Curam 1000mg Sandoz traitement des sinusites causées par des bactéries aiguës, otites moyennes (10 ampoules x 8 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 8 comprimés
Spécifications Amoxicilline, acide clavulanique
Ingrédient Sandoz GmbH
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Amoxicilline | 875 mg |
| Acide clavulanique | 125 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Curam sont indiqués dans les cas de traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant :
Code ATC : J01Cr02.
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (groupe d'antibiotiques Lacta - Lactam) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées pénicilline, Pbps) dans la biosynthèse du peptidoglycane des bactéries, est un composant structurel indispensable des parois cellulaires peptiques, les inhibiteurs synthétiques du peptidoglycane conduisent à un affaiblissement des cellules et après -illumination, après quoi sont affaiblies puis affaiblies la mort cellulaire des cellules.
L'amoxicilline est facilement décomposée par l'enzyme bêta-lactamase produite par les bactéries résistantes et, par conséquent, l'effet de l'amoxicilline seule n'inclut pas ces bactéries productrices d'enzymes.
L'acide clavulanique est un médicament apparenté aux bêta-lactames avec un groupe de pénicilline. L'acide clavulanique inactive certaines enzymes bêta-lactamases, empêchant ainsi l'inactivité de l'amoxicilline. L'acide clavulanique ne provoque tout simplement aucun effet antibactérien utile sur les aspects cliniques.
Relation pharmacocinétique - pharmacie
Le temps passé à la concentration minimale inhibitrice (T> CMI) est considéré comme un déterminant efficace de l'amoxicilline.
mécanisme de résistance
Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline/acide clavulanique sont :
La concentration seuil minimale d'inhibition de l'amoxicilline/acide clavulanique est testée par le test de sensibilité antibactérienne de la Commission européenne (EUCAST).
bactéries 1 Les valeurs enregistrées concernent les taux d'amoxicilline, aux fins de test de sensibilité, les taux d'acide clavulanique sont fixés à 2 mg/l. 2 Les valeurs enregistrées concernent l'oxacilline agricole. 3 La valeur du seuil dans le tableau est basée sur la valeur du seuil de l'ampicilline. 4 concentrations de seuil de résistance r> 8 mg/l garantissent que toutes les souches aréolées avec des mécanismes anti-médicaments ont signalé une résistance. 5 Les seuils du tableau sont basés sur le niveau de seuil de benzylpénicilline. Souches sensibles courantes Bactéries aérobies à Gram positif Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus rapide $. Bactéries aérobies à Gram négatif Bactéries aérobies à Gram négatif Các vi khuẩn khác * Tous les staphylocoques anti-méthicilline staphicilline sont résistants à l'amoxicilline/acide clavulanique. 1 Streptococcus pneumoniae est résistant à la pénicilline et ne doit pas être traité avec ce produit. 2 souches sensibles réduites ont été signalées dans certains pays de l'UE avec une fréquence supérieure à 10 %. absorption l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont complètement dissociés dans les solutions aqueuses à pH physiologique. Les deux composants sont absorbés rapidement et bien par voie orale. Après utilisation orale, l'amoxicilline et l'acide clavulanique représentent environ 70 %. Les données plasmatiques de deux composants similaires et le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TMAX) sont d'environ 1 heure. Les résultats de la recherche pharmacocinétique, dans laquelle l'amoxicilline/acide clavulanique (comprimé 875 mg/125 mg utilisé 2 fois/jour) est utilisé en cas de faim chez des volontaires sains, sont présentés ci-dessous. amx/shift 875 mg/125 mg 875mg/125mg * Valeur médiane (intervalle) distribution environ 25 % de l'acide clavulanique et 18 % de l'amoxicilline dans le plasma sont liés aux protéines. Le volume de distribution apparent est d'environ 0,3 à 0,4 litre/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 litre/kg pour l'acide clavulanique. Après perfusion intraveineuse, l'amoxicilline et l'acide clavulanique se retrouvent dans la vésicule biliaire, les tissus abdominaux, la peau, la graisse, les tissus musculaires, l'épidémiologiste et le liquide péritonéal, la bile et le latex. L'amoxicilline ne se distribue pas bien dans le liquide céphalo-rachidien. D'après les études animales, rien ne prouve que les métabolites de chaque composant du médicament sont retenus de manière significative dans les tissus. L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, peut être trouvée dans le lait maternel. Une petite quantité d'acide clavulanique peut également être détectée dans le lait maternel (voir l'utilisation de médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes). Il a été démontré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont capables de traverser la barrière placentaire. transformation L'amoxicilline est excrétée en partie dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque qui n'est pas actif dans environ 10 à 25 % de la dose initiale. La majeure partie de l'acide clavulanique est métabolisée chez l'homme, éliminée dans l'urine et les selles et sous forme de dioxyde de carbone dans les gaz expirés. Élimination L'amoxicilline est excrétée par les reins, tandis que l'acide clavulanique est éliminé par les reins et même sans les reins. Le temps de vente moyen de l'amoxicilline/acide clavulanique est d'environ une heure et la clairance totale moyenne est d'environ 25 litres/heure chez les personnes en bonne santé. Environ 60 à 70 % d'amoxicilline et 40 à 65 % d'acide clavulanique sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée au cours des 6 premières heures suivant l'utilisation de doses uniques d'amoxicilline/acide clavulanique 250 mg/125 mg ou 500 mg/125 mg. De nombreuses études montrent que la quantité excrétée dans l'urine est d'environ 50 à 85 % pour l'amoxicilline et de 27 à 60 % pour l'acide clavulanique sur une période de 24 heures. Dans le cas de l'acide clavulanique, une grande quantité de médicaments est excrétée pendant les 2 premières heures suivant la prise du médicament. Utilisé simultanément avec le probénécide, excrétant lentement l'amoxicilline mais ne ralentit pas l'excrétion de l'acide clavulanique par les reins. Âge La perte de temps de l'amoxicilline est similaire à celle des enfants de 3 mois à 2 ans, des enfants plus âgés et des adultes. Pour les très jeunes enfants (y compris les bébés prématurés) au cours de la première semaine de naissance, l'intervalle de dose ne doit pas dépasser 2 fois/jour en raison de l'élimination rénale incomplète. Étant donné que la fonction rénale peut diminuer chez les personnes âgées, soyez prudent dans le choix de la dose et devez surveiller la fonction rénale. Sexe Après avoir pris par voie orale de l'amoxicilline/acide clavulanique chez des hommes et des femmes en bonne santé, le sexe n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique. insuffisance rénale La clairance sérique totale de l'amoxicilline/acide clavulanique diminue proportionnellement au degré de fonction rénale. La clairance de l'amoxicilline est considérablement réduite par rapport à l'acide clavulanique, car l'amoxicilline est excrétée par les reins à un taux plus élevé. La posologie en cas d'insuffisance rénale doit être ajustée pour éviter une accumulation excessive d'amoxicilline tout en maintenant une quantité suffisante d'acide clavulanique. insuffisance hépatique Soyez prudent lorsque vous prescrivez des patients souffrant d'insuffisance hépatique et devez surveiller périodiquement la fonction hépatique. Pharmacocinétique dynamique
Avant de prendre Curam 1000mg Sandoz traitement des sinusites causées par des bactéries aiguës, otites moyennes (10 ampoules x 8 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux.
Le médicament est utilisé avec les repas pour minimiser la capacité d'intolérance du tractus gastro-intestinal.
Peut commencer le traitement par un résumé des caractéristiques du produit de la formule intraveineuse et poursuivre avec les préparations orales.
Posologie
La posologie est indiquée dans la teneur en amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsque la dose est indiquée sous la forme d'un composant unique.
Dose de Curam pour traiter un cas d'infection distinct à prendre en compte :
L'utilisation d'autres types de présentation d'amoxicilline/acide clavulanique (par exemple, des formes plus élevées de doses d'amoxicilline et/ou des rapports différents entre l'amoxicilline et l'acide clavulanique) doivent être envisagées si nécessaire.
Pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg, cette formule fournit une dose totale de 1 750 mg d'amoxicilline/250 mg d'acide clavulanique lorsqu'elle est utilisée 2 fois/jour et de 2 625 mg d'amoxicilline/375 mg d'acide clavulanique lorsqu'elle est utilisée 3 fois/jour, lorsqu'elle est utilisée comme recommandé ci-dessous.
Pour les enfants pesant moins de 40 kg, cette formule Curam offre une dose maximale de 1 000 - 2 800 mg d'amoxicilline/143 - 400 mg d'acide clavulanique par jour, lorsqu'il est utilisé comme recommandé ci-dessous. S'il s'avère que vous utilisez quotidiennement une dose quotidienne d'amoxicilline plus élevée, il est recommandé de choisir une autre préparation pour éviter des doses élevées d'acide clavulanique quotidiennement.
La durée du traitement doit être déterminée en fonction de la réponse du patient. Certains cas d'infections bactériennes (par exemple, inflammation osseuse) nécessitent une durée de traitement plus longue. Le processus de traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans examen.
adultes et enfants pesant 40 kg ou plus
Dose recommandée :
Les enfants peuvent être traités avec des comprimés Curam, du chaos ou un emballage pour enfants.
Dose recommandée :
25 mg/3,6 mg/kg/jour à 45 mg/6,4 mg/kg/jour, répartis en 2 fois/jour.
Une posologie allant jusqu'à 70 mg/10 mg/kg/jour, divisée en 2 fois/jour, peut être envisagée pour certaines infections (telles que l'otite moyenne, la sinusite et les infections des voies respiratoires inférieures). Le tableau ci-dessous présente la dose reconnue (mg/kg de poids) chez les enfants pesant de 25kg à 40kg lors de l'utilisation d'un comprimé 875mg/125mg :
3,1 Il n'existe actuellement aucune donnée clinique sur la dose d'amoxicilline/acide clavulanique (formule 7 : 1) supérieure à 45 mg/6,4 mg/kg/jour pour les enfants de moins de 2 ans. Il n'existe aucune donnée clinique sur l'association amoxicilline/acide clavulanique 7 : 1 chez les patients de moins de 2 mois. Il n’y a donc aucune recommandation concernant la dose sur cet objet. Personnes âgées : aucun ajustement posologique. insuffisance rénale Aucun ajustement de dose chez les patients dont la clairance de la créatinine (CLCR) est supérieure à 30 ml/min. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il n'est pas recommandé d'utiliser un rapport amoxicilline/acide clavulanique 7 : 1 car il n'y a pas de recommandations sur l'ajustement de la dose. insuffisance hépatique Il faut être prudent quant à la posologie et surveiller régulièrement la fonction hépatique. Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Symptômes et signes de surdosage Les expressions de surdosage peuvent être des symptômes au niveau du tractus gastro-intestinal et des troubles hydriques et électrolytiques. Observé le cristal d'amoxicilline, dans certains cas peut conduire à une insuffisance rénale. Des convulsions peuvent survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou en cas de doses élevées. Des cas de précipitation d'amoxicilline dans le cathéter vésical ont été signalés, principalement après des lignes intraveineuses à forte dose. Should maintain regular checkpoints. Comment gérer Les symptômes du tractus gastro-intestinal peuvent être traités comme des symptômes, il faut faire attention à l'équilibre eau/électrolyte. L'amoxicilline/acide clavulanique peut être retiré de la dialyse. En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche. Que faire en cas de surdosage ?
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez des médicaments Curam, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR). Les effets indésirables sont souvent signalés comme de la diarrhée, des nausées et des vomissements.
Les effets indésirables sont collectés à partir d'études cliniques et de rapports après circulation d'amoxicilline/acide clavulanique, organisés par les organes de MEDDRA et répertoriés ci-dessous.
Les mots suivants sont utilisés pour classer l'apparition d'effets indésirables :
Très fréquent (≥1/10).
Fréquent (≥1/100 à
Moins (≥1/1 000 à
Rare (≥1/10 000 à
Très rare (
Inconnu (non évalué sur la base des données existantes).
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Curam contre dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :
Avant de commencer un traitement par amoxicilline/acide clavulanique, une enquête minutieuse doit être menée auprès des réactions d'hypersensibilité antérieures à la pénicilline, à la céphalosporine ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.
Des cas d'hypersensibilité graves et parfois mortels (y compris des réactions anaphylactiques et des réactions cutanées nocives graves) ont été signalés chez des patients traités par la pénicilline. Ces réactions surviennent souvent chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et des allergies. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par amoxicilline/acide clavulanique et d'appliquer des traitements alternatifs appropriés.
En cas d'infection, il est démontré que les bactéries sont sensibles à l'amoxicilline, il convient donc d'envisager de passer de l'amoxicilline/acide clavulanique à l'amoxicilline sur la base des instructions officielles.
Ce type de présentation Curam ne convient pas lorsqu'il existe un risque élevé d'agents pathogènes réduisant la sensibilité ou la résistance au groupe des bêta-lactamines sans passer par des intermédiaires sensibles aux bêta-lactamases, inhibés par l'acide clavulanique. N’utilisez pas cette forme pour traiter la pénicilline résistante à S. Pneumoniae.Un séisme peut survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées.
Il convient d'éviter d'utiliser l'amoxicilline/acide clavulanique en cas de suspicion de mononulocytose due à l'apparition d'une rougeole après l'utilisation de l'amoxicilline.
L'utilisation concomitante d'Allopurinol pendant un traitement par l'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées.
L'utilisation de médicaments pendant une longue période peut provoquer une croissance excessive de bactéries non sensibles.
L'apparition d'un érythème corporel total associé à des pustules en début de traitement peut être un symptôme du syndrome des pustules aiguës (AGEP). Si cette réaction se produit, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Curam et contre-indiqué avec l'utilisation de l'amoxicilline.
Soyez prudent lorsque vous utilisez l'association amoxicilline/acide clavulanique chez des patients présentant des signes d'insuffisance hépatique.
Des problèmes hépatiques ont été rapportés principalement chez les hommes et les personnes âgées, qui peuvent être liés à un traitement prolongé. Très rarement, ces problèmes sont signalés chez les enfants. Dans tous les groupes d'objets, les signes et symptômes hépatiques surviennent généralement pendant ou immédiatement après le traitement, mais dans certains cas, ils peuvent apparaître plusieurs semaines après la fin du traitement. Ils se rétablissent souvent. Les problèmes de foie peuvent également être graves et, dans de rares cas, il y a eu des décès. Ces cas surviennent principalement chez des patients atteints de maladies graves ou utilisés simultanément avec des médicaments connus pour présenter un risque de toxicité hépatique.
Des colites liées aux antibiotiques ont été rapportées avec la plupart des médicaments antibactériens, y compris l'amoxicilline, et peuvent être classées de légères à potentiellement mortelles. Il est donc important d’envisager ce diagnostic chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après un traitement antibiotique. En cas de colite liée aux antibiotiques, arrêtez immédiatement Curam, consultez un médecin et commencez un traitement approprié. Dans ce cas, les médicaments contre-indiqués réduisent la motilité intestinale.
Recommandations recommandées pour les évaluations fonctionnelles des organes, notamment les reins, le foie et les organes hématopoïétiques, lors d'un traitement prolongé.
Le temps de Quick a été rapporté dans un nombre rare de cas chez des patients utilisant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Surveillance appropriée lors de l'utilisation simultanée de médicaments anticoagulants. La dose d'anticoagulant oral peut être nécessaire pour maintenir la concentration souhaitée d'anticoagulants.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les ajustements posologiques doivent être adaptés au degré d'insuffisance rénale.
Chez les patients présentant une diminution de l'urine, on observe rarement des cristaux urinaires, cela se produit souvent chez les patients prenant des drogues injectables. Lors de l'utilisation d'amoxicilline à forte dose, il est recommandé de conserver suffisamment d'eau potable et d'urine pour minimiser le risque de cristaux d'amoxicilline. Chez les patients porteurs d'un cathéter vésical, des contrôles réguliers doivent être effectués.
Pendant le traitement par l'amoxicilline, l'enzyme glucose oxydase doit être utilisée lors de la vérification des urines, car des résultats faussement positifs peuvent survenir avec la méthode non enzymatique.
La présence d'acide clavulanique dans le Curam peut provoquer une connexion non spécifique entre les IgG et l'albumine par la membrane des globules rouges, ce qui conduit à des résultats faussement positifs dans le test COOMBS.
Des résultats de tests positifs ont été obtenus lors de l'utilisation du Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio-Rad chez des patients traités par amoxicilline/acide clavulanique, qui ont été confirmés comme étant une infection non pergillus. Des réactions croisées entre les polysaccharides non Apergillus et le polyfuranose avec le test Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio-Rad ont été rapportées. Par conséquent, les résultats positifs chez les patients utilisant l'amoxicilline/acide clavulanique doivent être soigneusement interprétés et confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
informations importantes sur certains composants de Curam 1000 mg : Curam 1000 mg contient 0,63 mmol (24,5 mg) de potassium par gélule. Il est nécessaire d'en tenir compte en cas de problèmes rénaux ou en cas de régime contrôlé en potassium.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Aucune recherche n'a été menée sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des effets indésirables peuvent survenir (par exemple, des réactions allergiques, des étourdissements, des convulsions) et affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes enceintes
Les études animales ne montrent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-partum. Des données restreintes sur l’utilisation d’amoxicilline/acide clavulanique pendant la grossesse ne montrent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales. Dans une seule étude sur la rupture prématurée chez la femme, il a été rapporté que le traitement prophylactique à base d'amoxicilline/acide clavulanique pourrait être associé à un risque accru d'inflammation intestinale nécrosante chez les nourrissons. Il faut éviter de consommer des médicaments pendant la grossesse, à moins que le médecin ne le considère comme nécessaire.
femmes qui allaitent
Les deux substances sont excrétées dans le lait maternel (effets inconnus de l'acide clavulanique sur les nourrissons allaités). Par conséquent, des diarrhées et des infections fongiques de la muqueuse peuvent survenir pendant l'allaitement et il peut être nécessaire d'arrêter l'allaitement. La sensibilité doit être prise en compte. Amoxicilline/Acide Clavulanique ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'après avoir évalué le rapport bénéfice/risque par le médecin.
Médicament interactif
Les anticoagulants oraux et les antibiotiques pénicillines ont été largement utilisés dans la pratique et il n'existe aucun rapport sur une interaction. Cependant, dans la littérature, il existe des cas de ratios de normalisation internationaux (INR) chez des patients qui maintiennent l'utilisation d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels sont ajoutés de l'amoxicilline. Si l'utilisation simultanée est nécessaire, vous devez surveiller attentivement le temps de prothrombine ou l'INR lors de l'utilisation ou arrêter d'utiliser l'amoxicilline. De plus, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulant oral.
méthotrexate
la pénicilline peut réduire la sécrétion de méthotrexate, augmentant ainsi le risque de toxicité.
Probénécide
Ne recommande pas une utilisation simultanée avec le probénécide. Le probénécide réduit la sécrétion d'amoxicilline dans les tubules rénaux. L'utilisation simultanée avec le probénécide peut entraîner une augmentation et une prolongation de la concentration d'amoxicilline dans le sang, mais n'affecte pas le taux d'acide clavulanique.
mycophénolate mofétil
Chez les patients utilisant Mycophénolat Mofetil, une réduction de la concentration des métabolites actifs, car l'acide mycophénolique (MPA) est d'environ 50 % lors de l'utilisation d'amoxicilline et d'acide clavulanique oral. Le changement du niveau de départ peut ne pas représenter avec précision le changement global de l'exposition au MPA. Par conséquent, la modification des doses de mycophénolate mofétil n’est pas nécessaire en l’absence de preuves cliniques de dysfonctionnement de l’implant. Cependant, une surveillance étroite doit être effectuée lors de l'utilisation simultanée de médicaments et peu de temps après la fin du traitement antibiotique.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C dans l'emballage d'origine, éviter l'humidité et éviter la lumière.
Autres médicaments
- BRUFEN TABLETS 400MG
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- KLARICID 250MG TABLETS
- UTROGESTAN CAPSULES 200MG
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
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