Obat Hataphar Cubabute 200mg untuk pengobatan infeksi ringan sampai sedang, bronkitis (2 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 10 tablet
Spesifikasi Ceftibuten
Komposisi Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Ha Tay - Vietnam

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Ceftibuten	200mg

Kegunaan

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Sebelum mengambil Obat Hataphar Cubabute 200mg untuk pengobatan infeksi ringan sampai sedang, bronkitis (2 lecet x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat oral, minum obat 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.

Dosis

Dewasa dan anak usia 12 tahun ke atas: 400mg (2 kapsul)/waktu/hari x 10 hari.

Anak di bawah 12 tahun: Gunakan bentuk sediaan lain dengan tepat.

Berat badan anak> 45kg: gunakan dosis seperti dewasa.

Pasien gagal ginjal dewasa:

Bersihan kreatinin> 50ml/menit: Tidak ada pengurangan dosis. Atau 400mg (2 kapsul)/waktu/2 hari. Atau 400mg/waktu/4 hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Cara penanganan: Pengobatan anti kejang. Hapus ceftibuten dengan hemolisis gastrointestinal. Belum diketahui efektivitasnya untuk menghilangkan obat dari pupuk peritoneum.

Apa yang harus dilakukan bila lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat CubeT diindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien yang alergi terhadap antibiotik golongan sefalosporin atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat meminum obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Hati-hati saat menggunakan antibiotik sefalosporin untuk pasien yang dicurigai atau mengetahui alergi terhadap penisilin. Sekitar 10% pasien dengan riwayat alergi penisilin bereaksi dengan sefalosporin. Reaksi hipersensitivitas yang parah (anafilaksis) juga telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan penisilin dan sefalosporin dan reaksi hipersensitivitas terhadap anafilaksis juga muncul. Jika reaksi anafilaksis muncul dengan ceftibuten, hentikan obat dan gunakan terapi yang sesuai. Anafilaksis yang parah harus mengambil tindakan darurat yang tepat seperti epinefrin, untuk pernapasan oksigen, antihistamin, kortikosteroid, amina hipertensi dan pemantauan yang cermat.

Seperti antibiotik spektrum luas lainnya, pengobatan antibiotik yang berkepanjangan dapat menyebabkan munculnya dan berkembangnya bakteri resistensi, sehingga pemantauan pasien harus dipantau secara cermat. Jika terdapat tanda-tanda superinfeksi maka perlu dilakukan pengobatan yang tepat.

Dosis ceftibuten mungkin perlu disesuaikan pada pasien dengan tingkat fungsi ginjal yang berbeda, terutama pada pasien dengan bar kreatinin di bawah 50 ml/menit atau pasien dengan dialisis. Pasien yang menjalani dialisis diawasi dengan cermat dan harus menggunakan CEFTIBUTEN segera setelah dialisis.

Berhati-hatilah saat menggunakan CEFTIBUTEN pada orang dengan riwayat penyakit saluran cerna, terutama kolitis. Telapak kolitis palsu telah dilaporkan untuk semua antibiotik spektrum luas termasuk Ceftibuten dan tingkat ringan hingga mengancam jiwa. Oleh karena itu, diagnosis ini harus dipertimbangkan pada pasien diare setelah penggunaan antibiotik spektrum luas. Pengobatan dengan antibiotik spektrum luas mengubah sistem bakteri normal di saluran usus dan dapat menyebabkan bakteri Clostridia bekerja secara berlebihan. Studi menunjukkan bahwa racun yang dihasilkan oleh Clostridium difficile adalah penyebab utama kolitis yang berhubungan dengan antibiotik.

Setelah diagnosis kolitis palsu, tindakan pengobatan yang tepat harus diambil. Kasus kolitis palsu ringan, seringkali karena penghentian obat. Dalam kasus kolitis palsu sedang hingga parah, perlu mempertimbangkan kompensasi dan elektrolit, suplemen protein dan pengobatan dengan obat antibakteri antibakteri terhadap Clostridium difficile.

Sebaiknya minum obat minimal 2 jam sebelum makan atau minimal 1 jam setelah makan.

Dalam komposisi obat Aspartam mengandung fenilalanin dalam jumlah besar, yang dapat berbahaya bagi penderita fenilseton urin harus berhati-hati saat digunakan.

Pengaruh narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada data mengenai pengaruh CEFTIBUTEN pada mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Karena obat tersebut dapat menyebabkan sakit kepala, pusing, pusing, maka berhati-hatilah saat digunakan saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat-obatan untuk ibu hamil:

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa tidak ada bukti adanya efek berbahaya pada janin. Belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol pada ibu hamil. Oleh karena itu, obat tersebut hanya boleh digunakan selama kehamilan bila benar-benar diperlukan.

Gunakan obat untuk wanita menyusui:

Keamanan Ceftibuten belum terbukti, sebaiknya tidak digunakan selama menyusui.

Obat interaktif

Obat lain - obat lain:

Teofilin: 12 sukarelawan pria sehat diberikan satu dosis ceftibuten 200 mg 2 kali/hari selama 6 hari. Dengan dosis Ceftibuten pada Jumat pagi, setiap relawan mendapat dosis teofilin dosis tunggal (4 mg/kg). Farmakokinetik teofilin tidak berubah. Pengaruh ceftibuten terhadap farmakokinetik teofilin belum diteliti.

antagonis anti-asam atau reseptor H2: Pengaruh peningkatan pH lambung terhadap bioavailabilitas biokimia CEFTIBUTEN dinilai pada 18 sukarelawan dewasa yang sehat. Setiap sukarelawan diberikan CEFTIBUTEN 400 mg. Dosis antasida cair tidak mempengaruhi CMAX atau AUC Cevtibuten. Namun bila menggunakan 150 mg ranitidin setiap 12 jam/waktu dalam 3 hari meningkatkan CMAX ceftibuten menjadi 23% dan meningkatkan AUC Ceftibuten menjadi 16%. Relevansi klinis dari peningkatan ini tidak diketahui.

Interaksi obat - Hasil tes:

Tidak ada interaksi kimia atau tes yang dicatat dengan Ceftibuten. Hasil positif palsu pada tes Coombs langsung telah dilaporkan selama penggunaan sefalosporin lain. Namun, hasil tes menggunakan sel darah merah yang sehat untuk menguji CEFTIBUTEN telah menimbulkan reaksi dengan tes Coombs in vitro untuk mencegah reaksi positif, bahkan dengan konsentrasi tinggi hingga 40 mg/ml.

Obat - Makanan:

Kecepatan dan tingkat penyerapan CEFTIBUTEN dalam bentuk epidemi mungkin terpengaruh bila digunakan dengan makanan.

Kavaleri narkoba:

Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.