Cubabute 200mg Hataphar medicamento para el tratamiento de infecciones leves a medias, bronquitis (2 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones ceftibuteno
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica Ha Tay - Vietnam

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ceftibuteno	200mg

Usos

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

antes de tomar Cubabute 200mg Hataphar medicamento para el tratamiento de infecciones leves a medias, bronquitis (2 ampollas x 10 tabletas)

Modo de empleo

medicamento oral, tomar el medicamento 1 hora antes de comer o 2 horas después de comer.

Posología

Adultos y niños de 12 años en adelante: 400 mg (2 cápsulas)/hora/día x 10 días.

Niños menores de 12 años: usar otras formas de preparación de manera adecuada.

Peso de niños> 45 kg: usar la dosis como adultos.

Pacientes con insuficiencia renal en adultos:

Aclaramiento de creatinina> 50 ml/minuto: sin reducción de dosis. O 400 mg (2 cápsulas)/tiempo/2 días. O 400 mg/tiempo/4 días.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Cómo manejar: Tratamiento anticonvulsivo. Eliminar ceftibuten por hemólisis gastrointestinal. No se ha determinado la eficacia para eliminar el fármaco del fertilizante peritoneal.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

El medicamento CubeT está indicado en los siguientes casos:

Pacientes con alergias a grupos de antibióticos de cefalosporina o cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usar

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

Tenga cuidado al usar antibióticos de cefalosporina en pacientes sospechosos o que saben si son alérgicos a la penicilina. Aproximadamente el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina reaccionan con la cefalosporina. También se ha informado de reacción de hipersensibilidad grave (anafilaxis) en pacientes que usaban penicilina y cefalosporina y también apareció reacción de hipersensibilidad a la anafilaxia. Si aparece una reacción anafiláctica con ceftibuten, suspenda el medicamento y utilice las terapias adecuadas. La anafilaxia grave debe tomar medidas de emergencia adecuadas, como epinefrina, respiración con oxígeno, antihistamínicos, corticosteroides, aminas para la hipertensión y una monitorización cuidadosa.

Al igual que otros antibióticos de amplio espectro, el tratamiento prolongado con antibióticos puede provocar la aparición y el desarrollo de bacterias resistentes, por lo que se debe realizar un seguimiento cuidadoso de los pacientes. Si hay signos de sobreinfección, es necesario seguir los tratamientos adecuados.

Es posible que sea necesario ajustar la dosis de ceftibuten en pacientes con diferentes niveles de función renal, especialmente en pacientes con barras de creatinina por debajo de 50 ml/min o pacientes en diálisis. Los pacientes en diálisis son monitoreados cuidadosamente y deben usar CEFTIBUTEN inmediatamente después de la diálisis.

Tenga cuidado al usar CEFTIBUTEN en personas con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis. Palma de la colitis falsa se ha informado a todos los antibióticos de amplio espectro, incluido el ceftibuteno, y el nivel de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, este diagnóstico debe considerarse en pacientes con diarrea después del uso de antibióticos de amplio espectro. El tratamiento con antibióticos de amplio espectro cambia el sistema bacteriano normal del tracto intestinal y puede hacer que la bacteria Clostridia se exceda. Los estudios muestran que una toxina producida por Clostridium difficile es la principal causa de colitis relacionada con los antibióticos.

Después del diagnóstico de colitis falsa, se deben tomar las medidas de tratamiento adecuadas. Los casos de colitis falsa son leves, a menudo por suspender el medicamento. En el caso de colitis leve a grave, es necesario considerar la compensación y los electrolitos, los suplementos proteicos y el tratamiento con medicamentos antibacterianos contra Clostridium difficile.

Debe tomar el medicamento al menos 2 horas antes de comer o al menos 1 hora después de comer.

El aspartam contiene una gran cantidad de fenilalanina, que puede ser perjudicial para las personas con fenilceton urinario y se debe tener cuidado al usarlo.

El efecto de los medicamentos en la conducción y el uso de maquinaria

No hay datos sobre la influencia de CEFTIBUTEN en la conducción y el uso de maquinaria.

Debido a que el medicamento puede causar dolores de cabeza, mareos, mareos, tenga cuidado al usarlo mientras conduce o maneja maquinaria.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y lactancia

Uso de medicamentos para mujeres embarazadas:

Los estudios en animales muestran que no hay evidencia de efectos nocivos en el feto. No existen investigaciones adecuadas y controladas en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo cuando sea realmente necesario.

Usar medicamento para mujeres que amamantan:

La seguridad de Ceftibuten no ha sido probada, no debe usarse durante la lactancia.

Droga interactiva

Otras drogas - otras drogas:

Teofilina: A 12 voluntarios varones sanos se les utiliza una dosis de 200 mg de ceftibuteno 2 veces/día durante 6 días. Con la dosis de Ceftibuten la mañana del viernes, cada voluntario recibe una dosis única de teofilina (4 mg/kg). La farmacocinética de la teofilina no cambia. No se ha estudiado la influencia del ceftibuteno sobre la farmacocinética de la teofilina.

antagonistas antiácidos o del receptor H2: El efecto de los aumentos del pH gástrico sobre la biodisponibilidad bioquímica de CEFTIBUTEN se evalúa en 18 voluntarios maduros sanos. Cada voluntario recibe 400 mg de CEFTIBUTEN. Una dosis de antiácidos líquidos no afecta la CMAX ni el AUC de Cevtibuten. Sin embargo, cuando se utilizan 150 mg de ranitidina cada 12 horas/vez en 3 días, la CMAX de ceftibuten aumenta al 23% y el AUC de ceftibuten aumenta al 16%. Se desconoce la relevancia clínica de estos aumentos.

Interacción farmacológica - Resultados de la prueba:

No se ha registrado ninguna interacción química ni prueba con ceftibuteno. Se han informado resultados falsos positivos en la prueba de Coombs directa durante el uso de otras cefalosporinas. Sin embargo, los resultados de las pruebas que utilizan glóbulos rojos sanos para detectar CEFTIBUTEN han provocado reacciones con las pruebas de Coombs in vitro para prevenir reacciones positivas, incluso con concentraciones elevadas de hasta 40 mg/ml.

Medicina - Alimentos:

La velocidad y el nivel de absorción de CEFTIBUTEN en forma epidémica pueden verse afectados cuando se utiliza con alimentos.

La caballería de la droga:

Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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