Cubabute 200mg Hataphar lék k léčbě mírných až středních infekcí, bronchitidy (2 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace ceftibuten
Složka Farmaceutická akciová společnost Ha Tay - Vietnam

Složka

Informace o složení	Obsah
ceftibuten	200 mg

Použití

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Před odběrem Cubabute 200mg Hataphar lék k léčbě mírných až středních infekcí, bronchitidy (2 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky, užívejte léky 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Dávkování

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: 400 mg (2 tobolky)/čas/den x 10 dní.

Děti do 12 let věku 5 kg: Používejte jiné formy dávky> 5 let věku: Používejte jiné formy dávkování. jako dospělí.

Pacienti se selháním ledvin u dospělých:

Clearance kreatininu> 50 ml/min: Bez snížení dávky. Nebo 400 mg (2 kapsle)/čas/2 dny. Nebo 400 mg/čas/4 dny.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Jak zacházet: Protizáchvatová léčba. Odstraňte ceftibuten gastrointestinální hemolýzou. Nebyla stanovena účinnost na odstranění léčiva z peritoneálního hnojiva.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék CubeT je indikován v následujících případech:

Pacienti s alergiemi na skupiny cefalosporinových antibiotik nebo na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Buďte opatrní při používání cefalosporinových antibiotik u pacientů, u kterých je podezření nebo je známo, že jsou alergičtí na penicilin. Asi 10 % pacientů s alergií na penicilin v anamnéze reaguje s cefalosporinem. Závažná hypersenzitivní reakce (anafylaxe) byla také hlášena u pacientů užívajících penicilin a cefalosporin a objevila se také hypersenzitivní reakce na anafylaxi. Pokud se po ceftibutenu objeví anafylaktická reakce, přestaňte lék užívat a použijte vhodnou léčbu. Těžká anafylaxe by měla přijmout vhodná nouzová opatření, jako je epinefrin, pro dýchání kyslíku, antihistaminika, kortikosteroidy, aminy pro hypertenzi a pečlivé sledování.

Stejně jako jiná širokospektrá antibiotika může dlouhodobá léčba antibiotiky vést ke vzniku a rozvoji rezistentních bakterií, proto je třeba pacienty pečlivě sledovat. Pokud se objeví známky superinfekce, je nutné provést vhodnou léčbu.

Dávku ceftibutenu může být nutné upravit u pacientů s různými úrovněmi renálních funkcí, zejména u pacientů s kreatininovými tyčinkami pod 50 ml/min nebo u pacientů na dialýze. Dialyzovaní pacienti jsou pečlivě sledováni a měli by užívat CEFTIBUTEN ihned po dialýze.

Buďte opatrní při používání CEFTIBUTENU u lidí s anamnézou gastrointestinálních onemocnění, zejména kolitidy. Falešná kolitida palmy byla hlášena u všech širokospektrých antibiotik včetně ceftibutenu a míra mírná až život ohrožující. Proto je třeba na tuto diagnózu myslet u pacientů s průjmem po použití širokospektrých antibiotik. Léčba širokospektrými antibiotiky mění normální bakteriální systém střevního traktu a může způsobit přemnožení bakterií Clostridia. Studie ukazují, že toxin produkovaný Clostridium difficile je hlavní příčinou kolitidy související s antibiotiky.

Po diagnóze falešné kolitidy by měla být přijata vhodná léčebná opatření. Případy falešné kolitidy jsou mírné, často z vysazení léku. V případě středně těžké až těžké falešné kolitidy je nutné zvážit kompenzaci a elektrolyty, proteinové doplňky a léčbu antibakteriálními antibakteriálními léky proti Clostridium difficile.

Léky by měly být užívány alespoň 2 hodiny před jídlem nebo alespoň 1 hodinu po jídle.

Ve složení aspartamu léky obsahují velké množství fenylalaninu, který může být škodlivý pro lidi s močovým fenylcetonem, je třeba být při užívání opatrní.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu CEFTIBUTENu na řízení a obsluhu strojů.

Vzhledem k tomu, že lék může způsobit bolesti hlavy, závratě, závratě, buďte opatrní při používání při řízení nebo obsluze strojů.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Užívání léků pro těhotné ženy:

Studie na zvířatech ukazují, že neexistují žádné důkazy o škodlivých účincích na plod. Neexistuje žádný adekvátní a kontrolovaný výzkum u těhotných žen. Proto by měl být lék během těhotenství používán pouze tehdy, když je to skutečně nutné.

Používejte léky pro kojící ženy:

Bezpečnost Ceftibutenu nebyla prokázána, neměl by se užívat během kojení.

Interaktivní lék

Jiné léky – jiné léky:

Theofylin: 12 zdravých mužských dobrovolníků užívalo jednu dávku 200 mg ceftibutenu 2krát denně po dobu 6 dnů. Při dávce ceftibutenu v pátek ráno dostane každý dobrovolník jednu dávku theofylinu (4 mg/kg). Farmakokinetika theofylinu se nemění. Vliv ceftibutenu na farmakokinetiku theofylinu nebyl studován.

Antagonisté proti kyselinám nebo antagonisté receptorů H2: Vliv žaludečního pH se zvyšuje na biochemickou biologickou dostupnost CEFTIBUTENU je hodnocen u 18 zdravých zralých dobrovolníků. Každý dobrovolník dostane 400 mg CEFTIBUTENU. Dávka tekutých antacidů neovlivňuje CMAX ani AUC Cevtibutenu. Při použití 150 mg ranitidinu každých 12 hodin/čas během 3 dnů se však CMAX ceftibutenu zvýší na 23 % a AUC ceftibutenu se zvýší na 16 %. Klinický význam těchto zvýšení není znám.

Drogová interakce – Výsledky testu:

U Ceftibutenu nejsou zaznamenány žádné chemické interakce ani testy. Falešně pozitivní výsledek v přímém Coombsově testu byl hlášen při užívání jiných cefalosporinů. Výsledky testu s použitím zdravých červených krvinek k testování na CEFTIBUTEN však způsobily reakce s testy Coombs in vitro, aby se zabránilo pozitivním reakcím, a to i při vysokých koncentracích až 40 mg/ml.

Medicína – jídlo:

Rychlost a úroveň vstřebávání CEFTIBUTENu ve formě epidemie může být ovlivněna při použití s jídlem.

Drogová kavalérie:

Vzhledem k absenci studií o korelaci léku se tento lék nemíchá s jinými léky.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pozorně přečtěte uživatelskou příručku.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.