Cubabute 200mg Hataphar medicinale per il trattamento di infezioni da lievi a medie, bronchite (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Ceftibuten
Ingrediente Società per azioni farmaceutica Ha Tay - Vietnam

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Ceftibuten	200mg

Usi

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Prima di prendere Cubabute 200mg Hataphar medicinale per il trattamento di infezioni da lievi a medie, bronchite (2 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale, assumere i farmaci per 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

Dosaggio

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 400 mg (2 capsule)/ora/giorno x 10 giorni.

Bambini sotto i 12 anni di età: utilizzare altre forme di preparazione in modo appropriato.

Bambini di peso> 45 kg: utilizzare la dose come adulti.

Pazienti con insufficienza renale adulta:

Clearance della creatinina>50 ml/minuto: nessuna riduzione della dose. Oppure 400 mg (2 capsule)/ora/2 giorni. Oppure 400 mg/ora/4 giorni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Come maneggiarlo: trattamento anticonvulsivante. Rimuovere il ceftibuten mediante emolisi gastrointestinale. Non è stata determinata l'efficacia per eliminare il farmaco dal fertilizzante peritoneale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il medicinale CubeT è indicato nei seguenti casi:

Pazienti con allergie ai gruppi di antibiotici cefalosporinici o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Prestare attenzione quando si utilizzano antibiotici cefalosporinici per pazienti che sospettano o sanno se sono allergici alla penicillina. Circa il 10% dei pazienti con una storia di allergie alla penicillina reagisce con le cefalosporine. La reazione di ipersensibilità grave (anafilassi) è stata segnalata anche in pazienti che assumevano penicillina e cefalosporina ed è comparsa anche la reazione di ipersensibilità all'anafilassi. Se si manifesta una reazione anafilattica con ceftibuten, interrompere il farmaco e utilizzare terapie appropriate. L'anafilassi grave deve adottare misure di emergenza adeguate come l'adrenalina, la respirazione di ossigeno, antistaminici, corticosteroidi, amine per l'ipertensione e un attento monitoraggio.

Come altri antibiotici ad ampio spettro, il trattamento antibiotico prolungato può portare alla comparsa e allo sviluppo di batteri resistenti, pertanto è necessario monitorare attentamente i pazienti. Se ci sono segni di superinfezione, è necessario adottare trattamenti adeguati.

Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Ceftibuten in pazienti con diversi livelli di funzionalità renale, soprattutto in pazienti con barrette di creatinina inferiori a 50 ml/min o pazienti in dialisi. I pazienti in dialisi vengono attentamente monitorati e devono utilizzare CEFTIBUTEN subito dopo la dialisi.

Prestare attenzione quando si utilizza CEFTIBUTEN in persone con una storia di malattie gastrointestinali, in particolare colite. È stata segnalata una falsa colite con tutti gli antibiotici ad ampio spettro, incluso Ceftibuten, e il livello da lieve a pericoloso per la vita. Pertanto, questa diagnosi dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con diarrea dopo l'uso di antibiotici ad ampio spettro.Il trattamento con antibiotici ad ampio spettro modifica il normale sistema batterico del tratto intestinale e può causare un eccesso di batteri Clostridia. Gli studi dimostrano che una tossina prodotta dal Clostridium difficile è una delle principali cause di colite correlata agli antibiotici.

Dopo la diagnosi di falsa colite, dovrebbero essere adottate misure terapeutiche adeguate. Casi di finta colite lieve, spesso dovuti alla sospensione del farmaco. In caso di finta colite di grado medio-grave è necessario considerare compensi ed elettroliti, integratori proteici e trattamenti con farmaci antibatterici antibatterici contro Clostridium difficile.

Dovrebbe assumere il farmaco per almeno 2 ore prima di mangiare o almeno 1 ora dopo aver mangiato.

Nella composizione dei farmaci Aspartam contiene una grande quantità di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone con fenilceton urinario che devono essere caute quando usate.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono disponibili dati sull'influenza di CEFTIBUTEN sulla guida e sull'uso di macchinari.

Poiché il farmaco può causare mal di testa, vertigini, vertigini, quindi prestare attenzione quando viene utilizzato durante la guida o l'uso di macchinari.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzo di farmaci per le donne in gravidanza:

Gli studi sugli animali dimostrano che non esistono prove di effetti dannosi sul feto. Non esiste una ricerca adeguata e controllata sulle donne in gravidanza. Pertanto, il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo quando realmente necessario.

Utilizzare la medicina per le donne che allattano:

La sicurezza di Ceftibuten non è stata dimostrata, non deve essere usato durante l'allattamento.

Farmaco interattivo

Altri farmaci - altri farmaci:

Teofilina: a 12 volontari maschi sani viene utilizzata una dose di 200 mg di ceftibuten 2 volte al giorno per 6 giorni. Con la dose di Ceftibuten la mattina del venerdì, ad ogni volontario viene somministrata una singola dose di teofilina (4 mg/kg). La farmacocinetica della teofilina non viene modificata. L'influenza del ceftibuten sulla farmacocinetica della teofilina non è stata studiata.

antiacidi o antagonisti dei recettori H2: l'effetto dell'aumento del pH gastrico sulla biodisponibilità biochimica di CEFTIBUTEN è stato valutato in 18 volontari sani maturi. Ad ogni volontario viene assunto un CEFTIBUTEN da 400 mg. Una dose di antiacidi liquidi non influisce sulla CMAX o sull'AUC di Cevtibuten. Tuttavia, quando si utilizzano 150 mg di ranitidina ogni 12 ore/ora in 3 giorni, la CMAX del ceftibuten aumenta al 23% e l'AUC del ceftibuten al 16%. La rilevanza clinica di questi aumenti non è nota.

Interazione farmacologica - Risultati del test:

Non esiste alcuna interazione chimica o test registrato con Ceftibuten. Il risultato falso positivo al test diretto di Coombs è stato segnalato durante l'uso di altre cefalosporine. Tuttavia, i risultati dei test effettuati utilizzando globuli rossi sani per testare il CEFTIBUTEN hanno causato reazioni con i test di Coombs in vitro per prevenire reazioni positive, anche con concentrazioni elevate fino a 40 mg/ml.

Medicina - Alimentazione:

La velocità e il livello di assorbimento di CEFTIBUTEN sotto forma di epidemia possono essere influenzati se usato con il cibo.

La cavalleria della droga:

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.