쿠바부테 200mg 경증~중간 감염, 기관지염 치료용 하타파르제(수포 2개 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세프티부텐
성분 Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - 베트남

성분

구성정보	콘텐츠
세프티부텐	200mg

용도

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

복용 전 쿠바부테 200mg 경증~중간 감염, 기관지염 치료용 하타파르제(수포 2개 x 10정)

복용방법

경구약은 식전 1시간 또는 식후 2시간 동안 복용하십시오.

용법용량

성인 및 12세 이상 어린이: 400mg(2캡슐)/회/일 x 10일.

12세 미만 어린이: 다른 제제를 적절히 사용하십시오.

어린이 체중> 45kg: 다음과 같은 용량을 사용하십시오. 성인.

성인 신부전증 환자:

크레아티닌 청소율> 50ml/분: 용량 감소 없음. 또는 400mg(2캡슐)/회/2일. 또는 400mg/회/4일.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

처리 방법: 항발작 치료. 위장관 용혈로 세프티부텐을 제거한다. 복막비료에서 약물을 제거하는 효과는 아직 확인되지 않았습니다.

1회 복용을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

CubeT 약은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

세팔로스포린 계열 항생제 또는 해당 약물의 성분에 알레르기가 있는 환자.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

페니실린에 알레르기가 있거나 의심되는 환자에게 세팔로스포린 항생제를 사용할 때는 주의하십시오. 페니실린에 알레르기 병력이 있는 환자의 약 10%가 세팔로스포린에 반응합니다. 페니실린과 세팔로스포린을 투여한 환자에서도 중증의 과민반응(아나필락시스)이 보고되었으며, 아나필락시스에 대한 과민반응도 나타났다. 세프티부텐 투여 시 아나필락시스 반응이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 치료법을 사용한다. 심각한 아나필락시스에는 에피네프린, 산소 호흡, 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 고혈압 아민 및 주의 깊은 모니터링과 같은 적절한 응급 조치를 취해야 합니다.

다른 광범위 항생제와 마찬가지로 장기간 항생제 치료를 하면 내성균이 출현 및 발현될 수 있으므로 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 중복 감염의 징후가 있는 경우 적절한 치료를 받는 것이 필요합니다.

신장 기능 수준이 다른 환자, 특히 크레아티닌 막대가 50ml/min 미만인 환자 또는 투석 환자의 경우 세프티부텐 용량을 조정해야 할 수 있습니다. 투석 환자는 주의 깊게 모니터링되며 투석 직후 세프티부텐을 사용해야 합니다.

위장병, 특히 대장염 병력이 있는 사람에게 세프티부텐을 사용할 때는 주의하십시오. 세프티부텐을 포함한 모든 광범위 항생제와 경증에서 생명을 위협하는 수준까지 가짜 대장염이 보고되었습니다. 따라서, 이 진단은 광범위 항생제 사용 후 설사가 있는 환자에서 고려해야 합니다. 광범위 항생제 치료는 장관의 정상적인 세균 체계를 변화시키고 Clostridia 세균이 이를 과도하게 사용하게 할 수 있습니다. 연구에 따르면 Clostridium difficile이 생성하는 독소가 항생제와 관련된 대장염의 주요 원인인 것으로 나타났습니다.

가짜 대장염 진단 후에는 적절한 치료 조치를 취해야 합니다. 가벼운 가짜 대장염의 경우에는 약물을 중단하는 경우가 많습니다. 중~중증 가짜대장염의 경우 보상과 전해질, 단백질 보충제, Clostridium difficile에 대한 항균항균제 치료 등을 고려할 필요가 있다.

식사 전 최소 2시간 또는 식사 후 최소 1시간 동안 복용해야 합니다.

아스파탐 약물에는 다량의 페닐알라닌이 포함되어 있어 요로 페닐세톤 환자에게 해로울 수 있으므로 사용 시 주의해야 합니다.

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

세프티부텐이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

이 약은 두통, 현기증, 현기증을 유발할 수 있으므로 운전 중이나 기계조작 중 사용 시 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임산부를 위한 약물 사용:

동물 연구에 따르면 태아에게 유해한 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 임산부를 대상으로 한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 따라서 이 약은 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

모유 수유 여성을 위한 약 사용:

세프티부텐의 안전성은 입증되지 않았으므로 모유 수유 중에는 사용해서는 안 됩니다.

상호 작용 약물

기타 약물 - 기타 약물:

테오필린: 12명의 건강한 남성 지원자에게 6일 동안 1일 2회 세프티부텐 200mg을 1회 투여했습니다. 금요일 아침에 세프티부텐을 투여하면 각 지원자는 테오필린 용량(4 mg/kg)을 단일 투여하게 됩니다. 테오필린의 약동학은 변하지 않습니다. 테오필린의 약동학에 대한 세프티부텐의 영향은 연구되지 않았습니다.

항산 또는 수용체 길항제 H2: 세프티부텐의 생화학적 생체이용률에 대한 위 pH 증가의 효과를 18명의 건강한 성숙한 지원자를 대상으로 평가했습니다. 각 지원자는 400 mg CEFTIBUTEN을 복용합니다. 액체 제산제의 복용량은 세브티부텐의 CMAX 또는 AUC에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 3일 동안 매 12시간/회마다 라니티딘 150mg을 사용하면 세프티부텐의 CMAX가 23%로 증가하고 세프티부텐의 AUC가 16%로 증가합니다. 이러한 증가의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.

약물 상호작용 - 테스트 결과:

세프티부텐에는 화학적 상호작용이나 테스트가 기록되지 않았습니다. 다른 세팔로스포린을 사용하는 동안 직접 Coombs 테스트에서 위양성 결과가 보고되었습니다. 그러나 세프티부텐을 테스트하기 위해 건강한 적혈구를 사용한 테스트 결과는 최대 40mg/ml의 고농도에서도 양성 반응을 방지하기 위한 시험관 내 테스트 Coombs와 반응을 일으켰습니다.

의약품 - 식품:

음식과 함께 사용하면 전염병 형태의 세프티부텐 속도와 흡수 수준이 영향을 받을 수 있습니다.

마약의 기병대:

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.