Curam Siro 250 mg/5 ml Sandoz k léčbě infekcí

Léková forma Krabička x 5ml
Specifikace Amoxicilin, kyselina klavulanová
Složka Sandoz

Složka

Informace o složení	Obsah
Amoxicilin	250 mg
Kyselina klavulanová	62,5 mg

Použití

Indikace

Curam je indikován v následujících případech:

Curam je antibiotikum, které má baktericidní účinek, který je příčinou bakteriální infekce. Lék se skládá ze dvou různých účinných látek, amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Curam se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí:

Akutní sinusitida (diagnostikovaná).

Akutní zánět středního ucha.

Exacece chronické bronchitidy (diagnostikovaná).

Pneumonie má komunitu.

cystitida.

Pyelonefritida – pyelonefritida.

Infekce kůže a měkkých tkání, zejména buněčný zánět, stopy po kousnutí zvířat, těžký zubní absces s šířícím se zánětem tkáně.

Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.

Užívání by mělo být zváženo podle oficiálních pokynů pro správné používání antibiotik.

Farmakologické

Terapeutická skupina: Koordinace skupiny penicilinu, včetně inhibitorů beta - laktamázy.

Mechanismus účinku

Amoxicilin je polosyntetický penicilin (skupina antibiotik Lacta - Lactam) inhibující jeden nebo více enzymů (často nazývaných proteiny instalované na penicilinu, Pbps) v biosyntéze peptidoglykanu bakterií, je nepostradatelnou strukturální složkou baktericidních buněčných stěn. Syntéza peptidoglykanu inhibuje stěny buněčné stěny, poté pohárek a buněčnou smrt.

Amoxicilin se snadno rozkládá enzymem beta-laktamáza produkovaným rezistentními bakteriemi, a proto účinek samotného amoxicilinu nezahrnuje tyto bakterie produkující enzymy. Kyselina klavulanová je beta-laktamový lék s penicilinem. Kyselina klavulanová inaktivuje některé enzymy beta-laktamázy, čímž zabraňuje inaktivitě amoxicilinu. Kyselina klavulanová jednoduše klinicky nezpůsobuje žádný užitečný antibakteriální účinek.

Běžné citlivé kmeny

Aerobní bakterie Gram-Duong:

Enterococcus Faecalis.

Gardnerella vaginalis.

staphylococcus aureus (citlivost na meticilin). Streptococcus Agalactiae. Streptococcus pneumoniae.

streptokok pyogenes a další beta hemolytický streptokok.

Streptococcus Viridans.

Gram-nam aerobní bakterie:

capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens.

Haemophilus Influenzae.

Moraxella Catnrhalis.

Pasteurella Multocida.

Anaerobní bakterie:

bacteroides fragilis.

fusobacterium nucleatum.

Prevotella spp.

Protidrogové druhy

Aerobní bakterie Gram-Duong:

Enterococcus Faecium.

Gram-nam aerobní bakterie:

Escherichia Coli.

klebsiella oxytoca.

klebsiella pneumoniae.

Proteus Mirabilis.

proteus vulgaris.

endogenní protidrogové bakterie

Aerobní bakterie s gram-nudlemi:

acinetobacter sp.

citrobacter Freundii.

Enerobacter sp.

Legionella Pneumophila.

Morganella Morganii.

Providentia spp.

pseudomonas sp.

Serratia sp.

stenotrophomonas maltophilia.

Jiné bakterie:

chlamydophila pneumoniae.

Chlamydophila psittaci.

Coxiella Burnetti.

mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetické

absorpce

amoxicilin a kyselina klavulanová jsou ve vodných roztocích při fyziologickém pH zcela disociovány. Obě složky se rychle a dobře vstřebávají orálně. Po perorálním podání je amoxicilin a kyselina klavulanová asi 70 %. Údaje o plazmě dvou složek jsou podobné a doba dosažení maximální koncentrace v plazmě (TMAX) je přibližně 1 hodina.

Distribuce

asi 25 % kyseliny klavulanové a 18 % amoxicilinu v plazmě je spojeno s proteinem. Zdánlivý distribuční objem je asi 0,3 - 0,4 l/kg pro amoxicilin a asi 0,2/kg pro kyselinu klavulanovou. Po intravenózní infuzi se amoxicilin i kyselina klavulanová nacházejí ve žlučníku, břišní tkáni, kůži, tuku, svalové tkáni, epizodách a peritoneální tekutině, žluči a latexu. Amoxicilin se špatně distribuuje do mozkomíšního moku.

Ze studií na zvířatech neexistují žádné důkazy o tom, že by metabolity každé složky léčiva byly v tkáni významně odstraňovány. Amoxicilin, stejně jako většina penicilinů, lze nalézt v mateřském mléce. Malé množství kyseliny klavulanové lze zjistit i v mateřském mléce (viz užívání léků pro těhotné a kojící ženy). Bylo prokázáno, že jak amoxicilin, tak kyselina klavulanová jsou schopny projít placentou (viz použití léků pro těhotné a kojící ženy).

Metabolismus

Amoxicilin se částečně vylučuje močí ve formě kyseliny penicillové, která není aktivní asi v 10–25 % počáteční dávky. Většina kyseliny klavulanové se u lidí metabolizuje, vylučuje se močí a stolicí a ve formě plynů oxidu uhličitého ve vydechovaných plynech.

Eliminace

Amoxicilin se vylučuje hlavní ledvinou, zatímco kyselina klavulanová se vylučuje ledvinami a dokonce i bez ledvin. Průměrná doba prodeje amoxicilinu/kyseliny klavulanové je asi hodinu a průměrná celková clearance je u zdravých lidí přibližně 25 l/hodinu. Asi 60 - 70 % amoxicilinu a 40 - 65 % kyseliny klavulanové se vylučuje močí ve formě nezměněné během prvních 6 hodin po užití jednotlivých dávek amoxicilinu/kyseliny klavulanové 250 mg/125 mg nebo 500 mg/125 mg.

Mnoho studií ukazuje, že množství vylučované močí je asi 50 – 85 % u amoxicilinu a 27 – 60 % u kyseliny klavulanové po dobu 24 hodin. V případě kyseliny klavulanové se první 2 hodiny po užití léku vylučuje velké množství léků. Současné užívání s probenecidem pomalu vylučuje amoxicilin, ale nezpomaluje vylučování kyseliny klavulanové ledvinami.

Věk

Ztráta času amoxicilinu je podobná jako u dětí ve věku od 3 měsíců do 2 let, u starších dětí a dospělých. U velmi malých dětí (včetně předčasně narozených dětí) v prvním týdnu narození nesmí dávkovací odstup překročit 2krát denně z důvodu neúplné renální eliminace. Vzhledem k tomu, že funkce ledvin může u starších osob klesat, buďte opatrní při výběru dávky a měli byste funkci ledvin sledovat.

Pohlaví

Po perorálním podání amoxicilinu/kyselé klavulanové u mužů a zdravých žen nemá pohlaví významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu ani kyseliny klavulanové.

selhání ledvin

Celková sérová clearance amoxicilinu/kyseliny klavulanové klesá úměrně stupni renálních funkcí. Clearance amoxicilinu je významně snížena než u kyseliny klavulanové, protože amoxicilin je vylučován ledvinami rychleji. Dávkování v případě selhání ledvin musí být upraveno tak, aby se zabránilo nadměrné akumulaci amoxicilinu při zachování dostatečného množství kyseliny klavulanové.

Jaterní selhání

Buďte opatrní při předepisování pacientům s jaterním selháním a je třeba pravidelně sledovat jaterní funkce.

Před odběrem Curam Siro 250 mg/5 ml Sandoz k léčbě infekcí

Jak používat

perorální drogy.

Lék se používá s jídlem, aby se minimalizovala schopnost intolerance gastrointestinálního traktu.

Léčbu lze zahájit souhrnem vlastností přípravku pro intravenózní intravenózní formu a pokračovat perorálními přípravky.

Láhev protřepejte, aby vzniklo těsto, přidejte do nádoby vodu podle návodu, otočte nádobu a dobře protřepejte.

Před použitím lahvičku vždy pečlivě protřepejte.

Dávkování

Dávka se zobrazuje prostřednictvím amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případu dávky indikované jako samostatná složka.

Curam dávkuje 250 mg/5 ml k léčbě samostatného případu infekce, kterou je třeba vzít v úvahu

Možné patogeny a jejich citlivost na antibakteriální léky.

Těžká a infekční poloha.

Věk, hmotnost a funkce ledvin pacienta, jak je uvedeno níže.

V případě potřeby by mělo být zváženo použití jiných forem amoxicilinu/kyseliny klavulanové (například vyšší dávky amoxicilinu nebo různé poměry mezi amoxicilinem a kyselinou klavulanovou).

Pro dospělé a děti s hmotností nad 40 kg

Dávkování 500 mg/125 mg, užívá se 3krát denně.

Curam formula 250 mg/5 ml nabízí celkovou dávku 1 500 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové denně, pokud se užívá podle doporučení.

Pro děti vážící méně než 40 kg poskytuje toto složení maximální dávku 2 400 mg amoxicilinu/600 mg kyseliny klavulanové denně, pokud se užívá podle doporučení níže. Pokud se zjistí použití vyššího denního množství amoxicilinu, doporučuje se zvolit jiný přípravek, aby se zabránilo vysokým dávkám kyseliny klavulanové denně.

Délka léčby by měla být stanovena podle odpovědi pacienta. Některé případy bakteriálních infekcí (např. zánět kostí) vyžadují delší dobu léčby. Proces léčby by bez kontroly neměl trvat déle než 14 dní.

Děti vážící méně než 40 kg

Dávkování 20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den, rozděleno 3krát denně.

Děti mohou být léčeny tabletami amoxicilinu/kyseliny klavulanové, žvýkáním nebo balením pro děti.

Děti do 6 let nebo vážící méně než 25 kg by měly být léčeny amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ve formě perorální tekutiny nebo balíčku pro děti.

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje pro amoxicilin/kyselinu klavulanovou (vzorec 4:1) vyšší než 40 mg/10 mg/kg/den pro děti do 2 let.

Starší osoby

Žádná úprava dávky.

selhání ledvin

Doporučuje se úprava maximální dávky amoxicilinu. Žádná úprava dávky u pacientů s clearance kreatininu (CLCR) vyšší než 30 ml/min.

Dospělí a děti ≥ 40 kg

Východní clearance

Dávkování

Clcr: 10 - 30 ml/minutu

500 mg/125 mg 2krát/den CLCR 500 mg/125 mg, 1krát/den dialýza 500 mg/125 mg každých 24 hodin plus 500 mg/125 mg během dialýzy, opakování na konci dialýzy (protože koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové v krvi klesá. 40 kg Východní odbavení

Dávkování CLCR: 10 - 30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg, 2krát/den (maximálně 500 mg/2 mg, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2 den, doba do zotavení léčiva). during circulation, 15mg/3.75mg/kg should be used after dialysis.
Buďte opatrní při dávkování a rovnoměrně sledujte funkci jater.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.
Co dělat při předávkování?

Příznaky a známky předávkování
Projevy předávkování mohou být příznaky v gastrointestinálním traktu a poruchy vody a elektrolytů. Byl pozorován krystal amoxicilinu, který může v některých případech vést k selhání ledvin (viz varování a opatrnost při užívání léku).
U pacientů se selháním ledvin nebo v případě vysokých dávek se mohou objevit křeče.
Byla hlášena precipitace amoxicilinu v katetru močového měchýře, zejména po intravenózní infuzi s vysokou dávkou. Měli byste provádět pravidelnou kontrolu katétru (viz varování a opatrnost při užívání léku).
Jak zacházet
Symptomy gastrointestinálního traktu lze léčit jako symptomy, je třeba věnovat pozornost rovnováze voda/elektrolyt. Amoxicilin/kyselinu klavulanovou lze odstranit z dialýzy.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Pamatujte, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Curam 250 mg/5 ml můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nežádoucí účinky jsou často hlášeny jako průjem, nevolnost a zvracení.

Nežádoucí účinky jsou shromážděny z klinických studií a zpráv po cirkulaci amoxicilinu/kyseliny klavulanové, uspořádané podle orgánů MEDDRA a uvedené níže.

Infekce a paraziti

Časté: Candidová infekce ve sliznici.

Neznámé: Bakterie nejsou příliš citlivé, aby příliš rostly.

Poruchy krve a lymfatického systému

Vzácné: Snížení počtu bílých krvinek (včetně neutropenie), trombocytopenie.

neznámé: obnovující se leukocyty, hemolytická anémie, prodloužená doba krvácení a protrombinový čas.

poruchy imunitního systému

Neznámé: Neurologická angiografie, anafylaxe, syndrom sérového onemocnění, hypersenzitivní vaskulitida.

Poruchy nervového systému

Méně: závratě, bolest hlavy.

Neznámé: hyperaktivita s zotavením, křeče, sterilní meningitida.

Gastrointestinální poruchy

Časté: průjem, nevolnost, zvracení.

Méně časté: poruchy trávení.

neznámé: antibiotická kolitida, černý jazyk, změna barvy skloviny.

Porucha jater

Méně časté: zvýšení AST nebo ALT.

neznámé: hepatitida, žloutenka.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Méně časté: kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

vzácné: Různorodé růže. Neznámé: Stevens-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza, odlupující se dermatitida, syndrom pustul (AGEP) a lékové reakce s kyselou hypernazí a systémovými příznaky (Dress).

Poruchy ledvin a močových cest

Neznámé: intersticiální nefritida, močové krystaly.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Curam medicine 250 mg/5 ml je kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivou látku se skupinou penicilinů nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

V anamnéze se vyskytla závažná hypersenzitivní reakce (jako je anafylaktická reakce) na jakékoli beta-laktamové antibiotikum (jako je cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam).

V anamnéze se vyskytla žloutenka/selhání jater v důsledku amoxicilinu/kyseliny klavulanové.

Při použití

Před zahájením léčby přípravkem Curam 250 mg/5 ml je třeba provést pečlivý průzkum předchozích reakcí přecitlivělosti na penicilin, cefalosporin nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

U pacientů léčených penicilinem byly hlášeny případy závažných a někdy fatálních případů přecitlivělosti (včetně anafylaktických reakcí a závažných škodlivých reakcí na kůži). Tyto reakce se často vyskytují u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na penicilin a majících alergie. Pokud se objeví jakákoli alergická reakce, CRAM 250mg/5ml musí být okamžitě ukončen a musí být aplikována vhodná alternativní léčba.

V případě infekce je prokázáno, že bakterie jsou citlivé na amoxicilin, přechod z přípravku Curam 250 mg/5 ml na použití amoxicilinu by měl být zvážen podle oficiálních pokynů. Prezentace Curam 250mg/5ml není vhodná pro použití při vysokém riziku, že hypotetické patogeny mají sníženou citlivost nebo rezistenci vůči beta - laktamové skupině bez meziproduktů Beta - laktamázy jsou inhibovány kyselinou klavulanovou. Tato forma prezentace by se neměla používat k léčbě pneumonie způsobené S. Pneumoniae rezistentním na penicilin. U pacientů se selháním ledvin nebo u pacientů s vysokými dávkami se mohou objevit křeče.

Nepoužívejte Curam 250 mg/5 ml, pokud máte podezření na mononukleózu bakteriální infekce v důsledku výskytu vyrážky spalniček po použití amoxicilinu.

Současné užívání alopurinolu během léčby amoxicilinem může zvýšit riziko alergických reakcí na kůži. Dlouhodobé používání může způsobit nadměrný růst necitlivých bakterií. Výskyt celotělového erytému v kombinaci s pustulami na začátku léčby může být příznakem syndromu zevních pustul (AGEP).

Pokud se tato reakce objeví, je nutné okamžitě ukončit léčbu přípravkem Curam 250 mg/5 ml a kontraindikováno použití amoxicilinu. Curam 250 mg/5 ml by měl být používán opatrně u pacientů s prokázanou poruchou funkce jater.

Problémy s játry byly hlášeny hlavně u mužů a starších osob a mohou souviset s prodlouženou léčbou. Tyto problémy jsou u dětí hlášeny zřídka. Ve všech skupinách se jaterní známky a příznaky obvykle objevují během léčby nebo bezprostředně po léčbě, ale v některých případech se mohou objevit i několik týdnů po ukončení léčby. Často se sami uzdraví. Problémy s játry mohou být také závažné a v některých vzácných případech úmrtí, která byla hlášena. Tyto případy se většinou vyskytují u pacientů se závažným onemocněním nebo užívajících současně známé léky, které jsou ohroženy jaterní toxicitou.

Kolitida související s antibiotiky byla hlášena u většiny antibakteriálních léků včetně amoxicilinu a lze ji klasifikovat od mírné po ohrožující. Proto je důležité na tuto diagnózu myslet u pacientů s průjmem během nebo po léčbě antibiotiky. Pokud se kolitida objeví v souvislosti s antibiotiky, okamžitě přestaňte Curam 250 mg/5 ml, poraďte se s lékařem a zahajte vhodnou léčbu. Kontraindikované léky v tomto případě snižují motilitu střev.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mohou se však objevit nežádoucí reakce (jako jsou alergické reakce, závratě, křeče) a mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Výzkumy na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj. Omezené údaje o použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové během těhotenství u lidí neprokazují zvýšené riziko vrozených vad. V jediné studii u nedonošených žen byla zpráva, že časná léčba ruptury amoxicilinem/kyselinou klavulanovou může být spojena se zvýšením rizika nekrotizující střevní záněty u kojenců. Během těhotenství je třeba se vyhnout užívání léků, pokud to lékař nepovažuje za nutné.

Období kojení

Obě látky se vylučují mateřským mlékem (účinek kyseliny klavulanové na kojené děti není znám).

Proto se při kojení může objevit průjem a plísňové infekce ve sliznici, možná bude nutné kojení ukončit.

Je třeba vzít v úvahu citlivost.

Amoxicilin/kyselina klavulanová by se měla během kojení používat pouze po zvážení rizika/přínosu lékařem.

Interakce s léčivy

Antikoagulační léky pro perorální formu

Penicilinová antibiotika a antibiotika jsou v praxi široce používána a neexistuje žádná zpráva o interakci. V literatuře však existují mezinárodní standardizované poměry (INR) u pacientů udržujících užívání acenokumarolu nebo warfarinu a jsou přidány amoxicilin. Je-li nutné současné použití, pečlivě sledujte protrombinový nebo INR čas, když amoxicilin navíc nebo přestanete používat. Kromě toho může být nezbytná úprava dávky perorálního antikoagulancia.

methotrexát

Penicilin může snížit sekreci methotrexátu, což zvyšuje riziko toxicity.

Probenecid

Nedoporučujeme současné použití s Probenecidem. Probenecid snižuje sekreci amoxicilinu v renálních tubulech. Současné užívání s probenecidem může způsobit zvýšenou a prodlouženou koncentraci amoxicilinu v krvi, ale neovlivňuje hladinu kyseliny klavulanové.

mykofenolát mofetil

U pacientů užívajících Mycophenolat Mofetil byla hlášena redukce koncentrace těsně před další dávkou metabolitů s aktivitou kyseliny mykofenolové (MPA) přibližně o 50 % při použití amoxicilinu a perorálně perorálně perorální kyseliny klavulanové. Změna počáteční úrovně nemusí přesně reprezentovat celkovou změnu expozice MPA. Změna dávek mykofenolát mofetilu proto není nutná při absenci klinických důkazů dysfunkce štěpování. Při současném užívání léků a krátce po ukončení antibiotické léčby je však třeba provádět pečlivé sledování.

Skladování

Neskladujte lahvičky s léky (prášková forma pro míchání směsi) při teplotě nad 30ºC. Uchovávejte v původním obalu, aby se zabránilo vlhkosti.

Předfázovaná smíšená forma musí být uchovávána v chladničce (2 ° - 8 ° C) a musí být spotřebována do 7 dnů. Poté je nutné odstranit zbývající zbytky.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.