Curam 1000mg Sandoz medicamento para infecciones (10 ampollas x 8 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 8 comprimidos
Especificaciones Amoxicilina, ácido clavulánico
Ingrediente Farmacéutica Lek
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| amoxicilina | 875mg |
| Ácido Clavulánico | 125mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Curam están indicados en casos de tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños:
Código ATC: J01Cr02.
Mecanismo de acción
La amoxicilina es una penicilina semisintética (grupo de antibióticos Lacta - Lactam) que inhibe una o más enzimas (a menudo llamadas penicilina, Pbps) en la biosíntesis de peptidoglicano de las bacterias, es un componente estructural indispensable de las paredes de las células pépticas, los inhibidores sintéticos de peptidoglicano conducen al debilitamiento de las células y luego a la iluminación, después de lo cual se debilitan y luego las células debilitadas mueren.
La amoxicilina se descompone fácilmente por la enzima beta - lactamasa producida por bacterias resistentes y, por lo tanto, el efecto de la amoxicilina sola no incluye estas bacterias productoras de enzimas.
El ácido clavulánico es un fármaco relacionado con los betalactámicos con un grupo de penicilina. El ácido clavulánico inactiva algunas enzimas beta-lactamasas impidiendo así la inactividad de la amoxicilina. El ácido clavulánico simplemente no causa ningún efecto antibacteriano útil en el ámbito clínico.
Relación farmacocinética-farmacia
El tiempo de concentración mínima inhibitoria (T>CIM) se considera un determinante eficaz de la amoxicilina.
mecanismo de resistencia
Los dos principales mecanismos de resistencia a la amoxicilina/ácido clavulánico son:
La concentración umbral mínima de inhibición de amoxicilina/ácido clavulánico se prueba mediante la prueba de sensibilidad antibacteriana de la Comisión Europea (EUCAST).
bacterias 1 Los valores registrados son para los niveles de amoxicilina, para fines de prueba de sensibilidad, los niveles de ácido clavulánico se fijan en 2 mg/l. 2 Los valores registrados son para oxacilina agrícola. 3 El valor del umbral en la tabla se basa en el valor del umbral de ampicilina. 4 concentraciones de umbral de resistencia r > 8 mg/l garantizan que todas las cepas aisladas con mecanismos antidrogas reporten resistencia. 5 Los umbrales de la tabla se basan en el nivel de umbral de bencilpenicilina. Cepas sensibles comunes Bacterias aerobias Gram positivas Bacterias aerobias Gram positivas Enterococo rápido $. Bacterias aerobias Gram negativas Bacteria aerobia Gram negativa * Todos los estafilococos antimeticilina estaficilina son resistentes a la amoxicilina/ácido clavulánico. 1 Streptococcus pneumoniae ha sido resistente a la penicilina y no debe tratarse con este producto. Se han notificado 2 cepas reducidas sensibles en algunos países de la UE con una frecuencia superior al 10 %. absorción La amoxicilina y el ácido clavulánico están completamente disociados en soluciones acuosas a pH fisiológico. Ambos componentes se absorben rápida y bien por vía oral. Después del uso oral, la amoxicilina y el ácido clavulánico representan aproximadamente el 70%. Los datos plasmáticos de dos componentes similares y el tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma (TMAX) es de aproximadamente 1 hora. A continuación se presentan los resultados de la investigación farmacocinética, en la que se utiliza amoxicilina/ácido clavulánico (tableta de 875 mg/125 mg utilizada 2 veces al día) para el hambre en voluntarios sanos. amx/shift 875 mg/125 mg 875 mg/125 mg * Valor medio (intervalo) distribución aproximadamente el 25 % del ácido clavulánico y el 18 % de la amoxicilina en plasma están relacionados con las proteínas. El volumen de distribución aparente es de aproximadamente 0,3 - 0,4 litros/kg para amoxicilina y aproximadamente 0,2 litros/kg para ácido clavulánico. Después de la infusión intravenosa, tanto la amoxicilina como el ácido clavulánico se encuentran en la vesícula biliar, el tejido abdominal, la piel, la grasa, el tejido muscular, el epidemiólogo y el líquido peritoneal, la bilis y el látex. La amoxicilina no se distribuye bien en el líquido cefalorraquídeo. A partir de estudios en animales, no hay evidencia de que los metabolitos de cada componente del fármaco se retengan significativamente en el tejido. La amoxicilina, como la mayoría de las penicilinas, se puede encontrar en la leche materna. También se puede detectar una pequeña cantidad de ácido clavulánico en la leche materna (consulte el uso de medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes). Se ha demostrado que tanto la amoxicilina como el ácido clavulánico pueden atravesar la barrera placentaria. transformación La amoxicilina se excreta en parte en la orina en forma de ácido peniciloico que no es activo en aproximadamente el 10-25 % de la dosis inicial. La mayor parte del ácido clavulánico se metaboliza en los seres humanos, se elimina en la orina y las heces y en forma de dióxido de carbono en el gas exhalado. Eliminación La amoxicilina se excreta por los riñones, mientras que el ácido clavulánico se elimina a través de los riñones e incluso sin los riñones. El tiempo de venta promedio de amoxicilina/ácido clavulánico es de aproximadamente una hora y el aclaramiento total promedio es de aproximadamente 25 litros/hora en personas sanas. Alrededor del 60 - 70 % de amoxicilina y del 40 - 65 % de ácido clavulánico se excretan en la orina sin cambios en las primeras 6 horas después de usar dosis únicas de amoxicilina/ácido clavulánico de 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg. Muchos estudios muestran que la cantidad de excreción en la orina es aproximadamente del 50 al 85 % para la amoxicilina y del 27 al 60 % para el ácido clavulánico durante un período de 24 horas. En el caso del ácido clavulánico, una gran cantidad de fármaco se excreta durante las primeras 2 horas después de tomar el fármaco. Se utiliza simultáneamente con probenecid, que excreta lentamente amoxicilina pero no ralentiza la excreción de ácido clavulánico a través del riñón. Edad El tiempo de pérdida de amoxicilina es similar al de niños de 3 meses a 2 años, niños mayores y adultos. Para niños muy pequeños (incluidos bebés prematuros) en la primera semana de nacimiento, la dosis no debe exceder 2 veces/día debido a la eliminación renal incompleta. Debido a que la función renal puede disminuir en las personas de edad avanzada, tenga cuidado al elegir la dosis y debe controlar la función renal. Sexo Después de tomar amoxicilina/ácido clavulánico por vía oral en hombres y mujeres sanas, el sexo no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de amoxicilina y ácido clavulánico. insuficiencia renal El aclaramiento sérico total de amoxicilina/ácido clavulánico disminuye proporcionalmente al grado de función renal. El aclaramiento de amoxicilina se reduce significativamente que el del ácido clavulánico porque la amoxicilina se excreta a través del riñón a un ritmo mayor. La dosis en caso de insuficiencia renal debe ajustarse para evitar la acumulación excesiva de amoxicilina manteniendo una cantidad suficiente de ácido clavulánico. insuficiencia hepática Tenga cuidado al prescribir a pacientes con insuficiencia hepática y necesiten controlar la función hepática periódicamente. Farmacocinética dinámica
antes de tomar Curam 1000mg Sandoz medicamento para infecciones (10 ampollas x 8 comprimidos)
Cómo utilizar
medicamento oral.
El medicamento se usa con las comidas para minimizar la capacidad de intolerancia al tracto gastrointestinal.
Puede iniciar el tratamiento con un resumen de las características del producto de la fórmula intravenosa y continuar con los preparados orales.
Posología
La posología se muestra en el contenido de amoxicilina/ácido clavulánico excepto cuando la dosis esté indicada en forma de un solo componente.
Dosis de Curam para tratar un caso separado de infección a tener en cuenta:
Se debe considerar según sea necesario el uso de otros tipos de presentación de amoxicilina/ácido clavulánico (por ejemplo, formas más altas de dosis de amoxicilina y/o diferentes proporciones entre amoxicilina y ácido clavulánico).
Para adultos y niños que pesan más de 40 kg, esta fórmula proporciona una dosis total de 1750 mg de amoxicilina/250 mg de ácido clavulánico cuando se usa 2 veces al día y 2625 mg de amoxicilina/375 mg de ácido clavulánico cuando se usa 3 veces al día, cuando se usa como se recomienda a continuación.
Para niños que pesan menos de 40 kg, esta fórmula de Curam ofrece una dosis máxima de 1000 - 2.800 mg de amoxicilina/143 - 400 mg de ácido clavulánico al día, cuando se utiliza como se recomienda a continuación. Si se comprueba que se utiliza una dosis diaria más alta de amoxicilina, se recomienda elegir otro preparado para evitar dosis altas de ácido clavulánico diariamente.
La duración del tratamiento debe determinarse según la respuesta del paciente. Algunos casos de infecciones bacterianas (por ejemplo, inflamación de los huesos) necesitan un tiempo de tratamiento más prolongado. El proceso de tratamiento no debe durar más de 14 días sin revisión.
adultos y niños que pesen 40 kg o más
Dosis recomendada:
Los niños pueden ser tratados con Curam tabletas, caos o envases para niños.
Dosis recomendada:
25 mg/3,6 mg/kg/día a 45 mg/6,4 mg/kg/día, divididos en 2 veces/día.
Se puede considerar una dosis de hasta 70 mg/10 mg/kg/día, dividida en 2 veces/día, para algunas infecciones (como otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio inferior). La siguiente tabla presenta la dosis reconocida (mg/kg de peso) en niños que pesan entre 25 kg y 40 kg cuando se usa una tableta de 875 mg/125 mg:
3,1 Actualmente no existen datos clínicos sobre dosis de amoxicilina/ácido clavulánico (fórmula 7:1) superiores a 45 mg/6,4 mg/kg/día para niños menores de 2 años. No existen datos clínicos sobre amoxicilina/ácido clavulánico 7:1 en pacientes menores de 2 meses. Por lo tanto, no existe ninguna recomendación sobre la dosis de este objeto. Ancianos: No hay ajuste de dosis. insuficiencia renal No se debe ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina (CLCR) superior a 30 ml/min. En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, no se recomienda el uso de amoxicilina/ácido clavulánico ratio 7:1 porque no hay recomendaciones sobre ajuste de dosis. insuficiencia hepática Es necesario tener cuidado con la dosis y controlar periódicamente la función hepática Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. Síntomas y signos de sobredosis Las manifestaciones de sobredosis pueden ser síntomas en el tracto gastrointestinal y trastornos del agua y electrolitos. Los cristales de amoxicilina observados pueden provocar en algunos casos insuficiencia renal. Pueden producirse convulsiones en pacientes con insuficiencia renal o en casos de dosis altas. Ha habido un informe sobre la precipitación de amoxicilina en el catéter vesical, principalmente después de vías intravenosas de dosis altas. Debe mantener puntos de control regulares. Cómo manejar Los síntomas del tracto gastrointestinal pueden tratarse como síntomas, se debe prestar atención al equilibrio agua/electrolitos. La amoxicilina/ácido clavulánico se puede eliminar de la diálisis. En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar medicamentos Curam puede experimentar efectos no deseados (ADR). A menudo se informan efectos no deseados como diarrea, náuseas y vómitos.
Los efectos no deseados se recopilan de estudios e informes clínicos posteriores a la circulación de amoxicilina/ácido clavulánico, ordenados por los órganos de MEDDRA y enumerados a continuación.
Las siguientes palabras se utilizan para clasificar la aparición de efectos no deseados:
Muy frecuentes (≥1/10).
Frecuentes (≥1/100 a
Menos (≥1/1.000 a
Raros (≥1/10.000 a
Muy raro (
Desconocido (no evaluado según los datos existentes).
Notificar al médico en caso de efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Medicamentos contra Curam en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
Es necesario tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico, se debe realizar un estudio cuidadoso de las reacciones de hipersensibilidad previas a la penicilina, cefalosporina u otros antibióticos betalactámicos.
Ha habido informes sobre casos de hipersensibilidad graves y, en ocasiones, mortales (incluidas reacciones anafilácticas y reacciones dañinas graves en la piel) en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones suelen ocurrir en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y que tienen alergias. Si se produce alguna reacción alérgica, es necesario suspender el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico inmediatamente y aplicar tratamientos alternativos adecuados.
En caso de infección, está demostrado que las bacterias son sensibles a la amoxicilina, por lo que se debe considerar el cambio de amoxicilina/ácido clavulánico a amoxicilina según las instrucciones oficiales.
Este tipo de presentación de Curam no es adecuado para su uso cuando existe un alto riesgo de patógenos que reducen la sensibilidad o resistencia al grupo de los betalactámicos sin vía intermediarios sensibles a las betalactamasas inhibidas por el ácido clavulánico. No utilice este formulario para tratar la resistencia a la penicilina de S. Pneumoniae.El sismo puede ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dosis altas.
Debe evitar el uso de amoxicilina/ácido clavulánico si se sospecha monoulocitosis debido a la aparición de sarampión después de usar amoxicilina.
El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas en la piel.
El uso prolongado de medicamentos puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias no sensibles.
La aparición de un eritema en todo el cuerpo combinado con pústulas al inicio del tratamiento puede ser un síntoma del síndrome de pústulas agudas (AGEP). Si se produce esta reacción, es necesario suspender el tratamiento con Curam y contraindicar el uso de amoxicilina.
Tenga cuidado al usar amoxicilina/ácido clavulánico en pacientes con evidencia de deterioro de la función hepática.
Se han informado problemas hepáticos principalmente en hombres y ancianos, que pueden estar relacionados con el tratamiento prolongado. Muy raramente se informa sobre estos temas en niños. En todos los grupos de objetos, los signos y síntomas hepáticos suelen aparecer durante o inmediatamente después del tratamiento, pero en algunos casos pueden aparecer varias semanas después de finalizar el tratamiento. A menudo se recuperan solos. Los problemas hepáticos también pueden ser graves y, en algunos casos raros, se han producido muertes. Estos casos ocurren principalmente en pacientes con enfermedades graves o que se usan simultáneamente con medicamentos que se sabe que tienen riesgo de toxicidad hepática.
Se ha informado colitis relacionada con antibióticos con la mayoría de los medicamentos antibacterianos, incluida la amoxicilina, y puede clasificarse desde leve hasta potencialmente mortal. Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes con diarrea durante o después del tratamiento con antibióticos. Si se produce colitis relacionada con los antibióticos, suspenda el tratamiento con Curam inmediatamente, consulte a un médico e inicie una terapia adecuada. Los medicamentos contraindicados reducen la motilidad intestinal en este caso.
Recomendaciones recomendadas para evaluaciones funcionales de órganos, incluidos riñones, hígado y órganos hematopoyéticos durante un tratamiento prolongado.
Se ha notificado tiempo de protrombina en un número raro de casos en pacientes que utilizan amoxicilina/ácido clavulánico. Seguimiento adecuado cuando se utilicen simultáneamente fármacos anticoagulantes. Es posible que se necesite la dosis de anticoagulante oral para mantener la concentración deseada de anticoagulantes.
En pacientes con insuficiencia renal, los ajustes de dosis deben ser adecuados al grado de insuficiencia renal.
En pacientes con disminución de la orina, rara vez se observan cristales urinarios; a menudo ocurre en pacientes que toman drogas inyectables. Mientras se usan dosis altas de amoxicilina, se recomienda mantener suficiente agua potable y orina para minimizar el riesgo de formación de cristales de amoxicilina. En pacientes con sonda vesical, se deben mantener controles periódicos.
Durante el tratamiento con amoxicilina, se debe utilizar la enzima glucosa oxidasa al controlar la orina porque pueden producirse resultados positivos falsos con el método sin enzima.
La presencia de ácido clavulánico en Curam puede provocar una conexión inespecífica entre IgG y albúmina a través de la membrana de los glóbulos rojos y provocar resultados falsos positivos en la prueba COOMBS.
Se han obtenido resultados positivos en las pruebas al utilizar Platelia Aspergillus EIA de Bio-Rad Laboratories en pacientes con amoxicilina/ácido clavulánico, en quienes se ha confirmado una infección no pergillus. Se han informado reacciones cruzadas entre polisacáridos no pertenecientes a Apergillus y polifuranosa con la prueba EIA Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories. Por lo tanto, los resultados positivos en pacientes que usan amoxicilina/ácido clavulánico deben interpretarse cuidadosamente y confirmarse mediante otros métodos de diagnóstico.
Información importante sobre algunos componentes de Curam 1000 mg: Curam 1000 mg contiene 0,63 mmol (24,5 mg) de potasio por cápsula. Es necesario tenerlo en cuenta si hay problemas renales o en una dieta controlada en potasio.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, pueden producirse efectos no deseados (por ejemplo, reacciones alérgicas, mareos, convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directa o indirectamente sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posparto. Los datos restringidos sobre el uso de amoxicilina/ácido clavulánico durante el embarazo no muestran un aumento en el riesgo de defectos congénitos. En un único estudio sobre rotura prematura de mujeres, se informó que el tratamiento profiláctico con amoxicilina/ácido clavulánico puede estar asociado con un mayor riesgo de inflamación intestinal necrotizante en los bebés. Se debe evitar el uso de medicamentos durante el embarazo, a menos que el médico lo considere necesario.
mujeres que amamantan
Ambas sustancias se excretan a través de la leche materna (efectos desconocidos del ácido clavulánico en los lactantes). Por lo tanto, durante la lactancia pueden producirse diarrea e infecciones fúngicas en las mucosas, por lo que es posible que sea necesario interrumpir la lactancia. Se debe tener en cuenta la sensibilidad. Amoxicilina/Ácido clavulánico sólo debe usarse durante la lactancia después de haber sido considerado el beneficio/riesgo por el médico.
Fármaco interactivo
Los anticoagulantes orales y los antibióticos tipo penicilina se han utilizado ampliamente en la práctica y no hay informes sobre interacciones. Sin embargo, en la literatura existen casos de índices de estandarización internacional (INR) en pacientes que mantienen el uso de acenocumarol o warfarina y se les agrega amoxicilina. Si es necesario el uso simultáneo, se debe controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o INR al usar o suspender el uso de amoxicilina. Además, puede ser necesario ajustar la dosis de anticoagulante oral.
metotrexato
la penicilina puede reducir la secreción de metotrexato, aumentando el riesgo de toxicidad.
Probenecid
No se recomienda el uso simultáneo con Probenecid. El probenecid reduce la secreción de amoxicilina en los túbulos renales. El uso simultáneo con probenecid puede provocar un aumento y prolongación de la concentración de amoxicilina en sangre, pero no afecta el nivel de ácido clavulánico.
micofenolato mofetilo
En pacientes que usan micofenolato mofetilo, se ha informado sobre la reducción de la concentración de los metabolitos activos, ya que el ácido micofenólico (MPA) es aproximadamente del 50 % cuando se usa amoxicilina y ácido clavulánico oral. Es posible que el cambio en el nivel inicial no represente con precisión el cambio general de la exposición al AMP. Por tanto, el cambio de dosis de micofenolato mofetilo no es necesario en ausencia de evidencia clínica en disfunción del implante. Sin embargo, se debe realizar una estrecha vigilancia durante el uso simultáneo de medicamentos y poco tiempo después de finalizar el tratamiento con antibióticos.
Almacenamiento
Estar fuera del alcance y visión de los niños.
Fecha de caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No conservar a más de 25°C.
Otras drogas
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CYCLO-PROGYNOVA 2MG
- Dynastat
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- PONSTAN FORTE 500MG TABLETS
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
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