Curam 1000mg Sandoz medicamento para infecções (10 blisters x 8 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 8 comprimidos
Especificações Amoxicilina, ácido clavulânico
Ingrediente Lek Farmacêutica
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Amoxicilina | 875mg |
| Ácido Clavulânico | 125mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Curam são indicados nos casos de tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças:
Código ATC: J01Cr02.
Mecanismo de ação
A amoxicilina é uma penicilina semissintética (grupo de antibióticos Lacta - Lactam) que inibe uma ou mais enzimas (frequentemente chamadas de penicilina, Pbps) na biossíntese de peptidoglicanos de bactérias, é um componente estrutural indispensável das paredes celulares pépticas, os inibidores sintéticos de peptidoglicanos levam ao enfraquecimento das células e após a iluminação, após as quais as células são enfraquecidas e depois enfraquecidas, a morte celular.
A amoxicilina é facilmente decomposta pela enzima beta-lactamase produzida por bactérias resistentes e, portanto, o efeito da amoxicilina por si só não inclui essas bactérias produtoras de enzimas.
O ácido clavulânico é um medicamento relacionado aos beta-lactâmicos com um grupo de penicilina. O ácido clavulânico inativa algumas enzimas beta-lactamases, evitando assim a inatividade da amoxicilina. O ácido clavulânico simplesmente não causa nenhum efeito antibacteriano útil na clínica.
Relação Farmacocinética - Farmácia
O tempo na concentração inibitória mínima (T> MIC) é considerado um determinante eficaz da amoxicilina.
mecanismo de resistência
Os dois principais mecanismos de resistência à amoxicilina/ácido clavulânico são:
A concentração mínima do limiar inibitório de amoxicilina/ácido clavulânico é testada pelo teste de sensibilidade antibacteriana da Comissão Europeia (EUCAST).
bactérias 1 Os valores registrados são para os níveis de amoxicilina, para fins de teste de sensibilidade, os níveis de ácido clavulânico são fixados em 2 mg/l. 2 Os valores registrados são para oxacilina agrícola. 3 O valor do limite na tabela é baseado no valor do limite da ampicilina. 4 concentrações de limite de resistência r> 8 mg/l garantem que todas as cepas isoladas com mecanismos antidrogas relataram resistência. 5 Os limites na tabela são baseados no nível de limite de benzilpenicilina. Cepas sensíveis comuns Bactérias aeróbias Gram-positivas Bactérias aeróbicas gram-positivas Enterococcus rápido $. Bactérias aeróbias Gram-negativas Bactérias aeróbicas Gram-negativas * Todos os estafilococos anti-meticilina estaficilina são resistentes à amoxicilina/ácido clavulânico. 1 Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina não deve ser tratado com este produto. Duas cepas sensíveis reduzidas foram relatadas em alguns países da UE com frequência superior a 10%. absorção amoxicilina e ácido clavulânico são completamente dissociados em soluções aquosas em pH fisiológico. Ambos os componentes são absorvidos rapidamente e bem por via oral. Após uso oral, a amoxicilina e o ácido clavulânico são cerca de 70%. Os dados plasmáticos de dois componentes semelhantes e o tempo para atingir o pico de concentração plasmática (TMAX) são de cerca de 1 hora. Os resultados da pesquisa farmacocinética, na qual a amoxicilina/ácido clavulânico (comprimido de 875 mg/125 mg usado 2 vezes/dia) é usado na fome em voluntários saudáveis, são apresentados abaixo. amx/shift 875mg/125mg 875mg/125mg * Valor mediano (intervalo) distribuição cerca de 25% de ácido clavulânico e 18% de amoxicilina no plasma estão ligados a proteínas. O volume de distribuição aparente é de cerca de 0,3 - 0,4 litros/kg para amoxicilina e cerca de 0,2 litros/kg para ácido clavulânico. Após infusão intravenosa, tanto a amoxicilina quanto o ácido clavulânico são encontrados na vesícula biliar, tecido abdominal, pele, gordura, tecido muscular, epidemiologista e fluido peritoneal, bile e látex. A amoxicilina não se distribui bem no líquido cefalorraquidiano. A partir de estudos em animais, não há evidências de que os metabólitos de cada componente do medicamento sejam significativamente retidos nos tecidos. A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, pode ser encontrada no leite materno. Uma pequena quantidade de ácido clavulânico também pode ser detectada no leite materno (ver uso de medicamentos para mulheres grávidas e lactantes). Foi demonstrado que tanto a amoxicilina quanto o ácido clavulânico são capazes de passar pela barreira placentária. transformação A amoxicilina é parcialmente excretada na urina na forma de ácido penicilóico que não é ativo em cerca de 10-25% da dose inicial. A maior parte do ácido clavulânico é metabolizada em humanos, eliminada na urina e nas fezes e na forma de dióxido de carbono nos gases exalados. Eliminação A amoxicilina é excretada pelos rins, enquanto o ácido clavulânico é eliminado pelos rins e mesmo sem os rins. O tempo médio de venda de amoxicilina/ácido clavulânico é de cerca de uma hora e a depuração total média é de aproximadamente 25 litros/hora em pessoas saudáveis. Cerca de 60 - 70% de amoxicilina e 40 - 65% de ácido clavulânico são excretados na urina na forma inalterada nas primeiras 6 horas após o uso de doses únicas de amoxicilina/ácido clavulânico 250mg/125mg ou 500mg/125mg. Muitos estudos mostram que a quantidade de excreção na urina é de cerca de 50 a 85% para a amoxicilina e de 27 a 60% para o ácido clavulânico durante um período de 24 horas. No caso do ácido clavulânico, uma grande quantidade de medicamentos é excretada nas primeiras 2 horas após a ingestão do medicamento. Usado simultaneamente com probenecida, excretando lentamente a amoxicilina, mas não retardando a excreção de ácido clavulânico através dos rins. Idade O tempo de perda da amoxicilina é semelhante em crianças de 3 meses a 2 anos, crianças maiores e adultos. Para crianças muito pequenas (incluindo bebês prematuros) na primeira semana de nascimento, a distância entre doses não deve exceder 2 vezes/dia devido à eliminação renal incompleta. Como a função renal pode diminuir em idosos, tenha cuidado na escolha da dose e deve monitorar a função renal. Sexo Depois de tomar amoxicilina/ácido clavulânico por via oral em homens e mulheres saudáveis, o sexo não tem um impacto significativo na farmacocinética da amoxicilina e do ácido clavulânico. insuficiência renal A depuração sérica total de amoxicilina/ácido clavulânico diminui proporcionalmente ao grau de função renal. A depuração da amoxicilina é significativamente reduzida em relação ao ácido clavulânico porque a amoxicilina é excretada pelos rins em uma taxa mais elevada. A dosagem em caso de insuficiência renal deve ser ajustada para evitar o acúmulo excessivo de amoxicilina, mantendo ao mesmo tempo uma quantidade suficiente de ácido clavulânico. insuficiência hepática Tenha cuidado ao prescrever pacientes com insuficiência hepática e que necessitem monitorar a função hepática periodicamente. Farmacocinética dinâmica
Antes de tomar Curam 1000mg Sandoz medicamento para infecções (10 blisters x 8 comprimidos)
Como usar
medicação oral.
O medicamento é usado nas refeições para minimizar a capacidade de intolerância ao trato gastrointestinal.
Pode iniciar o tratamento com um resumo das características do produto da fórmula intravenosa e continuar com preparações orais.
Dosagem
A dosagem é mostrada no conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico, exceto quando a dose é indicada na forma de um único componente.
Dose de Curam para tratar um caso separado de infecção a ser levada em consideração:
O uso de outros tipos de apresentação de amoxicilina/ácido clavulânico (por exemplo, formas mais elevadas de doses de amoxicilina e/ou proporções diferentes entre amoxicilina e ácido clavulânico) deve ser considerado conforme necessário.
Para adultos e crianças com peso superior a 40 kg, esta fórmula fornece uma dose total de 1.750 mg de amoxicilina/250 mg de ácido clavulânico quando usado 2 vezes/dia e 2.625 mg de amoxicilina/375 mg de ácido clavulânico quando usado 3 vezes/dia, quando usado conforme recomendado abaixo.
Para crianças com peso inferior a 40 kg, esta fórmula Curam oferece uma dose máxima de 1.000 - 2.800mg de amoxicilina/143 - 400mg de ácido clavulânico diariamente, quando utilizado conforme recomendado abaixo. Caso seja constatado o uso de amoxicilina diária mais elevada, recomenda-se escolher outra preparação para evitar altas doses de ácido clavulânico diariamente.
A duração do tratamento deve ser determinada de acordo com a resposta do paciente. Alguns casos de infecções bacterianas (por exemplo, inflamação óssea) necessitam de um tempo de tratamento mais prolongado. O processo de tratamento não deve durar mais de 14 dias sem revisão.
adultos e crianças com peso igual ou superior a 40kg
Dose recomendada:
As crianças podem ser tratadas com comprimidos de Curam, caos ou embalagem para crianças.
Dose recomendada:
25 mg/3,6 mg/kg/dia a 45 mg/6,4 mg/kg/dia, divididos em 2 vezes/dia.
Dosagem de até 70mg/10mg/kg/dia, dividida em 2 vezes/dia pode ser considerada para algumas infecções (como otite média, sinusite e infecções do trato respiratório inferior). A tabela abaixo apresenta a dose reconhecida (mg/kg de peso) em crianças com peso de 25kg a 40kg quando em uso de comprimido 875mg/125mg:
3,1 Atualmente não há dados clínicos sobre a dose de amoxicilina/ácido clavulânico (fórmula 7: 1) superior a 45 mg/6,4 mg/kg/dia para crianças menores de 2 anos. Não existem dados clínicos sobre amoxicilina/ácido clavulânico 7:1 em pacientes com menos de 2 meses de idade. Portanto, não há recomendação sobre a dose neste objeto. Idosos: Sem ajuste de dose. insuficiência renal Nenhum ajuste de dose em pacientes com depuração de creatinina (CLCR) superior a 30 ml/min. Em pacientes com depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min, não é recomendado o uso da proporção amoxicilina/ácido clavulânico 7:1 porque não há recomendações sobre ajuste de dose. insuficiência hepática É necessário ter cuidado com a dosagem e monitorar a função hepática regularmente Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista. Sintomas e sinais de sobredosagem Expressões de sobredosagem podem ser sintomas no trato gastrointestinal e distúrbios hídricos e eletrolíticos. Observado o cristal de amoxicilina, em alguns casos pode levar à insuficiência renal. Podem ocorrer convulsões em pacientes com insuficiência renal ou em casos de altas doses. Houve um relato de precipitação de amoxicilina no cateter vesical, principalmente após linhas intravenosas de altas doses. Deve manter pontos de verificação regulares. Como lidar com Os sintomas do trato gastrointestinal podem ser tratados como sintomas, deve-se prestar atenção ao equilíbrio hídrico/eletrólito. A amoxicilina/ácido clavulânico pode ser removida da diálise. Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá ao posto de saúde local mais próximo.O que fazer em caso de sobredosagem?
O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar medicamentos Curam você pode sentir efeitos indesejados (RAM). Os efeitos indesejados são frequentemente relatados como diarréia, náusea e vômito.
Os efeitos indesejados são coletados de estudos clínicos e relatórios após a circulação de amoxicilina/ácido clavulânico, organizados pelos órgãos da MEDDRA e listados abaixo.
As seguintes palavras são usadas para classificar o aparecimento de efeitos indesejados:
Muito comum (≥1/10).
Comum (≥1/100 a
Menos (≥1/1.000 a
Raro (≥1/10.000 a
Muito raro (
Desconhecido (não avaliado com base em dados existentes).
Notificar o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
Medicamentos Curam contra nos seguintes casos:
Tenha cautela ao usar
é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina/ácido clavulânico, deve-se realizar uma pesquisa cuidadosa com reações de hipersensibilidade anteriores à penicilina, cefalosporina ou outros antibióticos beta-lactâmicos.
Houve relatos de casos de hipersensibilidade graves e às vezes fatais (incluindo reações anafiláticas e reações prejudiciais graves na pele) em pacientes tratados com penicilina. Estas reações ocorrem frequentemente em pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina e com alergias. Se ocorrer alguma reação alérgica, é necessário interromper imediatamente o tratamento com amoxicilina/ácido clavulânico e aplicar tratamentos alternativos apropriados.
Em caso de infecção, está demonstrado que as bactérias são sensíveis à amoxicilina, o que deve ser considerado para mudar de amoxicilina/ácido clavulânico para amoxicilina com base nas instruções oficiais.
Este tipo de apresentação de Curam não é adequado para uso quando há alto risco de patógenos que reduzem a sensibilidade ou resistência ao grupo beta-lactâmico sem intermediários sensíveis à beta-lactamase inibidos pelo ácido clavulânico. Não use este formulário para tratar a penicilina resistente a S. Pneumoniae.O sismo pode ocorrer em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes com altas doses.
Deve-se evitar o uso de amoxicilina/ácido clavulânico se houver suspeita de mononulocitose devido ao aparecimento de erupção cutânea de sarampo após o uso de amoxicilina.
O uso concomitante de Alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar o risco de reações alérgicas na pele.
O uso de medicamentos por um longo período pode causar crescimento excessivo de bactérias não sensíveis.
O aparecimento de um eritema em todo o corpo combinado com pústulas no início do tratamento pode ser um sintoma da síndrome das pústulas agudas (AGEP). Caso ocorra esta reação é necessário interromper o tratamento com Curam e contraindicado o uso de amoxicilina.
Tenha cuidado ao usar amoxicilina/ácido clavulânico em pacientes com evidência de comprometimento da função hepática.
Problemas hepáticos foram relatados principalmente em homens e idosos, que podem estar relacionados ao tratamento prolongado. Muito raramente há relatos sobre essas questões em crianças. Em todos os grupos de objetos, os sinais e sintomas hepáticos geralmente ocorrem durante ou imediatamente após o tratamento, mas em alguns casos podem aparecer várias semanas após o término do tratamento. Muitas vezes eles se recuperam. Os problemas hepáticos também podem ser graves e, em alguns casos raros, houve mortes. Esses casos ocorrem principalmente em pacientes com doenças graves ou usados simultaneamente com medicamentos que apresentam risco de toxicidade hepática. A colite relacionada a antibióticos foi relatada para a maioria dos medicamentos antibacterianos, incluindo a amoxicilina, e pode ser classificada de leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes com diarreia durante ou após tratamento com antibióticos. Se ocorrer colite relacionada a antibióticos, interrompa imediatamente o Curam, consulte um médico e inicie uma terapia apropriada. Medicamentos contraindicados reduzem a motilidade intestinal neste caso.
Recomendações recomendadas para avaliações funcionais de órgãos, incluindo rins, fígado e órgãos hematopoiéticos durante tratamento prolongado.
O tempo de protrombina foi relatado em um raro número de casos em pacientes em uso de amoxicilina/ácido clavulânico. Monitoramento adequado ao usar medicamentos anticoagulantes simultaneamente. A dose de anticoagulante oral pode ser necessária para manter a concentração desejada de anticoagulantes.
Em pacientes com insuficiência renal, os ajustes de dose precisam ser adequados ao grau de insuficiência renal.
Em pacientes com diminuição da urina, raramente são observados cristais urinários, geralmente ocorre em pacientes que tomam medicamentos injetáveis. Ao usar amoxicilina em altas doses, é recomendado manter água potável e urina suficientes para minimizar o risco de cristais de amoxicilina. Em pacientes com cateter vesical, devem ser mantidos exames regulares.
Durante o tratamento com amoxicilina, a enzima glicose oxidase deve ser usada na verificação da urina, pois resultados falsos positivos podem ocorrer com o método não enzimático.
A presença de ácido clavulânico no Curam pode causar conexão inespecífica entre IgG e albumina pela membrana dos glóbulos vermelhos, levando a resultados falsos positivos no teste COOMBS.
Houve resultados de testes positivos ao usar o Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA em pacientes com amoxicilina/ácido clavulânico, que foram confirmados como infecção não-pergillus. Foram relatadas reações cruzadas entre polissacarídeos não Apergillus e polifuranose com o teste Platelia Aspergillus EIA da Bio-Rad Laboratories. Portanto, resultados positivos em pacientes em uso de amoxicilina/ácido clavulânico devem ser cuidadosamente interpretados e confirmados por outros métodos diagnósticos.
informações importantes sobre alguns componentes do Curam 1000mg: Curam 1000mg contém 0,63 mmol (24,5mg) de potássio por cápsulas. É necessário considerar isso se houver problemas renais ou em uma dieta controlada em potássio.
O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas
Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, podem ocorrer efeitos indesejados (por exemplo, reações alérgicas, tonturas, convulsões), podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação
Mulheres grávidas
Os estudos em animais não mostram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento embrionário/fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-parto. Dados restritos sobre o uso de amoxicilina/ácido clavulânico durante a gravidez não mostram aumento no risco de defeitos congênitos. Num único estudo em mulheres com ruptura prematura, foi relatado que o tratamento profilático com amoxicilina/ácido clavulânico pode estar associado a um risco aumentado de inflamação intestinal necrosante em bebés. Deve-se evitar o uso de medicamentos durante a gravidez, a menos que seja considerado necessário pelo médico.
mulheres que amamentam
Ambas as substâncias são excretadas pelo leite materno (efeitos desconhecidos do ácido clavulânico em bebês amamentados). Portanto, podem ocorrer diarréia e infecção fúngica na mucosa durante a amamentação, podendo ser necessária a interrupção da amamentação. A sensibilidade deve ser levada em conta. Amoxicilina/Ácido Clavulânico só deve ser utilizado durante a amamentação após avaliação do benefício/risco pelo médico.
Medicamento interativo
Anticoagulantes orais e antibióticos penicilina têm sido amplamente utilizados na prática e não há relato de interação. Porém, na literatura há casos de índices de padronização internacional (INR) em pacientes que mantêm uso de acenocumarol ou varfarina e são acrescidas de amoxicilina. Caso seja necessário o uso simultâneo, deve-se monitorar cuidadosamente o tempo de protrombina ou INR ao usar ou interromper o uso de amoxicilina. Além disso, pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral.
metotrexato
a penicilina pode reduzir a secreção de metotrexato, aumentando o risco de toxicidade.
Probenecida
Não recomendamos o uso simultâneo com Probenecida. A probenecida reduz a secreção de amoxicilina nos túbulos renais. O uso simultâneo com probenecida pode causar aumento e prolongamento da concentração de amoxicilina no sangue, mas não afeta o nível de ácido clavulânico.
micofenolato de mofetil
Em pacientes em uso de Micofenolato de Mofetil, houve relato de redução da concentração dos metabólitos ativos, pois o ácido micofenólico (MPA) é de aproximadamente 50% quando se utiliza amoxicilina e ácido clavulânico oral. A alteração no nível inicial pode não representar com precisão a alteração global da exposição ao AMP. Portanto, a alteração das doses do micofenolato mofetil não é necessária na ausência de evidência clínica de disfunção do implante. No entanto, um monitoramento rigoroso deve ser realizado durante o uso simultâneo de medicamentos e pouco tempo após o término do tratamento com antibióticos.
Armazenamento
Para estar fora do alcance e da visão das crianças.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.
Não armazene a mais de 25°C.
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