Препарат Кубубут 200 мг Хатафар для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, бронхита (2 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Цефтибутен
Состав Фармацевтическая акционерная компания Ха Тай - Вьетнам

Состав

Информация о составе	Содержание
Цефтибутен	200мг

Использование

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Прежде чем принимать Препарат Кубубут 200 мг Хатафар для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, бронхита (2 блистера по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты, принимайте лекарство за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Дозировка

Взрослые и дети от 12 лет и старше: 400 мг (2 капсулы)/раз/день x 10 дней.

Дети до 12 лет: используйте другие формы препарата соответствующим образом.

Дети весом> 45 кг: используйте дозу, как взрослые.

Пациенты с почечной недостаточностью у взрослых:

Клиренс креатинина > 50 мл/мин: снижения дозы не требуется. Или 400мг (2 капсулы)/раз/2 дня. Или 400 мг/раз/4 дня.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Как лечить: Противосудорожное лечение. Удаление цефтибутена путем желудочно-кишечного гемолиза. Эффективность выведения препарата из перитонеального удобрения не определена.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Лекарство CubeT показано в следующих случаях:

Пациенты с аллергией на антибиотики цефалоспориновой группы или какие-либо компоненты препарата.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Будьте осторожны при использовании цефалоспориновых антибиотиков у пациентов с подозрением или при наличии у них аллергии на пенициллин. Около 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе реагируют на цефалоспорины. Сообщалось также о тяжелых реакциях гиперчувствительности (анафилаксии) у пациентов, принимавших пенициллин и цефалоспорины, а также о появлении реакции гиперчувствительности на анафилаксию. При появлении анафилактической реакции на цефтибутен следует прекратить прием препарата и применить соответствующие методы лечения. При тяжелой анафилаксии следует принять соответствующие меры неотложной помощи, такие как адреналин, кислородное дыхание, антигистаминные препараты, кортикостероиды, амины для гипертензии и тщательный мониторинг.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное лечение антибиотиками может привести к появлению и развитию резистентных бактерий, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами. При появлении признаков суперинфекции необходимо провести соответствующее лечение.

Дозу цефтибутена может потребоваться корректировать у пациентов с различным уровнем функции почек, особенно у пациентов с уровнем креатинина ниже 50 мл/мин или у пациентов, находящихся на диализе. Пациенты, находящиеся на диализе, находятся под тщательным наблюдением и должны применять ЦЕФТИБУТЕН сразу после диализа.

Будьте осторожны при применении ЦЕФТИБУТЕНА у людей с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом. Сообщалось о случаях ложного колита при применении всех антибиотиков широкого спектра действия, включая цефтибутен, от легкой до опасной для жизни степени. Таким образом, этот диагноз следует учитывать у пациентов с диареей после применения антибиотиков широкого спектра действия. Лечение антибиотиками широкого спектра действия изменяет нормальную бактериальную систему кишечного тракта и может привести к перегрузке бактериями Clostridia. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной колита, связанного с антибиотиками.

После диагностики ложного колита следует принять соответствующие меры лечения. Случаи ложного колита легкой степени, чаще всего после прекращения приема препарата. В случае ложного колита средней и тяжелой степени необходимо рассмотреть возможность компенсации и электролитов, белковых добавок и лечения антибактериальными антибактериальными препаратами против Clostridium difficile.

Принимать препарат следует не менее чем за 2 часа до еды или не менее чем за 1 час после еды.

В составе препарата Аспартам содержится большое количество фенилаланина, который может нанести вред людям с мочевым фенилцетоном, следует соблюдать осторожность при его применении.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Данных о влиянии ЦЕФТИБУТЕНА на вождение автомобиля и работу с механизмами нет.

Поскольку препарат может вызывать головную боль, головокружение, головокружение, поэтому будьте осторожны при его применении во время вождения или работы с механизмами.

Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

Применение препаратов беременными женщинами:

Исследования на животных показывают, что нет никаких доказательств вредного воздействия на плод. Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин не существует. Поэтому препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Применять лекарства кормящим женщинам:

Безопасность Цефтибутена не доказана, его не следует применять в период грудного вскармливания.

Интерактивный препарат

Другие препараты – другие препараты:

Теофилин: 12 здоровым добровольцам мужского пола применяли одну дозу цефтибутена по 200 мг 2 раза/день в течение 6 дней. При приеме дозы цефтибутена утром в пятницу каждый доброволец получает однократную дозу теофилина (4 мг/кг). Фармакокинетика теофилина не изменена. Влияние цефтибутена на фармакокинетику теофилина не изучалось.

Антикислотные антагонисты или антагонисты рецепторов H2: Влияние повышения рН желудка на биохимическую биодоступность ЦЕФТИБУТЕНА оценивали на 18 здоровых зрелых добровольцах. Каждому добровольцу принимают по 400 мг ЦЕФТИБУТЕНА. Доза жидких антацидов не влияет на CMAX или AUC Цевтибутена. Однако при применении 150 мг ранитидина каждые 12 ч/раз в течение 3 дней увеличивается CMAX цефтибутена до 23% и увеличивается AUC цефтибутена до 16%. Клиническая значимость этого увеличения неизвестна.

Взаимодействие с лекарственными средствами – результаты испытаний:

С цефтибутеном не зарегистрировано никаких химических взаимодействий или испытаний. Сообщалось о ложноположительном результате прямого теста Кумбса при применении других цефалоспоринов. Однако результаты испытаний с использованием здоровых эритроцитов для проверки на ЦЕФТИБУТЕН вызвали реакцию с помощью тестов Кумбса in vitro для предотвращения положительных реакций даже при высоких концентрациях до 40 мг/мл.

Медицина – продукты питания:

На скорость и уровень всасывания ЦЕФТИБУТЕНА в виде эпидемии может повлиять употребление с пищей.

Кавалерия препарата:

В связи с отсутствием исследований по корреляции препарата не допускается смешивание данного препарата с другими лекарственными средствами.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы обеспечить недоступность для детей, перед использованием внимательно прочитайте руководство пользователя.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.