PUGH C) 환자에 대한 세프디토렌의 약동학은 연구되지 않았습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

과민증이 발생하면 약물 투여를 중단하고, 중증 과민증의 경우에는 지지 치료(에피네프린, 산소, 항히스타민제, 코르티코스테로이드 사용)를 해야 합니다.

프로트롬빈의 효과 감소는 위험한 대상(신부전, 간부전, 영양 부족, 장기간의 항생제 사용, 장기간의 항응고제 치료)으로 인해 발생할 수 있으며, 혈액 응고 시간을 모니터링하고 비타민 K를 보충해야 합니다.

경련이 있는 경우 세프디터를 중단하고 항경련제를 복용하십시오.

C. 다른 대장염과 가짜 대장염으로 인한 설사, 경미한 경우에는 약물을 중단하십시오. 중등도 및 중증의 경우 전해질, 단백질 보충제 및 메트로니다졸 치료.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

사용 시 주의하십시오.

다른 광범위한 항생제뿐만 아니라 세프디토렌을 장기간 치료할 경우 내성 박테리아가 발생할 수 있습니다. 환자를 면밀히 모니터링해야 하며, 치료 중 재감염 현상이 나타나면 적절하게 다른 항생제로 변경하는 것이 필요하다.

세프디토렌으로 인해 대장염 병력이 있는 환자에게 사용 시 주의하세요. 결장의 미생물 체계에 불균형을 초래하여 클로스트리디움 디피실리균을 과도하게 만들 수 있습니다.

세팔로스포린과 다른 베타락탐 항생제 사이에는 교차 반응이 있습니다. 따라서 세프디토렌 치료를 시작하기 전에 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 대한 환자의 알레르기 병력을 철저히 조사해야 합니다.

알레르기 및 아나필락시스 반응의 위험이 있는 사람들.

Cefditoren을 사용하면 COOMB 테스트에서 양성 반응이 나올 수 있고, 페리시아니드 테스트에서는 가짜이며, clinitest를 사용하면 포도당 양성 발기부전 테스트를 받을 수 있습니다.

경련 병력이 있는 환자에게 사용할 경우 신부전증의 경우 경련 위험이 증가하므로 주의하십시오.

간부전, 신부전 환자에게는 주의해서 사용하고, 중증 신부전 환자의 경우 용량을 조절하세요.

카르니틴 결핍 환자의 경우 카르니틴 제거를 유발하는 세프디토렌으로 인해 세프디토렌을 장기간 사용하지 마십시오.

세프디토렌은 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있으므로 출혈 장애가 있는 환자에게 사용 시 주의하시기 바랍니다.

12세 미만 어린이에게 사용할 때는 주의하세요.

제품에는 피마자유와 함께 부형제가 포함되어 있기 때문에 메스꺼움, 구토, 복통 및 설사와 같은 원치 않는 효과가 피마자유에 보고되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 피마자유가 함유된 제품은 폐색 또는 협착, 힘 상실(장 근육의 정상적인 운동), 맹장염, 대장염, 설명할 수 없는 복통 및 심각한 탈수증의 경우에는 사용해서는 안 됩니다.

퀴놀레인 옐로우 레이크 색소 부형제가 함유된 제품은 일부 환자에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 퀴놀레인 옐로우 레이크 색상에 알레르기 반응이 있는 병력이 있는 경우 사용 전 의사와 상담해야 합니다.

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용:

동물 연구에서는 태아에 대한 부작용이 나타나지 않습니다. 세팔로스포린은 태반을 통과하므로 태아에게 안전한 것으로 간주됩니다. FDA에 따른 임신 위험: 레벨 b.

모유 수유 여성을 위한 약 사용:

이 약은 모유에 투여되므로 수유 중인 여성에게는 주의가 필요합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

이 주제에 대해서는 연구된 바가 없습니다.

약물 상호작용

효과/독성 증가: 프로베네시드는 혈장 내 세프디토렌 수준을 증가시켜 세프디토렌의 효과/독성을 증가시킵니다.

효과 감소: 제산제, 양성자 펌프 억제제 및 H2 수용체 길항제는 CEFDITOREN 흡수를 감소시켜 세프디토렌의 효과를 감소시킵니다.

음식과의 상호 작용: 음식은 세프디토렌의 흡수를 증가시킵니다. 지방이 많은 식사는 약물의 최대량을 증가시킬 수 있습니다.

테스트 상호 작용: clinitest 사용 시 직접 양성 쿰스 반응, 가짜 음성 테스트 페리시아나이드, 가성 양성 테스트 포도당을 유발할 수 있습니다.

피임약: Cefditoren Pivoxil은 대부분의 경구 피임약의 에스트로겐 성분인 에티닐엘레스트라디올의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.