Cubabute 200 mg Hataphar médicament pour le traitement des infections légères à moyennes, bronchite (2 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Ceftibuten
Ingrédient Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - Vietnam

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Ceftibuten	200mg

Les usages

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Avant de prendre Cubabute 200 mg Hataphar médicament pour le traitement des infections légères à moyennes, bronchite (2 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Médicament oral, prendre le médicament 1 heure avant de manger ou 2 heures après avoir mangé.

Posologie

Adultes et enfants de 12 ans et plus : 400 mg (2 gélules)/heure/jour x 10 jours.

Enfants de moins de 12 ans : Utiliser d'autres formes de préparation de manière appropriée.

Poids des enfants> 45 kg : utiliser la dose comme les adultes.

Patients atteints d'insuffisance rénale adulte :

Clairance de la créatinine> 50 ml/minute : Aucune réduction de dose. Ou 400 mg (2 gélules)/heure/2 jours. Ou 400 mg/heure/4 jours.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Comment gérer : Traitement anti-épileptique. Éliminer le ceftibuten par hémolyse gastro-intestinale. L'efficacité n'a pas été déterminée pour éliminer le médicament de l'engrais péritonéal.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament CubeT est indiqué dans les cas suivants :

Patients allergiques aux groupes d'antibiotiques céphalosporines ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

Soyez prudent lorsque vous utilisez des antibiotiques céphalosporines chez des patients suspectés ou sachez s'ils sont allergiques à la pénicilline. Environ 10 % des patients ayant des antécédents d'allergies à la pénicilline réagissent avec la céphalosporine. Une réaction d'hypersensibilité sévère (anaphylaxie) a également été rapportée chez des patients utilisant de la pénicilline et de la céphalosporine et une réaction d'hypersensibilité à l'anaphylaxie est également apparue. Si une réaction anaphylactique apparaît avec le ceftibuten, arrêtez le traitement et utilisez des thérapies appropriées. En cas d'anaphylaxie grave, des mesures d'urgence appropriées doivent être prises, telles que l'épinéphrine, la respiration à l'oxygène, les antihistaminiques, les corticostéroïdes, les amines pour l'hypertension et une surveillance attentive.

Comme pour les autres antibiotiques à large spectre, un traitement antibiotique prolongé peut conduire à l'apparition et au développement de bactéries résistantes, c'est pourquoi une surveillance attentive des patients doit être surveillée. En cas de signes de surinfection, il est nécessaire de prendre des traitements adaptés.

La dose de ceftibuten peut devoir être ajustée chez les patients présentant différents niveaux de fonction rénale, en particulier chez les patients présentant des barres de créatinine inférieures à 50 ml/min ou chez les patients dialysés. Les patients dialysés sont étroitement surveillés et doivent utiliser CEFTIBUTEN juste après la dialyse.

Soyez prudent lorsque vous utilisez CEFTIBUTEN chez des personnes ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, en particulier de colite. La paume de la fausse colite a été rapportée avec tous les antibiotiques à large spectre, y compris le Ceftibuten, et à des niveaux légers ou potentiellement mortels. Par conséquent, ce diagnostic doit être envisagé chez les patients souffrant de diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques à large spectre. Le traitement avec des antibiotiques à large spectre modifie le système bactérien normal du tractus intestinal et peut amener la bactérie Clostridia à en faire trop. Des études montrent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est l'une des principales causes de colite liée aux antibiotiques.

Après le diagnostic de fausse colite, des mesures de traitement appropriées doivent être prises. Cas de fausses colites bénignes, souvent dues à l'arrêt du médicament. Dans le cas d'une fausse colite moyenne à sévère, il faut envisager une compensation et des électrolytes, des suppléments protéiques et un traitement avec des médicaments antibactériens antibactériens contre Clostridium difficile.

Il faut prendre le médicament au moins 2 heures avant de manger ou au moins 1 heure après avoir mangé.

Dans la composition des médicaments Aspartam contient une grande quantité de phénylalanine, qui peut être nocive pour les personnes atteintes de phénylcéton urinaire, elles doivent être prudentes lors de leur utilisation.

Effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Il n'existe aucune donnée sur l'influence de CEFTIBUTEN sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.

Étant donné que le médicament peut provoquer des maux de tête, des étourdissements, des étourdissements, soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé en conduisant ou en utilisant des machines.

Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes :

Les études animales montrent qu'il n'y a aucune preuve d'effets nocifs sur le fœtus. Il n’existe pas de recherche adéquate et contrôlée chez les femmes enceintes. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque cela est vraiment nécessaire.

Utiliser des médicaments pour les femmes qui allaitent :

La sécurité du Ceftibuten n'a pas été prouvée et ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Médicament interactif

Autres médicaments - autres médicaments :

Théophyline : 12 volontaires masculins en bonne santé reçoivent une dose de 200 mg de ceftibuten 2 fois/jour pendant 6 jours. Avec la dose de Ceftibuten le vendredi matin, chaque volontaire reçoit une dose unique de théophyline (4 mg/kg). La pharmacocinétique de la théophyline n'est pas modifiée. L'influence du ceftibuten sur la pharmacocinétique de la théophyline n'a pas été étudiée.

anti-acides ou antagonistes des récepteurs H2 : L'effet de l'augmentation du pH gastrique sur la biodisponibilité biochimique du CEFTIBUTEN est évalué chez 18 volontaires matures et en bonne santé. Chaque volontaire reçoit 400 mg de CEFTIBUTEN. Une dose d'antiacides liquides n'affecte pas la CMAX ou l'ASC du Cevtibuten. Cependant, lors de l'utilisation de 150 mg de ranitidine toutes les 12 heures/heure pendant 3 jours, la CMAX du ceftibuten augmente à 23 % et l'ASC du ceftibuten à 16 %. La pertinence clinique de ces augmentations n'est pas connue.

Interactions médicamenteuses - Résultats des tests :

Aucune interaction chimique ou test n'est enregistré avec Ceftibuten. Le résultat faussement positif du test direct de Coombs a été rapporté lors de l'utilisation d'autres céphalosporines. Cependant, les résultats des tests utilisant des globules rouges sains pour rechercher CEFTIBUTEN ont provoqué des réactions avec les tests de Coombs in vitro afin d'éviter des réactions positives, même avec des concentrations élevées allant jusqu'à 40 mg/ml.

Médecine - Alimentation :

La vitesse et le niveau d'absorption de CEFTIBUTEN sous forme d'épidémie peuvent être affectés lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture.

La cavalerie de la drogue :

En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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