Curam Siro 250mg/5ml Sandoz pour traiter les infections

Forme pharmaceutique Boîte x 5ml
Spécifications Amoxicilline, acide clavulanique
Ingrédient Sandoz

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Amoxicilline250 mg
Acide clavulanique62,5 mg

Les usages

Indications

Curam est indiqué dans les cas suivants :

Curam est un antibiotique qui a un effet bactéricide qui est à l'origine d'une infection bactérienne. Le médicament se compose de deux ingrédients actifs différents, l’amoxicilline et l’acide clavulanique.

Curam est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes :

  • Sinusite aiguë (diagnostiquée).
  • Otite moyenne aiguë.
  • Exacection de bronchite chronique (diagnostiquée).
  • La pneumonie a une communauté.
  • cystite.
  • Pyélonéphrite - pyélonéphrite.
  • Infections de la peau et des tissus mous, en particulier inflammation cellulaire, traces de morsures d'animaux, abcès dentaire grave avec inflammation des tissus qui se propage.

    Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.

    L'utilisation doit être envisagée conformément aux instructions officielles sur l'utilisation appropriée des antibiotiques.

    Pharmacocologique

    Groupe thérapeutique : Coordination du groupe pénicilline, y compris les inhibiteurs de bêta-lactamase.

    Mécanisme d'impact

    L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (groupe d'antibiotiques Lacta - Lactam) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées protéines montées sur pénicilline, Pbps) dans la biosynthèse du peptidoglycane des bactéries, est un composant structurel indispensable des parois cellulaires bactéricides. La synthèse du peptidoglycane inhibe les parois des parois cellulaires, puis la cupule et la mort cellulaire.

    L'amoxicilline est facilement décomposée par l'enzyme bêta-lactamase produite par les bactéries résistantes et donc l'effet de l'amoxicilline seule n'inclut pas ces bactéries productrices d'enzymes. L'acide clavulanique est un médicament lié aux bêta-lactamines et à la pénicilline. L'acide clavulanique inactive certaines enzymes bêta-lactamases, empêchant ainsi l'inactivité de l'amoxicilline. L'acide clavulanique ne provoque tout simplement aucun effet antibactérien utile sur le plan clinique.

    Souches sensibles courantes

    Bactéries aérobies Gram-Duong :

  • Enterococcus Faecalis.
  • Gardnerella vaginalis.
  • Staphylococcus aureus (sensibilité à la méthicilline). Streptococcus agalactiae. Streptococcus pneumoniae.

  • Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêta-hémolytiques.
  • Streptococcus viridans.
  • Bactéries aérobies Gram-nam :

  • capnocytophaga spp.
  • Eikenella Corrodens.
  • Haemophilus Influenzae.
  • Moraxella Catnrhalis.
  • Pasteurella Multocida.
  • Bactéries anaérobies :

  • bacteroides fragilis.
  • fusobacterium nucléatum.
  • Prevotella spp.
  • Espèces anti-drogues

    Bactéries aérobies Gram-Duong :

  • Enterococcus Faecium.
  • Bactéries aérobies Gram-nam :

  • Escherichia Coli.
  • klebsiella oxytoca.

  • klebsiella pneumoniae.
  • Protée Mirabilis.
  • Proteus vulgaris.
  • bactéries anti-drogues endogènes

    Bactéries aérobies des nouilles Gram :

  • acinetobacter sp.
  • citrobacter Freundii.
  • Enerobacter sp.

  • Legionella pneumophila.
  • Morganella Morganii.
  • Providantia spp.
  • pseudomonas sp.
  • Serratia sp.
  • stenotrophomonas maltophilie.
  • Autres bactéries :

  • Chlamydophila pneumoniae.
  • chlamydophila psittaci.

  • Coxiella Burnetti.
  • Mycoplasma pneumoniae.
  • Pharmacocinétique

    absorption

    l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont complètement dissociés dans les solutions aqueuses à pH physiologique. Les deux composants sont absorbés rapidement et bien par voie orale. Après utilisation orale, l'amoxicilline et l'acide clavulanique représentent environ 70 %. Les données plasmatiques des deux composants sont similaires et le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TMAX) est d'environ 1 heure.

    Distribution

    environ 25 % de l'acide clavulanique et 18 % de l'amoxicilline dans le plasma sont liés aux protéines. Le volume de distribution apparent est d'environ 0,3 à 0,4 L/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2/kg pour l'acide clavulanique. Après perfusion intraveineuse, l'amoxicilline et l'acide clavulanique se retrouvent dans la vésicule biliaire, les tissus abdominaux, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les épisodes et le liquide péritonéal, la bile et le latex. L'amoxicilline ne se distribue pas bien dans le liquide céphalo-rachidien.

    D'après les études animales, rien ne prouve que les métabolites de chaque composant du médicament sont éliminés de manière significative dans les tissus. L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, se trouve dans le lait maternel. Une petite quantité d'acide clavulanique peut également être détectée dans le lait maternel (voir utilisation des médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes). Il a été démontré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique sont capables de traverser la barrière placentaire (voir l'utilisation de médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes).

    Métabolisme

    L'amoxicilline est excrétée en partie dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque qui n'est pas actif dans environ 10 à 25 % de la dose initiale. La majeure partie de l'acide clavulanique est métabolisée chez l'homme, éliminée dans l'urine et les selles et sous forme de dioxyde de carbone dans les gaz expirés.

    Élimination

    L'amoxicilline est excrétée par le rein principal, tandis que l'acide clavulanique est éliminé par les reins et même sans les reins. Le temps de vente moyen de l'amoxicilline/acide clavulanique est d'environ une heure et la clairance totale moyenne est d'environ 25 L/heure chez les personnes en bonne santé. Environ 60 à 70 % d'amoxicilline et 40 à 65 % d'acide clavulanique sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée au cours des 6 premières heures suivant l'utilisation de doses uniques d'amoxicilline/acide clavulanique 250 mg/125 mg ou 500 mg/125 mg.

    De nombreuses études montrent que la quantité excrétée dans l'urine est d'environ 50 à 85 % pour l'amoxicilline et de 27 à 60 % pour l'acide clavulanique sur une période de 24 heures. Dans le cas de l'acide clavulanique, une grande quantité de médicaments est excrétée dans les 2 heures suivant la prise du médicament. L'utilisation simultanée avec le probénécide excréte lentement l'amoxicilline mais ne ralentit pas l'excrétion de l'acide clavulanique par les reins.

    Âge

    La perte de temps de l'amoxicilline est similaire à celle des enfants de 3 mois à 2 ans, des enfants plus âgés et des adultes. Pour les très jeunes enfants (y compris les bébés prématurés) au cours de la première semaine de naissance, l'intervalle de dose ne doit pas dépasser 2 fois/jour en raison de l'élimination rénale incomplète. Étant donné que la fonction rénale peut diminuer chez les personnes âgées, soyez prudent dans le choix de la dose et devez surveiller la fonction rénale.

    Sexe

    Après avoir pris par voie orale de l'amoxicilline/acide clavulanique chez des hommes et des femmes en bonne santé, le sexe n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

    insuffisance rénale

    La clairance sérique totale de l'amoxicilline/acide clavulanique diminue proportionnellement au degré de fonction rénale. La clairance de l'amoxicilline est considérablement réduite par rapport à l'acide clavulanique, car l'amoxicilline est excrétée par les reins à un taux plus élevé. La posologie en cas d'insuffisance rénale doit être ajustée pour éviter une accumulation excessive d'amoxicilline tout en maintenant une quantité suffisante d'acide clavulanique.

    Insuffisance hépatique

    Soyez prudent lorsque vous prescrivez des patients souffrant d'insuffisance hépatique et devez surveiller périodiquement la fonction hépatique.

    Avant de prendre Curam Siro 250mg/5ml Sandoz pour traiter les infections

    Comment utiliser

    les médicaments oraux.

    Le médicament est utilisé avec les repas pour minimiser la capacité d'intolérance du tractus gastro-intestinal.

    Le traitement peut être débuté par un résumé des caractéristiques du produit de la formule intraveineuse et poursuivi avec des préparations orales.

    Secouez la bouteille pour faire la pâte, ajoutez de l'eau dans le pot comme indiqué, retournez le pot et agitez bien.

    Secouez toujours soigneusement le flacon avant utilisation.

    Posologie

    La dose est indiquée par amoxicilline/acide clavulanique sauf dans le cas de la dose indiquée comme composant unique.

    Curam dose 250 mg/5 ml pour traiter un cas d'infection distinct à prendre en compte

  • Agents pathogènes possibles et leur sensibilité aux médicaments antibactériens.
  • Position grave et infectieuse.
  • Âge, poids et fonction rénale du patient, comme indiqué ci-dessous.
  • L'utilisation d'autres formes d'amoxicilline/acide clavulanique (par exemple, des doses d'amoxicilline plus élevées ou des rapports différents entre l'amoxicilline et l'acide clavulanique) doit être envisagée si nécessaire.

    Pour adultes et enfants pesant plus de 40 kg

    Dosage 500 mg/125 mg, à prendre 3 fois/jour.

    La formule Curam 250 mg/5 ml offre une dose totale de 1 500 mg d'amoxicilline/375 mg d'acide clavulanique par jour, lorsqu'elle est utilisée comme recommandé.

    Pour les enfants pesant moins de 40 kg, cette formule fournit une dose maximale de 2 400 mg d'amoxicilline/600 mg d'acide clavulanique par jour, lorsqu'elle est utilisée comme recommandé ci-dessous. S'il s'avère que vous utilisez quotidiennement une dose quotidienne d'amoxicilline plus élevée, il est recommandé de choisir une autre préparation pour éviter des doses élevées d'acide clavulanique quotidiennement.

    La durée du traitement doit être déterminée en fonction de la réponse du patient. Certains cas d'infections bactériennes (par exemple, inflammation osseuse) nécessitent une durée de traitement plus longue. Le processus de traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans examen.

    Enfants pesant moins de 40 kg

    Dosage de 20 mg/5 mg/kg/jour à 60 mg/15 mg/kg/jour, à répartir 3 fois par jour.

    Les enfants peuvent être traités avec des comprimés d'amoxicilline/acide clavulanique, à mâcher ou dans un emballage pour enfants.

    Les enfants âgés de 6 ans ou moins ou pesant moins de 25 kg doivent être traités avec de l'amoxicilline/acide clavulanique sous forme de liquide oral ou d'emballage pour enfants.

    Il n'existe aucune donnée clinique disponible pour l'amoxicilline/acide clavulanique (formule 4 : 1) supérieure à 40 mg/10 mg/kg/jour chez les enfants de moins de 2 ans.

    Personnes âgées

    Aucun ajustement de dose.

    insuffisance rénale

    Un ajustement maximal de la dose d'amoxicilline est recommandé. Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une clairance de la créatinine (CLCR) supérieure à 30 ml/min.

    Adultes et enfants ≥ 40 kg

    Dégagement Est
    Dosage

    Clcr : 10 - 30 ml/minute

    500 mg/125 mg, 2 fois/jour CLCR 500 mg/125 mg, 1 fois/jour dialyse 500 mg/125 mg toutes les 24 heures, plus 500 mg/125 mg pendant la dialyse, répétés à la fin de la dialyse (car la concentration sanguine d'amoxicilline et d'acide clavulanique diminue. 40 kg Dégagement Est
    Dosage CLCR : 10 - 30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg, 2 fois/jour (maximum 500 mg/2 mg, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2 fois/jour).

    Pour récupérer la concentration du médicament pendant la circulation, 15 mg/3,75 mg/kg doivent être utilisés après la dialyse.

    Soyez prudent quant au dosage et surveillez uniformément la fonction hépatique.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Symptômes et signes de surdosage

    Les expressions de surdosage peuvent être des symptômes au niveau du tractus gastro-intestinal et des troubles hydriques et électrolytiques. Des cristaux d'amoxicilline ont été observés, pouvant dans certains cas conduire à une insuffisance rénale (voir l'avertissement et la prudence lors de la prise du médicament).

    Des convulsions peuvent survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou en cas de doses élevées.

    Des cas de précipitation d'amoxicilline dans le cathéter vésical ont été signalés, principalement après une perfusion intraveineuse à forte dose. Devrait maintenir une inspection régulière du cathéter (voir l'avertissement et la prudence lors de la prise du médicament).

    Comment gérer

    Les symptômes du tractus gastro-intestinal peuvent être traités comme des symptômes, il faut faire attention à l'équilibre eau/électrolyte. L'amoxicilline/acide clavulanique peut être retiré de la dialyse.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Curam 250 mg/5 ml, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Les effets indésirables sont souvent signalés comme de la diarrhée, des nausées et des vomissements.

    Les effets indésirables sont collectés à partir d'études cliniques et de rapports après circulation d'amoxicilline/acide clavulanique, organisés par les organes de MEDDRA et répertoriés ci-dessous.

    Infections et parasites

  • Fréquent : infection à Candida dans la muqueuse.
  • Inconnu : Les bactéries ne sont pas trop sensibles pour se développer trop.
  • Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

  • Rare : diminution du nombre de globules blancs (y compris neutropénie), thrombocytopénie.
  • inconnu : récupération des leucocytes, anémie hémolytique, temps de saignement et temps de prothrombine prolongés.
  • troubles du système immunitaire

  • Inconnu : angioneurologie neurologique, anaphylaxie, syndrome de maladie sérique, vascularite d'hypersensibilité.
  • Troubles du système nerveux

  • Moins : étourdissements, maux de tête.
  • Inconnu : hyperactivité avec récupération, convulsions, méningite stérile.
  • Troubles gastro-intestinaux

  • Fréquent : diarrhée, nausées, vomissements.
  • Peu fréquent : indigestion.
  • inconnu : colite aux antibiotiques, langue noire, changement de couleur de l'émail.
  • Troubles hépatiques

  • Peu fréquent : augmentez l'AST ou l'ALT.
  • inconnu : hépatite, jaunisse.
  • Troubles cutanés et tissus sous-cutanés

  • Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

  • rare : Roses diverses. Inconnu : syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, dermatite desquamée, syndrome de pustules (AGEP) et réactions médicamenteuses avec hypernages acides et symptômes systémiques (Dress).

    Troubles rénaux et urinaires

  • Inconnu : néphrite interstitielle, cristaux urinaires.
  • Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicament Curam 250mg/5ml contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'ingrédient actif, au groupe pénicilline ou à l'un des excipients du médicament.
  • Il existe des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère (telle qu'une réaction anaphylactique) avec tout antibiotique bêta-lactamine (tel que la céphalosporine, le carbapénème ou le monobactam).
  • Il existe des antécédents d'ictère/d'insuffisance hépatique dus à l'amoxicilline/acide clavulanique.

    Priable lors de l'utilisation

    Avant de commencer le traitement par Curam 250 mg/5 ml, une enquête minutieuse doit être menée avec des réactions d'hypersensibilité antérieures à la péniclilline, à la céphalosporine ou à d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

    Des cas d'hypersensibilité graves et parfois mortels (y compris des réactions anaphylactiques et des réactions cutanées nocives graves) ont été signalés chez des patients traités par la pénicilline. Ces réactions surviennent souvent chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et des allergies. En cas de réaction allergique, CRAM 250 mg/5 ml doit être arrêté immédiatement et appliqué des traitements alternatifs appropriés.

    En cas d'infection, il est démontré que les bactéries sont sensibles à l'amoxicilline, le transfert de Curam 250 mg/5 ml vers l'amoxicilline doit être envisagé conformément aux instructions officielles. La présentation de Curam 250 mg/5 ml ne convient pas pour une utilisation lorsqu'il existe un risque élevé que les agents pathogènes hypothétiques aient une sensibilité ou une résistance réduite au groupe bêta-lactame sans intermédiaires. Les bêta-lactamases sont inhibées par l'acide clavulanique. Cette forme de présentation ne doit pas être utilisée pour traiter la pneumonie provoquée par S. Pneumoniae résistant à la pénicilline. Des convulsions peuvent survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées.

    Évitez d'utiliser Curam 250 mg/5 ml en cas de suspicion de mononucléose de l'infection bactérienne due à l'apparition d'une éruption cutanée rougeoleuse après l'utilisation de l'amoxicilline.

    L'utilisation simultanée d'allopurinol pendant un traitement par l'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. Une utilisation prolongée peut provoquer une croissance excessive de bactéries non sensibles. L'apparition d'un érythème sur tout le corps associé à des pustules en début de traitement peut être un symptôme du syndrome des pustules externes (AGEP).

    Si cette réaction se produit, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Curam 250 mg/5 ml et contre-indiqué avec l'utilisation d'amoxicilline. Curam 250 mg/5 ml doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique.

    Les problèmes hépatiques ont été rapportés principalement chez les hommes et les personnes âgées et peuvent être liés à un traitement prolongé. Ces problèmes sont rarement signalés chez les enfants. Dans tous les groupes, les signes et symptômes hépatiques surviennent généralement pendant ou immédiatement après le traitement, mais dans certains cas, ils peuvent apparaître plusieurs semaines après la fin du traitement. Ils se rétablissent souvent. Les problèmes hépatiques peuvent également être graves et entraîner certains rares décès qui ont été signalés. Ces cas surviennent principalement chez des patients souffrant d'une maladie grave ou utilisant simultanément des médicaments connus présentant un risque de toxicité hépatique.

    Des colites liées aux antibiotiques ont été signalées avec la plupart des médicaments antibactériens, y compris l'amoxicilline, et peuvent être classées de légères à menaçantes. Il est donc important d’envisager ce diagnostic chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après un traitement antibiotique. En cas de colite liée aux antibiotiques, arrêtez immédiatement Curam 250 mg/5 ml, consultez un médecin et démarrez un traitement approprié. Dans ce cas, les médicaments contre-indiqués réduisent la motilité intestinale.

    La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

    Aucune recherche n'a été menée sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Cependant, des réactions indésirables peuvent survenir (telles que des réactions allergiques, des étourdissements, des convulsions) et peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    Grossesse

    La recherche animale n'a montré aucun effet direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-partum. Des données restreintes sur l'utilisation de l'amoxicilline/acide clavulanique pendant la grossesse chez l'homme ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales. Dans une seule étude menée chez des femmes prématurées, il a été rapporté qu'un traitement précoce de la rupture par amoxicilline/acide clavulanique pouvait être associé à une augmentation du risque d'intestin nécrosant chez les nourrissons. L'utilisation de médicaments doit être évitée pendant la grossesse, à moins que le médecin ne le considère comme nécessaire.

    Période d'allaitement

    Les deux substances sont excrétées dans le lait maternel (l'effet de l'acide clavulanique sur les nourrissons allaités n'est pas connu).

    Par conséquent, des diarrhées et des infections fongiques de la muqueuse peuvent survenir pendant l'allaitement et il peut être nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    La sensibilité doit être prise en compte.

    L'amoxicilline/l'acide clavulanique ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'après avoir examiné le rapport risque/bénéfice par le médecin.

    Interaction médicinale

    Médicaments anticoagulants sous forme orale

    Les antibiotiques pénicillines et les antibiotiques ont été largement utilisés dans la pratique et il n'existe aucun rapport sur leur interaction. Cependant, dans la littérature, il existe des ratios standardisés internationaux (INR) chez les patients maintenant l'utilisation de l'acénocoumarol ou de la warfarine et auxquels s'ajoute l'amoxicilline. Si une utilisation simultanée est nécessaire, surveillez attentivement le temps de prothrombine ou l'INR en cas de supplément ou arrêtez d'utiliser l'amoxicilline. De plus, un ajustement de la dose d'anticoagulant oral peut être nécessaire.

    méthotrexate

    La pénicilline peut réduire la sécrétion de méthotrexate, ce qui augmente le risque de toxicité.

    Probénécide

    Ne recommande pas une utilisation simultanée avec le probénécide. Le probénécide réduit la sécrétion d'amoxicilline dans les tubules rénaux. L'utilisation simultanée avec le probénécide peut entraîner une augmentation et une prolongation de la concentration d'amoxicilline dans le sang, mais n'affecte pas le niveau d'acide clavulanique.

    mycophénolate mofétil

    Chez les patients utilisant Mycophénolat Mofetil, il a été rapporté une réduction de la concentration juste avant la dose suivante de métabolites ayant une activité acide mycophénolique (MPA) d'environ 50 % lors de l'utilisation d'amoxicilline et d'acide clavulanique par voie orale. Le changement du niveau de départ peut ne pas représenter avec précision le changement global de l'exposition au MPA. Par conséquent, la modification des doses de mycophénolate mofétil n’est pas nécessaire en l’absence de preuves cliniques d’un dysfonctionnement de la greffe. Cependant, une surveillance étroite doit être effectuée lors de l'utilisation simultanée de médicaments et peu de temps après la fin du traitement antibiotique.

    Conservation

    Ne pas conserver les flacons de médicaments (sous forme de poudre pour mélanger le mélange) à une température supérieure à 30 ºC. Conserver dans l'emballage d'origine pour éviter l'humidité.

    La forme mélangée en phase pré-phasée doit être conservée au réfrigérateur (2 ° - 8 ° C) et doit être utilisée dans les 7 jours. Après cela, il est nécessaire de retirer les restes.

    Autres médicaments

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