Cubabute 200mg Hataphar лікарський засіб для лікування легких та середніх інфекцій, бронхіту (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Цефтибутен
Склад Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company - В'єтнам

Склад

Інформація про склад	Зміст
Цефтибутен	200 мг

Використання

indications CubeTo drugs are indicated in the following cases: The drug is indicated to treat mild to medium infections due to sensitive bacteria strains such as: The acute phase of chronic bronchitis caused by Haemophilus Influenzae (including B -Lactamase seminarians), Moraxella Catatrhalis (including seminarians - lactamase) or Streptococcus pneumoniae (indicated strains sensitive to penicillin). Chronic in clinical trials, where Moraxella Catrhalis is isolated from infected phlegm at the beginning, CEFTIBUTEN's clinical effect is 22% lower than the level of control. Acute otitis media caused by bacteria caused by Haemophilus influenzae (including B-Lactamase seminarians), Moraxella CatVrhalis (including B-Lactamase strains) or Streptococcus Pyogenes. The middle of acute in clinical/ microbiological, effective anti -Streptococcus pneumoniae decreased by 23% compared to the level of control. Therefore, Cevtibuten should only be experimented when there is sufficient evidence of the anti -Streptococcus pneumoniae effect of Cevtibuten. Sore throat and tonsillitis due to streptococcus pyogenes. CEFTIBUTEN is often effective in killing streptococcus pyogenes from the pharyngeal area, but there is no data on the effectiveness of CEFTIBUTEN in the prevention of acute rheumatism. Pharmacokinetics ATC code: J01DD14. ceftibuten is an antibiotic of semi -synthetic cephalosporin groups, third generation, orally. The bactericidal effect of Ceftibuten is due to inhibition of bacterial cell walls by attaching to the target protein. CEFTIBUTEN is sustainable with penicillinase and cephalosporinase. Many Beta-lactamase bacteria are resistant to penicillin, which may be sensitive to ceftibuten. CEFTIBUTEN has been shown in vitro and clinically acting on most of the following bacteria strains: Gram-positive aerobic bacteria: Streptococcus pneumoniae (except for penicillin resistance lines), Streptococcus pyogenes. Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp. Pneumoniae and Pyogenes). CEFTIBUTEN has a weak printing effect on anaerobic bacteria, including the majority of Bacteroides. Anti -drug information: CEFTIBUTEN is sustainable with most beta-lactamase through plasmid intermediaries but is not sustainable with cephalosporinase through chromosomes in bacteria such as Bacteroides, Citrobacter, Entobacter, Morganella and Serratia. Like other beta-lactam, CEFTIBUTEN should not be used for beta-lactam resistance strains with conventional mechanisms such as changes in penicillin-mounted protein changes like S. Pneumoniae resistant penicillin. The index of the characteristics of the physical and pharmacokinetics (PK/PD): CEFTIBUTEN is an antibiotic belonging to the B-Lactam group (time-dependent antibacterial antibiotic), has a PK/PD index T> M mic, meaning that the time of antibiotic concentration is higher than the mic. CEFTIBUTEN as well as other antibiotics of this group achieve the highest therapeutic effect when reaching a concentration of over 4 times mic. Higher concentration than this value will not increase bactericidal ability. Therefore, T> MIC is the optimal indicator to evaluate the effectiveness of CEFTIBUTEN treatment. With Ceftibuten as well as with most B-Lactam, T> Mic reaches> 40-50% compared to the dosage range is considered to be effective treatment. pharmacokinetics absorption: Ceftibuten is quickly absorbed after drinking. CEFTIBUTEN concentration in plasma into the pharmacokinetics parameters of cevtibuten after taking a single dose of 400 mg Ceftibuten on 12 male mature male volunteers (20 - 39 years old) is shown in Table 1. Plasma is about 20%. Parameters CEFTIBUTEN concentration in plasma (µgg/ml) after taking a single dose of 400 mg ceftibuten and pharmacokinetic parameters (± 1 sd) (n = 12 healthy adult men) Now 6.1 (5.1) 1.5 hours 9.9 (5.9) 2.0 hours 11.3 (5.2) (3,0) 4.0 hours 11.2 (2.9) 6.0 hours 5.8 (1.6) Now 1,1 (0.4) cmax, µg/ml 15.0 (3,3) TMAX, hour 2.6 (0.9) auc, µg. > Ceftibuten concentration in plasma in children is proportional to the dose of Ceftibuten 200 mg and 400 mg. distribution: The average distribution volume (V/F) of Cevtibuten in 6 adults is 0.21 1/kg (± 1 sd = 0.03 1/kg). Links to protein: 65% CEFTIBUTEN is linked to plasma proteins. The ratio of binding with protein does not depend on the concentration of ceftibuten in plasma. tissue penetration: Bronchial secretion: In a study of over 15 adults, a single dose of 400 mg of ceftibuten and is expected to undergo bronchodoscopes, the average concentration in the epithelium and bronchodilator epidemic is 15% and 37% of plasma concentrations. In a study of 24 adults using CEFTIBUTEN 200 mg or 400 mg once a day, the average cmax in phlegm is 1.5 Ug/ml at 2 hours after oral and medium cmax in plasma 17 ng/ml in after 2 hours after taken. MEF on average is about 70% AUC in plasma. In the same study, CMAX value is 14.3 ± 2.7 kg/ml in MEF at 4 hours after taking the drug and 14.5 ± 3.7 Ug/ml in plasma at 2 hours after taking the drug. ready. Metabolism: A study with Ceftibuten on 6 healthy male volunteers proves that CIS -ceftibuten is the main component in both total blood and urine. About 10% of Ceftibuten is transformed into a page isomer, this substance is active in about 1/8 of the activity of CIS isomers. excretion: Cevtibuten's waste time in plasma is about 2.0 to 2,344, and lasts longer in patients with renal failure. A significant amount of drugs are removed from the body by hemolysis. CEFTIBUTEN is excreted in urine, 95% of the used ceftibuten has been restored in urine or in feces. Of the six healthy male volunteers, about 56% of the dosage of Ceftibuten has been restored from urine and 39% from stool within 24 hours. Because the excretion through the kidney is a significant removal path of CEFTIBUTEN, patients with kidney dysfunction and dialysis patients need to be adjusted. The effect of food: The effect of food on biochemical biochemistry of Cevtibuten is considered over 26 healthy male volunteers to drink 400 mg of Ceftibuten after waking up or right after the standard breakfast. The results showed that the food slowed down the time to reach CMAX 1.75 hours, reduced CMAX to 18% and reduced the absorption (AUC) to 8%. pharmacokinetics in some special patients: Elderly patients CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in the elderly (≥ 65 years old) with the number of male (n = 8) and women (n = 4). Each volunteer is taken for Ceftibuten 200 mg twice a day for 3 days. The average CMAX is 17.5 (3.7 ng/ml after 3 days compared to 12.9 (2.1) ng/ml) after the first dose; The accumulation of ceftibeten in a stable state in plasma is 40%. Information about the kidney function of these volunteers is not available, so the importance of this finding for the use of CEFTIBUTEN cysts clinically on elderly patients is not clear. It may be necessary to adjust the doses of ceftibuten in elderly patients. Patients with renal failure CEFTIBUTEN pharmacokinetics have been studied in adult patients with renal dysfunction. Cevtibuten's plasma waste time increases and the total clearance (CI/F) decreases corresponding to the level of increased renal dysfunction. Of the 6 patients with moderate kidney dysfunction (30 to 49 ml/minute creatinine clearance), cevtibuten plasma waste time increased to 7.1 hours and CI/F decreased to 30 ml/min. Of the 6 patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance from 5 to 29 ml/minute), the selling time increased to 13.4 hours and CI/F decreased to 16 ml/min. Among 6 kidney patients with creatinine clearance

Перед прийомом Cubabute 200mg Hataphar лікарський засіб для лікування легких та середніх інфекцій, бронхіту (2 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

пероральний препарат, приймати ліки за 1 годину до їди або через 2 години після їди.

Дозування

Дорослі та діти віком від 12 років: 400 мг (2 капсули)/час/день х 10 днів.

Діти віком до 12 років: використовуйте інші форми препарату відповідно.

Вага дітей> 45 кг: використовуйте дозу, як для дорослих.

Пацієнти з нирковою недостатністю у дорослих:

Кліренс креатиніну> 50 мл/хв: без зменшення дози. Або 400 мг (2 капсули)/раз/2 дні. Або 400 мг/раз/4 дні.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Як поводитися: Протисудомне лікування. Видалити цефтибутен шляхом шлунково-кишкового гемолізу. Ефективність виведення препарату з перитонеального добрива не встановлена.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Unwanted effects in clinical trials In clinical trials, 1728 adult patients (USA and 636 international) were treated with the recommended dose of Ceftibuten (400 mg daily). There is no death or permanent defect due to drug poisoning in any patient in these studies. 36/1728 (2%) Patients stop taking the drug due to investigators that may, perhaps, or almost certainly related to the toxicity of the drug. The causes of drug stops are mainly due to digestive disorders, usually diarrhea, vomiting or nausea. 6/1728 (0.3%) Patients stop taking drugs due to rash or itching because they think about the use of ceftibuten. In the US tests, the following adverse reactions are considered by investigators as possible, or almost certainly related to the use of CEFTIBUTEN capsules in multi -dose clinical trials (n = 1092 patients treated with CEFTIBUTEN). CEFTIBUTEN's adverse reactions in tablets in clinical trials in adult patients (n = 1092) Headache diarrhea Difficulty breathing Dizziness Abdominal pain Vomiting 4% 3% 3% 2% 1% 1% 1% The rate> 0.1% and

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Лікарський засіб CubeT показаний у таких випадках:

Пацієнти з алергією на антибіотики групи цефалоспоринів або будь-які інгредієнти препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Будьте обережні, застосовуючи цефалоспоринові антибіотики пацієнтам, у яких є підозра на алергію на пеніцилін або якщо ви знаєте, чи є у них алергія. Близько 10% пацієнтів з алергією на пеніцилін в анамнезі реагують на цефалоспорини. Також повідомлялося про тяжку реакцію гіперчутливості (анафілаксію) у пацієнтів, які застосовували пеніцилін і цефалоспорин, а також реакція гіперчутливості на анафілаксію. При появі анафілактичної реакції на цефтибутен слід припинити прийом препарату та застосувати відповідну терапію. При тяжкій анафілаксії слід вжити відповідних екстрених заходів, таких як епінефрин, кисневе дихання, антигістамінні препарати, кортикостероїди, гіпертензивні аміни та ретельний моніторинг.

Як і інші антибіотики широкого спектру дії, тривале лікування антибіотиками може призвести до появи та розвитку резистентних бактерій, тому слід проводити ретельний моніторинг пацієнтів. При появі ознак суперінфекції необхідно провести відповідне лікування.

Може знадобитися коригування дози цефтибутену у пацієнтів з різними рівнями функції нирок, особливо у пацієнтів із стовпчиками креатиніну нижче 50 мл/хв або пацієнтів, які перебувають на діалізі. Пацієнти, які перебувають на діалізі, перебувають під ретельним наглядом і повинні застосовувати ЦЕФТИБУТЕН одразу після діалізу.

Будьте обережні при застосуванні ЦЕФТИБУТЕНУ людям, які мають в анамнезі захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо коліт. Повідомлялося про фальшивий коліт для всіх антибіотиків широкого спектру дії, включаючи цефтибутен, і від легкого до небезпечного для життя. Таким чином, цей діагноз слід розглядати у пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків широкого спектру дії. Лікування антибіотиками широкого спектру дії змінює нормальну бактеріальну систему кишкового тракту та може призвести до надмірного використання бактерій Clostridia. Дослідження показують, що токсин, який виробляє Clostridium difficile, є основною причиною коліту, пов’язаного з прийомом антибіотиків.

Після діагностики фальшивого коліту необхідно вжити відповідних заходів лікування. Випадки фальшивого коліту легкого ступеня, часто від припинення прийому препарату. У разі середнього та тяжкого фальшивого коліту необхідно розглянути питання про компенсацію та електроліти, білкові добавки та лікування антибактеріальними антибактеріальними препаратами проти Clostridium difficile.

Приймати ліки слід не менше ніж за 2 години до їжі або не менше ніж через 1 годину після їжі.

У складі препарату Аспартам міститься велика кількість фенілаланіну, який може бути шкідливим для людей з фенілцетоном сечі, слід бути обережними при застосуванні.

Вплив лікарських засобів на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Немає даних про вплив ЦЕФТИБУТЕНУ на керування транспортними засобами та роботу з механізмами.

Оскільки препарат може викликати головний біль, запаморочення, запаморочення, тому будьте обережні при застосуванні під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Застосування ЛЗ жінками під час вагітності та годування груддю

Застосування ЛЗ вагітними:

Дослідження на тваринах показують, що немає доказів шкідливого впливу на плід. Немає адекватних і контрольованих досліджень у вагітних жінок. Тому під час вагітності препарат слід застосовувати лише за дійсної необхідності.

Використовуйте ліки для жінок, які годують груддю:

Безпека цефтибутену не доведена, не слід застосовувати під час годування груддю.

Інтерактивний препарат

Інші препарати - інші препарати:

Теофілін: 12 здоровим добровольцям чоловічої статі застосовують одну дозу 200 мг цефтибутену 2 рази/добу протягом 6 днів. Приймаючи дозу цефтибутену вранці в п'ятницю, кожен доброволець отримує одноразову дозу теофіліну (4 мг/кг). Фармакокінетика теофіліну не змінюється. Вплив цефтибутену на фармакокінетику теофіліну не вивчався.

Антагоністи кислотних кислот або антагоністи рецепторів H2: вплив підвищення рН шлунка на біохімічну біодоступність ЦЕФТИБУТЕНУ оцінювали на 18 здорових зрілих добровольцях. Кожен доброволець приймає 400 мг ЦЕФТИБУТЕНУ. Доза рідких антацидів не впливає на CMAX або AUC Cevtibuten. Однак при застосуванні 150 мг ранітидину кожні 12 годин протягом 3 днів CMAX цефтибутену підвищується до 23 %, а AUC цефтибутену — до 16 %. Клінічна значущість цих підвищень невідома.

Взаємодія з ліками - Результати тесту:

З цефтибутеном не було зареєстровано жодної хімічної взаємодії чи тесту. Повідомлялося про хибнопозитивний результат прямої проби Кумбса під час застосування інших цефалоспоринів. Однак результати тесту з використанням здорових червоних кров’яних тілець для визначення CEFTIBUTEN спричинили реакції з тестами Кумбса in vitro, щоб запобігти позитивним реакціям, навіть при високих концентраціях до 40 мг/мл.

Ліки - Харчування:

Швидкість і рівень поглинання CEFTIBUTEN у формі епідемії можуть бути порушені при вживанні з їжею.

Кавалерія наркотиків:

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.