Cubabute 200mg Hataphar φάρμακο για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων λοιμώξεων, βρογχίτιδας (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Κεφτιμπουτένη
Συστατικό Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - Βιετνάμ

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κεφτιμπουτένη	200 mg

Χρήσεις

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Πριν τη λήψη Cubabute 200mg Hataphar φάρμακο για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων λοιμώξεων, βρογχίτιδας (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος φαρμάκου, πάρτε το φάρμακο για 1 ώρα πριν από το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

Δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: 400 mg (2 κάψουλες)/ώρα/ημέρα x 10 ημέρες.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: Κατάλληλη μορφή> Παιδιά κάτω των 12 ετών. 45kg: χρησιμοποιήστε τη δόση όπως οι ενήλικες.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ενηλίκων:

Κάθαρση κρεατινίνης> 50ml/λεπτό: Καμία μείωση της δόσης. Ή 400 mg (2 κάψουλες)/χρόνο/2 ημέρες. Ή 400 mg/χρόνο/4 ημέρες.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Πώς να χειριστείτε: Αντισπασμωδική θεραπεία. Αφαιρέστε το κεφτιμπουτέν με αιμόλυση του γαστρεντερικού συστήματος. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει προσδιοριστεί για την αποβολή του φαρμάκου από το περιτοναϊκό λίπασμα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο CubeT ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με αλλεργίες σε ομάδες αντιβιοτικών κεφαλοσπορίνης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης για ασθενείς που είναι ύποπτοι ή γνωρίζουν εάν είναι αλλεργικοί στην πενικιλίνη. Περίπου το 10% των ασθενών με ιστορικό αλλεργίας στην πενικιλίνη αντιδρά με την κεφαλοσπορίνη. Η σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν πενικιλλίνη και κεφαλοσπορίνη και εμφανίστηκε επίσης η αντίδραση υπερευαισθησίας στην αναφυλαξία. Εάν εμφανιστεί αναφυλακτική αντίδραση με το κεφτιμπουτέν, σταματήστε το φάρμακο και χρησιμοποιήστε τις κατάλληλες θεραπείες. Η σοβαρή αναφυλαξία θα πρέπει να λαμβάνει τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα, όπως επινεφρίνη, για την αναπνοή με οξυγόνο, αντιισταμινικά, κορτικοστεροειδή, αμίνες υπέρτασης και προσεκτική παρακολούθηση.

Όπως και άλλα αντιβιοτικά ευρέος φάσματος, η παρατεταμένη θεραπεία με αντιβιοτικά μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση και ανάπτυξη βακτηρίων ανθεκτικότητας, επομένως θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών. Εάν υπάρχουν σημεία υπερλοίμωξης, είναι απαραίτητο να λάβετε τις κατάλληλες θεραπείες.

Η δόση του κεφτιμπουτένης μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή σε ασθενείς με διαφορετικά επίπεδα νεφρικής λειτουργίας, ειδικά σε ασθενείς με ράβδους κρεατινίνης κάτω από 50 ml/min ή σε ασθενείς με αιμοκάθαρση. Οι ασθενείς με αιμοκάθαρση παρακολουθούνται προσεκτικά και θα πρέπει να χρησιμοποιούν το CEFTIBUTEN αμέσως μετά την αιμοκάθαρση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το CEFTIBUTEN σε άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, ιδιαίτερα κολίτιδας. Η παλάμη της ψεύτικης κολίτιδας έχει αναφερθεί σε όλα τα αντιβιοτικά ευρέος φάσματος συμπεριλαμβανομένου του Ceftibuten και του επιπέδου ήπιας έως απειλητικής για τη ζωή. Επομένως, αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με διάρροια μετά τη χρήση αντιβιοτικών ευρέος φάσματος. Η θεραπεία με αντιβιοτικά ευρέος φάσματος αλλάζει το φυσιολογικό βακτηριακό σύστημα της εντερικής οδού και μπορεί να προκαλέσει την υπέρβαση των βακτηρίων Clostridia. Μελέτες δείχνουν ότι μια τοξίνη που παράγεται από το Clostridium difficile είναι η κύρια αιτία της κολίτιδας που σχετίζεται με τα αντιβιοτικά.

Μετά τη διάγνωση της ψεύτικης κολίτιδας, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα. Οι περιπτώσεις ψευδούς κολίτιδας είναι ήπιες, συχνά από τη διακοπή του φαρμάκου. Στην περίπτωση της ψεύτικης κολίτιδας μέτριας έως σοβαρής μορφής, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο αποζημίωσης και ηλεκτρολυτών, συμπληρωμάτων πρωτεΐνης και θεραπείας με αντιβακτηριακά αντιβακτηριακά φάρμακα κατά του Clostridium difficile.

Θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο για τουλάχιστον 2 ώρες πριν από το φαγητό ή τουλάχιστον 1 ώρα μετά το φαγητό.

Στη σύνθεση του Aspartam, τα φάρμακα περιέχουν μεγάλη ποσότητα φαινυλαλανίνης, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για άτομα με φαινυλκετόνη στα ούρα, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται.

Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του CEFTIBUTEN στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, ζάλη, ζάλη, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Χρήση φαρμάκων για έγκυες γυναίκες:

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο. Δεν υπάρχει επαρκής και ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Επομένως, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Χρησιμοποιήστε φάρμακο για γυναίκες που θηλάζουν:

Η ασφάλεια του Ceftibuten δεν έχει αποδειχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Διαδραστικό φάρμακο

Άλλα φάρμακα - άλλα φάρμακα:

Θεοφυλλίνη: 12 υγιείς άνδρες εθελοντές χρησιμοποιούνται μία δόση 200 mg κεφτιμπουτένης 2 φορές/ημέρα για 6 ημέρες. Με τη δόση του Ceftibuten το πρωί της Παρασκευής, κάθε εθελοντής είναι μία δόση θεοφυλλίνης (4 mg/kg). Η φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει. Η επίδραση της κεφτιμπουτένης στη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης δεν έχει μελετηθεί.

ανταγωνιστές αντι-οξέων ή υποδοχέων H2: Η επίδραση του γαστρικού pH αυξάνεται στη βιοχημική βιοδιαθεσιμότητα του CEFTIBUTEN αξιολογείται σε 18 υγιείς ώριμους εθελοντές. Κάθε εθελοντής λαμβάνεται για 400 mg CEFTIBUTEN. Μια δόση υγρών αντιόξινων δεν επηρεάζει το CMAX ή την AUC του Cevtibuten. Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείτε 150 mg ρανιτιδίνης κάθε 12 ώρες/χρόνο σε 3 ημέρες, η CMAX της κεφτιμπουτένης αυξάνει στο 23% και αυξάνει την AUC της κεφτιμπουτίνης σε 16%. Η κλινική σημασία αυτών των αυξήσεων δεν είναι γνωστή.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων - Αποτελέσματα δοκιμών:

Δεν υπάρχει καμία χημική αλληλεπίδραση ή δοκιμή που να έχει καταγραφεί με το Ceftibuten. Το ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στην άμεση δοκιμή Coombs έχει αναφερθεί κατά τη χρήση άλλων κεφαλοσπορινών. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των δοκιμών χρησιμοποιώντας υγιή ερυθρά αιμοσφαίρια για τον έλεγχο του CEFTIBUTEN προκάλεσαν αντιδράσεις με δοκιμές Coombs in vitro για την πρόληψη θετικών αντιδράσεων, ακόμη και με υψηλές συγκεντρώσεις έως 40 mg/ml.

Ιατρική - Τρόφιμα:

Η ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης του CEFTIBUTEN με τη μορφή επιδημίας μπορεί να επηρεαστεί όταν χρησιμοποιείται με φαγητό.

Το ιππικό του ναρκωτικού:

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.