Cubabute 200mg Ubat Hataphar untuk rawatan jangkitan ringan hingga sederhana, bronkitis (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Ceftibuten
Kandungan Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Ha Tay - Vietnam

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Ceftibuten	200mg

Kegunaan

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Sebelum mengambil Cubabute 200mg Ubat Hataphar untuk rawatan jangkitan ringan hingga sederhana, bronkitis (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral, makan ubat selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan.

Dos

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: 400mg (2 kapsul)/masa/hari x 10 hari.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun

menggunakan berat badan yang sesuai

4 tahun: Gunakan berat badan lain yang sesuai untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun

: dos seperti orang dewasa.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dewasa:

Pelepasan kreatinin> 50ml/minit: Tiada pengurangan dos. Atau 400mg (2 kapsul)/masa/2 hari. Atau 400mg/masa/4 hari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Cara mengendalikan: Rawatan anti-sawan. Keluarkan ceftibuten oleh hemolisis gastrousus. Keberkesanan belum ditentukan untuk menghapuskan ubat dari baja peritoneal.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat CubeT ditunjukkan dalam kes berikut:

Pesakit dengan alahan kepada kumpulan antibiotik cephalosporin atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Berhati-hati apabila menggunakan antibiotik cephalosporin untuk pesakit yang disyaki atau mengetahui sama ada mereka alah kepada penisilin. Kira-kira 10% pesakit yang mempunyai sejarah alahan terhadap penisilin bertindak balas dengan cephalosporin. Reaksi hipersensitiviti yang teruk (anafilaksis) juga telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan penisilin dan cephalosporin dan tindak balas hipersensitiviti terhadap anafilaksis juga muncul. Jika tindak balas anafilaksis muncul dengan ceftibuten, hentikan ubat dan gunakan terapi yang sesuai. Anafilaksis yang teruk harus mengambil langkah kecemasan yang sesuai seperti epinefrin, untuk pernafasan oksigen, antihistamin, kortikosteroid, amina hipertensi dan pemantauan yang teliti.

Seperti antibiotik spektrum luas yang lain, rawatan antibiotik yang berpanjangan boleh membawa kepada kemunculan dan perkembangan bakteria rintangan, jadi pemantauan berhati-hati terhadap pesakit harus dipantau. Jika terdapat tanda-tanda superinfeksi, perlu mengambil rawatan yang sesuai.

Dos ceftibuten mungkin perlu diselaraskan pada pesakit dengan tahap fungsi buah pinggang yang berbeza, terutamanya pada pesakit dengan bar kreatinin di bawah 50 ml/min atau pesakit dialisis. Pesakit dialisis dipantau dengan teliti dan harus menggunakan CEFTIBUTEN sejurus selepas dialisis.

Berhati-hati apabila menggunakan CEFTIBUTEN pada orang yang mempunyai sejarah penyakit gastrousus, terutamanya kolitis. Telapak tangan kolitis palsu telah dilaporkan kepada semua antibiotik spektrum luas termasuk Ceftibuten dan tahap ringan hingga mengancam nyawa. Oleh itu, diagnosis ini harus dipertimbangkan pada pesakit yang mengalami cirit-birit selepas penggunaan antibiotik spektrum luas. Rawatan dengan antibiotik spektrum luas mengubah sistem bakteria normal saluran usus dan boleh menyebabkan bakteria Clostridia berlebihan. Kajian menunjukkan bahawa toksin yang dihasilkan oleh Clostridium difficile adalah punca utama kolitis yang berkaitan dengan antibiotik.

Selepas diagnosis kolitis palsu, langkah rawatan yang sesuai perlu diambil. Kes kolitis palsu ringan, selalunya daripada menghentikan ubat. Dalam kes kolitis palsu sederhana hingga teruk, adalah perlu untuk mempertimbangkan pampasan dan elektrolit, suplemen protein dan rawatan dengan ubat antibakteria antibakteria terhadap Clostridium difficile.

Hendaklah mengambil ubat selama sekurang-kurangnya 2 jam sebelum makan atau sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan.

Dalam komposisi ubat Aspartam mengandungi sejumlah besar fenilalanin, yang boleh membahayakan orang dengan fenilceton kencing harus berhati-hati apabila digunakan.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Tiada data tentang pengaruh CEFTIBUTEN ke atas memandu dan mengendalikan jentera.

Kerana ubat boleh menyebabkan sakit kepala, pening, pening, jadi berhati-hati apabila digunakan semasa memandu atau mengendalikan mesin.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Menggunakan ubat untuk wanita hamil:

Kajian haiwan menunjukkan bahawa tiada bukti kesan berbahaya pada janin. Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil. Oleh itu, ubat hanya boleh digunakan semasa mengandung apabila benar-benar perlu.

Gunakan ubat untuk wanita menyusu:

Keselamatan Ceftibuten belum terbukti, tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

Ubat interaktif

Ubat lain - ubat lain:

Teofilin: 12 sukarelawan lelaki yang sihat digunakan satu dos 200 mg ceftibuten 2 kali/hari selama 6 hari. Dengan dos Ceftibuten pada pagi Jumaat, setiap sukarelawan adalah satu dos dos teofilin (4 mg/kg). Farmakokinetik teofilin tidak berubah. Pengaruh ceftibuten pada farmakokinetik teofilin belum dikaji.

antagonis anti-asid atau reseptor H2: Kesan peningkatan pH gastrik ke atas bioavailabiliti biokimia CEFTIBUTEN dinilai dalam 18 sukarelawan matang yang sihat. Setiap sukarelawan diambil untuk 400 mg CEFTIBUTEN. Satu dos antasid cecair tidak menjejaskan CMAX atau AUC Cevtibuten. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan 150 mg ranitidin setiap 12 jam/masa dalam 3 hari meningkatkan CMAX ceftibuten kepada 23% dan meningkatkan AUC Ceftibuten kepada 16%. Kaitan klinikal peningkatan ini tidak diketahui.

Interaksi ubat - Keputusan ujian:

Tiada interaksi atau ujian kimia yang direkodkan dengan Ceftibuten. Keputusan positif palsu dalam ujian Coombs langsung telah dilaporkan semasa penggunaan cephalosporin lain. Walau bagaimanapun, keputusan ujian menggunakan sel darah merah yang sihat untuk menguji CEFTIBUTEN telah menyebabkan tindak balas dengan ujian Coombs in vitro untuk mencegah tindak balas positif, walaupun dengan kepekatan tinggi sehingga 40 mg/ml.

Perubatan - Makanan:

Kepantasan dan tahap penyerapan CEFTIBUTEN dalam bentuk wabak mungkin terjejas apabila digunakan bersama makanan.

Pasukan berkuda dadah:

Disebabkan ketiadaan kajian tentang korelasi ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak, baca manual pengguna dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.