Cubabute 200 mg Hataphar Arzneimittel zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen, Bronchitis (2 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Ceftibuten
Inhaltsstoff Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company – Vietnam

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ceftibuten	200 mg

Verwendet

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Vor der Einnahme Cubabute 200 mg Hataphar Arzneimittel zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen, Bronchitis (2 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Medikamente: Nehmen Sie das Medikament 1 Stunde vor dem Essen oder 2 Stunden nach dem Essen ein.

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 400 mg (2 Kapseln)/Zeit/Tag x 10 Tage.

Kinder unter 12 Jahren: Verwenden Sie andere Zubereitungsformen entsprechend.

Kindergewicht> 45 kg: Verwenden Sie die Dosis wie folgt Erwachsene.

Patienten mit Nierenversagen im Erwachsenenalter:

Kreatinin-Clearance> 50 ml/Minute: Keine Dosisreduktion. Oder 400 mg (2 Kapseln)/Zeit/2 Tage. Oder 400 mg/Zeit/4 Tage.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei Überdosierung?

Handhabung: Behandlung gegen Krampfanfälle. Entfernen Sie Ceftibuten durch gastrointestinale Hämolyse. Die Wirksamkeit des Arzneimittels aus dem Peritonealdünger wurde nicht nachgewiesen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

CubeT-Arzneimittel sind in den folgenden Fällen angezeigt:

Patienten mit Allergien gegen Cephalosporin-Antibiotikagruppen oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Cephalosporin-Antibiotika bei Patienten anwenden, bei denen der Verdacht besteht oder bekannt ist, dass sie allergisch gegen Penicillin sind. Etwa 10 % der Patienten mit einer Penicillinallergie in der Vorgeschichte reagieren auf Cephalosporin. Die schwere Überempfindlichkeitsreaktion (Anaphylaxie) wurde auch bei Patienten berichtet, die Penicillin und Cephalosporin einnahmen, und es trat auch eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Anaphylaxie auf. Wenn unter Ceftibuten eine anaphylaktische Reaktion auftritt, brechen Sie das Medikament ab und wenden Sie geeignete Therapien an. Bei schwerer Anaphylaxie sollten geeignete Notfallmaßnahmen wie Adrenalin, Sauerstoffatmung, Antihistaminika, Kortikosteroide, Amine gegen Bluthochdruck und eine sorgfältige Überwachung ergriffen werden.

Wie bei anderen Breitbandantibiotika kann eine längere Antibiotikabehandlung zum Auftreten und zur Entwicklung resistenter Bakterien führen. Daher sollte eine sorgfältige Überwachung der Patienten erfolgen. Bei Anzeichen einer Superinfektion ist eine entsprechende Behandlung erforderlich.

Die Ceftibuten-Dosis muss möglicherweise bei Patienten mit unterschiedlicher Nierenfunktion angepasst werden, insbesondere bei Patienten mit Kreatininwerten unter 50 ml/min oder Patienten mit Dialyse. Dialysepatienten werden sorgfältig überwacht und sollten CEFTIBUTEN direkt nach der Dialyse anwenden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von CEFTIBUTEN bei Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere Kolitis. Von der gefälschten Kolitis wurde berichtet, dass sie alle Breitbandantibiotika, einschließlich Ceftibuten, einnimmt und deren Ausmaß leicht bis lebensbedrohlich ist. Daher sollte diese Diagnose bei Patienten mit Durchfall nach der Anwendung von Breitbandantibiotika in Betracht gezogen werden. Die Behandlung mit Breitbandantibiotika verändert das normale Bakteriensystem des Darmtrakts und kann dazu führen, dass es durch Clostridienbakterien überlastet wird. Studien zeigen, dass ein von Clostridium difficile produziertes Toxin eine Hauptursache für eine durch Antibiotika bedingte Kolitis ist.

Nach der Diagnose einer Scheinkolitis sollten geeignete Behandlungsmaßnahmen ergriffen werden. Fälle von Fake-Colitis mild, oft durch Absetzen des Medikaments. Bei mittelschwerer bis schwerer Scheinkolitis ist an Kompensation und Elektrolyte, Proteinergänzung und eine Behandlung mit antibakteriellen antibakteriellen Medikamenten gegen Clostridium difficile zu denken.

Das Medikament sollte mindestens 2 Stunden vor dem Essen oder mindestens 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden.

In der Zusammensetzung von Aspartam-Medikamenten ist eine große Menge Phenylalanin enthalten, das für Menschen mit Harnproblemen schädlich sein kann. Phenylceton sollte bei der Anwendung vorsichtig sein.

Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten zum Einfluss von CEFTIBUTEN auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

Da das Medikament Kopfschmerzen, Schwindel und Benommenheit verursachen kann, seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme von Medikamenten für schwangere Frauen:

Tierstudien zeigen, dass es keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Fötus gibt. Es gibt keine ausreichende und kontrollierte Forschung bei schwangeren Frauen. Daher sollte das Medikament während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn es wirklich notwendig ist.

Verwenden Sie Medikamente für stillende Frauen:

Die Sicherheit von Ceftibuten ist nicht erwiesen, es sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden.

Interaktives Medikament

Andere Medikamente – andere Medikamente:

Theophylin: 12 gesunden männlichen Freiwilligen wird 6 Tage lang zweimal täglich eine Dosis von 200 mg Ceftibuten verabreicht. Mit der Ceftibuten-Dosis am Freitagmorgen erhält jeder Freiwillige eine Einzeldosis Theophylin (4 mg/kg). Die Pharmakokinetik von Theophylin wird nicht verändert. Der Einfluss von Ceftibuten auf die Pharmakokinetik von Theophylin wurde nicht untersucht.

Anti-Säure- oder Rezeptorantagonisten H2: Die Wirkung von pH-Anstiegen im Magen auf die biochemische Bioverfügbarkeit von CEFTIBUTEN wird an 18 gesunden, reifen Freiwilligen untersucht. Jeder Freiwillige erhält 400 mg CEFTIBUTEN. Eine Dosis flüssiger Antazida hat keinen Einfluss auf CMAX oder AUC von Cevtibuten. Bei der Anwendung von 150 mg Ranitidin alle 12 Stunden über 3 Tage erhöht sich jedoch die CMAX von Ceftibuten auf 23 % und die AUC von Ceftibuten auf 16 %. Die klinische Relevanz dieser Erhöhungen ist nicht bekannt.

Arzneimittelwechselwirkungen – Testergebnisse:

Es gibt keine aufgezeichneten chemischen Wechselwirkungen oder Tests mit Ceftibuten. Das falsch positive Ergebnis im direkten Coombs-Test wurde bei der Anwendung anderer Cephalosporine berichtet. Allerdings haben die Testergebnisse mit gesunden roten Blutkörperchen zum Testen auf CEFTIBUTEN zu Reaktionen mit Coombs-In-vitro-Tests geführt, um positive Reaktionen zu verhindern, selbst bei hohen Konzentrationen von bis zu 40 mg/ml.

Medizin – Lebensmittel:

Die Geschwindigkeit und das Absorptionsniveau von CEFTIBUTEN in Form einer Epidemie können bei Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt werden.

Die Kavallerie der Droge:

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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