كوبابوت 200 ملغ دواء هاتافار لعلاج الالتهابات الخفيفة والمتوسطة والتهاب الشعب الهوائية (2 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيفتيبوتين
المكوّن شركة ها تاي الدوائية المساهمة – فيتنام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيفتيبوتين	200 ملغ

الاستخدامات

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

قبل اتخاذ كوبابوت 200 ملغ دواء هاتافار لعلاج الالتهابات الخفيفة والمتوسطة والتهاب الشعب الهوائية (2 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

الدواء عن طريق الفم، تناول الدواء لمدة ساعة قبل الأكل أو بعد ساعتين من تناول الطعام.

الجرعة

البالغون والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق: 400 ملغ (كبسولتان)/الوقت/اليوم × 10 أيام.

الأطفال أقل من 12 عامًا: استخدم أشكالًا أخرى من المستحضر بشكل مناسب.

وزن الأطفال> 45 كجم: استخدم الجرعة مثل البالغين.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي عند البالغين:

تصفية الكرياتينين> 50 مل/دقيقة: لا يوجد تخفيض في الجرعة. أو 400 ملغ (كبسولتين) / مرة / يومين. أو 400 ملغ/ مرة/ 4 أيام.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

كيفية التعامل: علاج مضاد للنوبات. إزالة سيفتيبوتين عن طريق انحلال الدم في الجهاز الهضمي. لم يتم تحديد فعالية إزالة الدواء من الأسمدة البريتونية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُوصف دواء كيوب تي في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مجموعة المضادات الحيوية من السيفالوسبورين أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

كن حذرًا عند استخدام المضادات الحيوية من السيفالوسبورين للمرضى المشتبه في إصابتهم أو معرفة ما إذا كانوا يعانون من حساسية للبنسلين. حوالي 10٪ من المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية للبنسلين يتفاعلون مع السيفالوسبورين. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعل فرط الحساسية الشديد (الحساسية المفرطة) في المرضى الذين يستخدمون البنسلين والسيفالوسبورين وظهر أيضًا تفاعل فرط الحساسية تجاه الحساسية المفرطة. إذا ظهر رد فعل تحسسي مع سيفتيبوتين، أوقف الدواء واستخدم العلاجات المناسبة. يجب على الحساسية المفرطة الشديدة اتخاذ تدابير الطوارئ المناسبة مثل الإبينفرين، لتنفس الأكسجين، ومضادات الهيستامين، والكورتيكوستيرويدات، وأمينات ارتفاع ضغط الدم والمراقبة الدقيقة.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية واسعة الطيف الأخرى، يمكن أن يؤدي العلاج بالمضادات الحيوية لفترات طويلة إلى ظهور وتطور البكتيريا المقاومة، لذلك يجب مراقبة المرضى بعناية. إذا ظهرت علامات الإصابة بالعدوى، فمن الضروري تناول العلاجات المناسبة.

قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة سيفتيبوتين في المرضى الذين يعانون من مستويات مختلفة من وظائف الكلى، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مستويات الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة أو المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى. تتم مراقبة المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى بعناية ويجب عليهم استخدام CEFTIBUTEN مباشرة بعد غسيل الكلى.

كن حذرًا عند استخدام سيفتيبوتين لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، وخاصة التهاب القولون. تم الإبلاغ عن التهاب القولون الوهمي لجميع المضادات الحيوية واسعة النطاق بما في ذلك سيفتيبوتين ومستوى خفيف إلى مهدد للحياة. ولذلك، ينبغي أخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام المضادات الحيوية واسعة الطيف. العلاج بالمضادات الحيوية واسعة الطيف يغير النظام البكتيري الطبيعي في القناة المعوية ويمكن أن يتسبب في زيادة نشاط بكتيريا كلوستريديا. تشير الدراسات إلى أن السم الذي تنتجه المطثية العسيرة هو السبب الرئيسي لالتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.

بعد تشخيص التهاب القولون الوهمي، يجب اتخاذ التدابير العلاجية المناسبة. حالات التهاب القولون الوهمي الخفيف، غالباً ما تكون ناجمة عن التوقف عن تناول الدواء. في حالة التهاب القولون الوهمي المتوسط إلى الشديد، من الضروري النظر في التعويض والإلكتروليتات ومكملات البروتين والعلاج بالأدوية المضادة للبكتيريا ضد المطثية العسيرة.

يجب تناول الدواء لمدة ساعتين على الأقل قبل الأكل أو بعد الأكل بساعة على الأقل.

تحتوي تركيبة أدوية الأسبارتام على كمية كبيرة من الفينيل ألانين، والتي يمكن أن تكون ضارة للأشخاص الذين يعانون من الفينيلسيتون البولي، ويجب توخي الحذر عند استخدامها.

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد بيانات عن تأثير سيفتيبوتن على القيادة وتشغيل الآلات.

لأن الدواء يمكن أن يسبب الصداع، والدوخة، والدوخة، لذا يجب الحذر عند استخدامه أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

استخدام الأدوية للنساء الحوامل:

تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه لا يوجد دليل على وجود آثار ضارة على الجنين. لا توجد أبحاث كافية ومراقبة في النساء الحوامل. لذلك، يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط عند الضرورة القصوى.

استخدم الدواء للنساء المرضعات:

لم يتم إثبات سلامة دواء سيفتيبوتين، لذا لا يجوز استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

دواء تفاعلي

أدوية أخرى - أدوية أخرى:

الثيوفيلين: تم استخدام 12 متطوعاً من الذكور الأصحاء جرعة واحدة من 200 ملغ من سيفتيبوتين مرتين في اليوم لمدة 6 أيام. مع جرعة سيفتيبوتين صباح يوم الجمعة، يحصل كل متطوع على جرعة واحدة من جرعة الثيوفيلين (4 ملغم/كغم). لا تتغير الحرائك الدوائية للثيوفيلين. لم يتم دراسة تأثير السيفتيبوتين على الحرائك الدوائية للثيوفيلين.

مضادات الحموضة أو مضادات المستقبلات H2: تم تقييم تأثير زيادة درجة الحموضة في المعدة على التوافر الحيوي الكيميائي لـ CEFTIBUTEN في 18 متطوعًا ناضجًا يتمتعون بصحة جيدة. يتم أخذ 400 ملغ من سيفتيبوتين لكل متطوع. جرعة من مضادات الحموضة السائلة لا تؤثر على CMAX أو AUC لسيفتيبوتين. ومع ذلك، عند استخدام 150 ملجم من الرانيتيدين كل 12 ساعة/ مرة خلال 3 أيام، يزيد CMAX من سيفتيبوتن إلى 23% ويزيد المساحة تحت المنحنى للسيفتيبوتين إلى 16%. إن الأهمية السريرية لهذه الزيادات غير معروفة.

التفاعلات الدوائية - نتائج الاختبار:

لا يوجد أي تفاعل كيميائي أو اختبار تم تسجيله مع سيفتيبوتين. تم الإبلاغ عن النتيجة الإيجابية الكاذبة في اختبار كومبس المباشر أثناء استخدام السيفالوسبورينات الأخرى. ومع ذلك، فإن نتائج الاختبار باستخدام خلايا الدم الحمراء السليمة لاختبار سيفتيبوتن قد تسببت في تفاعلات مع اختبارات كومبس في المختبر لمنع التفاعلات الإيجابية، حتى مع تركيزات عالية تصل إلى 40 ملغم / مل.

الطب - الغذاء:

قد تتأثر سرعة سيفتيبوتين ومستوى امتصاصه على شكل وباء عند استخدامه مع الطعام.

فرسان الدواء:

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.