キュバビュート 200mg ハタファール軽度から中等度の感染症、気管支炎の治療薬 (2 水疱 x 10 錠)

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様セフティブテン
成分 Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - ベトナム

成分

成分情報	コンテンツ
セフティブテン	200mg

用途

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

服用する前にキュバビュート 200mg ハタファール軽度から中等度の感染症、気管支炎の治療薬 (2 水疱 x 10 錠)

使用方法

内服薬、食前 1 時間または食後 2 時間以内に服用してください。

用量

成人および 12 歳以上の小児: 400mg (2 カプセル)/1 回/日 x 10 日間。

12 歳未満の小児: 他の剤形を適切に使用してください。

小児の体重> 45kg: 用量を次のように服用してください。

成人腎不全の患者:

クレアチニンクリアランス > 50 ml/分: 用量の減量はありません。または 400mg (2 カプセル)/回/2 日。または 400 mg/回/4 日間。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

対処方法: 抗発作治療。胃腸溶血によりセフチブテンを除去します。腹腔内肥料から薬剤を除去する効果は確認されていません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

CubeT 薬は次の場合に適応されます。

セファロスポリン系抗生物質群または薬剤の成分に対してアレルギーのある患者。

使用時には注意してください

次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

ペニシリンに対するアレルギーが疑われる患者、またはペニシリンアレルギーがあることがわかっている患者にセファロスポリン系抗生物質を使用する場合は注意してください。ペニシリンに対するアレルギー歴のある患者の約 10% がセファロスポリンに反応します。ペニシリンやセファロスポリンを使用した患者でも重度の過敏反応（アナフィラキシー）が報告されており、アナフィラキシーに対する過敏反応も出現しました。セフチブテンでアナフィラキシー反応が現れた場合は、薬を中止し、適切な治療を行ってください。重度のアナフィラキシーの場合は、酸素呼吸用のエピネフリン、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、高血圧用アミンなどの適切な緊急措置を講じ、注意深くモニタリングする必要があります。

他の広域抗生物質と同様、長期にわたる抗生物質治療は耐性菌の出現と発症につながる可能性があるため、患者を注意深く監視する必要があります。重複感染の兆候がある場合は、適切な治療を受ける必要があります。

腎機能のレベルが異なる患者、特にクレアチニンバーが 50 ml/分未満の患者や透析を受けている患者では、セフチブテンの用量を調整する必要がある場合があります。透析患者は注意深く監視されており、透析直後にセフチブテンを使用する必要があります。

胃腸疾患、特に大腸炎の既往歴のある人がセフチブテンを使用する場合は注意してください。手のひら偽結腸炎は、セフティブテンを含むすべての広域抗生物質と、軽度から生命を脅かすレベルまで報告されています。したがって、広域抗生物質の使用後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮する必要があります。広域抗生物質による治療は、腸管の正常な細菌系を変化させ、クロストリジウム菌の過剰増殖を引き起こす可能性があります。研究によると、クロストリジウムディフィシルによって生成される毒素が、抗生物質に関連する大腸炎の主な原因であることが示されています。

偽大腸炎と診断されたら、適切な治療措置を講じる必要があります。軽度の偽大腸炎のケースは、多くの場合、薬の中止によるものです。中程度から重度の偽大腸炎の場合は、補償と電解質、タンパク質の補給、クロストリジウム・ディフィシルに対する抗菌薬による治療を考慮する必要があります。

食事の少なくとも 2 時間前、または食後少なくとも 1 時間前に薬を服用する必要があります。

アスパルタム薬の組成には大量のフェニルアラニンが含まれており、尿中フェニルセトンを患っている人には有害となる可能性があるため、使用には注意が必要です。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作に対するセフチブテンの影響に関するデータはありません。

この薬は頭痛、めまい、めまいを引き起こす可能性があるため、運転中や機械の操作中に使用する場合は注意してください。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性向けの医薬品の使用:

動物実験では、胎児に対する有害な影響の証拠はないことが示されています。妊婦を対象とした適切かつ管理された研究は存在しません。したがって、この薬は妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳中の女性には薬を使用してください:

セフティブテンの安全性は証明されていないため、授乳中には使用しないでください。

インタラクティブドラッグ

その他のドラッグ - その他のドラッグ:

テオフィリン: 12 人の健康な男性ボランティアに、1 回分のセフチブテン 200 mg を 1 日 2 回、6 日間投与します。金曜日の朝にセフチブテンを投与する場合、各ボランティアにはテオフィリン用量（4 mg/kg）を単回投与します。テオフィリンの薬物動態は変化しません。テオフィリンの薬物動態に対するセフチブテンの影響は研究されていません。

抗酸または受容体アンタゴニスト H2: セフチブテンの生化学的バイオアベイラビリティに対する胃内 pH 上昇の影響を、18 人の健康な成熟ボランティアで評価します。各ボランティアは 400 mg のセフチブテンを摂取します。液体制酸薬の用量はセブチブテンの CMAX または AUC に影響を与えません。しかし、3 日間 12 時間ごとに 150 mg のラニチジンを使用すると、セフチブテンの CMAX は 23% に増加し、セフチブテンの AUC は 16% に増加します。これらの増加の臨床的関連性は不明です。

薬物相互作用 - 検査結果:

セフティブテンとの化学的相互作用や試験は記録されていません。直接クームス試験における偽陽性結果は、他のセファロスポリンの使用中に報告されています。しかし、セフチブテンの検査に健康な赤血球を使用した検査結果は、最大40 mg/mlの高濃度であっても、陽性反応を防ぐためのクームズ試験管内試験との反応を引き起こしました。

薬 - 食品:

食品と一緒に使用すると、伝染病の形でのセフチブテンの速度と吸収レベルが影響を受ける可能性があります。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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