큐람정 1000mg 산도스 급성세균에 의한 부비동염, 중이염 치료제 (수포 10개 x 8정)
제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 8정
규격 아목시실린, 클라불란산
성분 산도스 GmbH
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 아목시실린 | 875mg |
| 클라불란산 | 125mg |
용도
적응증
Curam 약물은 성인과 어린이의 다음 감염을 치료하는 경우에 사용됩니다.
ATC 코드: J01Cr02.
작동 메커니즘
아목시실린은 반합성 페니실린(Lacta - Lactam 항생제 그룹)으로 박테리아의 펩티도글리칸 생합성에서 하나 이상의 효소(종종 페니실린, Pbps라고도 함)를 억제하고 소화 세포벽의 필수 구조 성분이며, 펩티도글리칸 합성 억제제는 세포를 약화시키고 계몽 후에는 세포를 약화시키고 세포를 약화시킵니다. 죽음.
아목시실린은 저항성균이 생산하는 베타-락타마제 효소에 의해 쉽게 분해되기 때문에 아목시실린 단독의 효과에는 이러한 효소생성균이 포함되지 않습니다.
클라불란산은 페니실린계를 갖는 베타-락탐 관련 약물입니다. Clavulanic acid는 일부 베타-락타마제 효소를 비활성화하여 아목시실린의 비활성을 방지합니다. 클라불란산은 임상적으로 어떠한 유용한 항균 효과도 일으키지 않습니다.
약동학 - 약리 관계
최소 억제 농도 도달 시간(T> MIC)은 아목시실린의 효과적인 결정 요인으로 간주됩니다.
저항 메커니즘
아목시실린/클라불란산에 대한 두 가지 주요 저항 메커니즘은 다음과 같습니다.
아목시실린/클라불란산의 최소 억제 역치 농도는 유럽 위원회의 항균 민감성 테스트(EUCAST)에 의해 테스트되었습니다.
박테리아 1 기록된 값은 아목시실린 수치에 대한 것이며, 민감도 테스트를 위해 클라불란산 수치는 2mg/l로 고정되어 있습니다. 2 기록된 값은 농업용 옥사실린에 대한 것입니다. 3 표의 임계값은 암피실린의 임계값을 기준으로 합니다. 저항성 임계값 r> 8mg/l의 4가지 농도는 항약물 메커니즘으로 격리된 모든 균주가 저항성을 보고하도록 보장합니다. 5 표의 기준치는 벤질페니실린의 기준치 수준을 기준으로 합니다. 일반적인 민감한 변종 그람 양성 호기성 박테리아 그람 양성 호기성 박테리아 Enterococcus fast $. 그람 음성 호기성 박테리아 그람 음성 호기성 박테리아 Các vi khuẩn khác * 모든 포도상구균 항메티실린 스타피실린은 아목시실린/클라불란산에 내성이 있습니다. 1 페니실린에 내성이 있는 폐렴구균은 이 제품으로 치료해서는 안 됩니다. 일부 EU 국가에서는 10% 이상의 빈도로 민감한 감소 균주 2종이 보고되었습니다. 흡수 아목시실린과 클라불란산은 생리학적 pH의 수용액에서 완전히 해리됩니다. 두 성분 모두 경구로 빠르고 잘 흡수됩니다. 경구 사용 후 아목시실린과 클라불란산은 약 70%입니다. 유사한 두 성분의 혈장 데이터와 혈장 내 최고 농도에 도달하는 시간(TMAX)은 약 1시간입니다. 건강한 자원자를 대상으로 아목시실린/클라불란산(875mg/125mg 정제를 1일 2회 사용)을 공복시에 사용한 약동학 연구 결과를 아래에 제시합니다. amx/shift 875mg/125mg 875mg/125mg * 중앙값(간격) 배포 혈장 내 약 25%의 클라불란산과 18%의 아목시실린이 단백질과 연결되어 있습니다. 겉보기 분포 부피는 아목시실린의 경우 약 0.3 - 0.4 리터/kg이고 클라불란산의 경우 약 0.2 리터/kg입니다. 정맥 주입 후 아목시실린과 클라불란산은 담낭, 복부 조직, 피부, 지방, 근육 조직, 역학자 및 복막액, 담즙 및 라텍스에서 발견됩니다. 아목시실린은 뇌척수액으로 잘 분포되지 않습니다. 동물 연구에서는 각 약물 성분의 대사산물이 조직에 유의미하게 유지된다는 증거가 없습니다. 대부분의 페니실린과 마찬가지로 아목시실린도 모유에서 발견될 수 있습니다. 소량의 클라불란산이 모유에서도 검출될 수 있습니다(임산부 및 수유부를 위한 약물 사용 참조). 아목시실린과 클라불란산 모두 태반 울타리를 통과할 수 있는 것으로 나타났습니다. 변환 아목시실린은 초기 용량의 약 10-25%에서 활성을 나타내지 않는 페니실로산 형태로 부분적으로 소변으로 배설됩니다. 대부분의 클라불란산은 인간에서 대사되어 소변과 대변을 통해 제거되고 호기 가스에서 이산화탄소의 형태로 제거됩니다. 제거 아목시실린은 신장으로 배설되는 반면, 클라불란산은 신장 없이도 신장을 통해 배설됩니다. 아목시실린/클라불란산의 평균 판매 시간은 약 1시간이고 건강한 사람의 평균 총 청소량은 약 25리터/시간입니다. 아목시실린/클라불란산 250mg/125mg 또는 500mg/125mg의 단일 용량을 사용한 후 처음 6시간 동안 약 60~70%의 아목시실린과 40~65%의 클라불란산이 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 많은 연구에 따르면 24시간 동안 소변으로 배설되는 양은 아목시실린의 경우 약 50~85%, 클라불란산의 경우 27~60%입니다. 클라불란산의 경우, 약물 복용 후 처음 2시간 동안 많은 양의 약물이 배설됩니다. 프로베네시드와 동시에 사용하면 아목시실린을 천천히 배설하지만 신장을 통한 클라불란산 배설을 늦추지는 않습니다. 나이 아목시실린의 낭비 시간은 3개월부터 2세까지의 어린이, 그 이상의 어린이 및 성인과 유사합니다. 출생 첫 주에 아주 어린 아이(조산아 포함)의 경우, 불완전 신장 배설로 인해 투여 간격이 1일 2회를 초과해서는 안 됩니다. 노인에서는 신장 기능이 저하될 수 있으므로 용량 선택에 주의하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 성별 남성과 건강한 여성이 아목시실린/산성 클라불란산을 경구 복용한 후 성별은 아목시실린과 클라불란산 모두의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 신부전 아목시실린/클라불란산의 총 혈청 청소율은 신장 기능의 정도에 비례하여 감소합니다. 아목시실린은 신장을 통해 더 높은 속도로 배설되기 때문에 클라불란산보다 아목시실린의 청소율이 크게 감소합니다. 신부전증의 경우 충분한 양의 클라불란산을 유지하면서 아목시실린의 과도한 축적을 방지하기 위해 용량을 조절해야 합니다. 간부전 간부전 환자에게 처방 시 주의하고 주기적으로 간 기능을 모니터링해야 합니다. 동적 약동학
복용 전 큐람정 1000mg 산도스 급성세균에 의한 부비동염, 중이염 치료제 (수포 10개 x 8정)
사용법
경구용 약물
이 약물은 위장관을 과민하게 만드는 능력을 최소화하기 위해 식사와 함께 사용됩니다.
정맥 주사제의 제품 특성 요약으로 치료를 시작하고 경구 제제를 계속할 수 있습니다.
복용량
복용량은 단일 성분의 형태로 복용량이 표시된 경우를 제외하고는 아목시실린/클라불란산의 함량으로 표시됩니다.
고려해야 할 별도의 감염 사례를 치료하기 위한 큐람 용량:
필요에 따라 아목시실린/클라불란산의 다른 유형의 사용(예: 더 높은 형태의 아목시실린 용량 및/또는 아목시실린과 클라불란산 간의 다양한 비율)을 고려해야 합니다.
체중이 40kg을 초과하는 성인 및 어린이의 경우, 이 제제는 아래 권장 사항에 따라 사용할 경우 하루 2회 사용 시 아목시실린 1,750mg/클라불란산 250mg, 하루 3회 사용 시 클라불란산 2,625mg/클라불란산 375mg을 제공합니다.
체중이 40kg 미만인 어린이의 경우 이 Curam 제제는 최대 복용량 1,000을 제공합니다. 아래 권장사항에 따라 매일 아목시실린 2,800mg/143~400mg 클라불란산을 섭취하세요. 매일 아목시실린을 더 많이 사용하는 것으로 밝혀지면 매일 고용량의 클라불란산을 피하기 위해 다른 제제를 선택하는 것이 좋습니다.
치료 기간은 환자의 반응에 따라 결정되어야 합니다. 일부 세균 감염(예: 뼈 염증)의 경우 치료 시간이 더 길어야 합니다. 치료 과정은 검토 없이 14일 이상 지속되어서는 안 됩니다.
성인 및 체중 40kg 이상의 어린이
권장 복용량:
어린이는 Curam 정제, 어린이용 카오스 또는 포장으로 치료할 수 있습니다.
권장 복용량:
25mg/3.6mg/kg/일~45mg/6.4mg/kg/일, 1일 2회로 나누어 투여합니다.
일부 감염(예: 중이염, 부비동염 및 하기도 감염)의 경우 최대 70mg/10mg/kg/일을 1일 2회로 나누어 복용량을 고려할 수 있습니다. 아래 표에는 875mg/125mg 정제를 사용할 때 체중 25kg~40kg의 어린이에 대한 인정된 복용량(mg/kg 체중)이 나와 있습니다.
3,1 현재 2세 미만 어린이의 아목시실린/클라불란산(화학식 7:1) 용량이 45mg/6.4mg/kg/일을 초과하는 것에 대한 임상 데이터는 없습니다. 2개월 미만의 환자에 대한 아목시실린/클라불란산 7:1에 대한 임상자료는 없습니다. 따라서 이 물체에 대한 복용량에 대한 권장 사항은 없습니다. 노인: 용량 조절이 없습니다. 신부전 크레아티닌 청소율(CLCR)이 30ml/분을 초과하는 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자에게는 용량 조절에 대한 권장 사항이 없으므로 아목시실린/클라불란산 비율 7:1 사용을 권장하지 않습니다. 간부전 복용량에 주의하고 정기적으로 간 기능을 모니터링해야 합니다 참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용의 증상 및 징후 과다 복용의 표현은 위장관 증상, 수분 및 전해질 장애일 수 있습니다. 아목시실린 결정을 관찰한 결과 어떤 경우에는 신부전을 일으킬 수 있습니다. 신부전 환자나 고용량의 경우 경련이 발생할 수 있습니다. 주로 고용량 정맥 주사 후 방광 카테터에 아목시실린이 침전된다는 보고가 있었습니다. 정기적인 체크포인트를 유지해야 합니다. 처리 방법 위장관 증상은 증상으로 치료할 수 있으므로 수분/전해질 균형에 주의해야 합니다. 투석 시 아목시실린/클라불란산을 제거할 수 있습니다. 응급 상황에서는 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 지역 보건소를 방문하세요. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
Curam 약물을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다. 원치 않는 효과는 종종 설사, 메스꺼움, 구토로 보고됩니다.
원치 않는 효과는 임상 연구 및 아목시실린/클라불란산 순환 후 보고서에서 수집되었으며 MEDDRA 기관별로 정리되어 아래에 나열되어 있습니다.
원치 않는 효과의 출현을 분류하는 데 다음 단어가 사용됩니다.
매우 일반적입니다(≥1/10).
공통(≥1/100 ~
더 적습니다(≥1/1,000 ~
드물다(≥1/10,000 ~
매우 드물다(
알 수 없음(기존 데이터를 기반으로 평가되지 않음)
약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우에는 Curam 약물을 사용하지 마십시오:
사용 시 주의
다음과 같은 경우에는 약물을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.
아목시실린/클라불란산 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 항생제에 대한 이전의 과민반응에 대해 주의 깊게 조사해야 합니다.
페니실린으로 치료받은 환자에게서 심각하고 때로는 치명적인 과민증 사례(아나필락시스 반응 및 피부에 대한 심각한 유해 반응 포함)가 보고되었습니다. 이러한 반응은 페니실린에 과민증이 있거나 알레르기가 있는 환자에게서 자주 발생합니다. 알레르기 반응이 나타나면 즉시 아목시실린/클라불란산 치료를 중단하고 적절한 대체 치료법을 적용해야 합니다.
감염의 경우 박테리아가 아목시실린에 민감한 것으로 나타났으며, 이는 공식적인 지침에 따라 아목시실린/클라불란산에서 아목시실린으로 전환하는 것을 고려해야 합니다.
이러한 유형의 Curam 제시는 클라불란산에 의해 억제되는 베타-락타마제 민감성 매개체를 통하지 않고 베타-락탐 그룹에 대한 민감성 또는 저항성을 감소시키는 병원균의 위험이 높은 경우에 사용하기에 적합하지 않습니다. S. Pneumoniae 저항성 페니실린을 치료하는 데 이 형태를 사용하지 마십시오.신장애 환자나 고용량 환자에게서 지진이 발생할 수 있습니다.
아목시실린 사용 후 홍역 발진이 나타나 단핵구증이 의심되는 경우 아목시실린/클라불란산 사용을 피해야 합니다.
아목시실린으로 치료하는 동안 알로푸리놀을 병용하면 피부에 알레르기 반응의 위험이 증가할 수 있습니다.
약물을 장기간 사용하면 민감하지 않은 박테리아가 과도하게 성장할 수 있습니다.
치료 시작 시 농포와 함께 전신 홍반이 나타나는 것은 급성 농포 증후군(AGEP)의 증상일 수 있습니다. 이러한 반응이 발생하면 Curam 치료를 중단하고 아목시실린 사용을 금해야 합니다.
간 기능 장애의 증거가 있는 환자에게 아목시실린/산성 클라불란산을 사용할 때는 주의하십시오.
간 문제는 주로 남성과 노인에게서 보고되었으며 이는 장기간 치료와 관련이 있을 수 있습니다. 어린이에게서 이러한 문제가 보고되는 경우는 거의 없습니다. 모든 대상군에서 간 징후 및 증상은 대개 치료 중 또는 치료 직후에 발생하지만, 어떤 경우에는 치료 종료 후 몇 주 후에 나타날 수도 있습니다. 그들은 종종 스스로 회복합니다. 간 문제도 심각할 수 있으며, 드물게 사망한 경우도 있습니다. 이러한 사례는 주로 심각한 질병을 앓고 있거나 간 독성의 위험이 있는 것으로 알려진 약물과 동시에 사용되는 환자에서 발생합니다.
항생제 관련 대장염은 아목시실린을 포함한 대부분의 항균제에서 보고되었으며 경증에서 생명을 위협하는 것으로 분류될 수 있습니다. 따라서 항생제 치료 중이나 치료 후에 설사를 보이는 환자에서는 이 진단을 고려하는 것이 중요합니다. 항생제와 관련하여 대장염이 발생한 경우 큐람을 즉시 중단하고 의사와 상담한 후 적절한 치료를 시작하십시오. 이 경우 금기 약물은 장 운동성을 감소시킵니다.
장기 치료 기간 동안 신장, 간, 조혈 기관을 포함한 장기의 기능 평가를 위한 권장 사항입니다.
아목시실린/클라불란산을 사용하는 환자에서 프로트롬빈 시간이 드물게 보고되었습니다. 항응고제를 동시에 사용하는 경우 적절한 모니터링이 필요합니다. 원하는 항응고제 농도를 유지하려면 경구용 항응고제 용량이 필요할 수 있습니다.
신부전 환자의 경우 신부전 정도에 따라 용량 조절이 필요합니다.
소변량이 감소하는 환자의 경우 요결정이 관찰되는 경우는 거의 없으며 주사제를 복용하는 환자에게서 흔히 발생합니다. 고용량 아목시실린을 사용하는 동안 아목시실린 결정의 위험을 최소화하기 위해 충분한 음용수와 소변을 유지하는 것이 좋습니다. 방광 카테터를 사용하는 환자의 경우 정기적으로 점검해야 합니다.
아목시실린 치료 중 비효소법을 사용하면 위양성 결과가 나타날 수 있으므로 소변검사 시 포도당산화효소를 사용해야 합니다.
Curam에 clavulanic acid가 존재하면 적혈구 막에 의해 IgG와 알부민 사이의 비특이적 연결이 발생하여 COOMBS 테스트에서 위양성 결과가 나올 수 있습니다.
비페르길루스 감염으로 확인된 아목시실린/클라불란산 환자에게 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA를 사용했을 때 긍정적인 테스트 결과가 나타났습니다. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA 테스트를 통해 비-Apergillus 다당류와 폴리푸라노스 간의 교차 반응이 보고되었습니다. 따라서 아목시실린/클라불란산을 사용하는 환자의 긍정적인 결과는 다른 진단 방법을 통해 신중하게 해석되고 확인되어야 합니다.
Curam 1000mg의 일부 성분에 대한 중요한 정보: Curam 1000mg에는 캡슐당 0.63mmol(24.5mg)의 칼륨이 포함되어 있습니다. 신장 문제가 있거나 칼륨 조절 식단을 섭취하는 경우 이를 고려해야 합니다.
운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향
약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 원치 않는 효과(예: 알레르기 반응, 현기증, 경련)가 발생할 수 있으며 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용
임산부
동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직간접적으로 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 임신 중 아목시실린/클라불란산 사용에 대한 제한된 데이터에 따르면 선천적 결손 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 여성의 조기 파열에 대한 단일 연구에서 아목시실린/클라불란산을 사용한 예방 치료가 유아의 괴사성 장 염증 위험 증가와 관련이 있을 수 있다는 보고가 있었습니다. 의사가 필요하다고 판단하지 않는 한 임신 중에는 약물 사용을 피해야 합니다.
모유 수유 중인 여성
두 물질 모두 모유를 통해 배설됩니다(모유 수유 중인 유아에 대한 클라불란산의 영향은 알려지지 않음). 따라서 모유수유 중에 설사와 점막의 곰팡이 감염이 발생할 수 있으므로 모유수유를 중단해야 할 수도 있습니다. 민감도를 고려해야 합니다. 아목시실린/클라불란산은 의사가 유익성/위험성을 고려한 후에 모유 수유 중에만 사용해야 합니다.
상호작용 약물
경구용 항응고제와 페니실린계 항생제는 실제로 널리 사용되고 있으며 상호작용에 관한 보고는 없습니다. 그러나 문헌에는 아세노쿠마롤이나 와파린의 사용을 유지하고 아목시실린을 첨가한 환자에서 국제 표준화 비율(INR)이 나온 사례가 있습니다. 동시 사용이 필요한 경우 아목시실린 사용 시 프로트롬빈 또는 INR 시간을 주의 깊게 모니터링하거나 사용을 중단해야 합니다. 또한 경구용 항응고제 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.
메토트렉세이트
페니실린은 메토트렉세이트 분비를 감소시켜 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
프로베네시드
Probenecid와 동시 사용을 권장하지 않습니다. Probenecid는 신장 세뇨관에서 아목시실린 분비를 감소시킵니다. 프로베네시드와 병용하면 혈중 아목시실린 농도가 증가하고 연장될 수 있지만 클라불란산 수치에는 영향을 미치지 않습니다.
마이코페놀레이트 모페틸
Mycophenat Mofetil을 사용하는 환자의 경우, 아목시실린과 경구용 클라불란산을 사용하면 마이코페놀산(MPA)이 약 50% 정도 감소하여 활성 대사체 농도가 감소한다는 보고가 있습니다. 시작 수준의 변화는 MPA 노출의 전반적인 변화를 정확하게 나타내지 않을 수 있습니다. 따라서, 임플란트 기능 장애에 대한 임상적 증거가 없으면 마이코페놀레이트 모페틸의 용량 변경은 필요하지 않습니다. 다만, 약물을 병용하는 경우와 항생제 치료 종료 후 단기간 동안은 면밀한 모니터링을 실시해야 한다.
보관
원래 포장 그대로 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하고 습기와 빛을 피하세요.
기타 약물
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Binocrit
- NICORIL 10MG TABLETS
- Pregabalin Pfizer
- TYLEX TABLETS
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
면책조항
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