キュラム 625mg サンド感染症治療薬（2水疱×5錠）

剤形 2ブリスター×5錠入り箱
仕様アモキシシリン、クラブラン酸
成分レック・ファーマシューティカルズ

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
アモキシシリン	500mg
クラブラン酸	125mg

用途

適応症

Curam 625mg 医薬品は次の場合に適応されます。

重度の呼吸器感染症の治療: 扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎は一般的な抗生物質で治療されていますが、効果はありません。気管支。

骨および関節感染症の治療: 骨腫炎この組み合わせは、アモキシシリンの効果のメカニズム (ペプチドグリカン細菌細胞膜の合成を阻害する) を変更しませんが、抗細菌効果もあり、多くの細菌に対するアモキシシリンの効果を拡張して、クラブラン酸が高い力を持ち、ベータ - ラウス処理に付着しているため、以前はアモキシシリン単独に耐性だったベータ - ラクタマーゼを生成します。

Streptomyces Clavuligerus の発酵から得られるクラブラン酸は、ペニシリン核に似た β-ラクタム構造を持ち、それ自体は非常に弱い抗菌効果があり、大部分のグラム陰性菌やブドウ球菌が誕生するためβ-ラクタマーゼを阻害する能力があります。ブドウ球菌は耐性があります。メチシリン/オキサシリンはアモキシシリン耐性として考慮する必要があり、クラブラン酸。インビトロでは、クラブラン酸はブドウ球菌のペニシリナーゼ、バクテロイデスフラジリス、モラクセラカタトラリスによって作られるベータラクタマーゼ、リッチモンドとサイクスのタイプ II、III、IV、V によって分類されるベータラクタマーゼを阻害することがよくあります。

クラブラン酸は、プロテウスブルガリス、バクテロイデスフラジリス、バークホルデリアセパシアによって生成される数種類のセファロスポリナーゼを阻害しますが、染色体リッチモンド - サイクス I 型を介して伝達されるセファロスポリナーゼは阻害しないことが多いため、多くのシトロバクター、アニモバクターモルガネラ、セラティア属の菌は阻害されません。そして緑膿菌は依然として耐性を持っています。肺炎桿菌、その他の腸内細菌科、緑膿菌のプラスミドを介して伝達される一部のベータ - ラクタマーゼ広域スペクトルも、クラブラン酸によって阻害されません。

クラブラン酸は細菌の細胞壁から吸収されるため、細胞外の酵素や細胞に付着した酵素を阻害します。阻害酵素によって異なりますが、クラブラン酸は多くの場合、議論の余地のある不利な阻害剤として機能します。

この薬剤の殺菌スペクトルには以下が含まれます:

グラム陽性菌

好気性タイプ: フェカリス連鎖球菌、肺炎球菌、化膿連鎖球菌、ビリダンス連鎖球菌、黄色ブドウ球菌、コリネバクテリウム、炭疽菌、リステリアモノサイトゲネス。

嫌気性タイプ: クロストリジウム属、ペプトコッカス、ペプトストレプトコッカス。

グラム陰性菌

空気中の好まれるタイプ: インフルエンザ菌、モラクセラカタルハリス、大腸菌、プロテウスミラビリス、プロテウス尋常性、クレブシエラ、サルモネラ、赤癬、ボルデテラ、淋菌、髄膜炎菌、コレラ菌、パスツレラムルトシダ。

嫌気性タイプ: B. Fragilis を含むバセロイデス。したがって、アモキシシリンとクラブラン酸カリウムは、両方のタイプの細菌に対して、薬物に感受性のあるβ-ラクタマーゼを生成する、または生成しないように作用しますが、多くの臨床医は、β-ラクタマーゼを生成しない細菌を治療するには、感受性の高いβ-ラクタマーゼに対する併用薬専用のアモキシシリン単独の使用を優先すべきであると考えています。

この薬には黄疸の危険性があるため、14 日間を超えてこの薬を使用することは許可されていません。併用薬による治療を開始する前に、細菌を特定し、抗生物質を投与する必要があります。結果を待つ間、β-ラクタマーゼが疑われる場合は併用療法を行います。検査結果が薬剤耐性を示した場合は、直ちに中止する必要があります。

薬物動態

吸収

アモキシシリンとクラブラン酸カリウムは経口で容易に吸収され、胃の酸性の液体に持続します。血清中のアモキシシリンとクラブラン酸の濃度は、通常の錠剤を 1 回服用してから 1 ～ 2.5 時間後に最大に達します。

クラブラン酸カリウムはアモキシシリンの薬物動態に影響を与えませんが、アモキシシリンは有毒なクラブラン酸カリウムを使用した場合と比較して、胃腸管からの吸収と尿路からの排泄を増加させる可能性があります。アモキシシリン 250 mg とクラブラン酸 125 mg の錠剤を服用した後の血清濃度は、アモキシシリンについては 3.7 ～ 4.8 mcg/ml、クラブラン酸については 2.2 ～ 3.5 mcg/ml に達します。

アモキシシリン 500 mg とクラブラン酸 125 mg の錠剤を服用した後の血清濃度は、アモキシシリンでは 6.5 ～ 9.7 mcg/ml、クラブラン酸では 2.1 ～ 3.9 mcg/ml に達します。アモキシシリン 250mg とクラブラン酸 62.5mg を含む経口溶液を 1 回投与すると、アモキシシリン濃度は平均 6.9mcg/ml に達し、クラブラン酸は 1.6mcg/ml に達します。 20mg/kg アモキシシリン + 5mg/kg クラブラン酸を 1 時間経口投与すると、血清中に平均 8.7mcg/ml のアモキシシリンと 3.0mcg/ml のクラブラン酸が存在します。

一般的な製剤では、薬物の吸収は食物の影響を受けません。ただし、食事の直前に薬を服用すると、最大限の吸収が得られるため、長時間放出錠剤を使用できます。同時に、クラブラナットの吸収が低下するため、解放錠剤は高脂肪食と一緒に服用しないでください。また、アモキシシリンの吸収による空腹感が軽減されている間は、このタイプの薬を服用しないでください。

配布

飲酒後、アモキシシリンとクラブラン酸は両方とも胎盤を通って肺、胸水、腹水に分布します。痰、唾液、母乳中に少量の錠剤が含まれています。髄膜が炎症を起こしていないとき、脳脊髄液中の薬剤の濃度は非常に低いですが、髄膜が炎症を起こすとより多くの量が得られます。アモキシシリンは血清タンパク質に約 17 ～ 20% 結合し、クラブラン酸はタンパク質に約 22 ～ 30% 結合します。

アモキシシリンの経口バイオアベイラビリティは 90%、クラブラン酸は 75% です。アモキシシリンの廃棄物の販売時間は 1 ～ 2 時間、クラブラン酸の廃棄物は約 1 時間です。

排除

腎機能が正常な成人にアモキシシリンとクラブラン酸カリウムを単回投与すると、6 ～ 8 時間以内に 50 ～ 73% のアモキシシリンと 25 ～ 45% のクラブラン酸が未変化のまま尿中に排出されます。腎不全の人では、アモキシシリンとクラブラン酸の両方の血清濃度が高くなり、排泄される半減期も長くなります。

クレアチニンクリアランスが 9ml の患者の場合、アモキシシリンとクラブラン酸の半減期はそれぞれ 7.5 時間と 4.3 時間です。アモキシシリンとクラブラン酸は両方とも溶血時に除去されます。腹部から距離を置くと、クラブラン酸も除去されますが、アモキシシリンはごく少量しか除去されません。

プロベネシドはアモキシシリンの排泄時間を延長しますが、クラブラン酸の排泄には影響しません。

服用する前にキュラム 625mg サンド感染症治療薬（2水疱×5錠）

使用方法

経口薬。

治療法を確認せずに 14 日を超えて薬を服用しないでください。

胃や腸で薬剤が許容されない現象を最小限に抑えるために、食事の始めに薬を服用してください。

投与量

投与量は通常、アモキシシリンの投与量に基づいて調整して計算されます。

大人および 40kg を超える子供

1 タブレットを 1 回あたり 12 時間使用します。

重度の感染症および呼吸器感染症の場合

1 回あたり 8 時間ごとに 1 タブレットを使用します。

高齢者

クレアチニンクリアランスが 30ml/分未満でない限り、用量調整はできません。

体重 40kg 未満のお子様

クラブラン酸の摂取量が多いため、体重 40 kg 未満の子供には使用できません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

腹痛、嘔吐、下痢。少数の患者には発疹、興奮、または眠気があります。

取り扱い

直ちに薬を中止する必要があります。必要に応じて対症療法とサポートを行います。禁忌がない場合に早期に過剰摂取が発生した場合、嘔吐や胃洗浄を引き起こす可能性があります。 250mg/kg未満の過剰摂取では特別な症状は起こらず、胃をきれいにする必要はありません。間質性腎炎は腎不全を引き起こし、アモキシシリンの過剰摂取により少数の人に発生します。成人および小児におけるアモキシシリンの過剰摂取後に、腎不全を引き起こす一次結晶が発生するケースが報告されています。泌尿器科の状態を維持し、結晶性おしっこのリスクを軽減するには、体に十分な水分と電解質を提供する必要があります。

腎臓の損傷は、多くの場合、薬を中止すると回復します。アモキシシリンとクラブラン酸の両方の排出が低下することにより、腎機能が損傷した人でも高血圧が発生する可能性があります。血液切除術は、循環からアモキシシリンとクラブラン酸の両方を除去するために使用できます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Curam 625mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 下痢、吐き気、嘔吐。

皮膚: 屋外、かゆみ。

アンコモン、1/1000

血液: エオシン過鼻症。

肝臓: 肝炎と黄疸、トランスアミナーゼの増加 (重篤で数か月間続く場合があります)。その他：カンジダ膣炎、頭痛、発熱、倦怠感。

レア、1/10000

全身性: アナフィラキシー反応、浮腫 Quincke。

血液: 血小板、白血球減少症、溶血性貧血の軽減。消化器系: 大腸炎には偽の膜があります。皮膚: スティーブンス・ジョンソン症候群、多様な紅斑、剥離皮膚炎、中毒性表皮壊死。腎臓: 間質性腎炎。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

紅斑、浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス - ジョンソン症候群などのアレルギー反応が発生した場合は、アモキシシリンを中止し、アドレナリン、酸素呼吸、静脈コルチコイド療法、気管内留置を含む換気による緊急治療を直ちに行う必要があり、ペニシリンやセファロスポリンによる治療は決して行わないでください。

大腸炎には偽膜があります。軽度の場合は薬を中止してください。重度の場合（クロストリディオイデス感染症の可能性）、水と電解質を追加し、抗クロストリディオイデス抗生物質（メトロニダゾール、バンコマイシン）を使用します。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合は Curam 625mg が禁忌です。

β-ラクタム系（ペニシリンおよびセファロスポリン）に対するアレルギー。セファロスポリンなどのβ-ラクタム系抗生物質との交差アレルギーに注意してください。

使用時の注意

クラブラン酸は肝臓における胆汁うっ滞のリスクを高めるため、アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウムの使用により黄疸や肝機能障害の既往歴のある高齢者には注意してください。

胆汁うっ滞性黄疸の徴候や症状は、薬の服用中にまれに発生しますが、重篤になる場合があります。ただし、これらの症状は多くの場合回復し、治療を中止して 6 週間後には治まります。

アモキシシリン治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリン、その他のアレルゲンに対するアレルギー歴を注意深く調査する必要があります。

平均的または重度の腎不全では、用量の調整に注意する必要があります。

長期にわたって薬を服用すると、耐性菌が発生することがあります。

治療中は定期的に血液学、肝臓、腎臓の機能を検査してください。 C. ディファレンスによる下痢や偽膜による大腸炎の症例を検出するには、特別な診断が必要です。

フェニルケトン尿症の患者およびフェニルアラニンを管理する必要がある患者は、消化管内でアスパルテームによってフェニルアラニンに変換されるアスパルテームを含む咀嚼錠剤または混合粉末を使用する場合には注意が必要です。

高用量の静脈内注射の場合、尿管結石を最小限に抑えるために、輸液と輸液のバランスを維持する必要があります。常温で尿中に高濃度の製剤が含まれている場合、詰まりの原因となる沈殿物を避けるために、膀胱パイプを定期的にチェックする必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転または操作する能力に対する望ましくない影響は観察されていません。

物体の駆動や機械の操作に使用する場合は注意してください。

妊娠

オーストラリア医薬品局 (TGA) による妊婦用医薬品の分類: a.

米国食品医薬品局 (FDA) による妊婦用医薬品の分類: b.

マウスの生殖過程に関する実験研究では、経口製剤を使用し、ヒトの用量の 10 倍を超える用量を注射しても変形を引き起こさないことが証明されています。ただし、妊婦に対する製剤の使用経験は少ないため、医師の処方が必要な場合を除き、特に最初の 3 か月は妊婦に対する薬剤の使用を避ける必要があります。

授乳期間

授乳中に製剤を使用できます。この薬は、牛乳に含まれる微量の薬による過敏症のリスクがない限り、母乳で育てられている子供には害はありません。

薬との相互作用

この薬は、出血時間の延長や血液凝固を引き起こす可能性があります。したがって、抗凝固薬 (ワルファリン) で治療を受けている患者には注意が必要です。

幅広い効果を持つ抗生物質と同様、この薬は経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、事前に患者に通知する必要があります。

ニフェジピンはアモキシシリンの吸収を高めます。

高尿酸血症の患者がアロプリノールをアモキシシリンと併用すると、アモキシシリンの能力が高まります。

アモキシシリンと殺菌性細菌の間には、フシジン酸、クロラムフェニコール、テトラサイクリンなどの拮抗薬が存在する可能性があります。 アモキシシリンはメトトレキサートの分泌を減少させ、胃腸管や造血系に対する毒性を高めます。

プロベネシドをアモキシシリンの直前または同時に服用すると、アモキシシリンの排出が減少し、その結果血中のアモキシシリン濃度が増加します。ただし、プロベネシドは、クラブラン酸の販売時期、血中薬物濃度の最大濃度 (CMAX)、血中薬物濃度の経時変化曲線下面積 (AUC) には影響を与えません。

保管

乾燥した場所、温度 25 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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