Curam Siro 250 mg/5 ml Sandoz zur Behandlung von Infektionen
Darreichungsform Packung x 5 ml
Spezifikationen Amoxicillin, Clavulansäure
Inhaltsstoff Sandoz
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Amoxicillin | 250 mg |
| Clavulansäure | 62,5 mg |
Verwendet
Indikationen
Curam ist in folgenden Fällen angezeigt:
Curam ist ein Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, das bakterielle Infektionen verursacht. Das Medikament besteht aus zwei verschiedenen Wirkstoffen, Amoxicillin und Clavulansäure.
Curam wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet:
Hautinfektionen und Weichteilentzündungen, insbesondere Zellentzündungen, Bissspuren von Tieren, schwerer Zahnabszess mit sich ausbreitender Gewebeentzündung. Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Der Einsatz sollte gemäß den offiziellen Anweisungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika erwogen werden. Therapiegruppe: Koordination der Penicillin-Gruppe, einschließlich Beta-Lactamase-Inhibitoren. Wirkungsmechanismus Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin (Lacta-Lactam-Antibiotikagruppe), das ein oder mehrere Enzyme (oft Penicillin-montierte Proteine, Pbps) in der Peptidoglycan-Biosynthese von Bakterien hemmt und ein unverzichtbarer Strukturbestandteil bakterizider Zellwände ist. Die Peptidoglycan-Synthese hemmt die Zellwandwände, es kommt zur Zerstörung und zum Zelltod. Amoxicillin wird leicht durch das Beta-Lactamase-Enzym abgebaut, das von Resistenzbakterien produziert wird, und daher umfasst die Wirkung von Amoxicillin allein diese Enzyme produzierenden Bakterien nicht. Clavulansäure ist ein Beta-Lactam-verwandtes Arzneimittel mit Penicillin. Clavulansäure inaktiviert einige Beta-Lactamase-Enzyme und verhindert so die Inaktivität von Amoxicillin. Clavulansäure hat klinisch einfach keine nützliche antibakterielle Wirkung. Häufige empfindliche Stämme Gram-Duong-aerobe Bakterien: Staphylococcus aureus (Methicillin-Empfindlichkeit). Gram-nam aerobe Bakterien: Anaerobe Bakterien: Anti-Drogen-Arten Gram-Duong-aerobe Bakterien: Gram-nam aerobe Bakterien: klebsiella oxytoca. Endogene Anti-Drogen-Bakterien Gramnudel-aerobe Bakterien: Enerobacter sp. Andere Bakterien: Chlamydophila psittaci. Absorption Amoxicillin und Clavulansäure sind in Wasserlösungen bei physiologischem pH-Wert vollständig dissoziiert. Beide Komponenten werden schnell und gut oral aufgenommen. Nach oraler Anwendung betragen Amoxicillin und Clavulansäure etwa 70 %. Die Plasmadaten der beiden Komponenten sind ähnlich und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (TMAX) beträgt etwa 1 Stunde. Verteilung Etwa 25 % Clavulansäure und 18 % Amoxicillin im Plasma sind an Protein gebunden. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3–0,4 l/kg für Amoxicillin und etwa 0,2/kg für Clavulansäure. Nach intravenöser Infusion werden sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure in der Gallenblase, im Bauchgewebe, in der Haut, im Fett, im Muskelgewebe, in der Peritonealflüssigkeit, in der Galle und im Latex gefunden. Amoxicillin verteilt sich nicht gut in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Aus Tierversuchen gibt es keine Hinweise darauf, dass die Metaboliten der einzelnen Arzneimittelbestandteile im Gewebe signifikant entfernt werden. Amoxicillin kommt, wie die meisten Penicillin, in der Muttermilch vor. Auch in der Muttermilch kann eine geringe Menge Clavulansäure nachgewiesen werden (siehe Einnahme von Arzneimitteln bei Schwangeren und Stillenden). Es wurde gezeigt, dass sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure den Plazentazaun passieren können (siehe Verwendung von Arzneimitteln bei schwangeren und stillenden Frauen). Stoffwechsel Amoxicillin wird teilweise in Form von Penicillosäure mit dem Urin ausgeschieden, die in etwa 10–25 % der Anfangsdosis nicht aktiv ist. Der größte Teil der Clavulansäure wird beim Menschen metabolisiert, im Urin und im Kot sowie in Form von Kohlendioxidgasen im ausgeatmeten Gas ausgeschieden. Eliminierung Amoxicillin wird über die Hauptniere ausgeschieden, während Clavulansäure über die Nieren und auch außerhalb der Nieren ausgeschieden wird. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Amoxicillin/Clavulansäure beträgt etwa eine Stunde und die durchschnittliche Gesamtclearance beträgt bei gesunden Menschen etwa 25 l/Stunde. Etwa 60–70 % Amoxicillin und 40–65 % Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach der Anwendung von Einzeldosen von 250 mg/125 mg oder 500 mg/125 mg Amoxicillin/Clavulansäure unverändert im Urin ausgeschieden. Viele Studien zeigen, dass die Ausscheidungsmenge im Urin über einen Zeitraum von 24 Stunden etwa 50–85 % für Amoxicillin und 27–60 % für Clavulansäure beträgt. Bei Clavulansäure wird in den ersten 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels eine große Menge des Arzneimittels ausgeschieden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid wird Amoxicillin langsam ausgeschieden, die Ausscheidung von Clavulansäure über die Nieren wird jedoch nicht verlangsamt. Alter Die Abfallzeit von Amoxicillin ist ähnlich wie bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren, älteren Kindern und Erwachsenen. Bei sehr kleinen Kindern (auch Frühgeborenen) in der ersten Geburtswoche darf der Dosisabstand aufgrund der unvollständigen renalen Elimination 2-mal/Tag nicht überschreiten. Da die Nierenfunktion bei älteren Menschen nachlassen kann, sollten Sie bei der Wahl der Dosis vorsichtig sein und die Nierenfunktion überwachen. Geschlecht Nach oraler Einnahme von Amoxicillin/Säure-Clavulansäure bei Männern und gesunden Frauen hat das Geschlecht keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin und Clavulansäure. Nierenversagen Die Gesamtserumclearance von Amoxicillin/Clavulansäure nimmt proportional zum Grad der Nierenfunktion ab. Die Clearance von Amoxicillin ist im Vergleich zu Clavulansäure deutlich verringert, da Amoxicillin schneller über die Niere ausgeschieden wird. Bei Nierenversagen muss die Dosierung angepasst werden, um eine übermäßige Anreicherung von Amoxicillin zu verhindern und gleichzeitig eine ausreichende Menge an Clavulansäure aufrechtzuerhalten. Leberversagen Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Patienten mit Leberversagen verschreiben und die Leberfunktion regelmäßig überwachen müssen. Pharmakologisch
Pharmakokinetische
Vor der Einnahme Curam Siro 250 mg/5 ml Sandoz zur Behandlung von Infektionen
So verwenden Sie
orale Medikamente.
Das Medikament wird zu den Mahlzeiten eingenommen, um die Unverträglichkeit des Magen-Darm-Trakts zu minimieren.
Die Behandlung kann mit einer Zusammenfassung der Produkteigenschaften der intravenösen Infusionsformel begonnen und mit oralen Präparaten fortgesetzt werden.
Schütteln Sie die Flasche, um den Teig herzustellen, geben Sie wie angegeben Wasser in das Glas, drehen Sie das Glas um und schütteln Sie es gut.
Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch immer sorgfältig.
Dosierung
Die Dosis wird durch Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, außer bei der als Einzelkomponente angegebenen Dosis.
Curam dosiert 250 mg/5 ml, um einen separaten Infektionsfall zu behandeln
Die Verwendung anderer Formen von Amoxicillin/Clavulansäure (z. B. höhere Amoxicillin-Dosen oder andere Verhältnisse zwischen Amoxicillin und Clavulansäure) sollte bei Bedarf in Betracht gezogen werden.
Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 40 kg
Dosierung 500 mg/125 mg, 3-mal täglich eingenommen.
Die Curam-Formel 250 mg/5 ml bietet bei bestimmungsgemäßer Anwendung eine Gesamtdosis von 1.500 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure täglich.
Für Kinder mit einem Gewicht unter 40 kg bietet diese Formel eine maximale Dosis von 2.400 mg Amoxicillin/600 mg Clavulansäure täglich, wenn sie wie unten empfohlen verwendet wird. Wenn sich herausstellt, dass eine höhere Tagesdosis an Amoxicillin erforderlich ist, wird empfohlen, ein anderes Präparat zu wählen, um täglich hohe Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.
Die Dauer der Behandlung sollte entsprechend der Reaktion des Patienten bestimmt werden. Einige Fälle von bakteriellen Infektionen (z. B. Knochenentzündungen) erfordern eine längere Behandlungszeit. Der Behandlungsprozess sollte ohne Überprüfung nicht länger als 14 Tage dauern.
Kinder mit einem Gewicht unter 40 kg
Dosierung 20 mg/5 mg/kg/Tag bis 60 mg/15 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3-mal täglich.
Kinder können mit Amoxicillin/Clavulansäure-Tabletten, Kautabletten oder Kinderverpackungen behandelt werden.
Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 25 kg sollten mit Amoxicillin/Clavulansäure in Form einer Mundflüssigkeit oder einer Packung für Kinder behandelt werden.
Es liegen keine klinischen Daten für Amoxicillin/Clavulansäure (Formel 4:1) mit mehr als 40 mg/10 mg/kg/Tag für Kinder unter 2 Jahren vor.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung.
Nierenversagen
Es wird empfohlen, die maximale Amoxicillin-Dosis anzupassen. Keine Dosisanpassung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CLCR) von mehr als 30 ml/min.
Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg
Clcr: 10 - 30 ml/Minute
Zur Wiederherstellung der Arzneimittelkonzentration während Kreislauf, 15 mg/3,75 mg/kg sollten nach der Dialyse verwendet werden.
Seien Sie vorsichtig bei der Dosierung und überwachen Sie die Leberfunktion gleichmäßig.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Anzeichen einer Überdosierung können Symptome im Magen-Darm-Trakt sowie Wasser- und Elektrolytstörungen sein. Es wurde beobachtet, dass Amoxicillin-Kristalle in einigen Fällen zu Nierenversagen führen können (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels).
Krämpfe können bei Patienten mit Nierenversagen oder bei hohen Dosen auftreten.
Es gab einen Bericht über die Ausfällung von Amoxicillin im Blasenkatheter, hauptsächlich nach einer hochdosierten intravenösen Infusion. Der Katheter sollte regelmäßig überprüft werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels).
Wie man damit umgeht
Magen-Darm-Symptome können als Symptome behandelt werden, man sollte auf das Wasser-/Elektrolytgleichgewicht achten. Amoxicillin/Clavulansäure kann aus der Dialyse entfernt werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Curam 250 mg/5 ml können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Unerwünschte Wirkungen werden häufig als Durchfall, Übelkeit und Erbrechen gemeldet.
Unerwünschte Wirkungen werden aus klinischen Studien und Berichten nach der Inverkehrbringung von Amoxicillin/Clavulansäure gesammelt, von den Organen von MEDDRA geordnet und unten aufgeführt.
Infektionen und Parasiten
Bluterkrankungen und Lymphsysteme
Störungen des Immunsystems
Störungen des Nervensystems
Magen-Darm-Erkrankungen
Lebererkrankung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Curam-Arzneimittel 250 mg/5 ml sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Es gibt eine Vorgeschichte von Gelbsucht/Leberversagen aufgrund von Amoxicillin/Säure-Clavulansäure.
Kostenlos bei der Anwendung
Vor Beginn der Behandlung mit Curam 250 mg/5 ml sollte eine sorgfältige Untersuchung bei früheren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Penicillin, Cephalosporin oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika durchgeführt werden.
Es gab Berichte über schwere und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsfälle (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und schwerwiegender schädlicher Reaktionen auf der Haut) bei Patienten, die mit Penicillin behandelt wurden. Diese Reaktionen treten häufig bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Penicillin in der Vorgeschichte und Allergien auf. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, muss CRAM 250 mg/5 ml sofort abgesetzt und geeignete alternative Behandlungen angewendet werden.
Im Falle einer Infektion zeigt sich, dass Bakterien empfindlich auf Amoxicillin reagieren. Die Umstellung von Curam 250 mg/5 ml auf Amoxicillin-Anwendungen sollte gemäß den offiziellen Anweisungen in Betracht gezogen werden. Die Darreichungsform von Curam 250 mg/5 ml ist nicht für den Einsatz geeignet, wenn ein hohes Risiko besteht, dass die hypothetischen Krankheitserreger eine verringerte Empfindlichkeit oder Resistenz gegenüber der Beta-Lactam-Gruppe ohne Zwischenprodukte aufweisen. Beta-Lactamase wird durch Clavulansäure gehemmt. Diese Darreichungsform sollte nicht zur Behandlung einer Lungenentzündung eingesetzt werden, die durch Penicillin-resistente S. pneumoniae verursacht wird. Bei Patienten mit Nierenversagen oder bei Patienten mit hohen Dosen können Krämpfe auftreten.
Vermeiden Sie die Anwendung von Curam 250 mg/5 ml, wenn aufgrund des Auftretens eines Masernausschlags nach der Anwendung von Amoxicillin der Verdacht auf eine Mononukleose der bakteriellen Infektion besteht.
Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann das Risiko allergischer Reaktionen der Haut erhöhen. Bei längerer Anwendung kann es zu übermäßigem Wachstum unempfindlicher Bakterien kommen. Das Auftreten eines Ganzkörpererythems in Kombination mit Pusteln zu Beginn der Behandlung kann ein Symptom des externen Pustelnsyndroms (AGEP) sein.
Wenn diese Reaktion auftritt, muss die Behandlung mit Curam 250 mg/5 ml sofort abgebrochen werden und die Verwendung von Amoxicillin ist kontraindiziert. Curam 250 mg/5 ml sollte bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Leberprobleme wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Menschen berichtet und können mit einer längeren Behandlung zusammenhängen. Über diese Probleme wird bei Kindern selten berichtet. In allen Gruppen treten Leberzeichen und -symptome normalerweise während oder unmittelbar nach der Behandlung auf, in einigen Fällen können sie jedoch auch mehrere Wochen nach Ende der Behandlung auftreten. Sie erholen sich oft von selbst. Leberprobleme können ebenfalls schwerwiegend sein und in einigen seltenen Fällen zu Todesfällen führen. Diese Fälle treten meist bei Patienten auf, die eine schwere Erkrankung haben oder gleichzeitig bekannte Medikamente einnehmen, bei denen das Risiko einer Lebertoxizität besteht.
Antibiotikabedingte Kolitis wurde bei den meisten Antibiotika, einschließlich Amoxicillin, beobachtet und kann von leicht bis bedrohlich eingeteilt werden. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten mit Durchfall während oder nach einer Antibiotikabehandlung in Betracht zu ziehen. Wenn im Zusammenhang mit Antibiotika eine Kolitis auftritt, brechen Sie Curam 250 mg/5 ml sofort ab, konsultieren Sie einen Arzt und beginnen Sie mit einer geeigneten Therapie. Kontraindizierte Medikamente reduzieren in diesem Fall die Darmmotilität.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es können jedoch unerwünschte Reaktionen auftreten (z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe) und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos/Fötus, die Geburt oder die Entwicklung nach der Geburt. Begrenzte Daten zur Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Schwangerschaft beim Menschen zeigen kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler. In einer einzigen Studie mit Frühgeborenen wurde berichtet, dass eine frühzeitige Behandlung eines Bruchs mit Amoxicillin/Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Darmentzündung bei Säuglingen verbunden sein könnte. Die Einnahme von Medikamenten sollte während der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, der Arzt hält dies für notwendig.
Stillzeit
Beide Stoffe werden über die Muttermilch ausgeschieden (die Wirkung von Clavulansäure auf gestillte Säuglinge ist nicht bekannt).
Daher kann es beim Stillen zu Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute kommen, ggf. muss mit dem Stillen aufgehört werden.
Empfindlichkeit sollte berücksichtigt werden.
Amoxicillin/Clavulansäure sollte während der Stillzeit nur nach Abwägung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses durch den Arzt angewendet werden.
Arzneimittelwechselwirkungen
Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung
Penicillin-Antibiotika und Antibiotika werden in der Praxis häufig eingesetzt und es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen vor. In der Literatur gibt es jedoch international standardisierte Verhältnisse (INR) bei Patienten, die weiterhin Acenocoumarol oder Warfarin verwenden und zusätzlich Amoxicillin erhalten. Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, überwachen Sie sorgfältig die Prothrombin- oder INR-Zeit, wenn Sie mehr benötigen, oder beenden Sie die Anwendung von Amoxicillin. Darüber hinaus kann eine Anpassung der oralen Antikoagulansdosis erforderlich sein.
Methotrexat
Penicillin kann die Sekretion von Methotrexat verringern, was das Risiko einer Toxizität erhöht.
Probenecid
Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die Amoxicillin-Sekretion in den Nierentubuli. Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid kann zu einer erhöhten und verlängerten Konzentration von Amoxicillin im Blut führen, hat jedoch keinen Einfluss auf den Clavulansäurespiegel.
Mycophenolatmofetil
Bei Patienten, die Mycophenolat Mofetil anwenden, wurde über eine Verringerung der Konzentration unmittelbar vor der nächsten Dosis von Metaboliten mit mycophenolischer Säureaktivität (MPA) um etwa 50 % berichtet, wenn Amoxicillin und oral oral verabreichte Clavulansäure eingenommen wurden. Die Änderung des Ausgangswerts spiegelt möglicherweise nicht genau die Gesamtänderung der MPA-Exposition wider. Daher ist eine Änderung der Dosierung von Mycophenolatmofetil nicht erforderlich, da keine klinischen Hinweise auf eine Transplantationsstörung vorliegen. Bei gleichzeitiger Medikamenteneinnahme und kurze Zeit nach Ende der Antibiotikabehandlung sollte jedoch eine engmaschige Überwachung erfolgen.Lagerung
Lagern Sie Arzneimittelflaschen (in Pulverform zum Mischen der Mischung) nicht über 30 °C. In der Originalverpackung aufbewahren, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
Die vorphasierte Phase-Mischform muss im Kühlschrank (2 ° - 8 ° C) aufbewahrt und innerhalb von 7 Tagen verbraucht werden. Danach ist es notwendig, den übrig gebliebenen Rest zu entfernen.
Andere Drogen
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- HIRUDOID CREAM
- OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- Pritor
- Wakix
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