Curam 625mg Sandoz φάρμακο για λοιμώξεις (5 κυψέλες x 4 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 4 δισκία
Προδιαγραφές Αμοξικιλλίνη, κλαβουλανικό οξύ
Συστατικό Άλλες ετικέτες

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Αμοξικιλλίνη	500 mg
Κλαβουλικό Οξύ	125 mg

Χρήσεις

Οι ενδείξεις

ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο Curam σε ενήλικες και παιδιά (δείτε τη δόση και τα μέρη χρήσης, τις περιπτώσεις ιδιαίτερης προσοχής κατά τη χρήση και τις φαρμακολογικές ιδιότητες):

Παραρρινοκολπίτιδα που προκαλείται από οξέα βακτήρια (διαγνώστηκε).

Οξεία μέση ωτίτιδα.

Έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας (διαγνώστηκε).

Η πνευμονία υποφέρει από την κοινότητα. κυστίτιδα.

Πυελονεφρίτιδα.

Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, ιδιαίτερα κυτταρική φλεγμονή, δάγκωμα ζώων, βαρύ απόστημα δοντιών με εξαπλωμένο ιστό.

Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, ιδιαίτερα οστεομυελίτιδα.

Θα πρέπει να λάβετε υπόψη τον επίσημο οδηγό για τη χρήση κατάλληλων αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Φαρμακοκολογία

Ομάδα φαρμακολογικής θεραπείας: Αντιβιοτικό πενικιλλίνης σε συνδυασμό με αναστολείς β-λακταμάσης.

Κωδικός ATC: J01CR02.

Μηχανισμός δράσης

Η αμοξικιλλίνη είναι μια ημι-συνθετική πενικιλλίνη (Lacta - Lactam αντιβιοτικό), που αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αποκαλούμενα πενικιλλίνη - PBP) στη βιοσύνθεση της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης - ένα απαραίτητο δομικό συστατικό των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων. Η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης οδηγεί σε κυτταρικές αδυναμίες, οι οποίες συχνά ακολουθούνται από κυτταροποίηση και κυτταρικό θάνατο.

Η αμοξικιλλίνη εκφυλίζεται εύκολα από τη βήτα-λακταμάση που δημιουργείται από βακτήρια ανθεκτικότητας, επομένως το φάσμα δραστηριότητας της μεμονωμένης αμοξικιλλίνης δεν περιλαμβάνει οργανισμούς που παράγουν αυτά τα ένζυμα.

Η δομή της βήτα-λακταμίνης με τη λακταμάση σχετίζεται με το λατινικό οξύ. Απενεργοποιεί ορισμένα ένζυμα β-λακταμάσης, αποτρέποντας έτσι την αδράνεια της αμοξικιλλίνης. Το Slone κλαβουλανικό οξύ δεν παράγει κλινικά χρήσιμα αντιβακτηριακά αποτελέσματα.

Κινητή φαρμακοκινητική/φαρμακοκινητική σχέση (PK/PD)

Ο χρόνος στην ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (T> MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος αποφασιστικός παράγοντας της αποτελεσματικότητας της αμοξικιλλίνης.

μηχανισμός αντίστασης

Οι δύο κύριοι μηχανισμοί αντίστασης για την αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ είναι:

Αδράνεια που προκαλείται από βακτηριακή β-λακταμάση, η οποία οι ίδιες δεν αναστέλλονται από το κλαβουλανικό οξύ, συμπεριλαμβανομένων των ομάδων B, C και D.

Η αλλαγή της πρωτεΐνης που έχει τοποθετηθεί σε πενικιλίνη (PBP) μειώνει την επίδραση των αντιβακτηριακών φαρμάκων στους στόχους.

Οι μη απορροφητικές ιδιότητες των βακτηρίων ή ο μηχανισμός άντλησης μπορεί να οδηγήσουν σε ή να συμβάλουν στην αντίσταση των βακτηρίων, ειδικά για τα αρνητικά κατά Gram βακτήρια.

Σημείο διακοπής:

Τα κατάγματα μικροφώνου για αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ είναι τιμές σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη δοκιμή αντιβακτηριακής ευαισθησίας (EUCAST).

Βιολογία

Ευαίσθητα κατάγματα (μg/ml)

Ενδιάμεσο αντίσταση

≤ 1

-

1

≤ 1

-

1

≤ 2

-

2

coagulase2

≤ 0,25

0,25

Enterococcus1

≤ 4

≤ 0,25

0,25

streptococcus pneumoniae3

≤ 0,5

1 - 2

≤ 8

≤ 4

Gram θετικά αναερόβια βακτήρια

≤ 4

≤ 2

4 - 8

Για λόγους δοκιμής ευαισθησίας, τα επίπεδα κλαβουλανικού οξέος καθορίζονται σε 2 mg/l.

2 αναφερόμενες τιμές είναι η συγκέντρωση της οξακιλλίνης.

3 σπασμένα σημεία στον πίνακα με βάση κατάγματα για αμπικιλλίνη.

4 κατάγματα σε αντίσταση R> 8mg/l διασφαλίζουν ότι όλα τα μεμονωμένα στελέχη με μηχανισμούς αντίστασης αναφέρονται ως ανθεκτικά.

5 σπασμένα σημεία στον πίνακα με βάση ένα σπασμένο σημείο για τη βενζυλοπενικιλλίνη.

Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητηθούν συμβουλές από ειδικούς σε περίπτωση που το ποσοστό τοπικής αντίστασης είναι τόσο μεγάλο που τα οφέλη του φαρμάκου σε τουλάχιστον ορισμένους τύπους λοιμώξεων είναι ακόμη ασαφή.

Κοινά ευαίσθητα είδη

Γυάλινα βακτήρια

Enterococcus Faecalis

Gardnerella Vaginalis

Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη) £

Οι σταφυλόκοκκοι δεν έχουν κοαγουλάση (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη)

στρεπτόκοκκος agalact

streptococcus pneumoniae1

Streptococcus Pyogenes και άλλος βήτα διαλυμένος στρεπτόκοκκος streptococcus

Ομάδα Streptococcus Viridans

Gram-αρνητικά βακτήρια

capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens

haemophilus infuenzae2

Pasteurella Multocida

Αναερόβια βακτήρια

bacteroides fragilis

fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Βακτήρια από γυαλί

Enterococcus fast $

Αέρα-αρνητικά gram βακτήρια

Escherichia Coli

klebsiella oxytoca

klebsiella pneumoniae

Σαρκασμός Πρωτέα

proteus vulgaris

acinetobacter sp.

citrobacter Freundii

Enerobacter sp.

Legionella Pneumophila

Morganella Morganii

Providencia spp.

pseudomonas sp.

Serratia sp.

stenotrophomonas maltops

Άλλοι μικροοργανισμοί

chlamydophila pneumoniae

chlamydopha psittac

COXLA BURNETT

mycoplasma pneumoniae

£ Όλη η αντίσταση του σταφυλόκοκκου στη μεθικιλλίνη είναι ανθεκτική στην αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ.

Μια μορφή αμοξικιλλίνης/οξέος κλαβουλανικού οξέος μπορεί να μην είναι κατάλληλη για τη θεραπεία του στρεπτόκοκκου πνευμονίας που είναι ανθεκτικός στην πενικιλλίνη (δείτε τη δοσολογία και τη χρήση, ιδιαίτερα κατά την προειδοποίηση).

2 έχει αναφέρει ευαίσθητα στελέχη μείωσης σε ορισμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) με υψηλότερη συχνότητα 10%.

Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διασπώνται πλήρως σε υδατικό διάλυμα σε φυσιολογικό pH. Και τα δύο αυτά συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά από το στόμα. Η αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ απορροφάται βέλτιστα όταν λαμβάνεται στην αρχή του γεύματος. Μετά από από του στόματος χρήση, η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ έχουν βιοδιαθεσιμότητα περίπου 70%. Τα δεδομένα πλάσματος και των δύο συστατικών είναι παρόμοια και ο χρόνος φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (TMAX) σε κάθε περίπτωση, περίπου 1 ώρας.

Δυναμικά φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για μια μελέτη στην οποία αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ (δισκία 500 mg/125 mg, 2 φορές/ημέρα) χρησιμοποιούνται για την πείνα για υγιείς εθελοντές που παρουσιάζονται παρακάτω.

Μέσες δυναμικές φαρμακοκινητικές παράμετροι (± τυπική απόκλιση, sd)

δόση cmax tmax*

AUC (0-24 ώρες)

t 1/2

(μg/ml)

(ώρες)

(μg.

(ώρες)

500/125 mg

500 7.19

± 2,26

15 (1,0-2,5)

53,5 ± 8,87

1,15 ± 0,20

500 mg/125 mg

125

2,40

± 0,83

1,5 (1,0-2,0)

15,72 ± 3,86 0,98 ± 0,12

* Μέσος όρος (εύρος)

Διανομή

Περίπου το 25% της συνολικής ποσότητας κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα και το 18% της συνολικής ποσότητας αμοξικιλλίνης στο πλάσμα σχετίζεται με πρωτεΐνη. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3 - 0,4 λίτρα/κιλό για την αμοξικιλλίνη και περίπου 0,2 λίτρα/κιλό για το κλαβουλανικό οξύ.

Μετά τη χρήση ενδοφλέβιας σακχάρου, τόσο η αμοξικιλλίνη όσο και το κλαβουλανικό οξύ βρίσκονται στη χοληδόχο κύστη, στον κοιλιακό ιστό, στο δέρμα, στο λίπος, στον μυϊκό ιστό, στο υγρό υγρό, στο κοιλιακό υγρό, στη χολή και στο λατέξ. Η αμοξικιλλίνη δεν κατανέμεται σωστά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις κατακράτησης στον παράγωγο ιστό από φάρμακα που να είναι στατιστικά σημαντικά για κάθε συστατικό. Η αμοξικιλλίνη, όπως και οι περισσότερες πενικιλλίνες, μπορεί να βρεθεί στο μητρικό γάλα. Η ποσότητα του κλαβουλανικού οξέος μπορεί επίσης να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα (δείτε την ενότητα των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών).

τόσο η αμοξικιλλίνη όσο και το κλαβουλανικό οξύ έχει αποδειχθεί ότι μπορούν να περάσουν τον φράκτη του πλακούντα (δείτε το μέρος των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών).

Βιολογικές μεταβλητές

Η αμοξικιλλίνη αποβάλλεται εν μέρει μέσω των ούρων με τη μορφή αδρανοποιημένου πενικιλλοϊκού οξέος στην ίδια ποσότητα που αντιστοιχεί στο 10-25% της αρχικής δόσης. Το κλαβουλανικό οξύ μεταβολίζεται έντονα στους ανθρώπους και αποβάλλεται με τα ούρα και τα κόπρανα με τη μορφή διοξειδίου του άνθρακα στον εκπνεόμενο αέρα.

Εξάλειψη

Η κύρια γραμμή απέκκρισης για την αμοξικιλλίνη είναι μέσω των νεφρών, ενώ το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται μέσω των μηχανισμών μέσω των νεφρών και όχι από τα νεφρά.

Η αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ έχει μέσο χρόνο πώλησης περίπου μία ώρα και μέση συνολική συνολική κάθαρση περίπου 25 λίτρα/ώρα σε υγιή άτομα. Περίπου το 60 - 70% της αμοξικιλλίνης και το 40 - 65% του κλαβουλανικού οξέος απεκκρίνεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων τις πρώτες 6 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης δισκίων αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος 250 mg/125 mg ή 500 mg/125 mg. Διαφορετικές μελέτες έχουν καταγράψει ότι η απέκκριση στα ούρα είναι 50 - 85% για την αμοξικιλλίνη και περίπου 27-60% για το κλαβουλανικό οξύ μετά από μια περίοδο 24 ωρών. Στην περίπτωση του κλαβουλανικού οξέος, η μεγαλύτερη ποσότητα φαρμάκου απεκκρίνεται τις πρώτες 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη επιβραδύνει την έκκριση της αμοξικιλλίνης αλλά δεν επιβραδύνει την απέκκριση του κλαβουλανικού οξέος μέσω των νεφρών (δείτε την αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα).

Ηλικία

Ο χρόνος απόρριψης της αμοξικιλλίνης είναι ο ίδιος για παιδιά περίπου 3 μηνών έως 2 ετών, μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες. Για πολύ μικρά παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των πρόωρων μωρών) της πρώτης εβδομάδας της ζωής, η απόσταση χρήσης του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 φορές/ημέρα λόγω της απέκκρισης των νεφρών. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την επιλογή της δόσης και η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να είναι χρήσιμη.

φύλο

Μετά τη χρήση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος από το στόμα για υγιείς άνδρες και γυναίκες, το φύλο δεν επηρεάζει στατιστικά σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της αμοξικιλλίνης ή του κλαβουλανικού οξέος.

νεφρική ανεπάρκεια

Κάθαρση αμοξικιλλίνης/οξέος Το κλαβουλανικό οξύ στον ορό μειώνεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία. Η μείωση της κάθαρσης του φαρμάκου είναι πιο έντονη για την αμοξικιλλίνη από το κλαβουλανικό οξύ, καθώς η υψηλότερη αναλογία αμοξυκιλλίνης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Επομένως, η δοσολογία σε νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να αποτρέπει την υπερβολική συσσώρευση αμοξικιλίνης διατηρώντας παράλληλα το πλήρες επίπεδο κλαβουλανικού οξέος (βλ. δόση και χρήση).

Ηπατική ανεπάρκεια

Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά με τη δοσολογία και να παρακολουθούν τη λειτουργία του ήπατος σε τακτικές αποστάσεις.

Πριν τη λήψη Curam 625mg Sandoz φάρμακο για λοιμώξεις (5 κυψέλες x 4 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα δισκία Curam λαμβάνονται από το στόμα.

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο στην αρχή του γεύματος για να ελαχιστοποιήσετε τη δυσανεξία της γαστρεντερικής οδού και να βελτιστοποιήσετε την απορρόφηση της αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος.

Μπορείτε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με μια περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος ενδοφλεβίως και να συνεχίσετε με σκευάσματα από το στόμα.

Δοσολογία

Οι δόσεις αναφέρονται εξ ολοκλήρου ως το περιεχόμενο αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος.

Η δόση Curam επιλέγεται για τη θεραπεία ξεχωριστής περίπτωσης λοίμωξης που πρέπει να ληφθεί υπόψη:

Πιθανά παθογόνα και η ευαισθησία τους στα αντιβακτηριακά φάρμακα (δείτε την προειδοποίηση και την προσοχή ειδικά όταν χρησιμοποιούνται)

Ιστότοπος σοβαρής και μόλυνσης

Η ηλικία, το βάρος και η νεφρική λειτουργία του ασθενούς όπως φαίνεται παρακάτω.

Η χρήση άλλων τύπων παρουσίασης συνδυασμού αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος (για παράδειγμα, υψηλότεροι τύποι δόσεων αμοξικιλλίνης ή/και διαφορετικές αναλογίες μεταξύ αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος) θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν είναι απαραίτητο (βλ. προειδοποιητικά και συνετά μέρη, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται και ενεργειακές ιδιότητες).

Για ενήλικες και παιδιά προσφέρει μια συνολική δόση ≥4 φόρμουλα . 1.500 mg αμοξικιλλίνης/375 mg κλαβουλανικού οξέος ημερησίως, όταν χρησιμοποιείται όπως συνιστάται παρακάτω. Εάν διαπιστωθεί ότι χρησιμοποιείτε υψηλότερη ημερήσια αμοξικιλλίνη, συνιστάται να επιλέξετε ένα άλλο σκεύασμα Curam για να αποφύγετε υψηλές δόσεις κλαβουλανικού οξέος καθημερινά (δείτε την προειδοποίηση και την προσοχή ειδικά όταν χρησιμοποιείται και τις φαρμακολογικές ιδιότητες).

Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. Ορισμένες περιπτώσεις λοιμώξεων (για παράδειγμα, οστεοαρθρίτιδα) απαιτούν μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας. Η διαδικασία θεραπείας δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς επανεξέταση (δείτε την ενότητα προειδοποίησης και προσοχή ειδικά όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένη θεραπεία).

Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg

Χρησιμοποιήστε ένα δισκίο (δόση 500 mg/125 mg), 3 φορές/ημέρα.

Τα παιδιά μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με δισκία Curam ή άλλες φαρμακευτικές φόρμουλες της μορφής συνδυασμού αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος, όπως χάος ή παιδικές συσκευασίες. Παιδιά ηλικίας 6 ετών και κάτω θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ με τη μορφή χαοτικού ή πακέτου για παιδιά.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη δόση του Curam (τύπος 4: 1) υψηλότερη από 40 mg/10 mg/kg/ημέρα για παιδιά κάτω των 2 ετών.

Ηλικιωμένοι

Δεν χρειάζεται να εξετάσετε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης.

νεφρική ανεπάρκεια

Συνιστάται προσαρμογή της μέγιστης δόσης αμοξικιλίνης.

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) δεν είναι μεγαλύτερη από 30 ml/min.

Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg

Κάθαρση κρεατινίνης (CrCl): 10 - 30 ml/λεπτό

500 mg/125 mg, 2 φορές/ημέρα

500 mg/125 mg, 1 φορά/ημέρα

500 mg/125 mg κάθε 24 ώρες, συν 500 mg/125 mg ενώ το λίπασμα επαναλαμβάνεται στο τέλος της συνεδρίας λιπάσματος (όταν οι συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος μειώνονται).

Πρέπει να είστε προσεκτικοί σχετικά με τη δοσολογία και να παρακολουθείτε τη λειτουργία του ήπατος σε τακτικές αποστάσεις (δείτε τα εξαρτήματα που αντενδείκνυνται και προειδοποιητικά και συνετά, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται)

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο κρύσταλλος της αμοξικιλλίνης έχει παρατηρηθεί που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια (δείτε το μέρος της προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου).

Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία ή σε χρήστες υψηλών δόσεων.

Έχει υπάρξει αναφορά αμοξικιλλίνης που προκαλεί καθίζηση στον καθετήρα της ουροδόχου κύστης, κυρίως μετά από ενδοφλέβια ένεση σε μεγάλες δόσεις. Θα πρέπει να πραγματοποιούνται τακτικοί έλεγχοι (δείτε τα σημεία προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου).

Τρόπος χειρισμού

Τα συμπτώματα του γαστρεντερικού σωλήνα μπορούν να αντιμετωπιστούν ως συμπτώματα, σημειώστε την ισορροπία νερού/ηλεκτρολύτη. Η αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ μπορεί να αποκλειστεί από την κυκλοφορία λόγω αιμόλυσης.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος.

Οι παρενέργειες του φαρμάκου από κλινικές μελέτες και παρακολούθηση μετά την πώληση έχουν ταξινομηθεί από τη Meddra από την οργανική ομάδα που παρατίθεται παρακάτω.

Οι ακόλουθοι όροι χρησιμοποιούνται για την ταξινόμηση της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών:

Πολύ συχνό (≥ 1/10);

Συνήθης (≥ 1/100 έως

Συνήθης

Άγνωστο

Σπάνιο

Άγνωστο

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστο

ζαλισμένος

Λιγότερο

πονοκέφαλος

Λιγότερο

Άγνωστο

διάρροια

Πολύ συνηθισμένο

Ναυτία 3

Κοινή

Λιγότερο

Άγνωστο

Λιγότερο

Ηπατίτιδα 6

Άγνωστη

Άγνωστο

Λιγότερο

Σπάνιο

Άγνωστο

2 Δείτε σημεία προσοχής όταν παίρνετε το φάρμακο.

3 πιο συχνές ναυτίες, που σχετίζονται με υψηλότερες δόσεις. Εάν υπάρχει ξεκάθαρη γαστρεντερική αντίδραση, μπορεί να μειώσει αυτές τις αντιδράσεις παίρνοντας Curam στην αρχή του γεύματος.

4 περιλαμβάνει ψεύτικη κολίτιδα και αιμορραγική κολίτιδα (δείτε τα σημεία προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου).

5 έχει καταγράψει μέση αύξηση της AST και/ή της ALT σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, αλλά δεν είναι σαφές το νόημα αυτών των ευρημάτων.

6 από αυτές τις αντιδράσεις έχουν καταγραφεί με άλλες πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνη (δείτε τα σημεία προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου).

7 Εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε δερματίτιδα υπερευαισθησίας, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία (δείτε το τμήμα των περιπτώσεων προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου).

8 Δείτε την υπερδοσολογία και τη διαχείριση.

9 Δείτε τα σημεία προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου.

10 Δείτε τις αντενδείξεις και τις περιπτώσεις προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά, με οποιοδήποτε φάρμακο της ομάδας πενικιλίνης ή οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.

Ιστορικό ίκτερου/ηπατικής ανεπάρκειας λόγω αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος (δείτε την ανεπιθύμητη ενέργεια)

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε φάρμακα

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να διερευνήσετε προσεκτικά τις προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας με πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνη ή άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα βήτα - λακτάμης (βλ. αντιδράσεις και μερικές φορές θανατηφόρες (αναφυλακτική μορφή) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πενικιλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη και άτομα με αλλεργίες. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, η αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ πρέπει να διακοπεί και να συνταγογραφηθούν κατάλληλα εναλλακτικά σετ θεραπείας. Σε περίπτωση που αποδειχθεί ότι η λοίμωξη προκαλείται από ευαίσθητους οργανισμούς στην αμοξικιλλίνη, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο αλλαγής από αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ σε αμοξικιλλίνη σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Αυτός ο τύπος παρουσίασης Curam δεν είναι κατάλληλος για χρήση όταν υπάρχει υψηλός κίνδυνος παραγόντων κατά της πρόβλεψης με φάρμακα βήτα-λακτάμης χωρίς μεσάζοντες της βήτα-λακταμάσης ευαίσθητα στην κύρια αναστολή λόγω κλαβουλανικού οξέος. Μην χρησιμοποιείτε αυτή τη φόρμα για τη θεραπεία της πενικιλίνης με αντοχή στο S. Pneumoniae.

Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία ή σε άτομα που λαμβάνουν υψηλές δόσεις (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια).

Αποφύγετε τη χρήση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος εάν υπάρχει υποψία ότι έχετε λευχαιμία ενός αίματος λόγω της εμφάνισης εξανθήματος ιλαράς που έχει συσχετιστεί με αυτήν την κατάσταση μετά τη χρήση αμοξικιλλίνης.

Η συγκέντρωση αλλοπουρινόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλλίνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα δερματικών αλλεργικών αντιδράσεων.

Η χρήση μακροχρόνιων φαρμάκων μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη βακτηρίων κατά των φαρμάκων.

Η εμφάνιση ολόκληρου του σώματος με πυρετό στην αρχή της θεραπείας σε συνδυασμό με φλύκταινες μπορεί να είναι σύμπτωμα της οξείας φλύκταινας σε όλο το σώμα (AGEP) (δείτε την ανεπιθύμητη ενέργεια). Αυτή η αντίδραση απαιτεί διακοπή της χρήσης του Curam και αντενδείκνυται για τη χρήση οποιασδήποτε μορφής αμοξικιλλίνης αργότερα.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ σε ασθενείς με ενδείξεις ηπατικής ανεπάρκειας (βλ. μέρη δόσης, χρήση, αντενδείξεις και ανεπιθύμητες ενέργειες).

Έχει υπάρξει αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ, κυρίως σε άνδρες και ηλικιωμένους, οι οποίες μπορεί να σχετίζονται με παρατεταμένη θεραπεία. Είναι σπάνιο να υπάρχουν αναφορές για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά. Σε όλες τις ερευνητικές ομάδες, σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη θεραπεία, αλλά ορισμένες περιπτώσεις εμφανίζονται ασαφείς μέχρι αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως ανακτώνται. Οι παρενέργειες του ήπατος μπορεί να είναι σοβαρές και σε ορισμένες εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, υπήρξαν θάνατοι. Αυτές οι περιπτώσεις εμφανίζονται σχεδόν πάντα σε ασθενείς με σοβαρές ασθένειες πριν ή λαμβάνουν ταυτόχρονα με γνωστά φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες στο ήπαρ (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια). Κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά έχει αναφερθεί με όλα σχεδόν τα αντιβακτηριακά φάρμακα και η σοβαρότητα του ήπιου έως απειλητικού για τη ζωή εύρους (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια). Επομένως, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς με διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση οποιουδήποτε αντιβιοτικού. Εάν η κολίτιδα σχετίζεται με αντιβιοτικά, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως το Curam, να συμβουλευτείτε γιατρό και να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία. Αντενδείξεις για φάρμακα που μειώνουν την κινητικότητα του εντέρου σε αυτήν την κατάσταση.

Είναι απαραίτητο να αξιολογούνται περιοδικά οι λειτουργίες της λειτουργικής λειτουργίας του συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών, του ήπατος και της αιματοπάθειας κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας. Έχει υπάρξει μια σπάνια αναφορά για πολλαπλασιασμούς σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ. Κατάλληλη παρακολούθηση όταν συνταγογραφούνται αντιπηκτικά ταυτόχρονα. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των από του στόματος αντιπηκτικών για να διατηρηθεί η επιθυμητή συγκέντρωση αντιπηκτικών (δείτε τα αλληλεπιδραστικά μέρη του φαρμάκου με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων και ανεπιθύμητων ενεργειών).

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας (βλ. δόση και χρήση).

Σε ασθενείς με μειωμένα ούρα, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ο κρύσταλλος των ούρων, κυρίως όταν αντιμετωπίζεται με ένεση. Κατά τη χρήση υψηλής δόσης αμοξικιλλίνης, συνιστάται η διατήρηση της πλήρους ποσότητας υγρού και της ποσότητας των ούρων που απορρίπτονται για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης κρυστάλλων αμοξυκιλλίνης στα ούρα, σε ασθενείς με καθετήρα ουροδόχου κύστης, θα πρέπει να διατηρούνται τακτικές δοκιμές (βλ. υπερδοσολογία και θεραπεία).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλλίνη, το ένζυμο οξειδάση της γλυκόζης θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε φορά που απαιτείται παρουσία γλυκόζης στα ούρα λόγω ψευδώς θετικού αποτελέσματος που μπορεί να προκύψει με τη μη ενζυμική μέθοδο.

Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο Curam μπορεί να προκαλέσει κατώτερη συνοχή IgG και λευκωματίνης από τη μεμβράνη των ερυθρών αιμοσφαιρίων που οδηγεί σε ψεύτικο θετικό τεστ Coombs.

Έχουν υπάρξει αναφορές για θετικά αποτελέσματα δοκιμών, χρησιμοποιώντας Bio - rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA σε ασθενείς που λαμβάνουν αμοξικιλίνη χωρίς ειδοποίηση για το Aspergillu. Έχουν αναφερθεί διασταυρούμενες αντιδράσεις με πολυσακχαρίτες μη-Aspergillus και πολυφουρανόζης με τη δοκιμή BIO - Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Επομένως, θα πρέπει να εξετάσετε προσεκτικά τα θετικά αποτελέσματα των εξετάσεων σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αμοξκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ και θα πρέπει να επιβεβαιωθούν με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

δεν έχει καταγράψει αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ή καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων, οδηγών τρένων, ατόμων που εργάζονται υψηλότερα και άλλες περιπτώσεις. Ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί (για παράδειγμα, αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί) να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, άτομα που εργάζονται σε υψηλές και άλλες περιπτώσεις (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύου/εμβρύου, τη γέννηση και την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα όσον αφορά τη χρήση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ανθρώπους δεν δείχνει αύξηση του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών. Σε μια μεμονωμένη μελέτη σε γυναίκες που έσπασαν τις μεμβράνες των λαχανικών νωρίς πριν από τη γέννηση, μια αναφορά ήταν μια προληπτική θεραπεία για τη μοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ που μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο νεκρωτικής εντερίτιδας στα βρέφη. Το φάρμακο θα πρέπει να αποφεύγεται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός εάν ο γιατρός είναι απαραίτητος.

Περίοδος θηλασμού

Και οι δύο ουσίες απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος (ασαφείς επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στα μωρά θηλάζουν). Ως εκ τούτου, η διάρροια και η βλεννογόνος μυκητιασική λοίμωξη μπορεί να θηλάζουν, επομένως μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε το θηλασμό. Η αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού αφού λάβει θεραπεία από τον γιατρό για να αξιολογήσει τα οφέλη σε σύγκριση με τον κίνδυνο.

Άλλα ειδικά θέματα

δεν έχουν καταγραφεί.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αντιπηκτικά φάρμακα για από του στόματος μορφή

Στην πράξη, τα από του στόματος αντιπηκτικά και τα αντιβιοτικά πενικιλλίνης έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως χωρίς αναφορές για αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία, υπάρχουν περιπτώσεις αυξημένης αναλογίας διεθνούς τυποποίησης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ασενοκουμαρόλη ή βαρφαρίνη και συνταγογραφούσαν θεραπεία με αμοξικιλλίνη. Εάν χρειάζεται ταυτόχρονα, η προθρομβίνη θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά ή να διεθνοποιηθεί η αναλογία με πρόσθετες στάσεις ή στάσεις αμοξικιλλίνης. Επιπλέον, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της από του στόματος δόσης αντιπηκτικών (δείτε τα σημεία προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου και την ανεπιθύμητη ενέργεια)

μεθοτρεξάτη

η πενικιλίνη μπορεί να μειώσει την έκκριση μεθοτρεξάτης, η οποία είναι ικανή να αυξήσει την τοξικότητα.

Προβενεσίδη

Μην συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με Probenecid. Η προβενεσίδη μειώνει την έκκριση αμοξυκιλλίνης στα νεφρικά σωληνάρια. Η ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αύξηση των επιπέδων αμοξικιλλίνης στο αίμα, όχι των επιπέδων του κλαβουλανικού οξέος.

μυκοφαινολάτη μοφετίλ

Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Mycophenolat Mofetil, έχει υπάρξει αναφορά για τη μείωση της συγκέντρωσης της αρχικής δόσης των μεταβολιτών με δραστηριότητα μυκοφαινολικού οξέος (MPA) περίπου κατά 50% όταν χρησιμοποιούν αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ από το στόμα. Η αλλαγή στο αρχικό επίπεδο της δόσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύει την ακριβή αλλαγή για τη συνολική αλλαγή έκθεσης MPa. Επομένως, η αλλαγή των δόσεων της μυκοφαινολάτης μοφετίλ δεν είναι απαραίτητη ελλείψει κλινικών ενδείξεων δυσλειτουργίας του μοσχεύματος. Ωστόσο, θα πρέπει να γίνεται στενή παρακολούθηση κατά την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων και σύντομο χρονικό διάστημα μετά το τέλος της αντιβιοτικής θεραπείας.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 30 ° C, σε ξηρό μέρος. Μείνετε μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης: 2 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Curam 625mg Sandoz φάρμακο για λοιμώξεις (5 κυψέλες x 4 δισκία)

Συστατικό

Χρήσεις

Οι ενδείξεις

Φαρμακοκολογία

Πριν τη λήψη Curam 625mg Sandoz φάρμακο για λοιμώξεις (5 κυψέλες x 4 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Δοσολογία

Παρενέργειες

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε φάρμακα

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Άλλα ειδικά θέματα

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αποθήκευση

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά