كيرام 625 ملغ ساندوز دواء للالتهابات (5 بثور × 4 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 4 أقراص
المواصفات أموكسيسيلين، حمض كلافولانيك
المكوّن تسميات أخرى

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
أموكسيسيلين500 ملغ
حمض كلافولانيك125 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية التالية التي تسببها البكتيريا الحساسة للكيورام لدى البالغين والأطفال (انظر أجزاء الجرعة والاستخدام، وحالات الحذر الخاصة عند الاستخدام والخصائص الدوائية):

  • التهاب الجيوب الأنفية الناجم عن البكتيريا الحادة (يتم تشخيصه).
  • التهاب الأذن الوسطى الحاد.
  • استئصال التهاب الشعب الهوائية المزمن (يتم تشخيصه).

    • الالتهاب الرئوي يعاني منه المجتمع. التهاب المثانة.

    التهاب الحويضة والكلية.

  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، وخاصة الالتهابات الخلوية، وعضات الحيوانات، وخراج الأسنان الثقيل مع أنسجة الأنسجة المنتشرة.

    • التهابات العظام والمفاصل، وخاصة التهاب العظم والنقي.

    ينبغي النظر في الدليل الرسمي لاستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة.

    علم الأدوية

    مجموعة العلاج الدوائي: المضاد الحيوي البنسلين مع مثبطات بيتا لاكتاماز.

    رمز ATC: J01CR02.

    آلية العمل

    الأموكسيسيلين هو بنسلين شبه اصطناعي (لاكتا - مضاد حيوي لاكتام)، يثبط واحدًا أو أكثر من الإنزيمات (غالبًا ما تسمى البنسلين - PBP) في التخليق الحيوي للببتيدوغليكان البكتيري - وهو مكون هيكلي لا غنى عنه لجدران الخلايا البكتيرية. يؤدي تخليق الببتيدوغليكان إلى ضعف خلوي، والذي غالبًا ما يتبعه تخليق وموت الخلايا.

    يتحلل الأموكسيسيلين بسهولة بواسطة بيتا - لاكتاماز التي تنتجها البكتيريا المقاومة، وبالتالي فإن نطاق نشاط الأموكسيسيلين الانفرادي لا يشمل الكائنات الحية التي تنتج هذه الإنزيمات.

    حمض كلافولانيك هو بيتا - لاكتام مرتبط بتركيبة البنسلين. يقوم بتعطيل بعض إنزيمات بيتا لاكتاماز وبالتالي يمنع خمول الأموكسيسيلين. لا ينتج حمض clavulanic Slone تأثيرات مضادة للجراثيم مفيدة سريريًا.

    العلاقة المتنقلة بين الحركية الدوائية والحركية الدوائية (PK/PD)

    يُعتقد أن الوقت المحدد للحد الأدنى من التركيز المثبط (T> MIC) هو العامل الحاسم الرئيسي لكفاءة الأموكسيسيلين.

    آلية المقاومة

    الآليتان الرئيسيتان لمقاومة الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك هما:

    الخمول الناجم عن بكتيريا بيتا لاكتاماز التي لا يتم تثبيطها بواسطة حمض الكلافولانيك، بما في ذلك المجموعات B وC وD.

    يؤدي تغيير البروتين المثبت على البنسلين (PBP) إلى تقليل تأثير الأدوية المضادة للبكتيريا على الأهداف.

    يمكن أن تؤدي خصائص البكتيريا غير الممتصة أو آلية الضخ إلى مقاومة البكتيريا أو تساهم في ذلك، خاصة البكتيريا سالبة الجرام.

    نقطة التوقف:

    تعد كسور الميكروفون للأموكسيسيلين/حمض كلافولانيك قيمًا بموجب اختبار المفوضية الأوروبية للحساسية المضادة للبكتيريا (EUCAST).

    علم الأحياء

    الكسور الحساسة (ميكروجرام/مل)

    متوسط المقاومة

    ≥ 1

    -

    1

    ≥ 1

    -

    1

    ≥ 2

    -

    2

    التخثر2

    ≥ 0.25

    0.25

    د>

    المكورات المعوية1

    ≥ 4

    8

    8

    ≥ 0.25

    -

    0.25

    د>

    العقدية الرئوية3

    ≥ 0.5

     1 - 2

    2

    ≥ 8

    -

    8

    د>

    ≥ 4

    8

    8

    د>

    البكتيريا اللاهوائية موجبة الجرام

    ≥ 4

    8

    8

    ≥ 2

     4 - 8

    8

     لأغراض اختبار الحساسية، تم تثبيت مستويات حمض كلافولانيك على 2 ملغم/لتر.

    القيمتان المذكورتان هما تركيز الأوكساسيلين.

    3 نقاط مكسورة في اللوح بناء على كسور الأمبسلين.

    4 كسور على المقاومة R> 8 ملغم/لتر تضمن تسجيل جميع السلالات المعزولة ذات آليات المقاومة على أنها مقاومة.

    5 نقاط مكسورة في الجدول بناء على نقطة مكسورة للبنزيل بنسلين.

    عند الضرورة، يجب الحصول على مشورة الخبراء في حالة أن معدل المقاومة المحلية كبير جدًا بحيث لا تزال فوائد الدواء في بعض أنواع العدوى على الأقل غير واضحة.

    الأنواع الحساسة الشائعة

    د>

    البكتيريا الزجاجية

    المكورات المعوية البرازية

    الجاردنريللا المهبلية

    المكورات العنقودية الذهبية (حساسة للميثيسيلين) £

    لا تحتوي المكورات العنقودية على إنزيم تجلط الدم (حساس للميثيسيلين)

    المكورات العقدية

    العقدية الرئوية1

    العقدية المقيحة والمكورات العقدية الأخرى المذابة بيتا

    مجموعة العقدية الفيروسية

    د>

    البكتيريا سالبة الجرام

    كابنوسيتوفاجا النيابة.

    تآكل إيكنيلا

    المستدمية النزلية2

    الباستوريلا مالتوسيدا

    البكتيريا اللاهوائية

    البكتيريا الهشة

    البكتيريا المغزلية النووية

    بريفوتيلا النيابة.

    د>د>

    البكتيريا الزجاجية

    المكورات المعوية السريعة$

    البكتيريا سالبة الجرام الهوائية

    الإشريكية القولونية

    كليبسيلا أوكسيتوكا

    الكلبسيلا الرئوية

    سخرية بروتيوس

    البروتين الشائع

    د>

    د>

    أسينيتوباكتر sp.

    سيتروباكتر فروندي

    الانيروباكتر sp.

    الفيلقية الرئوية

    مورجانيلا مورجاني

    بروفيدنسيا النيابة.

    الزائفة sp.

    سيراتيا س.

    ستينوتروفوموناس مالتيبس

    د>

    الكائنات الحية الدقيقة الأخرى

    الكلاميديوفيلا الرئوية

    الكلاميدوفا بسيتاك

    كوكلا بورنيت

    الميكوبلازما الرئوية

    £ جميع أنواع مقاومة المكورات العنقودية للميثيسيلين هي مقاومة للأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك.

    قد لا يكون أحد أشكال الأموكسيسيلين/حمض حمض الكلافولانيك مناسبًا لعلاج المكورات العقدية الرئوية المقاومة للبنسلين (انظر الجرعة والاستخدام والتحذير والحذر خاصة عند الاستخدام).

    2 أبلغ عن سلالات الاختزال الحساسة في بعض دول الاتحاد الأوروبي (EU) بتكرار أعلى بنسبة 10%.

    ينفصل الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك تمامًا في محلول الماء في درجة الحموضة الفسيولوجية. يتم امتصاص كل من هذه المكونات بسرعة وبشكل جيد عن طريق الفم. يتم امتصاص الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك بشكل مثالي عند تناوله في بداية الوجبة. بعد تناوله عن طريق الفم، يتمتع الأموكسيسيلين وحمض Clavulanic بتوافر حيوي يبلغ حوالي 70٪. بيانات البلازما لكلا المكونين متشابهة ويصل الوقت إلى ذروة التركيز في البلازما (TMAX) في كل حالة بحوالي ساعة واحدة.

    نتائج الحركية الدوائية الديناميكية لدراسة تم فيها استخدام الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك (أقراص 500 ملجم/125 ملجم، مرتين في اليوم) لعلاج الجوع للمتطوعين الأصحاء الواردة أدناه.

    متوسط ​​معلمات الحرائك الدوائية الديناميكية (± الانحراف المعياري، sd)

    الجرعة Cmax تماكس*

    المساحة تحت المنحنى (0-24 ساعة)

    ر 1/2

    (ميكروجرام/مل)

    (ساعات)

    (ميكروجرام.

    (ساعات)

    500/125 ملجم

    د> 500د> 7.19

    ± 2.26

    15 (1,0-2,5)

    53.5 ± 8.87

    1.15 ± 0.20

    500 مجم/125 مجم

    د> 125

    2.40

    ± 0.83

    1.5 (1.0-2,0)

    15.72 ± 3.86 0.98 ± 0.12

    * المتوسط ​​(النطاق)

    التوزيع

    يرتبط حوالي 25% من إجمالي كمية حمض الكلافولانيك في البلازما و18% من إجمالي كمية الأموكسيسيلين في البلازما بالبروتين. ويبلغ حجم التوزيع الظاهري حوالي 0.3 - 0.4 لتر/كجم للأموكسيسيلين وحوالي 0.2 لتر/كجم لحمض الكلافولانيك.

    بعد استخدام السكر الوريدي، يتم العثور على كل من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في المرارة وأنسجة البطن والجلد والدهون والأنسجة العضلية وسائل السوائل وسائل البطن والصفراء واللاتكس. لا يتوزع الأموكسيسيلين بشكل صحيح في السائل النخاعي.

    تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه لا يوجد دليل على الاحتفاظ بالأنسجة المشتقة من الأدوية ذات الأهمية الإحصائية لكل مكون. الأموكسيسيلين، مثل معظم البنسلين، يمكن العثور عليه في حليب الثدي. ويمكن أيضًا اكتشاف كمية حمض الكلافولانيك في حليب الثدي (انظر الجزء الخاص بالنساء الحوامل والمرضعات).

    لقد ثبت أن كلا من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك قادران على اجتياز سياج المشيمة (انظر الجزء الخاص بالنساء الحوامل والمرضعات).

    المتغيرات البيولوجية

    يتم التخلص جزئيا من الأموكسيسيلين عن طريق البول على شكل حمض البنسلويك المعطل بنفس الكمية التي تعادل 10-25% من الجرعة الأصلية. يتم استقلاب حمض كلافولانيك بقوة في البشر ويتم التخلص منه في البول والبراز على شكل ثاني أكسيد الكربون في هواء الزفير.

    القضاء

    يتم إخراج خط الإفراز الرئيسي للأموكسيسيلين من خلال الكلى، في حين يتم إفراز حمض الكلافولانيك بواسطة الآليات من خلال الكلى وليس الكلى.

    يبلغ متوسط ​​وقت بيع الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك حوالي ساعة ويبلغ متوسط ​​إجمالي التصفية حوالي 25 لترًا/ساعة في الأشخاص الأصحاء. يتم إخراج حوالي 60 - 70٪ من الأموكسيسيلين و 40 - 65٪ من حمض الكلافولانيك على شكل بول غير متغير خلال الـ 6 ساعات الأولى بعد تناول جرعة واحدة من أقراص أموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك المفردة 250 مجم / 125 مجم أو 500 مجم / 125 مجم. سجلت دراسات مختلفة أن إفراز الأموكسيسيلين في البول هو 50 - 85٪ وحوالي 27 - 60٪ لحمض الكلافولانيك بعد فترة 24 ساعة. في حالة حمض الكلافولانيك، يتم إخراج أكبر كمية من الدواء خلال أول ساعتين بعد تناول الدواء.

    يؤدي الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد إلى إبطاء إفراز الأموكسيسيلين ولكنه لا يبطئ إفراز حمض الكلافولانيك عبر الكلى (انظر التفاعل مع الأدوية الأخرى).

    العمر

    الوقت الضائع للأموكسيسيلين هو نفسه بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى سنتين، والأطفال الأكبر سنًا والبالغين. بالنسبة للأطفال الصغار جدًا (بما في ذلك الأطفال المبتسرين) في الأسبوع الأول من الحياة، يجب ألا تتجاوز مسافة تعاطي الدواء مرتين في اليوم بسبب إفراز الكلى. نظرًا لأن المرضى الأكبر سنًا هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ومراقبة وظائف الكلى يمكن أن تكون مفيدة.

    الجنس

    بعد استخدام الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك عن طريق الفم للرجال والنساء الأصحاء، لا يؤثر الجنس بشكل ملحوظ إحصائيًا على المعلمات الحركية الدوائية للأموكسيسيلين أو حمض الكلافولانيك.

    الفشل الكلوي

    الأموكسيسيلين/تصفية الحمض من حمض الكلافولانيك في المصل تنخفض بما يتناسب مع وظيفة الكلى. يكون الانخفاض في تصفية الدواء أكثر وضوحًا بالنسبة للأموكسيسيلين مقارنة بحمض الكلافولانيك، حيث يتم إخراج نسبة الأموكسيسيلين الأعلى عن طريق الكلى. لذلك، يجب أن تمنع الجرعة في حالة الفشل الكلوي تراكم الأموكسيسيلين المفرط مع الحفاظ على مستوى حمض الكلافولانيك الكامل (انظر الجرعة والاستخدام).

    فشل كبدي

    يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد توخي الحذر بشأن الجرعة ومراقبة وظائف الكبد على مسافات منتظمة.

    قبل اتخاذ كيرام 625 ملغ ساندوز دواء للالتهابات (5 بثور × 4 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يتم تناول أقراص كيورام عن طريق الفم.

    استخدم الدواء في بداية الوجبة لتقليل عدم تحمل الجهاز الهضمي وتحسين امتصاص الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك.

    يمكن بدء العلاج بملخص لخصائص المنتج عن طريق الوريد والاستمرار في المستحضرات الفموية.

    الجرعة

    الجرعات مذكورة بالكامل على أنها تحتوي على أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك.

    يتم اختيار جرعة كيورام لعلاج حالة عدوى منفصلة يجب أخذها بعين الاعتبار:

    مسببات الأمراض المحتملة وحساسيتها للأدوية المضادة للبكتيريا (انظر التحذيرات والحذر خاصة عند استخدامها)

    موقع الإصابة الشديدة والعدوى

    العمر والوزن ووظائف الكلى للمريض كما هو موضح أدناه.

    ينبغي النظر في استخدام أنواع أخرى من مزيج حمض الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك (على سبيل المثال، أنواع أعلى من جرعات الأموكسيسيلين و/أو نسب مختلفة بين الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك) عند الضرورة (انظر التحذيرات والأجزاء الحكيمة خاصة عند الاستخدام والخصائص التي تعمل بالطاقة).

    للبالغين والأطفال ≥ 40 كجم، توفر تركيبة كورام هذه جرعة إجمالية قدرها 1500 مجم من أموكسيسيلين/375 ملغ من حمض كلافولانيك يومياً، عند استخدامه على النحو الموصى به أدناه. إذا وجد استخدام يومي أعلى للأموكسيسيلين، فمن المستحسن اختيار مستحضر كيورام آخر لتجنب الجرعات العالية من حمض الكلافولانيك اليومي (راجع التحذيرات والحذر خاصة عند الاستخدام والخصائص الدوائية).

    يجب تحديد مدة العلاج حسب استجابة المريض. تتطلب بعض حالات العدوى (مثل التهاب المفاصل العظمي) علاجًا أطول. يجب ألا تستمر عملية العلاج أكثر من 14 يومًا دون إعادة النظر (راجع قسم التحذير والحذر خاصة عند استخدامها لعلاج طويل).

    البالغون والأطفال ≥ 40 كجم

    استخدم قرصًا (الجرعة 500 مجم/125 مجم)، 3 مرات يوميًا.

    يمكن علاج الأطفال بأقراص كيورام أو مستحضرات صيدلانية أخرى على شكل تركيبة أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك مثل الفوضى أو عبوات الأطفال. يجب علاج الأطفال بعمر 6 سنوات أو أقل باستخدام أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك على شكل فوضوي أو عبوة للأطفال.

    لا توجد بيانات سريرية عن جرعة كورام (الصيغة 4: 1) التي تزيد عن 40 ملجم/10 ملجم/كجم/اليوم للأطفال أقل من عامين.

    كبار السن

    لا داعي للتفكير في تعديل الجرعة.

    الفشل الكلوي

    يوصى بتعديل الحد الأقصى لجرعة الأموكسيسيلين.

    لا يجوز تعديل الجرعة لدى المرضى الذين تزيد تصفية الكرياتينين لديهم (CrCl) عن 30 مل/دقيقة.

    البالغون والأطفال ≥ 40 كجم

    تصفية الكرياتينين (CrCl): 10 - 30 مل/دقيقة

    500مجم/125مجم، مرتين/يوم

    500 مجم/125 مجم، مرة واحدة في اليوم

    500 مجم/125 مجم كل 24 ساعة بالإضافة إلى 500 مجم/125 مجم مع تكرار التسميد في نهاية دورة التسميد (عندما ينخفض ​​تركيز كل من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك).

    يجب توخي الحذر بشأن الجرعة ومراقبة وظائف الكبد على مسافات منتظمة (انظر الأجزاء الموانع الاستعمال والتحذير والحذر خاصة عند استخدامها)

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في بعض الحالات، لوحظ أن بلورة الأموكسيسيلين تؤدي إلى فشل كلوي (انظر الجزء الخاص بالحذر عند تناول الدواء).

    يمكن أن تحدث التشنجات عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى أو عند مستخدمي الجرعات العالية.

    هناك تقرير بأن الأموكسيسيلين يسبب ترسيب في قسطرة المثانة، خاصة بعد الحقن الوريدي بجرعات كبيرة. يجب إجراء فحوصات منتظمة (انظر الأجزاء التي يجب الحذر منها عند تناول الدواء).

    كيفية التعامل

    يمكن علاج أعراض الجهاز الهضمي كأعراض، ولاحظ توازن الماء/الكهارل. يمكن استبعاد أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك من الدورة الدموية بسبب انحلال الدم.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

    آثار جانبية

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (ADR) هي الإسهال والغثيان والقيء.

    تم تصنيف الآثار الجانبية للدواء من الدراسات السريرية ومراقبة ما بعد البيع بواسطة ميدرا حسب المجموعة العضوية المدرجة أدناه.

    تستخدم المصطلحات التالية لتصنيف مظهر التأثيرات غير المرغوب فيها:

  • شائع جدًا (≥ 1/10)؛
  • مشترك (≥ 1/100 إلى

    شائع

    د>

    غير معروف

    نادر

    نادر

    غير معروف

    غير معروف

    غير معروف

    د>

    اضطرابات الجهاز المناعي

    غير معروف

    غير معروف

    د>

    غير معروف

    غير معروف

    د>د>

    بالدوار

    أقل

    د>

    الصداع

    أقل

    د>

    غير معروف

    غير معروف

    غير معروف

    د>د>

    الإسهال

    شائع جدًا

    د>

    الغثيان 3

    شائع

    د>

    شائع

    أقل

    غير معروف

    غير معروف

    د>

    أقل

    د>

    التهاب الكبد الوبائي 6

    غير معروف

    غير معروف

    د>

    د>

    أقل

    د>

    أقل

    د>

    أقل

    نادر

    د>

    غير معروف

    غير معروف

    د>

    غير معروف

    غير معروف

    غير معروف

    غير معروف

    2 انظر أجزاء الحذر عند تناول الدواء.

    3 حالات غثيان أكثر شيوعًا، ترتبط بجرعات أعلى. إذا كان هناك رد فعل هضمي واضح، يمكن تقليل هذه التفاعلات عن طريق تناول كيورام في بداية الوجبة.

    4 يشمل التهاب القولون الوهمي والتهاب القولون النزفي (راجع اجزاء الحذر عند تناول الدواء).

    5 سجل زيادة متوسطة في AST و/أو ALT لدى المرضى الذين عولجوا بالمضادات الحيوية بيتا لاكتام، لكن معنى هذه النتائج غير واضح.

    تم تسجيل 6 من هذه التفاعلات مع البنسلينات والسيفالوسبورينات الأخرى (انظر أجزاء الحذر عند تناول الدواء).

    7 في حالة حدوث أي التهاب جلد ناتج عن فرط الحساسية فمن الضروري التوقف عن العلاج (راجع الجزء الخاص بحالات الحذر عند تناول الدواء).

    8 انظر الجرعة الزائدة والإدارة.

    9 انظر جوانب الحذر عند تناول الدواء.

    10 الاطلاع على موانع الاستعمال وحالات الحذر عند تناول الدواء.

    د> ر>

    • تحذيرات

    موانع الاستعمال

    فرط الحساسية للمكونات النشطة، مع أي أدوية من مجموعة البنسلين أو أي من سواغات الدواء.

    تاريخ تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (على سبيل المثال، الحساسية المفرطة) لدواء آخر ينتمي إلى مجموعة بيتا لاكتام (على سبيل المثال، السيفالوسبورين، الكاربابينيم أو مونوباكتام).

    تاريخ الإصابة باليرقان/فشل الكبد بسبب الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك (انظر التأثير غير المرغوب فيه)

    توخي الحذر عند تناول الأدوية

    قبل البدء في العلاج بأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك، يجب التحقق بعناية من تفاعلات فرط الحساسية السابقة مع البنسلين أو السيفالوسبورين أو الأدوية الأخرى التي تنتمي إلى مجموعة بيتا لاكتام (انظر الأقسام المضادة لوسائل منع الحمل والتأثيرات غير المرغوب فيها).

    كانت هناك تقارير عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة وأحياناً مميتة (تأقية). شكل) في المرضى الذين يعالجون بالبنسلين. من المرجح أن تحدث هذه التفاعلات عند الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للبنسلين والأشخاص الذين يعانون من الحساسية. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، يجب إيقاف استخدام الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك واستخدام مجموعات العلاج البديلة المناسبة. في حالة ثبوت أن العدوى ناجمة عن كائنات حساسة للأموكسيسيلين، ينصح بالتحول من الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك إلى الأموكسيسيلين حسب التعليمات الرسمية.

    هذا النوع من عرض Curam غير مناسب للاستخدام عندما يكون هناك خطر كبير من العوامل المضادة للترقب مع أدوية بيتا لاكتام بدون وسطاء بيتا لاكتاماز الحساسة للتثبيط الرئيسي بسبب حمض الكلافولانيك. لا تستخدم هذا النموذج لعلاج البنسلين المقاوم للبكتيريا الرئوية.

    يمكن أن تحدث تشنجات عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى أو عند الأشخاص الذين يتناولون جرعات عالية (انظر التأثير غير المرغوب فيه).

    تجنب استخدام الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك في حالة الاشتباه في الإصابة بسرطان الدم أحادي الدم بسبب ظهور طفح الحصبة المرتبط بهذه الحالة بعد استخدام الأموكسيسيلين.

    قد يؤدي تركيز الوبيورينول أثناء العلاج بالأموكسيسيلين إلى زيادة احتمالية حدوث تفاعلات حساسية الجلد.

    قد يؤدي استخدام الأدوية طويلة الأمد أحيانًا إلى نمو مفرط للبكتيريا المضادة للأدوية.

    قد يكون ظهور الحمى في الجسم بالكامل في بداية العلاج مع البثرات أحد أعراض البثرات الحادة في كل الجسم (AGEP) (انظر التأثير غير المرغوب فيه). يتطلب هذا التفاعل التوقف عن استخدام الكورام ويمنع استخدام أي شكل من أشكال الأموكسيسيلين لاحقًا.

    كن حذرًا عند استخدام أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك في المرضى الذين لديهم دليل على فشل كبدي (انظر أجزاء الجرعة والاستخدام وموانع الاستعمال والآثار غير المرغوب فيها).

    تم الإبلاغ عن آثار جانبية على الكبد، خاصة عند الرجال وكبار السن، والتي قد تترافق مع العلاج لفترة طويلة. ومن النادر أن يتم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية لدى الأطفال. في جميع مجموعات البحث، غالبًا ما تحدث العلامات والأعراض أثناء العلاج أو بعد فترة قصيرة من العلاج، لكن بعض الحالات تحدث غير واضحة حتى عدة أسابيع بعد التوقف عن العلاج. وعادة ما يتم التعافي من هذه الأعراض. قد تكون الآثار الجانبية للكبد شديدة، وفي بعض الحالات النادرة للغاية، تحدث حالات وفاة. تحدث هذه الحالات دائمًا تقريبًا في المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة من قبل أو يتناولون أدوية معروفة في وقت واحد والتي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية على الكبد (انظر التأثير غير المرغوب فيه). تم الإبلاغ عن التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية مع جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا، وكانت شدته خفيفة إلى مهددة للحياة (انظر التأثير غير المرغوب فيه). لذلك، من المهم أخذ هذا التشخيص بعين الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من الإسهال أثناء أو بعد استخدام أي مضاد حيوي. إذا كان التهاب القولون مرتبطًا بالمضادات الحيوية، فمن الضروري إيقاف دواء كورام فورًا واستشارة الطبيب وبدء العلاج المناسب. موانع استعمال الأدوية التي تقلل من حركة الأمعاء في هذه الحالة.

    من الضروري إجراء تقييم دوري لوظائف وظائف الجهاز الوظيفي، بما في ذلك الكلى والكبد واعتلال الدم أثناء العلاج لفترة طويلة. كان هناك تقرير نادر عن حالات الانتشار في المرضى الذين يستخدمون أموكسيسيلين / حمض clavulanic. المراقبة المناسبة عند وصف مضادات التخثر في وقت واحد. قد يكون من الضروري ضبط جرعة مضادات التخثر الفموية للحفاظ على تركيز مضاد التخثر المطلوب (انظر الأجزاء التفاعلية للدواء مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات والتأثيرات غير المرغوب فيها).

    في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي يجب تعديل الجرعة وفقا لدرجة الفشل الكلوي (انظر الجرعة والاستخدام).

    في المرضى الذين يعانون من انخفاض كمية البول، في حالات نادرة جداً، تتشكل بلورات البولية، خاصة عند علاجها بالحقن. أثناء استخدام جرعة عالية من الأموكسيسيلين، يوصى بالحفاظ على كامل كمية السوائل وكمية البول التي يتم إخراجها لتقليل احتمالية ظهور بلورات الأموكسيسيلين في البول، في المرضى الذين يعانون من قسطرة المثانة، يجب عليهم إجراء اختبارات منتظمة (انظر الجرعة الزائدة والعلاج).

    أثناء العلاج بالأموكسيسيلين يجب استخدام إنزيم الجلوكوز أوكسيديز عند الحاجة لوجود الجلوكوز في البول بسبب نتيجة إيجابية كاذبة قد تحدث مع الطريقة غير الإنزيمية.

    يمكن أن يؤدي وجود حمض clavulanic في Curam إلى انخفاض مستوى IgG وتماسك الألبومين بواسطة غشاء خلايا الدم الحمراء مما يؤدي إلى نتيجة إيجابية كاذبة لاختبار كومبس.

    كانت هناك تقارير عن نتائج اختبار إيجابية، وذلك باستخدام مختبرات Bio-rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA في المرضى الذين يتناولون أموكسيسيلين/حمض clavulanic مثل أولئك الذين تم ملاحظتهم لاحقًا بدون الرشاشيات. تم الإبلاغ عن تفاعلات متقاطعة مع السكريات غير Aspergillus و polyfuranose مع اختبار BIO - تم الإبلاغ عن Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. لذلك، يجب عليك النظر بعناية في نتائج الاختبار الإيجابية لدى المرضى الذين يستخدمون أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك ويجب تأكيدها بطرق تشخيصية أخرى.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لم يتم تسجيل تقرير رد فعل سلبي أو عدم وجود بحث حول تأثير الدواء على القدرة على تشغيل الآلات وسائقي القطارات والأشخاص العاملين العاليين وغيرها من الحالات. ومع ذلك، قد تؤثر التأثيرات غير المرغوب فيها (على سبيل المثال، ردود الفعل التحسسية، والدوخة، والتشنجات)، على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، والأشخاص الذين يعملون في حالات عالية وغيرها (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها).

    الحمل والرضاعة

    الحمل

    لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرات مباشرة أو غير مباشرة على الحمل، وتطور الجنين/الجنين، والولادة، وتطور ما بعد الولادة. البيانات محدودة في استخدام الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك أثناء الحمل لدى البشر ولا تظهر زيادة في خطر العيوب الخلقية. في دراسة واحدة أجريت على نساء كسرن الأغشية النباتية في وقت مبكر قبل الولادة، ورد في التقرير علاج وقائي للموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك الذي قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالتهاب الأمعاء الناخر عند الرضع. ويجب تجنب الدواء أثناء الحمل إلا في حالة ضرورة استشارة الطبيب.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    تفرز كلتا المادتين من خلال حليب الثدي (الآثار غير الواضحة لحمض الكلافولانيك على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية). ولذلك قد تتعرضين للإسهال والعدوى الفطرية المخاطية عند الرضاعة الطبيعية، لذا قد تضطرين إلى التوقف عن الرضاعة الطبيعية. يجب استخدام أموكسيسيلين/حمض كلافولانيك فقط أثناء الرضاعة الطبيعية بعد علاجه من قبل الطبيب لتقييم الفوائد مقارنة بالمخاطر.

    لم يتم تسجيل مواضيع خاصة أخرى

    .

    التفاعل الطبي

    الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم

    في الممارسة العملية، تم استخدام مضادات التخثر الفموية والمضادات الحيوية البنسلين على نطاق واسع دون أي تقارير عن التفاعلات الدوائية. ومع ذلك، في الأدبيات، هناك حالات زيادة في نسبة التوحيد الدولي في المرضى الذين عولجوا بالأسينوكومارول أو الوارفارين ووصفوا لهم دورة أموكسيسيلين. إذا لزم الأمر في وقت واحد، ينبغي مراقبة نسبة البروثرومبين بعناية أو تدويلها مع توقفات إضافية أو أموكسيسيلين. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون من الضروري ضبط جرعة مضادات التخثر الفموية (راجع أجزاء الحذر عند تناول الدواء والتأثير غير المرغوب فيه)

    الميثوتريكسيت

    يمكن أن يقلل البنسلين من إفراز الميثوتريكسيت، وهو أمر قادر على زيادة السمية.

    البروبنسيد

    لا ننصح بالاستخدام المتزامن مع البروبينسيد. يقلل البروبينسيد من إفراز الأموكسيسيلين في الأنابيب الكلوية. الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد يمكن أن يؤدي إلى زيادة طويلة في مستويات الأموكسيسيلين في الدم، وليس مستويات حمض الكلافولانيك.

    مايكوفينولات موفيتيل

    في المرضى الذين يستخدمون ميكوفينولات موفيتيل، تم الإبلاغ عن انخفاض في تركيز جرعة البدء من المستقلبات ذات نشاط حمض الميكوفينوليك (MPA) بحوالي 50٪ عند استخدام أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك عن طريق الفم. قد لا يمثل التغيير في مستوى بداية الجرعة التغيير الدقيق لتغير التعرض الكلي لـ MPa. لذلك، فإن تغيير جرعات ميكوفينولات موفيتيل ليس ضروريًا في غياب الأدلة السريرية على خلل في التطعيم. ومع ذلك، يجب إجراء المراقبة الدقيقة أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية وبعد وقت قصير من انتهاء العلاج بالمضادات الحيوية.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان جاف. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: سنتين من تاريخ الإنتاج.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية