Cubabute 200mg medicamento Hataphar para tratamento de infecções leves a médias, bronquite (2 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Ceftibuteno
Ingrediente Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - Vietnã

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ceftibuteno	200mg

Usos

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Antes de tomar Cubabute 200mg medicamento Hataphar para tratamento de infecções leves a médias, bronquite (2 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral, tomar remédio 1 hora antes de comer ou 2 horas depois de comer.

Dosagem

Adultos e crianças com 12 anos ou mais: 400 mg (2 cápsulas)/hora/dia x 10 dias.

Crianças menores de 12 anos: Usar outras formas de preparação de forma adequada.

Peso das crianças> 45kg: usar a dose como adultos.

Pacientes com insuficiência renal em adultos:

Clearance de creatinina> 50ml/minuto: Sem redução de dose. Ou 400mg (2 cápsulas)/hora/2 dias. Ou 400 mg/hora/4 dias.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de overdose?

Como lidar: Tratamento anticonvulsivante. Remova o ceftibuteno por hemólise gastrointestinal. Não foi determinada a eficácia para eliminar o medicamento do fertilizante peritoneal.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento CubeT é indicado nos seguintes casos:

Pacientes com alergia aos grupos de antibióticos cefalosporínicos ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Tenha cuidado ao usar antibióticos cefalosporínicos em pacientes suspeitos ou que sabem se são alérgicos à penicilina. Cerca de 10% dos pacientes com história de alergia à penicilina reagem à cefalosporina. A reação de hipersensibilidade grave (anafilaxia) também foi relatada em pacientes em uso de penicilina e cefalosporina e também apareceu a reação de hipersensibilidade à anafilaxia. Se aparecer reação anafilática com ceftibuteno, interrompa o medicamento e use terapias apropriadas. A anafilaxia grave deve tomar medidas de emergência apropriadas, como epinefrina, para respirar oxigênio, anti-histamínico, corticosteróides, aminas para hipertensão e monitoramento cuidadoso.

Assim como outros antibióticos de amplo espectro, o tratamento prolongado com antibióticos pode levar ao aparecimento e desenvolvimento de bactérias resistentes, portanto, deve-se monitorar cuidadosamente os pacientes. Caso haja sinais de superinfecção, é necessário realizar tratamentos adequados.

A dose de ceftibuteno pode precisar ser ajustada em pacientes com diferentes níveis de função renal, especialmente em pacientes com barras de creatinina abaixo de 50 ml/min ou pacientes em diálise. Pacientes em diálise são cuidadosamente monitorados e devem usar CEFTIBUTEN logo após a diálise.

Tenha cuidado ao usar CEFTIBUTEN em pessoas com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente colite. A palma da colite falsa foi relatada para todos os antibióticos de amplo espectro, incluindo Ceftibuteno e o nível de leve a risco de vida. Portanto, esse diagnóstico deve ser considerado em pacientes com diarreia após o uso de antibióticos de amplo espectro. O tratamento com antibióticos de amplo espectro altera o sistema bacteriano normal do trato intestinal e pode causar exagero da bactéria Clostridia. Estudos mostram que uma toxina produzida por Clostridium difficile é a principal causa de colite relacionada a antibióticos.

Após o diagnóstico de colite falsa, medidas de tratamento adequadas devem ser tomadas. Casos de colite falsa são leves, geralmente devido à interrupção do medicamento. No caso de colite falsa média a grave, é necessário considerar compensação e eletrólitos, suplementos proteicos e tratamento com antibacterianos antibacterianos contra Clostridium difficile.

Deve-se tomar o medicamento por pelo menos 2 horas antes de comer ou pelo menos 1 hora depois de comer.

Na composição do Aspartam os medicamentos contém uma grande quantidade de fenilalanina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetona urinária que devem ter cautela ao usá-lo.

O efeito dos medicamentos na condução e utilização de máquinas

Não existem dados sobre a influência do CEFTIBUTEN na condução e utilização de máquinas.

Como o medicamento pode causar dores de cabeça, tonturas, tonturas, tenha cuidado ao usá-lo ao dirigir ou operar máquinas.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Uso de medicamentos para mulheres grávidas:

Estudos em animais mostram que não há evidências de efeitos nocivos ao feto. Não há pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. Portanto, o medicamento só deve ser usado durante a gravidez quando for realmente necessário.

Use medicamentos para mulheres que amamentam:

A segurança do Ceftibuteno não foi comprovada, não deve ser utilizado durante a amamentação.

Medicamento interativo

Outras drogas - outras drogas:

Teofilina: 12 voluntários saudáveis do sexo masculino receberam uma dose de 200 mg de ceftibuteno 2 vezes/dia durante 6 dias. Com a dose de Ceftibuten na manhã de sexta-feira, cada voluntário recebe uma dose única de teofilina (4 mg/kg). A farmacocinética da teofilina não é alterada. A influência do ceftibuteno na farmacocinética da teofilina não foi estudada.

antagonistas antiácidos ou receptores H2: O efeito dos aumentos do pH gástrico na biodisponibilidade bioquímica de CEFTIBUTEN é avaliado em 18 voluntários maduros saudáveis. Cada voluntário recebe 400 mg de CEFTIBUTEN. Uma dose de antiácidos líquidos não afeta a CMAX ou a AUC do Cevtibuteno. Porém, ao usar 150 mg de ranitidina a cada 12 horas/vezes em 3 dias aumenta a CMAX do ceftibuteno para 23% e aumenta a AUC do Ceftibuteno para 16%. A relevância clínica desses aumentos não é conhecida.

Interação medicamentosa - Resultados do teste:

Não há interação química ou teste registrado com Ceftibuteno. O resultado falso positivo no teste direto de Coombs foi relatado durante o uso de outras cefalosporinas. No entanto, os resultados dos testes que utilizam glóbulos vermelhos saudáveis para testar o CEFTIBUTEN causaram reações com testes de Coombs in vitro para prevenir reações positivas, mesmo com concentrações elevadas de até 40 mg/ml.

Medicamentos - Alimentos:

A velocidade e o nível de absorção do CEFTIBUTEN na forma de epidemia podem ser afetados quando usado com alimentos.

A cavalaria da droga:

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente o manual do usuário antes de usar.

Outras drogas

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