Cubabute 200 mg medicament Hataphar pentru tratamentul infecțiilor ușoare până la medii, bronșitei (2 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 comprimate
Specificații Ceftibuten
Ingredient Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - Vietnam

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Ceftibuten	200 mg

Utilizări

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Înainte de a lua Cubabute 200 mg medicament Hataphar pentru tratamentul infecțiilor ușoare până la medii, bronșitei (2 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicație orală, luați medicamentul cu 1 oră înainte de a mânca sau 2 ore după masă.

Dozaj

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 400 mg (2 capsule)/timp/zi x 10 zile. utilizați doza ca și adulții.

Pacienți cu insuficiență renală adulți:

Clearance-ul creatininei> 50 ml/minut: Nu se reduce doza. Sau 400 mg (2 capsule)/timp/2 zile. Sau 400 mg/timp/4 zile.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradoză?

Cum se procedează: Tratament anti-convulsii. Eliminați ceftibutenul prin hemoliză gastrointestinală. Nu a fost determinată eficacitatea eliminării medicamentului din îngrășământul peritoneal.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul CubeT este indicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu alergii la grupurile de antibiotice cefalosporine sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Aveți grijă când utilizați antibiotice cefalosporine pentru pacienții suspectați sau știu dacă sunt alergici la penicilină. Aproximativ 10% dintre pacienții cu antecedente de alergii la penicilină reacţionează cu cefalosporine. Reacția de hipersensibilitate severă (anafilaxie) a fost raportată și la pacienții care utilizează penicilină și cefalosporină și a apărut și reacția de hipersensibilitate la anafilaxie. Dacă apare o reacție anafilactică cu ceftibuten, opriți medicamentul și utilizați terapiile adecvate. Anafilaxia severă ar trebui să ia măsuri de urgență adecvate, cum ar fi epinefrina, pentru respirația cu oxigen, antihistaminice, corticosteroizi, amine pentru hipertensiune arterială și monitorizare atentă.

Ca și alte antibiotice cu spectru larg, tratamentul cu antibiotice prelungit poate duce la apariția și dezvoltarea bacteriilor de rezistență, așa că trebuie monitorizată cu atenție pacienții. Dacă există semne de suprainfecție, este necesar să se ia tratamente adecvate.

Poate fi necesară ajustarea dozei de ceftibuten la pacienții cu diferite niveluri ale funcției renale, în special la pacienții cu bare de creatinine sub 50 ml/min sau la pacienții cu dializă. Pacienții care fac dializă sunt monitorizați cu atenție și ar trebui să utilizeze CEFTIBUTEN imediat după dializă.

Fiți precauți când utilizați CEFTIBUTEN la persoanele cu antecedente de boli gastrointestinale, în special colită. Palmul de colită falsă a fost raportat la toate antibioticele cu spectru larg, inclusiv Ceftibuten și nivelul de ușor până la amenințător de viață. Prin urmare, acest diagnostic trebuie luat în considerare la pacienții cu diaree după utilizarea antibioticelor cu spectru larg. Tratamentul cu antibiotice cu spectru larg modifică sistemul bacterian normal al tractului intestinal și poate determina exagerarea bacteriilor Clostridia. Studiile arată că o toxină produsă de Clostridium difficile este o cauză principală a colitei legate de antibiotice.

După diagnosticul de colită falsă, trebuie luate măsuri adecvate de tratament. Cazuri de colită falsă ușoară, adesea de la oprirea medicamentului. În cazul colitei false medii până la severe, este necesar să se ia în considerare compensarea și electroliții, suplimentele proteice și tratamentul cu medicamente antibacteriene antibacteriene împotriva Clostridium difficile.

Ar trebui să luați medicamentul timp de cel puțin 2 ore înainte de a mânca sau cu cel puțin 1 oră după masă.

În compoziția Aspartamului, medicamentele conține o cantitate mare de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilceton urinar, trebuie să fie precauți atunci când sunt utilizate.

Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există date privind influența CEFTIBUTEN asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Deoarece medicamentul poate provoca dureri de cap, amețeli, amețeli, fiți precaut atunci când îl utilizați în timp ce conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentelor pentru femeile însărcinate:

Studiile pe animale arată că nu există dovezi ale efectelor nocive asupra fătului. Nu există cercetări adecvate și controlate la femeile însărcinate. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când este cu adevărat necesar.

Folosiți medicamente pentru femeile care alăptează:

Siguranța Ceftibutenului nu a fost dovedită, nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Medicament interactiv

Alte medicamente - alte medicamente:

Teofilina: 12 voluntari bărbați sănătoși sunt utilizați o doză de 200 mg ceftibuten de 2 ori/zi timp de 6 zile. Cu doza de Ceftibuten în dimineața zilei de vineri, fiecare voluntar este o singură doză de teofilină (4 mg/kg). Farmacocinetica teofilinei nu este modificată. Influența ceftibutenului asupra farmacocineticii teofilinei nu a fost studiată.

antagonişti anti-acizi sau receptori H2: Efectul creşterii pH-ului gastric asupra biodisponibilităţii biochimice a CEFTIBUTEN este evaluat la 18 voluntari maturi sănătoşi. Fiecare voluntar este luat pentru 400 mg CEFTIBUTEN. O doză de antiacide lichide nu afectează CMAX sau ASC de Cevtibuten. Cu toate acestea, atunci când se utilizează 150 mg de ranitidin la fiecare 12 ore/timp în 3 zile, crește CMAX de ceftibuten la 23% și crește ASC de Ceftibuten la 16%. Relevanța clinică a acestor creșteri nu este cunoscută.

Interacțiunea medicamentoasă - Rezultatele testelor:

Nu există nicio interacțiune chimică sau test care să fie înregistrat cu Ceftibuten. Rezultatul fals pozitiv la testul Coombs direct a fost raportat în timpul utilizării altor cefalosporine. Cu toate acestea, rezultatele testelor care utilizează celule roșii din sânge pentru a testa CEFTIBUTEN au provocat reacții cu testele Coombs in vitro pentru a preveni reacțiile pozitive, chiar și la concentrații mari de până la 40 mg/ml.

Medicina - Alimente:

Viteza și nivelul de absorbție al CEFTIBUTEN sub forma unei epidemii pot fi afectate atunci când este utilizat împreună cu alimente.

Cavaleria drogului:

Din cauza absenței studiilor privind corelarea medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.