كيرام 625 ملغ ساندوز دواء للعدوى (2 بثور × 5 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 5 أقراص
المواصفات أموكسيسيلين، حمض كلافولانيك
المكوّن ليك للأدوية

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
أموكسيسيلين	500 ملغ
حمض كلافولانيك	125 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية كورام 625 ملغ في الحالات التالية:

علاج التهابات الجهاز التنفسي الشديدة: التهاب اللوزتين، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى تم علاجها بالمضادات الحيوية الشائعة ولكنها لا تساعد. قصبي.

علاج التهابات العظام والمفاصل: التهاب العظام هذا المزيج لا يغير آلية عمل الأموكسيسيلين (يثبط تخليق غشاء الخلية البكتيرية) ولكن له أيضًا تأثير مضاد للجراثيم، ويوسع تأثير الأموكسيسيلين ضد العديد من البكتيريا لإنتاج بيتا - لاكتاماز الذي سبق أن كان مقاومًا للأموكسيسيلين وحده، وذلك بسبب أن حمض الكلافولانيك له قوة عالية ومرتبط بمعالجة بيتا - لاوس.

حمض كلافولانيك يتم الحصول عليه من تخمير بكتيريا Streptomyces Clavuligerus، مع بنية بيتا لاكتام مماثلة لنواة البنسلين، وله في حد ذاته تأثيرات مضادة للجراثيم ضعيفة للغاية ولديه القدرة على تثبيط بيتا - لاكتاماز بسبب غالبية البكتيريا سالبة الجرام والمكورات العنقودية التي تولد، والمكورات العنقودية مقاومة للميثيسيلين / أوكساسيلين ويجب اعتبارها مقاومة للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك. في المختبر، غالبًا ما يثبط حمض الكلافولانيك المكورات العنقودية البنسليناز وبيتا - لاكتاماز التي تم إنشاؤها بواسطة باكتيرويدس فراجيليس، وموراكسيلا كاتاترهاليس وبيتا - لاكتاماز المصنفة حسب ريتشموند وسايكس من النوع الثاني والثالث والرابع والخامس.

يمكن لحمض كلافولانيك أن يثبط عدة أنواع من السيفالوسبوريناز التي تولدها المتقلبة الشائع، والبكتيرويدات الهشة، والبيركولديريا سيباكيا، لكنه في كثير من الأحيان لا يثبط السيفالوسبوريناز المنقول عبر كروموسومات ريتشموند - سايكس من النوع الأول، وبالتالي فإن العديد من البكتيريا الحمضية، والبكتيريا المورغانيلا، وSERRATIA spp. ولا تزال الزائفة الزنجارية مقاومة. بعض بيتا - لاكتاماز واسع النطاق ينتقل عبر بلازميد الكليبسيلا الرئوية، وبعض البكتيريا المعوية الأخرى والزائفة الزنجارية لا يتم تثبيطها أيضًا بواسطة حمض الكلافولانيك.

يمكن امتصاص حمض الكلافولانيك من خلال جدار الخلية البكتيرية، وبالتالي يمكنه تثبيط الإنزيم الموجود خارج الخلية والإنزيم المرتبط بالخلية. تختلف الطريقة اعتمادًا على الإنزيم المثبط، لكن حمض الكلافولانيك غالبًا ما يعمل كمثبط خلافي وغير موات.

يشمل طيف الدواء المضاد للجراثيم ما يلي:

البكتيريا موجبة الجرام

النوع الهوائي: المكورات العقدية البرازية، العقدية الرئوية، العقدية المقيحة، العقدية الخضراء، المكورات العنقودية الذهبية، الوتدية، عصية الجمرة الخبيثة، الليستيريا المستوحدة.

النوع اللاهوائي: أنواع المطثية، المكورات الببتوكوكوس، المكورات العقدية.

البكتيريا سالبة الجرام

النوع المفضل للهواء: المستدمية النزلية، الموراكسيلة الكاتنية، الإشريكية القولونية، المتقلبة المعجزة، المتقلبة الشائعة، الكلبسيلا، السالمونيلا، الشيجلا، البورديتيلة، النيسرية البنية، النيسرية السحائية، ضمة الكوليرا، الباستوريلا مالتوسيدا.

النوع اللاهوائي: عضويات بما في ذلك B. Fragilis. وبالتالي، يعمل الأموكسيسيلين والبوتاسيوم كلافولانات على كلا النوعين من البكتيريا لتكوين وليس تكوين بيتا - لاكتاماز حساس للأدوية، لكن العديد من الأطباء يعتقدون أنه لعلاج البكتيريا التي لا تنتج بيتا - لاكتاماز يجب إعطاء الأولوية لاستخدام الأموكسيسيلين وحده، المخصص للأدوية المركبة للبيتا - لاكتاماز الحساسة.

ونظرًا لأن الدواء يسبب خطر الإصابة باليرقان، فلا يجوز استخدام الدواء لمدة تزيد عن 14 يومًا. قبل البدء في العلاج بالأدوية المركبة، يجب تحديد البكتيريا والمضادات الحيوية. أثناء انتظار النتائج، يتم العلاج الدوائي المركب إذا كان يشتبه في أنه بيتا - لاكتاماز. إذا أظهرت نتائج الاختبار مقاومة الأدوية فمن الضروري التوقف فوراً.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الأموكسيسيلين وكلافيولينات البوتاسيوم بسهولة عن طريق الفم ومستدام مع السائل الحمضي للمعدة. يصل تركيز الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في المصل إلى الحد الأقصى بعد 1 - 2.5 ساعة من تناول جرعة واحدة من الأقراص العادية.

لا يؤثر كلافولانات البوتاسيوم على الحرائك الدوائية للأموكسيسيلين، لكن الأموكسيسيلين يمكن أن يزيد من امتصاص كلافولانات البوتاسيوم عبر الجهاز الهضمي وإفرازه عبر المسالك البولية مقارنة باستخدام كلافولانات البوتاسيوم السامة. بعد تناول قرص 250 ملجم أموكسيسيلين و125 ملجم حمض الكلافولانيك، يصل تركيز المصل إلى 3.7 - 4.8 ميكروجرام/مل للأموكسيسيلين و2.2 - 3.5 ميكروجرام/مل لحمض الكلافولانيك.

بعد تناول قرص 500 ملغ أموكسيسيلين و125 ملغ حمض كلافولانيك يصل تركيز المصل إلى 6.5 - 9.7 ميكروغرام/مل مع أموكسيسيلين و2.1 - 3.9 ميكروغرام/مل حمض كلافولانيك. مع جرعة واحدة من المحلول الفموي الذي يحتوي على 250 ملغ من الأموكسيسيلين و62.5 ملغ من حمض الكلافولانيك، يصل تركيز الأموكسيسيلين إلى متوسط 6.9 ميكروغرام/مل وحمض الكلافولانيك إلى 1.6 ميكروغرام/مل. بعد ساعة واحدة من تناول 20 ملجم/كجم من أموكسيسيلين + 5 ملجم/كجم من حمض كلافولانيك، سيكون هناك في المتوسط 8.7 ميكروجرام/مل من أموكسيسيلين و3.0 ميكروجرام/مل من حمض كلافولانيك في المصل.

لا يتأثر امتصاص الدواء بالطعام في الأشكال الشائعة للتحضير. ومع ذلك، فإن أقراص التحرر طويلة الأمد للحصول على أفضل امتصاص عند تناول الدواء قبل الوجبات مباشرة. وفي نفس الوقت لا يجوز تناول قرص التحرير مع وجبة غنية بالدهون لأن امتصاص الكلافولينات ينخفض، كما لا يجوز تناول هذا النوع من الأدوية أثناء الجوع بسبب انخفاض امتصاص الأموكسيسيلين.

التوزيع

بعد الشرب يتم توزيع كل من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك إلى الرئتين والسائل الجنبي والسائل البريتوني مروراً بالمشيمة. كمية قليلة من الحبوب توجد في البلغم واللعاب وكذلك في حليب الثدي. عندما لا تكون السحايا ملتهبة، يكون تركيز الدواء في السائل النخاعي منخفضًا جدًا، ولكن تصل الكمية الأكبر عندما تلتهب السحايا. يرتبط الأموكسيسيلين ببروتين المصل بنسبة 17-20% ويرتبط حمض الكلافولانيك بالبروتين بنسبة 22-30%.

التوافر الحيوي عن طريق الفم للأموكسيسيلين هو 90% وحمض كلافولانيك 75%. وقت بيع نفايات الأموكسيسيلين هو 1-2 ساعة وحمض Clavulanic حوالي ساعة واحدة.

القضاء

بعد تناول جرعات وحيدة من أموكسيسيلين وبوتاسيوم كلافولانات في البالغين الذين يتمتعون بوظيفة كلى طبيعية، يتم إفراز 50 - 73% أموكسيسيلين و25 - 45% حمض كلافولانيك في البول على شكل دون تغيير خلال 6 إلى 8 ساعات. في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي، يكون تركيز كل من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في الدم أعلى، كما يستمر نصف العمر المفرز لفترة أطول.

في المرضى الذين لديهم تصفية كرياتينين 9 مل، يكون نصف عمر الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك 7.5 و4.3 ساعة على التوالي. تتم إزالة كل من الأموكسيسيلين وحمض clavulanic عند انحلال الدم. عند الابتعاد عن البطن، تتم إزالة حمض الكلافولانيك أيضًا بينما تتم إزالة كمية قليلة جدًا من الأموكسيسيلين.

يعمل البروبنيسيد على إطالة زمن إفراز الأموكسيسيلين ولكنه لا يؤثر على طرح حمض الكلافولانيك.

قبل اتخاذ كيرام 625 ملغ ساندوز دواء للعدوى (2 بثور × 5 أقراص)

كيفية الاستخدام

الأدوية عن طريق الفم.

لا يجوز تناول الدواء لمدة تزيد عن 14 يومًا دون التأكد من العلاج.

تناول الدواء في بداية الأكل لتقليل ظاهرة عدم تحمل الأدوية في المعدة - الأمعاء.

الجرعة

عادة ما يتم حساب الجرعة حسب جرعة الأموكسيسيلين بالتنسيق.

البالغون والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم

استخدم قرصًا واحدًا لمدة 12 ساعة في المرة.

للالتهابات الشديدة والتهابات الجهاز التنفسي

استخدم قرصًا واحدًا كل 8 ساعات/مرة.

كبار السن

لا يجوز تعديل الجرعة إلا إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة.

الأطفال أقل من 40 كجم من الوزن

لا يتم استخدام الأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم بسبب الجرعات العالية من حمض الكلافولانيك.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

آلام في البطن وقيء وإسهال. يعاني عدد قليل من المرضى من طفح جلدي أو هياج أو نعاس.

التعامل

يجب التوقف عن تناول الدواء فورًا. علاج الأعراض والدعم إذا لزم الأمر. إذا تم تناول جرعة زائدة في وقت مبكر ولم يكن هناك موانع، فقد يسبب القيء أو غسل المعدة. الجرعة الزائدة التي تقل عن 250 ملغم/كغم لا تسبب أي أعراض خاصة ولا تحتاج إلى تنظيف المعدة. يؤدي التهاب الكلية الخلالي إلى الفشل الكلوي الذي يحدث عند عدد قليل من الأشخاص الذين يعانون من جرعة زائدة من الأموكسيسيلين. تم الإبلاغ عن بلورات أولية في بعض الحالات تؤدي إلى الفشل الكلوي بعد تناول جرعة زائدة من الأموكسيسيلين لدى البالغين والأطفال. من الضروري توفير كمية كافية من الماء والكهارل للجسم للحفاظ على المسالك البولية وتقليل خطر التبول البلوري.

غالبًا ما يتعافى تلف الكلى بعد التوقف عن تناول الدواء. يمكن أن يحدث ارتفاع ضغط الدم حتى عند الأشخاص الذين يعانون من تلف وظائف الكلى بسبب تقليل التخلص من كل من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك. يمكن استخدام عملية استئصال الدم لإزالة كل من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك من الدورة الدموية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام كورام 625 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان والقيء.

الجلد: خارجي، وحكة.

غير شائع، 1/1000

الدم: يوزين هايبرناجوس.

الكبد: التهاب الكبد واليرقان، زيادة الترانساميناز (قد تكون ثقيلة وتستمر لعدة أشهر). أخرى: التهاب المهبل بالمبيضات، الصداع، الحمى، التعب.

نادر، 1/10000

جهازي: تفاعلات الحساسية المفرطة، وذمة كوينك.

الدم: تخفيف الصفائح الدموية، نقص الكريات البيض، فقر الدم الانحلالي. الجهاز الهضمي: التهاب القولون له أغشية وهمية. الجلد: متلازمة ستيفنز - جونسون، حمامي متنوعة، التهاب الجلد المتقشر، نخر البشرة التسممي. الكلى: التهاب الكلية الخلالي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

في حالة حدوث رد فعل تحسسي مثل الحمامي، الوذمة، الحساسية المفرطة، متلازمة ستيفنز - جونسون، يجب إيقاف الأموكسيسيلين وعلاجه على الفور علاج الطوارئ بالأدرينالين، تنفس الأكسجين، العلاج بالكورتيكوستيرويد عن طريق الوريد والتهوية، بما في ذلك وضعه داخل القصبة الهوائية وعدم علاجه أبدًا بالبنسلين أو السيفالوسبورين.

التهاب القولون له أغشية مزيفة: إذا كان خفيفًا، أوقف الدواء. إذا كانت الحالة شديدة (احتمال حدوث كلوستريديويدز جدري الماء)، أضف الماء والإلكتروليتات، استخدم المضادات الحيوية المضادة لكلوستريديويدز (ميترونيدازول، فانكومايسين).

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام دواء كورام 625 ملغ في الحالات التالية:

حساسية تجاه مجموعة البيتا لاكتام (البنسلين والسيفالوسبورين). انتبه إلى الحساسية المتصالبة مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام مثل السيفالوسبورين.

الحذر عند الاستخدام

يجب الانتباه إلى كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان / خلل في الكبد بسبب استخدام أموكسيسيلين وكلافيولينات البوتاسيوم لأن حمض الكلافولانيك يسبب زيادة خطر ركود الصفراء في الكبد.

نادرًا ما تحدث علامات وأعراض الركود الصفراوي (اليرقان) عند تناول الدواء ولكنها قد تكون شديدة. لكن هذه الأعراض غالباً ما تشفى وتنتهي بعد 6 أسابيع من التوقف عن العلاج.

قبل البدء بالعلاج بالأموكسيسيلين، من الضروري التحقق بعناية من تاريخ الحساسية للبنسلين والسيفالوسبورين ومسببات الحساسية الأخرى.

يجب الانتباه إلى الفشل الكلوي المتوسط أو الشديد لضبط الجرعة.

إن تناول الأدوية لفترات طويلة يؤدي أحيانًا إلى ظهور بكتيريا مقاومة.

قم بإجراء فحص دوري لأمراض الدم ووظائف الكبد والكلى أثناء العلاج. ويلزم التشخيص المتميز للكشف عن حالات الإسهال الناجمة عن بكتيريا المطثية المختلفة والتهاب القولون بالأغشية المزيفة.

يجب على المرضى الذين يعانون من الفينيل كيتون البولي والمرضى الذين يحتاجون للسيطرة على الفينيل ألانين توخي الحذر عند استخدام أقراص المضغ أو المسحوق المختلط الذي يحتوي على الأسبارتام والذي يتحول بواسطة الأسبارتام في الجهاز الهضمي إلى فينيل ألانين.

عند الحقن الوريدي بجرعات عالية، من الضروري الحفاظ على توازن سائل الاستيراد والتصدير لتقليل حصوات الحالب. يجب فحص أنابيب المثانة بشكل دوري لتجنب هطول الأمطار المسببة للانسداد عند وجود تركيز عالي من المستحضرات في البول عند درجة الحرارة العادية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يلاحظ التأثير غير المرغوب فيه على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

كن حذرًا عند استخدامه لقيادة الأشياء وتشغيل الآلات.

الحمل

تصنيف الأدوية للحوامل حسب إدارة الأدوية الأسترالية (TGA): أ.

تصنيف الأدوية المخصصة للحوامل حسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): ب.

أثبتت الأبحاث التجريبية على العملية الإنجابية لدى الفئران عند استخدام المستحضرات الفموية وحقنها بجرعة أكبر من 10 أضعاف الجرعة للإنسان لا تسبب تشوهات. ولكن نظراً لقلة الخبرة في استخدام المستحضرات المخصصة للنساء الحوامل، فمن الضروري تجنب استخدام الأدوية لدى النساء الحوامل، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى، إلا في الحالة الضرورية التي يصفها الطبيب.

فترة الرضاعة الطبيعية

أثناء الرضاعة الطبيعية يمكن استخدام المستحضرات. الدواء ليس ضارًا للأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية إلا إذا كان هناك خطر حساسية بسبب وجود كمية قليلة جدًا من الدواء في الحليب.

التفاعل الطبي

يمكن أن يسبب الدواء نزفًا طويلًا وتجلطًا للدم. لذلك يجب الحذر عند المرضى الذين يعالجون بمضادات التخثر (الوارفارين).

مثل المضادات الحيوية ذات التأثيرات الواسعة، يمكن للدواء أن يقلل من فعالية موانع الحمل الفموية، لذلك من الضروري ملاحظة المريضة مسبقًا.

يزيد النيفيديبين من امتصاص الأموكسيسيلين.

المرضى الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم عند استخدام الوبيورينول مع الأموكسيسيلين سيزيد من قدرة الأموكسيسيلين.

قد يكون هناك مضادات بين الأموكسيسيلين والبكتيريا القاتلة للجراثيم مثل حمض الفوسيديك، الكلورامفينيكول، التتراسيكلين. يقلل الأموكسيسيلين من إفراز الميثوتريكسيت، ويزيد من سمية الجهاز الهضمي والجهاز المكونة للدم.

البروبينسيد عندما يؤخذ مباشرة قبل أو في نفس الوقت مع أموكسيسيلين يقلل من التخلص من الأموكسيسيلين، وبالتالي يزيد من تركيز الأموكسيسيلين في الدم. ومع ذلك، لا يؤثر البروبينسيد على مدة البيع، والحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم (CMAX) والمنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز الدواء مع مرور الوقت في الدم (AUC) لحمض الكلافولانيك.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، على درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.