Cubabute 200mg lek Hataphar do leczenia łagodnych i średnich infekcji, zapalenia oskrzeli (2 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Ceftibuten
Składnik Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company – Wietnam

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Ceftibuten	200mg

Używa

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Przed wzięciem Cubabute 200mg lek Hataphar do leczenia łagodnych i średnich infekcji, zapalenia oskrzeli (2 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

lek doustny, lek należy przyjmować na 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci od 12. roku życia: 400 mg (2 kapsułki)/godzinę/dzień x 10 dni.

Dzieci do 12. roku życia: Odpowiednio stosować inne formy preparatów.

Waga dzieci > 45 kg: stosować w dawce jak dorośli.

Pacjenci z niewydolnością nerek u dorosłych:

Klirens kreatyniny> 50 ml/minutę: Nie zmniejsza się dawki. Lub 400mg (2 kapsułki)/czas/2 dni. Lub 400 mg/czas/4 dni.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jak postępować: Leczenie przeciwpadaczkowe. Usuń ceftibuten poprzez hemolizę żołądkowo-jelitową. Nie określono skuteczności eliminacji leku z nawozu dootrzewnowego.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek CubeT jest wskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z alergią na grupy antybiotyków cefalosporyn lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania antybiotyków cefalosporynowych u pacjentów, u których podejrzewa się lub wie, czy jest uczulony na penicylinę. Około 10% pacjentów z alergią na penicylinę w wywiadzie reaguje z cefalosporyną. Zgłaszano także przypadki ciężkiej reakcji nadwrażliwości (anafilaksja) u pacjentów stosujących penicylinę i cefalosporynę. Pojawiła się także reakcja nadwrażliwości na anafilaksję. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu ceftibutenu należy przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie. W przypadku ciężkiej anafilaksji należy zastosować odpowiednie środki doraźne, takie jak epinefryna, tlen do oddychania, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, aminy nadciśnieniowe i uważne monitorowanie.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, długotrwałe leczenie antybiotykami może prowadzić do pojawienia się i rozwoju bakterii opornych, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów. Jeżeli występują oznaki nadkażenia, konieczne jest podjęcie odpowiedniego leczenia.

Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki ceftibutenu u pacjentów z różnym stopniem czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ze słupkami kreatyniny poniżej 50 ml/min lub u pacjentów dializowanych. Pacjenci dializowani są uważnie monitorowani i powinni stosować CEFTIBUTEN bezpośrednio po dializie.

Należy zachować ostrożność stosując Ceftibuten u osób, u których w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego, zwłaszcza zapalenie jelita grubego. Zgłaszano przypadki fałszywego zapalenia jelita grubego dłoni w przypadku wszystkich antybiotyków o szerokim spektrum działania, w tym ceftibutenu, w stopniu łagodnym do zagrażającego życiu. Dlatego też takie rozpoznanie należy rozważyć u pacjentów z biegunką występującą po stosowaniu antybiotyków o szerokim spektrum działania. Leczenie antybiotykami o szerokim spektrum działania zmienia prawidłowy układ bakteryjny przewodu pokarmowego i może spowodować jego przedawkowanie przez bakterie Clostridia. Badania pokazują, że toksyna wytwarzana przez Clostridium difficile jest główną przyczyną zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków.

Po rozpoznaniu pozornego zapalenia jelita grubego należy podjąć odpowiednie środki lecznicze. Przypadki fałszywego zapalenia jelita grubego o łagodnym przebiegu, często spowodowane odstawieniem leku. W przypadku średnio-ciężkiego pozornego zapalenia jelita grubego należy rozważyć kompensację i podanie elektrolitów, suplementów białkowych oraz leczenie przeciwbakteryjnymi lekami przeciwbakteryjnymi przeciwko Clostridium difficile.

Lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed jedzeniem lub co najmniej 1 godzinę po jedzeniu.

W składzie leku Aspartam zawiera dużą ilość fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób chorych na fenyloceton w moczu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku CEFTIBUTEN na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ponieważ lek może powodować bóle i zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią

Używanie narkotyków przez kobiety w ciąży:

Badania na zwierzętach pokazują, że nie ma dowodów na szkodliwy wpływ na płód. Nie ma odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Dlatego lek w czasie ciąży należy stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Stosuj leki dla kobiet karmiących piersią:

Bezpieczeństwo Ceftibutenu nie zostało udowodnione, nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Lek interaktywny

Inne leki - inne leki:

Teofilina: 12 zdrowych ochotników płci męskiej stosowało jedną dawkę 200 mg ceftibutenu 2 razy dziennie przez 6 dni. Przy dawce Ceftibutenu podawanej w piątek rano każdemu ochotnikowi przypada pojedyncza dawka teofiliny (4 mg/kg). Farmakokinetyka teofiliny nie ulega zmianie. Nie badano wpływu ceftibutenu na farmakokinetykę teofiliny.

antagoniści kwasu solnego lub receptorów H2: Wpływ wzrostu pH w żołądku na biochemiczną biodostępność ceftibutenu oceniano u 18 zdrowych, dojrzałych ochotników. Każdy ochotnik przyjmuje 400 mg CEFTIBUTENU. Dawka płynnych leków zobojętniających nie wpływa na CMAX ani AUC cewtibutenu. Jednakże zastosowanie 150 mg ranitydyny co 12 godzin/czas przez 3 dni zwiększa CMAX ceftibutenu do 23% i zwiększa AUC ceftibutenu do 16%. Znaczenie kliniczne tego zwiększenia nie jest znane.

Interakcja leków – Wyniki testu:

Nie zarejestrowano żadnych interakcji chemicznych ani testów dotyczących ceftibutenu. Podczas stosowania innych cefalosporyn zgłaszano fałszywie dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa. Jednakże wyniki testów, w których wykorzystano zdrowe krwinki czerwone do badania na obecność ceftibutenu, wywołały reakcje w przypadku testów Coombs in vitro, które zapobiegały reakcjom dodatnim, nawet przy wysokich stężeniach do 40 mg/ml.

Medycyna – Żywność:

Stosowanie z żywnością może mieć wpływ na szybkość i poziom wchłaniania leku CEFTIBUTEN w postaci epidemii.

Kawaleria narkotykowa:

Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.