Curam 625 mg Sandoz Arzneimittel gegen Infektionen (5 Blister x 4 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 4 Tabletten
Spezifikationen Amoxicillin, Clavulansäure
Inhaltsstoff Andere Etiketten
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Amoxicillin | 500 mg |
| Clavulansäure | 125 mg |
Verwendet
Indikationen
sind angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen, die durch gegenüber Curam empfindliche Bakterien bei Erwachsenen und Kindern verursacht werden (siehe Dosierungs- und Anwendungshinweise, besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung und pharmakologische Eigenschaften):
Lungenentzündung leidet unter der Gemeinschaft. Pyelonephritis. Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Sie sollten den offiziellen Leitfaden zur Verwendung geeigneter antibakterieller Medikamente beachten. Pharmakologische Therapiegruppe: Penicillin-Antibiotikum kombiniert mit Beta-Lactamase-Inhibitoren. ATC-Code: J01CR02. Wirkmechanismus Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin (Lacta – Lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (oft Penicillin – PBP genannt) in der bakteriellen Peptidoglycan-Biosynthese hemmt – einem unverzichtbaren Strukturbestandteil bakterieller Zellwände. Die Synthese von Peptidoglycan führt zu Zellschwächen, die oft zu Zellularisierung und Zelltod führen. Amoxicillin wird leicht durch Beta-Lactamase abgebaut, die von Resistenzbakterien erzeugt wird, sodass das Aktivitätsspektrum von alleinigem Amoxicillin keine Organismen umfasst, die diese Enzyme produzieren. Clavulansäure ist ein Beta-Lactam, das strukturell mit Penicillin verwandt ist. Es inaktiviert einige Beta-Lactamase-Enzyme und verhindert so die Inaktivität von Amoxicillin. Slone-Clavulansäure erzeugt keine klinisch nützlichen antibakteriellen Wirkungen. Bewegliche pharmakokinetische/pharmakokinetische Beziehung (PK/PD) Es wird angenommen, dass die Zeit bis zum Erreichen der minimalen Hemmkonzentration (T>MHK) der entscheidende Faktor für die Wirksamkeit von Amoxicillin ist. Widerstandsmechanismus Die beiden Hauptmechanismen der Resistenz gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind: Inaktivität durch bakterielle Beta-Lactamase, die selbst nicht durch Clavulansäure gehemmt wird, einschließlich der Gruppen B, C und D. Die Veränderung des Penicillin-montierten Proteins (PBP) verringert die Wirkung antibakterieller Medikamente auf Ziele. Die nicht absorbierenden Eigenschaften von Bakterien oder der Pumpmechanismus können zur Resistenz von Bakterien führen oder dazu beitragen, insbesondere bei gramnegativen Bakterien. Breakpoint: Mikrofonbrüche für Amoxicillin/Säure-Clavulansäure sind Werte gemäß dem Antibiotika-Empfindlichkeitstest der Europäischen Kommission (EUCAST). Biologie Empfindliche Brüche (µg/ml) Mittelstufe Widerstand ≤ 1 - 1 ≤ 1 - 1 ≤ 2 - 2 Koagulase2 ≤ 0,25 0,25 Enterococcus1 ≤ 4 8 8 ≤ 0,25 - 0,25 Streptococcus pneumoniae3 ≤ 0,5 1 - 2 2 ≤ 8 - 8 ≤ 4 8 8 Grampositive anaerobe Bakterien ≤ 4 8 8 ≤ 2 4 - 8 8 2 gemeldete Werte sind die Konzentration von Oxacillin. 3 gebrochene Punkte in der Tafel basierend auf Brüchen für Ampicillin. 4 Brüche bei Resistenz R> 8 mg/l stellen sicher, dass alle isolierten Stämme mit Resistenzmechanismen als Resistenz gemeldet werden. 5 gebrochene Punkte in der Tabelle basierend auf einem gebrochenen Punkt für Benzylpenicillin. Häufige empfindliche Arten Glasbakterien Enterococcus Faecalis Gardnerella Vaginalis Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin) £ Staphylokokken haben keine Koagulase (empfindlich gegenüber Methicillin) Streptococcus agalact Streptococcus pneumoniae1 Streptococcus pyogenes und andere beta-solted Streptococcus streptococcus Streptococcus Viridans-Gruppe Gramnegative Bakterien Capnocytophaga spp. Eikenella Corrodens haemophilus infuenzae2 Pasteurella Multocida Anaerobe Bakterien bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp. Glasbakterien Enterokokken schnell $ Luftnegative Gram-Bakterien Escherichia Coli klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus-Sarkasmus Proteus vulgaris Acinetobacter sp. Citrobacter Freundii Enerobacter sp. Legionella Pneumophila Morganella Morganii Providencia spp. pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltops Andere Mikroorganismen Chlamydophila pneumoniae Chlamydopha psittac COXLLA BURNETT Mycoplasma pneumoniae £ Alle Staphylococcus-Resistenzen gegen Methicillin sind resistent gegen Amoxicillin/Clavulansäure. Eine Form von Amoxicillin/Säure-Clavulansäure ist möglicherweise nicht zur Behandlung von Streptococcus pneumoniae geeignet, die gegen Penicillin resistent sind (siehe Dosierung und Anwendung, Warnung und Vorsicht, insbesondere bei der Verwendung). 2 hat über empfindliche Reduktionsstämme in einigen Ländern der Europäischen Union (EU) mit einer höheren Häufigkeit von 10 % berichtet. Amoxicillin und Clavulansäure dissoziieren in Wasserlösung bei physiologischem pH-Wert vollständig. Beide Inhaltsstoffe werden schnell und gut oral aufgenommen. Amoxicillin/Clavulansäure wird optimal aufgenommen, wenn es zu Beginn der Mahlzeit eingenommen wird. Nach oraler Anwendung haben Amoxicillin und Clavulansäure eine Bioverfügbarkeit von etwa 70 %. Die Plasmadaten beider Komponenten sind ähnlich und die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration im Plasma (TMAX) beträgt jeweils etwa 1 Stunde. Dynamische pharmakokinetische Ergebnisse für eine Studie, in der Amoxicillin/Clavulansäure (Tabletten 500 mg/125 mg, 2-mal täglich) zur Hungerbekämpfung bei gesunden Probanden eingesetzt werden, werden unten dargestellt. Durchschnittliche dynamische pharmakokinetische Parameter (± Standardabweichung, SD) Dosis cmax tmax* AUC (0-24 Stunden) t 1/2 (μg/ml) (Stunden) (μg. (Stunden) 500/125 mg 500 7.19 ± 2,26 15 (1,0-2,5) 53,5 ± 8,87 1,15 ± 0,20 500 mg/125 mg 125 2,40 ± 0,83 1,5 (1,0-2,0) 15,72 ± 3,86 0,98 ± 0,12 * Durchschnitt (Umfang) Verteilung Etwa 25 % der Gesamtmenge an Clavulansäure im Plasma und 18 % der Gesamtmenge an Amoxicillin im Plasma sind mit Proteinen verbunden. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3–0,4 Liter/kg für Amoxicillin und etwa 0,2 Liter/kg für Clavulansäure. Nach der Anwendung von intravenösem Zucker werden sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure in der Gallenblase, im Bauchgewebe, in der Haut, im Fett, im Muskelgewebe, in der Flüssigkeit, in der Bauchflüssigkeit, in der Galle und im Latex gefunden. Amoxicillin verteilt sich nicht richtig in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Tierversuche zeigen, dass es keine Hinweise auf eine Retention von Arzneimitteln im abgeleiteten Gewebe gibt, die für jeden Inhaltsstoff statistisch signifikant sind. Amoxicillin kommt, wie die meisten Penicillin, in der Muttermilch vor. Die Menge an Clavulansäure kann auch in der Muttermilch nachgewiesen werden (siehe Abschnitt „Schwangere und Stillende“). Es wurde gezeigt, dass sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure den Plazentazaun passieren können (siehe Abschnitt über schwangere und stillende Frauen). Biologische Variablen Amoxicillin wird teilweise über den Urin in Form von inaktivierter Penicillosäure in derselben Menge ausgeschieden, die 10–25 % der ursprünglichen Dosis entspricht. Clavulansäure wird beim Menschen stark metabolisiert und über Urin und Kot in Form von Kohlendioxid in der ausgeatmeten Luft ausgeschieden. Eliminierung Der Hauptausscheidungsweg für Amoxicillin verläuft über die Nieren, während Clavulansäure über die Mechanismen über die Niere und nicht über die Nieren ausgeschieden wird. Amoxicillin/Clavulansäure hat eine durchschnittliche Verkaufszeit von etwa einer Stunde und eine durchschnittliche Gesamtclearance von etwa 25 Litern/Stunde bei gesunden Menschen. Ungefähr 60–70 % von Amoxicillin und 40–65 % von Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis einer einzelnen Tablette Amoxicillin/Clavulansäure 250 mg/125 mg oder 500 mg/125 mg in Form von unverändertem Urin ausgeschieden. In verschiedenen Studien wurde festgestellt, dass die Ausscheidung im Urin nach einem Zeitraum von 24 Stunden 50–85 % für Amoxicillin und etwa 27–60 % für Clavulansäure beträgt. Bei Clavulansäure wird die größte Menge des Arzneimittels in den ersten 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels ausgeschieden. Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid verlangsamt die Sekretion von Amoxicillin, verlangsamt jedoch nicht die Ausscheidung von Clavulansäure über die Niere (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln). Alter Die Abfallzeit von Amoxicillin ist bei Kindern im Alter von etwa 3 Monaten bis 2 Jahren, bei älteren Kindern und Erwachsenen gleich. Bei sehr kleinen Kindern (auch Frühgeborenen) in der ersten Lebenswoche sollte der Einnahmeabstand aufgrund der Ausscheidung über die Nieren 2-mal/Tag nicht überschreiten. Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass die Nierenfunktion eingeschränkt ist, muss bei der Auswahl der Dosis vorsichtig vorgegangen werden, und eine Überwachung der Nierenfunktion kann hilfreich sein. Geschlecht Nach der oralen Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure bei gesunden Männern und Frauen hat das Geschlecht keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin oder Clavulansäure. Nierenversagen Die Amoxicillin/Säure-Clearance von Clavulansäure im Serum nimmt proportional zur Nierenfunktion ab. Die Abnahme der Clearance des Arzneimittels ist bei Amoxicillin stärker ausgeprägt als bei Clavulansäure, da der höhere Amoxicillin-Anteil über die Niere ausgeschieden wird. Daher muss die Dosierung bei Nierenversagen eine übermäßige Amoxicillin-Akkumulation verhindern und gleichzeitig den vollen Clavulansäurespiegel aufrechterhalten (siehe Dosierung und Anwendung). Leberversagen Patienten mit Leberversagen sollten bei der Dosierung vorsichtig sein und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwachen. Pharmakokologie
Vor der Einnahme Curam 625 mg Sandoz Arzneimittel gegen Infektionen (5 Blister x 4 Tabletten)
Anwendung
Curam-Tabletten werden oral eingenommen.
Verwenden Sie das Arzneimittel zu Beginn der Mahlzeit, um die Unverträglichkeit des Magen-Darm-Trakts zu minimieren und die Aufnahme von Amoxicillin/Clavulansäure zu optimieren.
Sie können die Behandlung mit einer Zusammenfassung der Produkteigenschaften intravenös beginnen und mit oralen Präparaten fortfahren.
Dosierung
Die Dosierungen beziehen sich vollständig auf den Gehalt an Amoxicillin/Säure-Clavulansäure.
Die Curam-Dosis wird zur Behandlung eines separaten Infektionsfalls ausgewählt, der berücksichtigt werden muss:
Mögliche Krankheitserreger und deren Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Arzneimitteln (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei der Verwendung)
Schwerwiegend und Infektionsstelle
Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.
Die Verwendung anderer Arten der Darreichungsform einer Amoxicillin/Clavulansäure-Kombination (z. B. höhere Arten von Amoxicillin-Dosen und/oder unterschiedliche Verhältnisse zwischen Amoxicillin und Clavulansäure) sollte bei Bedarf in Betracht gezogen werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei der Verwendung und energiebasierten Eigenschaften).
Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg bietet diese Curam-Formel eine Gesamtdosis von 1.500 mg Amoxicillin/375 mg Täglich Clavulansäure einnehmen, wenn die unten empfohlene Anwendung eingehalten wird. Wenn festgestellt wird, dass eine höhere Tagesdosis an Amoxicillin verwendet werden muss, wird empfohlen, ein anderes Curam-Präparat zu wählen, um hohe Tagesdosen von Clavulansäure zu vermeiden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen insbesondere bei der Anwendung und pharmakologische Eigenschaften).
Die Dauer der Behandlung sollte entsprechend der Reaktion des Patienten bestimmt werden. In einigen Fällen von Infektionen (z. B. Arthrose) ist eine längere Behandlung erforderlich. Der Behandlungsprozess sollte ohne erneute Überlegung nicht länger als 14 Tage dauern (siehe Abschnitt „Warnhinweise“ und „Vorsicht, insbesondere bei längerer Behandlung“).
Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg
Verwenden Sie dreimal täglich eine Tablette (Dosis 500 mg/125 mg).
Kinder können mit Curam-Tabletten oder anderen pharmazeutischen Formeln in Form einer Amoxicillin/Clavulansäure-Kombination wie Chaos- oder Kinderpackungen behandelt werden. Kinder unter 6 Jahren sollten mit Amoxicillin/Clavulansäure in Form einer Packung oder einer Packung für Kinder behandelt werden.
Es liegen keine klinischen Daten zur Dosierung von Curam (Formel 4: 1) von mehr als 40 mg/10 mg/kg/Tag für Kinder unter 2 Jahren vor.
Ältere Menschen
Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Nierenversagen
Eine maximale Anpassung der Amoxicillin-Dosis wird empfohlen.
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) von mehr als 30 ml/min.
Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg
Kreatinin-Clearance (CrCl): 10 - 30 ml/Minute
500 mg/125 mg, 2-mal/Tag
500 mg/125 mg, 1 Mal/Tag
500 mg/125 mg alle 24 Stunden, plus 500 mg/125 mg, während die Düngung am Ende der Düngesitzung wiederholt wird (wenn die Konzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure abnehmen).
Sie müssen bei der Dosierung vorsichtig sein und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwachen (siehe Abschnitte „Kontraindiziert“ und „Warnung und Vorsicht, insbesondere bei der Anwendung“).
Was tun bei Überdosierung? In einigen Fällen wurde beobachtet, dass Amoxicillin-Kristalle zu Nierenversagen führten (siehe Abschnitt „Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels“).
Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Anwendern hoher Dosen auftreten.
Es wurde über Amoxicillin berichtet, dass es zu Ausfällungen im Blasenkatheter kommt, vor allem nach intravenöser Injektion hoher Dosen. Es sollten regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden (siehe Hinweise zur Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels).
Wie man damit umgeht
Beschwerden des Magen-Darm-Trakts können als Symptome behandelt werden, beachten Sie den Wasser-/Elektrolythaushalt. Amoxicilin/Clavulansäure kann aufgrund von Hämolyse aus dem Kreislauf ausgeschlossen werden.
Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (UAW) sind Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
Die Nebenwirkungen des Medikaments aus klinischen Studien und After-Sales-Überwachung wurden von Meddra nach der unten aufgeführten organischen Gruppe klassifiziert.
Die folgenden Begriffe werden verwendet, um das Auftreten unerwünschter Auswirkungen zu klassifizieren:
Häufig
Unbekannt Selten Selten Unbekannt Unbekannt Unbekannt
Störungen des Immunsystems Unbekannt Unbekannt
Unbekannt Unbekannt
Schwindel Weniger
Kopfschmerzen Weniger
Unbekannt Unbekannt Unbekannt
Durchfall
Sehr häufig
Übelkeit 3
Häufig
Häufig Weniger Unbekannt Unbekannt
Weniger
Hepatitis 6 Unbekannt Unbekannt
Weniger
Weniger
Weniger Selten
Unbekannt Unbekannt
Unbekannt Unbekannt Unbekannt Unbekannt
2 Beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels.
3 häufigere Übelkeit, verbunden mit höheren Dosen. Bei einer deutlichen Magen-Darm-Reaktion können diese Reaktionen durch die Einnahme von Curam zu Beginn der Mahlzeit gemindert werden.
4 umfasst vorgetäuschte Kolitis und blutende Kolitis (siehe Abschnitte zur Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels).
5 hat einen durchschnittlichen Anstieg von AST und/oder ALT bei Patienten beobachtet, die mit Beta-Lactam-Antibiotika behandelt wurden, aber die Bedeutung dieser Ergebnisse ist unklar.
6 dieser Reaktionen wurden bei anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet (siehe Abschnitte mit den Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels).
7 Wenn eine Überempfindlichkeitsdermatitis auftritt, muss die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels“).
8 Siehe Überdosierung und Behandlung.
9 Beachten Sie die Warnhinweise bei der Einnahme des Arzneimittels.
10 Beachten Sie die Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels.
Warnungen
Kontraindiziert
Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe, mit Arzneimitteln der Penicillin-Gruppe oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.
Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Arzneimittel der Beta-Lactam-Gruppe (z. B. Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam).
Vorgeschichte von Gelbsucht/Leberversagen aufgrund von Amoxicillin/Clavulansäure (siehe unerwünschte Wirkung)
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten
Vor Beginn der Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure sollten sorgfältig die früheren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Penicillin, Cephalosporin oder anderen Arzneimitteln der Beta-Lactam-Gruppe untersucht werden (siehe Abschnitte zur Antikontrapeinierung und zu Nebenwirkungen).
Es gab Berichte über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, die manchmal tödlich verliefen (anaphylaktische Form) bei Patienten, die mit Amoxicillin/Clavulansäure behandelt wurden Penicillin. Diese Reaktionen treten häufiger bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin und bei Personen mit Allergien auf. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, muss Amoxicillin/Clavulansäure abgesetzt und eine geeignete alternative Behandlung eingeleitet werden. Wenn sich herausstellt, dass die Infektion durch Amoxicillin-empfindliche Organismen verursacht wird, ist es ratsam, gemäß den offiziellen Anweisungen einen Wechsel von Amoxicillin/Clavulansäure zu Amoxicillin in Betracht zu ziehen.
Diese Art der Curam-Präsentation ist nicht für den Einsatz geeignet, wenn ein hohes Risiko für Antizipationsmittel mit Beta-Lactam-Arzneimitteln ohne Beta-Lactamase-Vermittler besteht, die empfindlich auf eine Master-Hemmung aufgrund von Clavulansäure reagieren. Verwenden Sie dieses Formular nicht zur Behandlung einer Penicillin-Resistenz gegen S. pneumoniae.Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Personen, die hohe Dosen einnehmen, können Krämpfe auftreten (siehe unerwünschte Wirkung).
Vermeiden Sie die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure, wenn der Verdacht auf eine Einblut-Leukämie besteht, da nach der Anwendung von Amoxicillin ein Masernausschlag auftritt, der mit dieser Erkrankung in Zusammenhang steht.
Eine Konzentration mit Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Hautreaktionen erhöhen.
Die Einnahme von Arzneimitteln über einen längeren Zeitraum kann manchmal zu einem übermäßigen Wachstum von Anti-Arzneimittel-Bakterien führen.
Das Auftreten von Fieber am ganzen Körper zu Beginn der Behandlung in Kombination mit Pusteln kann ein Symptom der akuten Ganzkörperpusteln (AGEP) sein (siehe unerwünschte Wirkung). Diese Reaktion erfordert die Beendigung der Anwendung von Curam und ist für die spätere Anwendung jeglicher Form von Amoxicillin kontraindiziert.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure bei Patienten mit Anzeichen von Leberversagen (siehe Dosierungsangaben, Anwendung, Kontraindikationen und unerwünschte Wirkungen).
Es wurde über Nebenwirkungen auf die Leber berichtet, vor allem bei Männern und älteren Menschen, die mit einer längeren Behandlung verbunden sein können. Berichte über diese Nebenwirkungen bei Kindern sind selten. In allen Forschungsgruppen treten häufig Anzeichen und Symptome während der Behandlung oder kurze Zeit nach der Behandlung auf, einige Fälle bleiben jedoch erst mehrere Wochen nach Beendigung der Behandlung unklar. Diese Symptome verschwinden in der Regel wieder. Die Nebenwirkungen auf die Leber können schwerwiegend sein und in einigen äußerst seltenen Fällen zu Todesfällen geführt haben. Diese Fälle treten fast immer bei Patienten mit schweren Erkrankungen vor oder bei gleichzeitiger Einnahme bekannter Arzneimittel auf, die Nebenwirkungen auf die Leber haben können (siehe „Unerwünschte Wirkung“). Bei fast allen antibakteriellen Arzneimitteln wurde über eine mit Antibiotika einhergehende Kolitis berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reicht (siehe „Unerwünschte Wirkung“). Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten mit Durchfall während oder nach der Anwendung eines Antibiotikums in Betracht zu ziehen. Wenn eine Kolitis mit Antibiotika einhergeht, ist es notwendig, Curam sofort abzusetzen, einen Arzt aufzusuchen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Kontraindikationen für Medikamente, die bei dieser Erkrankung die Darmmotilität reduzieren.
Bei längerer Behandlung ist eine regelmäßige Beurteilung der Funktionsfunktionen des Systems, einschließlich Nieren-, Leber- und Hämatopathiefunktionen, erforderlich. Es gab einen seltenen Bericht über Proliferationen bei Patienten, die Amoxicillin/Clavulansäure verwendeten. Angemessene Überwachung bei gleichzeitiger Verordnung von Antikoagulanzien. Es kann erforderlich sein, die Dosis oraler Antikoagulanzien anzupassen, um die gewünschte Antikoagulanskonzentration aufrechtzuerhalten (siehe die Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen und unerwünschten Wirkungen).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis entsprechend dem Grad des Nierenversagens angepasst werden (siehe Dosierung und Anwendung).
Bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung kommt es in sehr seltenen Fällen zu Harnkristallen, vor allem bei Behandlung mit Injektionen. Bei der Anwendung von hochdosiertem Amoxicillin wird empfohlen, die volle Flüssigkeits- und Urinmenge aufrechtzuerhalten, um die Möglichkeit des Auftretens von Amoxicillinkristallen im Urin zu verringern. Bei Patienten mit Blasenkatheter sollten regelmäßige Tests durchgeführt werden (siehe Überdosierung und Behandlung).
Während der Behandlung mit Amoxicillin sollte das Enzym Glukoseoxidase immer dann verwendet werden, wenn das Vorhandensein von Glukose im Urin erforderlich ist, da bei Nicht-Enzym-Methoden ein falsch positives Ergebnis auftreten kann.
Das Vorhandensein von Clavulansäure im Curam kann zu einer schlechteren IgG- und Albumin-Kohäsion durch die Membran roter Blutkörperchen führen, was zu einem fälschlicherweise positiven Coombs-Test führt.
Es gab Berichte über positive Testergebnisse mit Bio-rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA bei Patienten, die Amoxicilin/Clavulansäure einnehmen, sowie bei Patienten, bei denen später festgestellt wird, dass sie kein Aspergillus haben. Es wurden Kreuzreaktionen mit Nicht-Aspergillus- und Polyfuranose-Polysacchariden mit dem BIO-Test – Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA – gemeldet. Daher sollten Sie positive Testergebnisse bei Patienten, die Amoxcillin/Clavulansäure anwenden, sorgfältig abwägen und durch andere diagnostische Methoden bestätigen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Berichte über Nebenwirkungen oder keine Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, bei Lokführern, bei der Arbeit höherer Personen und in anderen Fällen vor. Allerdings können unerwünschte Wirkungen auftreten (z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe), die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden, Personen, die in großer Höhe arbeiten, und andere Fälle (siehe unerwünschte Wirkungen).
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Tierstudien zeigen keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos/Fötus, die Geburt und die Entwicklung nach der Geburt. Es liegen nur begrenzte Daten darüber vor, dass die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Schwangerschaft beim Menschen keinen Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern zur Folge hat. In einer einzigen Studie an Frauen, die früh vor der Geburt pflanzliche Membranen durchbrachen, wurde über eine vorbeugende Behandlung mit Moxicillin/Clavulansäure berichtet, die möglicherweise mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Darmentzündung bei Säuglingen verbunden ist. Das Medikament sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, ein Arztbesuch ist erforderlich.
Stillzeit
Beide Stoffe werden über die Muttermilch ausgeschieden (unklare Auswirkungen von Clavulansäure auf gestillte Babys). Daher kann es beim Stillen zu Durchfall und Schleimhautpilzinfektionen kommen, sodass Sie möglicherweise mit dem Stillen aufhören müssen. Amoxicilin/Clavulansäure sollte während der Stillzeit nur nach vorheriger ärztlicher Behandlung angewendet werden, um den Nutzen im Verhältnis zum Risiko abzuschätzen.
Weitere Spezialthemen
wurden nicht erfasst.
Medizinische Wechselwirkungen
Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung
In der Praxis werden häufig orale Antikoagulanzien und Penicillin-Antibiotika eingesetzt, ohne dass es Berichte über Arzneimittelwechselwirkungen gibt. In der Literatur gibt es jedoch Fälle einer erhöhten internationalen Standardisierungsrate bei Patienten, die mit Acenocoumarol oder Warfarin behandelt wurden und denen ein Amoxicillin-Kurs verschrieben wurde. Bei gleichzeitigem Bedarf sollte Prothrombin sorgfältig überwacht oder das Verhältnis mit zusätzlichen oder Amoxicillin-Stopps internationalisiert werden. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, die Dosis des oralen Antikoagulans anzupassen (siehe Hinweise zur Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels und zur unerwünschten Wirkung).
Methotrexat
Penicillin kann die Sekretion von Methotrexat verringern, was die Toxizität erhöhen kann.
Probenecid
Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die Sekretion von Amoxicillin in den Nierentubuli. Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid kann zu einem längeren Anstieg des Amoxicillinspiegels im Blut und nicht des Clavulansäurespiegels führen.
Mycophenolatmofetil
Bei Patienten, die Mycophenolat Mofetil anwenden, wurde über eine Verringerung der Anfangsdosiskonzentration von Metaboliten mit Mycophenolsäureaktivität (MPA) um etwa 50 % berichtet, wenn Amoxicillin und orale Clavulansäure angewendet wurden. Die Änderung des Ausgangswerts der Dosis entspricht möglicherweise nicht der genauen Änderung der gesamten MPa-Expositionsänderung. Daher ist eine Änderung der Dosierung von Mycophenolatmofetil nicht erforderlich, wenn keine klinischen Hinweise auf eine Transplantationsstörung vorliegen. Bei gleichzeitiger Medikamenteneinnahme und kurze Zeit nach Ende der Antibiotikabehandlung sollte jedoch eine engmaschige Überwachung erfolgen.
Lagerung
An einem trockenen Ort bei weniger als 30 °C lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum: 2 Jahre ab Herstellungsdatum.
Andere Drogen
- ARLEVERT TABLETS
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
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