Cubabute 200 mg Hataphar-geneesmiddel voor de behandeling van milde tot middelzware infecties, bronchitis (2 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 10 tabletten
Specificaties Ceftibuten
Ingrediënt Ha Tay Farmaceutische Joint Stock Company - Vietnam

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Ceftibuten	200mg

Toepassingen

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Voordat u neemt Cubabute 200 mg Hataphar-geneesmiddel voor de behandeling van milde tot middelzware infecties, bronchitis (2 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie, neem het medicijn 1 uur vóór het eten of 2 uur na het eten.

Dosering

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 400 mg (2 capsules)/tijd/dag x 10 dagen.

Kinderen jonger dan 12 jaar: gebruik andere bereidingsvormen op de juiste manier.

Gewicht kinderen> 45 kg: gebruik de dosis zoals volwassenen.

Patiënten met nierfalen bij volwassenen:

Creatinineklaring> 50 ml/minuut: Geen dosisverlaging. Of 400 mg (2 capsules)/tijd/2 dagen. Of 400 mg/tijd/4 dagen.

Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat te doen bij overdosering?

Hoe te handelen: Behandeling tegen epilepsie. Verwijder ceftibuten door gastro-intestinale hemolyse. De effectiviteit om het medicijn uit de peritoneale meststof te elimineren is niet vastgesteld.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het CubeT-medicijn is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met allergieën voor cefalosporine-antibioticagroepen of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Wees voorzichtig bij het gebruik van cefalosporine-antibiotica bij patiënten waarvan vermoed wordt of bekend is dat ze allergisch zijn voor penicilline. Ongeveer 10% van de patiënten met een voorgeschiedenis van penicillineallergieën reageert met cefalosporine. De ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylaxie) is ook gemeld bij patiënten die penicilline en cefalosporine gebruikten en de overgevoeligheidsreactie op anafylaxie trad ook op. Als er een anafylactische reactie optreedt met ceftibuten, stop dan met het medicijn en gebruik geschikte therapieën. Bij ernstige anafylaxie moeten passende noodmaatregelen worden genomen, zoals epinefrine, voor het inademen van zuurstof, antihistaminica, corticosteroïden, hypertensie-aminen en zorgvuldige monitoring.

Net als andere breedspectrumantibiotica kan een langdurige behandeling met antibiotica leiden tot het verschijnen en ontwikkelen van resistentiebacteriën. Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd. Als er tekenen zijn van superinfectie, is het noodzakelijk om passende behandelingen te nemen.

Het kan nodig zijn de dosis ceftibuten aan te passen bij patiënten met verschillende niveaus van nierfunctie, vooral bij patiënten met creatininestaven van minder dan 50 ml/min of patiënten met dialyse. Dialysepatiënten worden zorgvuldig gecontroleerd en moeten CEFTIBUTEN direct na de dialyse gebruiken.

Wees voorzichtig bij het gebruik van CEFTIBUTEN bij mensen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral colitis. Palm van de nep-colitis is gemeld bij alle breedspectrumantibiotica, waaronder Ceftibuten, en in de mate van mild tot levensbedreigend. Daarom moet deze diagnose worden overwogen bij patiënten met diarree na het gebruik van breedspectrumantibiotica. Behandeling met breedspectrumantibiotica verandert het normale bacteriële systeem van het darmkanaal en kan ertoe leiden dat Clostridia-bacteriën dit overdrijven. Studies tonen aan dat een toxine geproduceerd door Clostridium difficile een hoofdoorzaak is van colitis gerelateerd aan antibiotica.

Na de diagnose van nep-colitis moeten passende behandelingsmaatregelen worden genomen. Gevallen van nep-colitis zijn mild, vaak door het stoppen van het medicijn. In het geval van matige tot ernstige nep-colitis is het noodzakelijk om compensatie en elektrolyten, eiwitsupplementen en behandeling met antibacteriële antibacteriële geneesmiddelen tegen Clostridium difficile te overwegen.

Moet het medicijn minstens 2 uur vóór het eten of minstens 1 uur na het eten innemen.

De samenstelling van Aspartam bevat een grote hoeveelheid fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor mensen met urine-fenylceton. Wees voorzichtig bij gebruik.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er zijn geen gegevens over de invloed van CEFTIBUTEN op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.

Omdat het medicijn hoofdpijn, duizeligheid en duizeligheid kan veroorzaken, moet u voorzichtig zijn bij gebruik tijdens het autorijden of het bedienen van machines.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Medicijnen gebruiken voor zwangere vrouwen:

Uit dierstudies blijkt dat er geen aanwijzingen zijn voor schadelijke effecten op de foetus. Er bestaat geen adequaat en gecontroleerd onderzoek bij zwangere vrouwen. Daarom mag het medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het echt nodig is.

Gebruik medicijnen voor vrouwen die borstvoeding geven:

De veiligheid van Ceftibuten is niet bewezen, mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Interactief medicijn

Andere medicijnen - andere medicijnen:

Theophylin: 12 gezonde mannelijke vrijwilligers gebruiken één dosis van 200 mg ceftibuten, tweemaal daags gedurende 6 dagen. Met de dosis Ceftibuten op vrijdagochtend krijgt elke vrijwilliger een enkele dosis theofyline (4 mg/kg). De farmacokinetiek van theofyline is niet veranderd. De invloed van ceftibuten op de farmacokinetiek van theofyline is niet onderzocht.

zuurremmende of receptorantagonisten H2: Het effect van een stijging van de pH in de maag op de biochemische biologische beschikbaarheid van CEFTIBUTEN is beoordeeld bij 18 gezonde, volwassen vrijwilligers. Voor elke vrijwilliger wordt 400 mg CEFTIBUTEN ingenomen. Een dosis vloeibare antacida heeft geen invloed op de CMAX of AUC van cevtibuten. Bij gebruik van 150 mg ranitidine elke 12 uur per keer in 3 dagen neemt de CMAX van ceftibuten echter toe tot 23% en stijgt de AUC van ceftibuten tot 16%. De klinische relevantie van deze verhogingen is niet bekend.

Geneesmiddelinteractie - Testresultaten:

Er is geen chemische interactie of test geregistreerd met Ceftibuten. Het vals-positieve resultaat van de directe Coombs-test is gemeld tijdens het gebruik van andere cefalosporines. De testresultaten waarbij gezonde rode bloedcellen werden gebruikt om te testen op CEFTIBUTEN hebben echter reacties veroorzaakt bij tests van Coombs in vitro om positieve reacties te voorkomen, zelfs bij hoge concentraties tot 40 mg/ml.

Geneeskunde - Voedsel:

De snelheid en het absorptieniveau van CEFTIBUTEN in de vorm van een epidemie kunnen worden beïnvloed bij gebruik met voedsel.

De cavalerie van het medicijn:

Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, mag dit medicijn niet met andere medicijnen worden gemengd.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.